200651
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标准使用的四种情况
天气: 晴朗心情: 高兴
标准使用的四种情况 一个企业或组织，尽管各具特色，千差万别，但都有一个所处的环境问题，或处在合同情况下，或处在非合同情况下，或两者兼而有之，还有一些组织所处的环境既有别与非合同情况，也不同与合同情况。在总结世界各国的大量实践基础上，ISO9000提出了其使用的四种情况： 一. 质量管理情况，即为了质量管理的目的所建立的质量体系。任何一个组织为了搞好内部的质量管理，实现起质量方针和目标，都需要建立并保持一个质量体系，确保影响其产品质量的技术的、管理的和人员的因素处于受控状态，以经济有效的方式实现产品质量要求。 二. 合同情况，即合同中规定的顾客对供方的质量体系要求。顾客在向供方定货时，为了确保其订购产品的质量达到规定的要求，往往要提出对该供方的质量体系要求，作为订购产品技术的要求的补充。 三. 第二方认定或注册，即合同前评定的质量体系。顾客（属第二方）为了选择一个合适的供方（或者供方为了选择一个合适的分承包方），在签定合同之前，常常需要对侯选的供方的质量体系进行评定，以确定该供方具有满足顾客定货产品的质量保证能力。 四. 第三方认证或注册。在第三方认证的情况下，认证机构要评价申请认证的组织的质量体系，符合规定要求的准予注册，已经注册的组织都应保持其质量体系。 收起阅读 »
标准使用的四种情况 一个企业或组织，尽管各具特色，千差万别，但都有一个所处的环境问题，或处在合同情况下，或处在非合同情况下，或两者兼而有之，还有一些组织所处的环境既有别与非合同情况，也不同与合同情况。在总结世界各国的大量实践基础上，ISO9000提出了其使用的四种情况： 一. 质量管理情况，即为了质量管理的目的所建立的质量体系。任何一个组织为了搞好内部的质量管理，实现起质量方针和目标，都需要建立并保持一个质量体系，确保影响其产品质量的技术的、管理的和人员的因素处于受控状态，以经济有效的方式实现产品质量要求。 二. 合同情况，即合同中规定的顾客对供方的质量体系要求。顾客在向供方定货时，为了确保其订购产品的质量达到规定的要求，往往要提出对该供方的质量体系要求，作为订购产品技术的要求的补充。 三. 第二方认定或注册，即合同前评定的质量体系。顾客（属第二方）为了选择一个合适的供方（或者供方为了选择一个合适的分承包方），在签定合同之前，常常需要对侯选的供方的质量体系进行评定，以确定该供方具有满足顾客定货产品的质量保证能力。 四. 第三方认证或注册。在第三方认证的情况下，认证机构要评价申请认证的组织的质量体系，符合规定要求的准予注册，已经注册的组织都应保持其质量体系。 收起阅读 »
QS 9000 5 manuals
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状态低迷
天气: 阴，可能下雨心情: 郁闷最近搞得自己很不自在。
过完春节到现在，单子少，生产轻松，我也就少有事情做。
还好，老板安排作安全，总不至于使自己闲下来。但是，也只有老板知道我在做安全，别人都不知道，因为公司没有以一个正式的方式通知到别人以后由我负责建立安全体系。所以，别人以为我很闲，说话有点阴阳怪气的感觉，搞得我很不舒服。
现在，有下列问题要解决：
1、安全方面：边学边干，整个公司没有人懂，完全是我自己在照猫画虎，到时候落得个反类犬的结果就很没面子了。也就是，安全体系的建立方面没有经验，继续加强。从哪下手呢？
2、其他方面：有些想法，比如质量成本，DOE的推广应用。
问题是：自己水平能不能盖得住配合部门的工程师？
他们会不会配合我来搞？
请外援老板能不能舍得花钱？
等等。
3、另一条产线忙得要死，合格率比较低，老板在做项目提高。这条产线不归我管。我有意介入一起做。但是，负责这条线的同事会不会觉得我伸手太长？老板会不会比较为难？
是不是有点优柔寡断？瞻前顾后？
今天除了寄出几个样品，灌了一天的水。爷爷的，郁闷 收起阅读 »
过完春节到现在，单子少，生产轻松，我也就少有事情做。
还好，老板安排作安全，总不至于使自己闲下来。但是，也只有老板知道我在做安全，别人都不知道，因为公司没有以一个正式的方式通知到别人以后由我负责建立安全体系。所以，别人以为我很闲，说话有点阴阳怪气的感觉，搞得我很不舒服。
现在，有下列问题要解决：
1、安全方面：边学边干，整个公司没有人懂，完全是我自己在照猫画虎，到时候落得个反类犬的结果就很没面子了。也就是，安全体系的建立方面没有经验，继续加强。从哪下手呢？
2、其他方面：有些想法，比如质量成本，DOE的推广应用。
问题是：自己水平能不能盖得住配合部门的工程师？
他们会不会配合我来搞？
请外援老板能不能舍得花钱？
等等。
3、另一条产线忙得要死，合格率比较低，老板在做项目提高。这条产线不归我管。我有意介入一起做。但是，负责这条线的同事会不会觉得我伸手太长？老板会不会比较为难？
是不是有点优柔寡断？瞻前顾后？
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怎样编写质量手册
天气: 晴朗
心情: 高兴
什么是质量手册？ 对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。 质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。这在国外非常普遍，国内已有这种发展趋势。可以断言，加入WTO后，这种发展趋势肯定会加速。（一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。2. 质量体系文件的作用：(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施；—证明程序处于更改控制中。3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括：—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；—规定和描述质量体系；—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。(2) 结构图说明· 质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；· 各层次文件可以分开，也可以合并；· 当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；· 下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；· 也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；· 各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。4. 对质量体系文件的基本要求：(1).系统性· 公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；· 所有的文件应按规定的方法编辑成册；· 各层次文件应分布合理；(2). 协调性体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。(3). 唯一性对一个组织，其质量体系文件是唯一的；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用；不同组织的文件可具有不同的风格。(4). 适用性遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；追求“任何时候、任何部门都适用”的文件是荒谬的，不可能的；编写任何文件都应依据标准的要求和企业的现实；发现了文件的不适合情况，应立即按规定程序修改。5. 质量体系文件的编导方法：(1). 自上而下依次展开的编写方法· 按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写；· 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接；· 此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；· 此方法使文件编写所需时间较长（4～6个月）；· 此方法必然会伴随着反复修改。(2). 自下而上的编写方法· 按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写；· 此方法适用于原管理基础较好的组织；· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。(3). 从程序文件开始，向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写；· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始；· 此方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合；· 此方法可缩短文件编写时间（2～3个月）。二、质量手册 1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。· 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；—质量手册可以是：质量体系程序文件的直接汇编；一组或一部分质量体系程序文件；针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；多份文件或多层次的文件；剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；可独立应用的或是其他形式的文件；基于组织所需其他多种可能的派生文件。(2). 质量手册的应用· 当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用；· 当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的；· 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。(3). 质量手册的作用· 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求；· 为质量体系审核提供依据；· 对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构：· 封面· 批准页· 手册说明（适用范围）· 手册目录· 修订页· 发效控制页· 定义部分（如需要）· 组织概况（前言页）· 组织的质量方针和目标· 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件· 质量手册阅读指南（如需要）· 支持性资料附录（如需要）(2). 质量手册的内容· 批准页—公司的名称；—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号（见附表5.1）· 手册说明—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。· 手册目录—列出手册所含各章节入题目。（见附表5.2）· 修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。（见附表5.3）· 发放控制页—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。（见附表5.4）· 定义（术语）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。· 组织概况—公司名称，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法。· 质量方针目标—组织的质量方针；—组织的质量目标；—最高领导签名。· 组织机构、责任和权限—描述组织的机构设置（可给出组织机构图）；—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。（见附表5.5）· 质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；符合所选定的标准的要求；符合实际运作的需要。职责落实全面考虑各要素的相关要求；相关标准；满足法规要求、合同要求。—质量体系要素描述各章的结构和内容目 的—阐明实施要素要求的目的。适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。术 语—需要时才编入。（见附表5.6）· 质量手册阅读指南—需要时设立本章；—设立本章的目的是便于查阅质量手册。· 支持性文件附录—需要时设立本章；—附录可能列入的支持性文件资料有：程序文件；作业程序；技术标准及管理标准；其他。3. 质量手册的审查质量手册需审查的方面： 风格审查；内容审查；格式审查；职责审查；接口审查。(1). 手册的风格审查· 由负责统稿的人员进行；· 统一质量体系要素描述各章节的结构；· 统一名词；· 统一风格；· 统一质量体系要素的描述深度。(2). 手册的内容审查· 标准的要求是否都已包括；· 实际的需要是否都已覆盖；· 表达是否准确；· 此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完成。(3). 手册的格式审查· 是否方便修改控制；· 是否方便使用；· 是否适合文件管理。(4). 手册的职责审查· 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面；· 与质量有关的职责和权限是否有遗漏；· 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致；· 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现；· 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。(5). 手册的接口审查· 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚；· 各项管理活动是否已形成闭环；· 接口方式是否合理；· 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。4. 质量手册的管理(1). 标准要求· ISO 9001：1994的要求—供方应建立、形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求（4.2.1）；—覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定（4.2.1）；—质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序（4.2.1）。· ISO 9004－1：1994的要求—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件（5.3.2.1）；—质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件（5.3.2.2）；—应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序（5.3.2.3）.(2). 管理要求· 批准—须经管理层责任人批准;—从批准的实施日期开始实施.· 分发—企业内只允许使用受控文本；—应发至使用手册的所有部门或人员手中；—发放应登记记录分发号。· 更改—更改应按程序规定办理批准手续；—更改所有受控手册；—更改应记录。· 使用与保管—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本；—保管不应导致损坏或丢失；—对损失或丢失的补发应按程序规定进行。三、程序文件的编导 回到页首1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件· 程序是为完成某项活动所规定的方法；· 描述程序的文件称为程序文件。(2). 质量体系程序文件· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；· 是质量手册的支持性文件；· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。(3). 程序文件的作用· 使质量活动受控—对影响质量的各项活动作出规定；—规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。· 作为执行、验证和评审质量活动的依据—程序的规定在实际活动中执行；—执行的情况应留下证据；—依据程序审核实际运作是否符合要求。2. 系列标准对程序文件的要求(1). 总体要求· ISO9001：1994对质量体系程序的要求—编制与本国际标准的要求和供方规定的质量方针一致的质量体系程序并形成文件；—有效地执行形成文件的质量体系程序；—作为质量体系一部分的质量体系程序所要求的文件化程度，取决于执行工作所使用的方法和需要的技能以及有关人员接受的培训。· ISO9004－1：1994对质量体系程序的要求—质量体系应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制；—质量体系应重视避免问题发生的预防措施，同时，也不忽视一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力；—为保证质量方针与目标得以实现，应制定和颁发质量体系各项活动的程序并贯彻实施，这些程序应相互协调并对影响质量的活动目标和工作质量做出规定；—所有的书面程序都应简练、明确和易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。(2). ISO9001:1994明确要求的程序文件· 合同评审控制程序；（4.3）· 设计控制和验证程序；（4.4)· 文件和资料控制程序；（4.5）· 采购控制程序；（4.6）· 需方提供产品的验证、贮存、维护程序；（4.7）· 产品标识（可追溯性）程序；（4.8）· 生产、安装和服务程序；（4.9）· （进货、工序、最终）检验和试验程序；（4.10）· 检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序；（4.11）· 不合格品控制程序；（4.13）· 纠正和预防措施程序；（4.14）· 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序；（4.15）· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（4.16）· 内部质量审核程序；（4.17）· 培训程序；（4.18）· 服务程序；（4.19）· 统计技术实施和控制程序。（4.20）3. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面刊头刊尾修改控制页正文(2). 封面的内容（根据需要选用）：可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制· 公司标志、名称；· 文件编号、文件名；· 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期；· 修改状态／版号；· 修改记录（可专设修改页）；· 受控状态／保密等能级；· 发文登记号等。(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。· 公司标志、名称、· 文件编号、文件名称；· 生效日期；· 修改状态／版号；· 受控状态；· 发文登记号；· 页码等。(4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。· 拟制人、批准人及日期；· 会签人及日期；· 其他说明性文字。(5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。· 修改单编号；· 修改标识；· 修改人／日期；· 审批人／日期；· 修改内容等。（见附表5.7）4. 正文部分内容(1). 正文部分：描述程序文件的基本内容。· 说明制订程序的目的；· 程序的适用范围；· 实施程序的责任者的职责和权限；· 程序内容的描述；· 程序涉及或引用其他文件。(2). 目的· 说明程序所控制的活动及控制目地；(3). 适用范围· 程序所涉及的有关部门和活动；· 程序所涉及的相关人员、产品。(4). 职责· 规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限；· 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。(5). 工作程序· 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节；· 规定应做的事情（What）；· 明确每一活动的实施者（Who）；· 规定活动的时间（When）；· 说明在何处实施（Where）；· 规定具体实施办法（How）；· 所采用的材料、设备、引用的文件等；· 如何进行控制；· 应保留的记录；· 例外特殊情况的处理方式等。(6). 引用文件及相关的记录· 涉及的相关程序文件；· 引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件；· 涉及的其他管理性文件；· 所使用的记录、表格等。5 程序文件的结构设计及编导方法(1). 结构设计每个程序文件在编写前应先进行结构的设计，设计的方法是：· 列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求；· 按活动的逻辑顺序展开；· 将公司的具体活动方法进行分析，并写人相应的结构内容中；· 考虑运作程序时应留下的记录以下为二个程序的结构设计：—用户反馈信息处理程序（见附表5.8）—材料供应商选择与评审程序（见附表5.9）(2). 编写方法· 根据上述类似的程序文件结构的流程图进行展开；· 流程图中内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款；· 根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款；· 结构内容中应主要描述谁实施这些工作，如何实施的步骤及实施后应留下的记录等。(3). 附2个程序用户反馈信息处理程序· 程序内容（见附表5.10）· 说明：此份程序根据ISO9001 4.14纠正和预防措施的要求编制，文件按信息处理流程设计编写，主要内容包括：— 客户信息的接收— 登记备案— 处理方式分类— 结果反馈— 记录归档程序中必须注意的是：登记每一份客户投诉，避免因管理的疏漏而 导致不能及时答复客户，对每一份投诉反映的问题要由授权人员根据该问题的严重程度，决定相应的解决措施，其中主要包括紧急的补救措施和根本的纠正和预防措施。原材料供应商评估程序· 程序内容（见附表5.11）· 说明：此程序是根据ISO9001 4.6采购的要求编制，文件主要涉及内容是标准4. 6. 2条款。其流程设计包括：— 供应商分类— 合格供应商条件— 合格评定方式— 合格供应产的登录— 合格供应商的监控程序中应注意严密的逻辑性，即对每一类材料供应商的要求，评定方式、评定标准、合格供应商的登录、使用，以及供货期间的连续监控。6. 程序文件的审查与批准(!). 文件审查目的· 保证程序文件符合所选定的质量体系标准的要求；· 保证程序文件的规定是切实可行的；· 保证程序文件表述准确，可实现“唯一理解”；· 保证程序文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求；· 保证程序文件与质量手册的规定协调统一；· 保证各项活动的接口处理适当、明确。b. 文件审查的时机· 在文件初稿完成后可进行初审；· 在投入正式运行前进行全面审查；· 在运行过程中可适当安排审查；· 在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后也应安排全面审查。c. 文件审查的方式· 可采用集体讨论审查的方式进行；· 也可由选定的审查人员进行传阅；· 程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查；· 由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查（参见案例4－1 程序文件审查表）。d. 程序文件形式的审查· 格式审查—对格式无规定的要求；—从便于管理的角度出发应形成程序文件的统一格式；—文件的格式应考虑文件控制的要求。· 文件编号—符合组织内的规定；—编号具有唯一性；—便于识别和区分；· 审批齐全—拟制、审批签名齐全；—制定及实施日期明确；—若进行会签应保证与各程序相关的部门参加。· 文件控制符合要求—修改标识明确；—修改审批手续齐全。e. 程序文件内容的审查· 符合标准的要求—审查程序文件清单，看所列程序文件是否覆盖了适用要素及有关质量活动；—审查各程序文件，看是否覆盖了对质量活动的控制要求。与其他质量体系文件协调一致—与手册内容保持一致；—与其他管理性文件不相矛盾；—与相关的技术性文件不相矛盾；—相互引用程序内容协调统一。适合于质量体系运作—程序文件规定的质量活动方式应适合现行质量体系运作；—人员的职责明确，权限清楚；—各项活动所需的资源应得到保证；—程序规定的要求在实际运作中都能够达到。逻辑上完整—程序文件涉及到质量体系中一个逻辑上独立的部门；—按逻辑顺序对质量活动展开描述；—对各项活动的描述须有始有终，形成闭环。具有可操作性—目的明确，方法清楚，切实可行；—规定各项工作的责任人或责任部门，并规定工作的接口方式；—按活动顺序清楚地规定工作步骤；—规定应保留的记录，为事后监督检查提供依据；—措辞准确严谨，实现“唯一理解”，执行时不易引起混淆。程序文件内容的掌握—可不涉及具体的技术问题及操作细节，这些技术问题和细节可在支持性文件中进一步具体化；—对需要保密的内容可在下一层次文件中引出；—对现有行之有效的管理文件，在适当之处将其引入程序，不必重复描述，但应注意引用的文件须纳入受控文件范围。f. 程序文件的批准· 程序文件因涉及面广，一段由管理者代表或负责质量工程的副总批准。· 经批准程序文件应有效执行，是一切质量活动的法规。7. 程序文件的管理与控制a. 程序文件的审批由拟制人起草文件；进行部门内，外充分讨论修改；审核人进行文件审查；与程序文件相关的部门进行会签；授权人批准发布。b. 程序文件的发布文件经打印、校对、制作后，应及时发布；文件发布应尽可能在生效日期前，便于执行者熟悉文件内容；保证所有使用者手中持有相应文件的有效版本；保证现场使用的所有文件为最新版本，根据发文件登记及时收回及发放新版文件（参见案例4－3 文件归档与发放登记）。c. 程序文件的更改文件更改应有修改状态标识；文件更改一般由原审批职能部门或人员进行审核、批准；更改文件应由申请人提出申请办理有关手续（文件修改申请单）；文件更改的生效日期要明确；对更改的内容应明确并及时地传达到文件的使用者（可利用修改记录及修改通知书等方式）；文件经多次更改可重新印发，更换版本（参见案例4－4 文件更改审批手续）。d. 程序文件的回收根据发文登记，及时更换或撤回作废文件；作废文件应明确的标识（可加盖作废章）；需保留的作废文件，应明显的标识，隔离保存于规定的地方。e. 程序文件的控制方法“受控”文件—“受控”一般是指受控到更改的控制；—“受控”文件应在文件发生更改时能全部追溯到使用者；—受控文件一般仅限于组织内部，但也有时可能涉及到外部文件（如外协加 的某些规格、图纸等）；—程序文件属受控文件。文件编号—每份文件有唯一的编号，便于识别文件并对其进行控制；—编号方式无规定，但同一组织内应使用统一编号方式（参见案例4－5文件编号方法）。· 受控印章及分发号码—受控文件发放时加盖红色或蓝色受控印章，防止复印件的流传造成文件失控；—需转发的文件，也应由转 发部门复制后加盖印章；—分发号码标记在文件上，发文件时进行登记签名领取，根据分发号码可追溯到每份文件的使用人。· 文件清单及个性状态—制定文件清单，随时发布最新文件修改状况；—采用活页装订文件，便于文件修改；—每页的修改状况可采用修改码或修改状态进行标识；—同一版次的文件，不同的页码可有不同的修改状态；—多次或 多处修改的文件可改版重新发布（版号或版序改变）参见案例4－6文件修改状态与版序的表示方法。· 文件发放控制—文件领用人应进行发文登记，签名领取；—文件修改时文件管理人员应根据发文登记追踪每份文件及时修改；—作废文件亦根据发文登记撤回；—文件破损、遗失均应办理相应的申请手续才能补发；—需扩大文件使用范围、增补文件时，严禁自行翻印复制，应由文件管理人员统一制作，加盖受控印章，登记发放（参见案例4－7文件领用审批单）。f. 专项质量计划（附表5.12）本项目质量计划是针对某一种产品而编制的，此处列出了部分内容，有关的技术要求参数非真实数据，该质量计划包括了该产品质量形成全过程的质量控制要求，是典型的产品质量计划。四、质量计划的编写 回到页首1. 什么是质量计划a. 质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。b. 质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。c. 因所针对的目标的性质和范围不同，质量计划在形式和内容上也有很大的分别，如常见的检验计划以及比较复杂的某工程的项目质量计划，产品开发研制计划等。d. 质量计划是质量策划活动的结果，当策划完成新项目（产品、合同）的过程比正常过程仅有微小改动，就只需有关部门职责内的工作计划，就可以达到目的，当策划要求作出较大的改动时，计划可能涉及多个部门的协作，甚至原有的体系运作已不能达到目标，需要制定专门的计划文件，来实施特别的项目。2. 质量计划与质量体系的关系质量计划是对质量体系中给定的产品、项目或合同有关部分作出的专门规定，这些专门规定可以或多或少地基于质量体系的要求，在已有正式质量体系的情况下，质量计划可以引用质量体系的有关规定，尤其是有关特定产品、项目或合同适用的要素。在无正式质量体系时，则应根据产品、项目或合同的要求按ISO9000的有关标准编制详细的质量计划，明确标准中各要素的实施要求。当质量计划的规定要求与质量体系的规定要求相当类似时，要优先执行质量计划。3. 质量计划的编制方法a. 质量计划的格式和详细程序应与顾客的要求，供方的操作方式和活动复杂性相适应。b. 在内容上，应着重规定为达到特定目标所需的组织结构、程序、过程和资源。一般供方的质量手册和程序文件会包括所需的大多数通用文件，根据要求，根据要求，质量计划可从中选择、采用和／或对其补充。4. 案例a. 项目质量计划本项目质量计划是针对一项建筑工程项目而编制的，此外仅列出其内容录。项目质量计划的内容(1).首页(批准页)(2).目录(3).目的与范围(4).项目概况及特点(5).与项目有关的各方联络指南· 甲方· 设计方· 承建方· 分包方· 分供方(材料、服务供应商)· 潜在的分包方和分供方(6).项目组织机构及人员职责· 项目组织机构图· 各岗位职责描述(7).文件控制 收起阅读 »
心情: 高兴
什么是质量手册？ 对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。 质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。这在国外非常普遍，国内已有这种发展趋势。可以断言，加入WTO后，这种发展趋势肯定会加速。（一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。2. 质量体系文件的作用：(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施；—证明程序处于更改控制中。3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括：—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；—规定和描述质量体系；—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。(2) 结构图说明· 质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；· 各层次文件可以分开，也可以合并；· 当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；· 下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；· 也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；· 各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。4. 对质量体系文件的基本要求：(1).系统性· 公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；· 所有的文件应按规定的方法编辑成册；· 各层次文件应分布合理；(2). 协调性体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。(3). 唯一性对一个组织，其质量体系文件是唯一的；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用；不同组织的文件可具有不同的风格。(4). 适用性遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；追求“任何时候、任何部门都适用”的文件是荒谬的，不可能的；编写任何文件都应依据标准的要求和企业的现实；发现了文件的不适合情况，应立即按规定程序修改。5. 质量体系文件的编导方法：(1). 自上而下依次展开的编写方法· 按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写；· 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接；· 此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；· 此方法使文件编写所需时间较长（4～6个月）；· 此方法必然会伴随着反复修改。(2). 自下而上的编写方法· 按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写；· 此方法适用于原管理基础较好的组织；· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。(3). 从程序文件开始，向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写；· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始；· 此方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合；· 此方法可缩短文件编写时间（2～3个月）。二、质量手册 1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。· 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；—质量手册可以是：质量体系程序文件的直接汇编；一组或一部分质量体系程序文件；针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；多份文件或多层次的文件；剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；可独立应用的或是其他形式的文件；基于组织所需其他多种可能的派生文件。(2). 质量手册的应用· 当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用；· 当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的；· 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。(3). 质量手册的作用· 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求；· 为质量体系审核提供依据；· 对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构：· 封面· 批准页· 手册说明（适用范围）· 手册目录· 修订页· 发效控制页· 定义部分（如需要）· 组织概况（前言页）· 组织的质量方针和目标· 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件· 质量手册阅读指南（如需要）· 支持性资料附录（如需要）(2). 质量手册的内容· 批准页—公司的名称；—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号（见附表5.1）· 手册说明—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。· 手册目录—列出手册所含各章节入题目。（见附表5.2）· 修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。（见附表5.3）· 发放控制页—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。（见附表5.4）· 定义（术语）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。· 组织概况—公司名称，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法。· 质量方针目标—组织的质量方针；—组织的质量目标；—最高领导签名。· 组织机构、责任和权限—描述组织的机构设置（可给出组织机构图）；—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。（见附表5.5）· 质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；符合所选定的标准的要求；符合实际运作的需要。职责落实全面考虑各要素的相关要求；相关标准；满足法规要求、合同要求。—质量体系要素描述各章的结构和内容目 的—阐明实施要素要求的目的。适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。术 语—需要时才编入。（见附表5.6）· 质量手册阅读指南—需要时设立本章；—设立本章的目的是便于查阅质量手册。· 支持性文件附录—需要时设立本章；—附录可能列入的支持性文件资料有：程序文件；作业程序；技术标准及管理标准；其他。3. 质量手册的审查质量手册需审查的方面： 风格审查；内容审查；格式审查；职责审查；接口审查。(1). 手册的风格审查· 由负责统稿的人员进行；· 统一质量体系要素描述各章节的结构；· 统一名词；· 统一风格；· 统一质量体系要素的描述深度。(2). 手册的内容审查· 标准的要求是否都已包括；· 实际的需要是否都已覆盖；· 表达是否准确；· 此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完成。(3). 手册的格式审查· 是否方便修改控制；· 是否方便使用；· 是否适合文件管理。(4). 手册的职责审查· 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面；· 与质量有关的职责和权限是否有遗漏；· 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致；· 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现；· 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。(5). 手册的接口审查· 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚；· 各项管理活动是否已形成闭环；· 接口方式是否合理；· 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。4. 质量手册的管理(1). 标准要求· ISO 9001：1994的要求—供方应建立、形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求（4.2.1）；—覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定（4.2.1）；—质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序（4.2.1）。· ISO 9004－1：1994的要求—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件（5.3.2.1）；—质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件（5.3.2.2）；—应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序（5.3.2.3）.(2). 管理要求· 批准—须经管理层责任人批准;—从批准的实施日期开始实施.· 分发—企业内只允许使用受控文本；—应发至使用手册的所有部门或人员手中；—发放应登记记录分发号。· 更改—更改应按程序规定办理批准手续；—更改所有受控手册；—更改应记录。· 使用与保管—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本；—保管不应导致损坏或丢失；—对损失或丢失的补发应按程序规定进行。三、程序文件的编导 回到页首1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件· 程序是为完成某项活动所规定的方法；· 描述程序的文件称为程序文件。(2). 质量体系程序文件· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；· 是质量手册的支持性文件；· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。(3). 程序文件的作用· 使质量活动受控—对影响质量的各项活动作出规定；—规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。· 作为执行、验证和评审质量活动的依据—程序的规定在实际活动中执行；—执行的情况应留下证据；—依据程序审核实际运作是否符合要求。2. 系列标准对程序文件的要求(1). 总体要求· ISO9001：1994对质量体系程序的要求—编制与本国际标准的要求和供方规定的质量方针一致的质量体系程序并形成文件；—有效地执行形成文件的质量体系程序；—作为质量体系一部分的质量体系程序所要求的文件化程度，取决于执行工作所使用的方法和需要的技能以及有关人员接受的培训。· ISO9004－1：1994对质量体系程序的要求—质量体系应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制；—质量体系应重视避免问题发生的预防措施，同时，也不忽视一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力；—为保证质量方针与目标得以实现，应制定和颁发质量体系各项活动的程序并贯彻实施，这些程序应相互协调并对影响质量的活动目标和工作质量做出规定；—所有的书面程序都应简练、明确和易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。(2). ISO9001:1994明确要求的程序文件· 合同评审控制程序；（4.3）· 设计控制和验证程序；（4.4)· 文件和资料控制程序；（4.5）· 采购控制程序；（4.6）· 需方提供产品的验证、贮存、维护程序；（4.7）· 产品标识（可追溯性）程序；（4.8）· 生产、安装和服务程序；（4.9）· （进货、工序、最终）检验和试验程序；（4.10）· 检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序；（4.11）· 不合格品控制程序；（4.13）· 纠正和预防措施程序；（4.14）· 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序；（4.15）· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（4.16）· 内部质量审核程序；（4.17）· 培训程序；（4.18）· 服务程序；（4.19）· 统计技术实施和控制程序。（4.20）3. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面刊头刊尾修改控制页正文(2). 封面的内容（根据需要选用）：可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制· 公司标志、名称；· 文件编号、文件名；· 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期；· 修改状态／版号；· 修改记录（可专设修改页）；· 受控状态／保密等能级；· 发文登记号等。(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。· 公司标志、名称、· 文件编号、文件名称；· 生效日期；· 修改状态／版号；· 受控状态；· 发文登记号；· 页码等。(4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。· 拟制人、批准人及日期；· 会签人及日期；· 其他说明性文字。(5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。· 修改单编号；· 修改标识；· 修改人／日期；· 审批人／日期；· 修改内容等。（见附表5.7）4. 正文部分内容(1). 正文部分：描述程序文件的基本内容。· 说明制订程序的目的；· 程序的适用范围；· 实施程序的责任者的职责和权限；· 程序内容的描述；· 程序涉及或引用其他文件。(2). 目的· 说明程序所控制的活动及控制目地；(3). 适用范围· 程序所涉及的有关部门和活动；· 程序所涉及的相关人员、产品。(4). 职责· 规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限；· 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。(5). 工作程序· 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节；· 规定应做的事情（What）；· 明确每一活动的实施者（Who）；· 规定活动的时间（When）；· 说明在何处实施（Where）；· 规定具体实施办法（How）；· 所采用的材料、设备、引用的文件等；· 如何进行控制；· 应保留的记录；· 例外特殊情况的处理方式等。(6). 引用文件及相关的记录· 涉及的相关程序文件；· 引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件；· 涉及的其他管理性文件；· 所使用的记录、表格等。5 程序文件的结构设计及编导方法(1). 结构设计每个程序文件在编写前应先进行结构的设计，设计的方法是：· 列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求；· 按活动的逻辑顺序展开；· 将公司的具体活动方法进行分析，并写人相应的结构内容中；· 考虑运作程序时应留下的记录以下为二个程序的结构设计：—用户反馈信息处理程序（见附表5.8）—材料供应商选择与评审程序（见附表5.9）(2). 编写方法· 根据上述类似的程序文件结构的流程图进行展开；· 流程图中内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款；· 根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款；· 结构内容中应主要描述谁实施这些工作，如何实施的步骤及实施后应留下的记录等。(3). 附2个程序用户反馈信息处理程序· 程序内容（见附表5.10）· 说明：此份程序根据ISO9001 4.14纠正和预防措施的要求编制，文件按信息处理流程设计编写，主要内容包括：— 客户信息的接收— 登记备案— 处理方式分类— 结果反馈— 记录归档程序中必须注意的是：登记每一份客户投诉，避免因管理的疏漏而 导致不能及时答复客户，对每一份投诉反映的问题要由授权人员根据该问题的严重程度，决定相应的解决措施，其中主要包括紧急的补救措施和根本的纠正和预防措施。原材料供应商评估程序· 程序内容（见附表5.11）· 说明：此程序是根据ISO9001 4.6采购的要求编制，文件主要涉及内容是标准4. 6. 2条款。其流程设计包括：— 供应商分类— 合格供应商条件— 合格评定方式— 合格供应产的登录— 合格供应商的监控程序中应注意严密的逻辑性，即对每一类材料供应商的要求，评定方式、评定标准、合格供应商的登录、使用，以及供货期间的连续监控。6. 程序文件的审查与批准(!). 文件审查目的· 保证程序文件符合所选定的质量体系标准的要求；· 保证程序文件的规定是切实可行的；· 保证程序文件表述准确，可实现“唯一理解”；· 保证程序文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求；· 保证程序文件与质量手册的规定协调统一；· 保证各项活动的接口处理适当、明确。b. 文件审查的时机· 在文件初稿完成后可进行初审；· 在投入正式运行前进行全面审查；· 在运行过程中可适当安排审查；· 在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后也应安排全面审查。c. 文件审查的方式· 可采用集体讨论审查的方式进行；· 也可由选定的审查人员进行传阅；· 程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查；· 由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查（参见案例4－1 程序文件审查表）。d. 程序文件形式的审查· 格式审查—对格式无规定的要求；—从便于管理的角度出发应形成程序文件的统一格式；—文件的格式应考虑文件控制的要求。· 文件编号—符合组织内的规定；—编号具有唯一性；—便于识别和区分；· 审批齐全—拟制、审批签名齐全；—制定及实施日期明确；—若进行会签应保证与各程序相关的部门参加。· 文件控制符合要求—修改标识明确；—修改审批手续齐全。e. 程序文件内容的审查· 符合标准的要求—审查程序文件清单，看所列程序文件是否覆盖了适用要素及有关质量活动；—审查各程序文件，看是否覆盖了对质量活动的控制要求。与其他质量体系文件协调一致—与手册内容保持一致；—与其他管理性文件不相矛盾；—与相关的技术性文件不相矛盾；—相互引用程序内容协调统一。适合于质量体系运作—程序文件规定的质量活动方式应适合现行质量体系运作；—人员的职责明确，权限清楚；—各项活动所需的资源应得到保证；—程序规定的要求在实际运作中都能够达到。逻辑上完整—程序文件涉及到质量体系中一个逻辑上独立的部门；—按逻辑顺序对质量活动展开描述；—对各项活动的描述须有始有终，形成闭环。具有可操作性—目的明确，方法清楚，切实可行；—规定各项工作的责任人或责任部门，并规定工作的接口方式；—按活动顺序清楚地规定工作步骤；—规定应保留的记录，为事后监督检查提供依据；—措辞准确严谨，实现“唯一理解”，执行时不易引起混淆。程序文件内容的掌握—可不涉及具体的技术问题及操作细节，这些技术问题和细节可在支持性文件中进一步具体化；—对需要保密的内容可在下一层次文件中引出；—对现有行之有效的管理文件，在适当之处将其引入程序，不必重复描述，但应注意引用的文件须纳入受控文件范围。f. 程序文件的批准· 程序文件因涉及面广，一段由管理者代表或负责质量工程的副总批准。· 经批准程序文件应有效执行，是一切质量活动的法规。7. 程序文件的管理与控制a. 程序文件的审批由拟制人起草文件；进行部门内，外充分讨论修改；审核人进行文件审查；与程序文件相关的部门进行会签；授权人批准发布。b. 程序文件的发布文件经打印、校对、制作后，应及时发布；文件发布应尽可能在生效日期前，便于执行者熟悉文件内容；保证所有使用者手中持有相应文件的有效版本；保证现场使用的所有文件为最新版本，根据发文件登记及时收回及发放新版文件（参见案例4－3 文件归档与发放登记）。c. 程序文件的更改文件更改应有修改状态标识；文件更改一般由原审批职能部门或人员进行审核、批准；更改文件应由申请人提出申请办理有关手续（文件修改申请单）；文件更改的生效日期要明确；对更改的内容应明确并及时地传达到文件的使用者（可利用修改记录及修改通知书等方式）；文件经多次更改可重新印发，更换版本（参见案例4－4 文件更改审批手续）。d. 程序文件的回收根据发文登记，及时更换或撤回作废文件；作废文件应明确的标识（可加盖作废章）；需保留的作废文件，应明显的标识，隔离保存于规定的地方。e. 程序文件的控制方法“受控”文件—“受控”一般是指受控到更改的控制；—“受控”文件应在文件发生更改时能全部追溯到使用者；—受控文件一般仅限于组织内部，但也有时可能涉及到外部文件（如外协加 的某些规格、图纸等）；—程序文件属受控文件。文件编号—每份文件有唯一的编号，便于识别文件并对其进行控制；—编号方式无规定，但同一组织内应使用统一编号方式（参见案例4－5文件编号方法）。· 受控印章及分发号码—受控文件发放时加盖红色或蓝色受控印章，防止复印件的流传造成文件失控；—需转发的文件，也应由转 发部门复制后加盖印章；—分发号码标记在文件上，发文件时进行登记签名领取，根据分发号码可追溯到每份文件的使用人。· 文件清单及个性状态—制定文件清单，随时发布最新文件修改状况；—采用活页装订文件，便于文件修改；—每页的修改状况可采用修改码或修改状态进行标识；—同一版次的文件，不同的页码可有不同的修改状态；—多次或 多处修改的文件可改版重新发布（版号或版序改变）参见案例4－6文件修改状态与版序的表示方法。· 文件发放控制—文件领用人应进行发文登记，签名领取；—文件修改时文件管理人员应根据发文登记追踪每份文件及时修改；—作废文件亦根据发文登记撤回；—文件破损、遗失均应办理相应的申请手续才能补发；—需扩大文件使用范围、增补文件时，严禁自行翻印复制，应由文件管理人员统一制作，加盖受控印章，登记发放（参见案例4－7文件领用审批单）。f. 专项质量计划（附表5.12）本项目质量计划是针对某一种产品而编制的，此处列出了部分内容，有关的技术要求参数非真实数据，该质量计划包括了该产品质量形成全过程的质量控制要求，是典型的产品质量计划。四、质量计划的编写 回到页首1. 什么是质量计划a. 质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。b. 质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。c. 因所针对的目标的性质和范围不同，质量计划在形式和内容上也有很大的分别，如常见的检验计划以及比较复杂的某工程的项目质量计划，产品开发研制计划等。d. 质量计划是质量策划活动的结果，当策划完成新项目（产品、合同）的过程比正常过程仅有微小改动，就只需有关部门职责内的工作计划，就可以达到目的，当策划要求作出较大的改动时，计划可能涉及多个部门的协作，甚至原有的体系运作已不能达到目标，需要制定专门的计划文件，来实施特别的项目。2. 质量计划与质量体系的关系质量计划是对质量体系中给定的产品、项目或合同有关部分作出的专门规定，这些专门规定可以或多或少地基于质量体系的要求，在已有正式质量体系的情况下，质量计划可以引用质量体系的有关规定，尤其是有关特定产品、项目或合同适用的要素。在无正式质量体系时，则应根据产品、项目或合同的要求按ISO9000的有关标准编制详细的质量计划，明确标准中各要素的实施要求。当质量计划的规定要求与质量体系的规定要求相当类似时，要优先执行质量计划。3. 质量计划的编制方法a. 质量计划的格式和详细程序应与顾客的要求，供方的操作方式和活动复杂性相适应。b. 在内容上，应着重规定为达到特定目标所需的组织结构、程序、过程和资源。一般供方的质量手册和程序文件会包括所需的大多数通用文件，根据要求，根据要求，质量计划可从中选择、采用和／或对其补充。4. 案例a. 项目质量计划本项目质量计划是针对一项建筑工程项目而编制的，此外仅列出其内容录。项目质量计划的内容(1).首页(批准页)(2).目录(3).目的与范围(4).项目概况及特点(5).与项目有关的各方联络指南· 甲方· 设计方· 承建方· 分包方· 分供方(材料、服务供应商)· 潜在的分包方和分供方(6).项目组织机构及人员职责· 项目组织机构图· 各岗位职责描述(7).文件控制 收起阅读 »
怎样编写质量手册
天气: 大风
心情: 平静什么是质量手册？ 对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。 质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。这在国外非常普遍，国内已有这种发展趋势。可以断言，加入WTO后，这种发展趋势肯定会加速。（一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。2. 质量体系文件的作用：(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施；—证明程序处于更改控制中。3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括：—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；—规定和描述质量体系；—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。(2) 结构图说明· 质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；· 各层次文件可以分开，也可以合并；· 当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；· 下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；· 也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；· 各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。4. 对质量体系文件的基本要求：(1).系统性· 公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；· 所有的文件应按规定的方法编辑成册；· 各层次文件应分布合理；(2). 协调性体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。(3). 唯一性对一个组织，其质量体系文件是唯一的；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用；不同组织的文件可具有不同的风格。(4). 适用性遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；追求“任何时候、任何部门都适用”的文件是荒谬的，不可能的；编写任何文件都应依据标准的要求和企业的现实；发现了文件的不适合情况，应立即按规定程序修改。5. 质量体系文件的编导方法：(1). 自上而下依次展开的编写方法· 按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写；· 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接；· 此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；· 此方法使文件编写所需时间较长（4～6个月）；· 此方法必然会伴随着反复修改。(2). 自下而上的编写方法· 按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写；· 此方法适用于原管理基础较好的组织；· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。(3). 从程序文件开始，向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写；· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始；· 此方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合；· 此方法可缩短文件编写时间（2～3个月）。二、质量手册 1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。· 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；—质量手册可以是：质量体系程序文件的直接汇编；一组或一部分质量体系程序文件；针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；多份文件或多层次的文件；剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；可独立应用的或是其他形式的文件；基于组织所需其他多种可能的派生文件。(2). 质量手册的应用· 当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用；· 当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的；· 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。(3). 质量手册的作用· 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求；· 为质量体系审核提供依据；· 对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构：· 封面· 批准页· 手册说明（适用范围）· 手册目录· 修订页· 发效控制页· 定义部分（如需要）· 组织概况（前言页）· 组织的质量方针和目标· 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件· 质量手册阅读指南（如需要）· 支持性资料附录（如需要）(2). 质量手册的内容· 批准页—公司的名称；—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号（见附表5.1）· 手册说明—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。· 手册目录—列出手册所含各章节入题目。（见附表5.2）· 修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。（见附表5.3）· 发放控制页—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。（见附表5.4）· 定义（术语）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。· 组织概况—公司名称，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法。· 质量方针目标—组织的质量方针；—组织的质量目标；—最高领导签名。· 组织机构、责任和权限—描述组织的机构设置（可给出组织机构图）；—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。（见附表5.5）· 质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；符合所选定的标准的要求；符合实际运作的需要。职责落实全面考虑各要素的相关要求；相关标准；满足法规要求、合同要求。—质量体系要素描述各章的结构和内容目 的—阐明实施要素要求的目的。适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。术 语—需要时才编入。（见附表5.6）· 质量手册阅读指南—需要时设立本章；—设立本章的目的是便于查阅质量手册。· 支持性文件附录—需要时设立本章；—附录可能列入的支持性文件资料有：程序文件；作业程序；技术标准及管理标准；其他。3. 质量手册的审查质量手册需审查的方面： 风格审查；内容审查；格式审查；职责审查；接口审查。(1). 手册的风格审查· 由负责统稿的人员进行；· 统一质量体系要素描述各章节的结构；· 统一名词；· 统一风格；· 统一质量体系要素的描述深度。(2). 手册的内容审查· 标准的要求是否都已包括；· 实际的需要是否都已覆盖；· 表达是否准确；· 此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完成。(3). 手册的格式审查· 是否方便修改控制；· 是否方便使用；· 是否适合文件管理。(4). 手册的职责审查· 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面；· 与质量有关的职责和权限是否有遗漏；· 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致；· 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现；· 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。(5). 手册的接口审查· 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚；· 各项管理活动是否已形成闭环；· 接口方式是否合理；· 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。4. 质量手册的管理(1). 标准要求· ISO 9001：1994的要求—供方应建立、形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求（4.2.1）；—覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定（4.2.1）；—质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序（4.2.1）。· ISO 9004－1：1994的要求—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件（5.3.2.1）；—质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件（5.3.2.2）；—应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序（5.3.2.3）.(2). 管理要求· 批准—须经管理层责任人批准;—从批准的实施日期开始实施.· 分发—企业内只允许使用受控文本；—应发至使用手册的所有部门或人员手中；—发放应登记记录分发号。· 更改—更改应按程序规定办理批准手续；—更改所有受控手册；—更改应记录。· 使用与保管—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本；—保管不应导致损坏或丢失；—对损失或丢失的补发应按程序规定进行。三、程序文件的编导 回到页首1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件· 程序是为完成某项活动所规定的方法；· 描述程序的文件称为程序文件。(2). 质量体系程序文件· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；· 是质量手册的支持性文件；· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。(3). 程序文件的作用· 使质量活动受控—对影响质量的各项活动作出规定；—规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。· 作为执行、验证和评审质量活动的依据—程序的规定在实际活动中执行；—执行的情况应留下证据；—依据程序审核实际运作是否符合要求。2. 系列标准对程序文件的要求(1). 总体要求· ISO9001：1994对质量体系程序的要求—编制与本国际标准的要求和供方规定的质量方针一致的质量体系程序并形成文件；—有效地执行形成文件的质量体系程序；—作为质量体系一部分的质量体系程序所要求的文件化程度，取决于执行工作所使用的方法和需要的技能以及有关人员接受的培训。· ISO9004－1：1994对质量体系程序的要求—质量体系应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制；—质量体系应重视避免问题发生的预防措施，同时，也不忽视一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力；—为保证质量方针与目标得以实现，应制定和颁发质量体系各项活动的程序并贯彻实施，这些程序应相互协调并对影响质量的活动目标和工作质量做出规定；—所有的书面程序都应简练、明确和易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。(2). ISO9001:1994明确要求的程序文件· 合同评审控制程序；（4.3）· 设计控制和验证程序；（4.4)· 文件和资料控制程序；（4.5）· 采购控制程序；（4.6）· 需方提供产品的验证、贮存、维护程序；（4.7）· 产品标识（可追溯性）程序；（4.8）· 生产、安装和服务程序；（4.9）· （进货、工序、最终）检验和试验程序；（4.10）· 检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序；（4.11）· 不合格品控制程序；（4.13）· 纠正和预防措施程序；（4.14）· 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序；（4.15）· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（4.16）· 内部质量审核程序；（4.17）· 培训程序；（4.18）· 服务程序；（4.19）· 统计技术实施和控制程序。（4.20）3. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面刊头刊尾修改控制页正文(2). 封面的内容（根据需要选用）：可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制· 公司标志、名称；· 文件编号、文件名；· 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期；· 修改状态／版号；· 修改记录（可专设修改页）；· 受控状态／保密等能级；· 发文登记号等。(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。· 公司标志、名称、· 文件编号、文件名称；· 生效日期；· 修改状态／版号；· 受控状态；· 发文登记号；· 页码等。(4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。· 拟制人、批准人及日期；· 会签人及日期；· 其他说明性文字。(5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。· 修改单编号；· 修改标识；· 修改人／日期；· 审批人／日期；· 修改内容等。（见附表5.7）4. 正文部分内容(1). 正文部分：描述程序文件的基本内容。· 说明制订程序的目的；· 程序的适用范围；· 实施程序的责任者的职责和权限；· 程序内容的描述；· 程序涉及或引用其他文件。(2). 目的· 说明程序所控制的活动及控制目地；(3). 适用范围· 程序所涉及的有关部门和活动；· 程序所涉及的相关人员、产品。(4). 职责· 规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限；· 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。(5). 工作程序· 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节；· 规定应做的事情（What）；· 明确每一活动的实施者（Who）；· 规定活动的时间（When）；· 说明在何处实施（Where）；· 规定具体实施办法（How）；· 所采用的材料、设备、引用的文件等；· 如何进行控制；· 应保留的记录；· 例外特殊情况的处理方式等。(6). 引用文件及相关的记录· 涉及的相关程序文件；· 引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件；· 涉及的其他管理性文件；· 所使用的记录、表格等。5 程序文件的结构设计及编导方法(1). 结构设计每个程序文件在编写前应先进行结构的设计，设计的方法是：· 列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求；· 按活动的逻辑顺序展开；· 将公司的具体活动方法进行分析，并写人相应的结构内容中；· 考虑运作程序时应留下的记录以下为二个程序的结构设计：—用户反馈信息处理程序（见附表5.8）—材料供应商选择与评审程序（见附表5.9）(2). 编写方法· 根据上述类似的程序文件结构的流程图进行展开；· 流程图中内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款；· 根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款；· 结构内容中应主要描述谁实施这些工作，如何实施的步骤及实施后应留下的记录等。(3). 附2个程序用户反馈信息处理程序· 程序内容（见附表5.10）· 说明：此份程序根据ISO9001 4.14纠正和预防措施的要求编制，文件按信息处理流程设计编写，主要内容包括：— 客户信息的接收— 登记备案— 处理方式分类— 结果反馈— 记录归档程序中必须注意的是：登记每一份客户投诉，避免因管理的疏漏而 导致不能及时答复客户，对每一份投诉反映的问题要由授权人员根据该问题的严重程度，决定相应的解决措施，其中主要包括紧急的补救措施和根本的纠正和预防措施。原材料供应商评估程序· 程序内容（见附表5.11）· 说明：此程序是根据ISO9001 4.6采购的要求编制，文件主要涉及内容是标准4. 6. 2条款。其流程设计包括：— 供应商分类— 合格供应商条件— 合格评定方式— 合格供应产的登录— 合格供应商的监控程序中应注意严密的逻辑性，即对每一类材料供应商的要求，评定方式、评定标准、合格供应商的登录、使用，以及供货期间的连续监控。6. 程序文件的审查与批准(!). 文件审查目的· 保证程序文件符合所选定的质量体系标准的要求；· 保证程序文件的规定是切实可行的；· 保证程序文件表述准确，可实现“唯一理解”；· 保证程序文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求；· 保证程序文件与质量手册的规定协调统一；· 保证各项活动的接口处理适当、明确。b. 文件审查的时机· 在文件初稿完成后可进行初审；· 在投入正式运行前进行全面审查；· 在运行过程中可适当安排审查；· 在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后也应安排全面审查。c. 文件审查的方式· 可采用集体讨论审查的方式进行；· 也可由选定的审查人员进行传阅；· 程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查；· 由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查（参见案例4－1 程序文件审查表）。d. 程序文件形式的审查· 格式审查—对格式无规定的要求；—从便于管理的角度出发应形成程序文件的统一格式；—文件的格式应考虑文件控制的要求。· 文件编号—符合组织内的规定；—编号具有唯一性；—便于识别和区分；· 审批齐全—拟制、审批签名齐全；—制定及实施日期明确；—若进行会签应保证与各程序相关的部门参加。· 文件控制符合要求—修改标识明确；—修改审批手续齐全。e. 程序文件内容的审查· 符合标准的要求—审查程序文件清单，看所列程序文件是否覆盖了适用要素及有关质量活动；—审查各程序文件，看是否覆盖了对质量活动的控制要求。与其他质量体系文件协调一致—与手册内容保持一致；—与其他管理性文件不相矛盾；—与相关的技术性文件不相矛盾；—相互引用程序内容协调统一。适合于质量体系运作—程序文件规定的质量活动方式应适合现行质量体系运作；—人员的职责明确，权限清楚；—各项活动所需的资源应得到保证；—程序规定的要求在实际运作中都能够达到。逻辑上完整—程序文件涉及到质量体系中一个逻辑上独立的部门；—按逻辑顺序对质量活动展开描述；—对各项活动的描述须有始有终，形成闭环。具有可操作性—目的明确，方法清楚，切实可行；—规定各项工作的责任人或责任部门，并规定工作的接口方式；—按活动顺序清楚地规定工作步骤；—规定应保留的记录，为事后监督检查提供依据；—措辞准确严谨，实现“唯一理解”，执行时不易引起混淆。程序文件内容的掌握—可不涉及具体的技术问题及操作细节，这些技术问题和细节可在支持性文件中进一步具体化；—对需要保密的内容可在下一层次文件中引出；—对现有行之有效的管理文件，在适当之处将其引入程序，不必重复描述，但应注意引用的文件须纳入受控文件范围。f. 程序文件的批准· 程序文件因涉及面广，一段由管理者代表或负责质量工程的副总批准。· 经批准程序文件应有效执行，是一切质量活动的法规。7. 程序文件的管理与控制a. 程序文件的审批由拟制人起草文件；进行部门内，外充分讨论修改；审核人进行文件审查；与程序文件相关的部门进行会签；授权人批准发布。b. 程序文件的发布文件经打印、校对、制作后，应及时发布；文件发布应尽可能在生效日期前，便于执行者熟悉文件内容；保证所有使用者手中持有相应文件的有效版本；保证现场使用的所有文件为最新版本，根据发文件登记及时收回及发放新版文件（参见案例4－3 文件归档与发放登记）。c. 程序文件的更改文件更改应有修改状态标识；文件更改一般由原审批职能部门或人员进行审核、批准；更改文件应由申请人提出申请办理有关手续（文件修改申请单）；文件更改的生效日期要明确；对更改的内容应明确并及时地传达到文件的使用者（可利用修改记录及修改通知书等方式）；文件经多次更改可重新印发，更换版本（参见案例4－4 文件更改审批手续）。d. 程序文件的回收根据发文登记，及时更换或撤回作废文件；作废文件应明确的标识（可加盖作废章）；需保留的作废文件，应明显的标识，隔离保存于规定的地方。e. 程序文件的控制方法“受控”文件—“受控”一般是指受控到更改的控制；—“受控”文件应在文件发生更改时能全部追溯到使用者；—受控文件一般仅限于组织内部，但也有时可能涉及到外部文件（如外协加 的某些规格、图纸等）；—程序文件属受控文件。文件编号—每份文件有唯一的编号，便于识别文件并对其进行控制；—编号方式无规定，但同一组织内应使用统一编号方式（参见案例4－5文件编号方法）。· 受控印章及分发号码—受控文件发放时加盖红色或蓝色受控印章，防止复印件的流传造成文件失控；—需转发的文件，也应由转 发部门复制后加盖印章；—分发号码标记在文件上，发文件时进行登记签名领取，根据分发号码可追溯到每份文件的使用人。· 文件清单及个性状态—制定文件清单，随时发布最新文件修改状况；—采用活页装订文件，便于文件修改；—每页的修改状况可采用修改码或修改状态进行标识；—同一版次的文件，不同的页码可有不同的修改状态；—多次或 多处修改的文件可改版重新发布（版号或版序改变）参见案例4－6文件修改状态与版序的表示方法。· 文件发放控制—文件领用人应进行发文登记，签名领取；—文件修改时文件管理人员应根据发文登记追踪每份文件及时修改；—作废文件亦根据发文登记撤回；—文件破损、遗失均应办理相应的申请手续才能补发；—需扩大文件使用范围、增补文件时，严禁自行翻印复制，应由文件管理人员统一制作，加盖受控印章，登记发放（参见案例4－7文件领用审批单）。f. 专项质量计划（附表5.12）本项目质量计划是针对某一种产品而编制的，此处列出了部分内容，有关的技术要求参数非真实数据，该质量计划包括了该产品质量形成全过程的质量控制要求，是典型的产品质量计划。四、质量计划的编写 回到页首1. 什么是质量计划a. 质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。b. 质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。c. 因所针对的目标的性质和范围不同，质量计划在形式和内容上也有很大的分别，如常见的检验计划以及比较复杂的某工程的项目质量计划，产品开发研制计划等。d. 质量计划是质量策划活动的结果，当策划完成新项目（产品、合同）的过程比正常过程仅有微小改动，就只需有关部门职责内的工作计划，就可以达到目的，当策划要求作出较大的改动时，计划可能涉及多个部门的协作，甚至原有的体系运作已不能达到目标，需要制定专门的计划文件，来实施特别的项目。2. 质量计划与质量体系的关系质量计划是对质量体系中给定的产品、项目或合同有关部分作出的专门规定，这些专门规定可以或多或少地基于质量体系的要求，在已有正式质量体系的情况下，质量计划可以引用质量体系的有关规定，尤其是有关特定产品、项目或合同适用的要素。在无正式质量体系时，则应根据产品、项目或合同的要求按ISO9000的有关标准编制详细的质量计划，明确标准中各要素的实施要求。当质量计划的规定要求与质量体系的规定要求相当类似时，要优先执行质量计划。3. 质量计划的编制方法a. 质量计划的格式和详细程序应与顾客的要求，供方的操作方式和活动复杂性相适应。b. 在内容上，应着重规定为达到特定目标所需的组织结构、程序、过程和资源。一般供方的质量手册和程序文件会包括所需的大多数通用文件，根据要求，根据要求，质量计划可从中选择、采用和／或对其补充。4. 案例a. 项目质量计划本项目质量计划是针对一项建筑工程项目而编制的，此外仅列出其内容录。项目质量计划的内容(1).首页(批准页)(2).目录(3).目的与范围(4).项目概况及特点(5).与项目有关的各方联络指南· 甲方· 设计方· 承建方· 分包方· 分供方(材料、服务供应商)· 潜在的分包方和分供方(6).项目组织机构及人员职责· 项目组织机构图· 各岗位职责描述(7).文件控制 收起阅读 »
心情: 平静什么是质量手册？ 对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。 质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。这在国外非常普遍，国内已有这种发展趋势。可以断言，加入WTO后，这种发展趋势肯定会加速。（一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。2. 质量体系文件的作用：(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施；—证明程序处于更改控制中。3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括：—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；—规定和描述质量体系；—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。(2) 结构图说明· 质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；· 各层次文件可以分开，也可以合并；· 当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；· 下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；· 也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；· 各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。4. 对质量体系文件的基本要求：(1).系统性· 公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；· 所有的文件应按规定的方法编辑成册；· 各层次文件应分布合理；(2). 协调性体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。(3). 唯一性对一个组织，其质量体系文件是唯一的；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用；不同组织的文件可具有不同的风格。(4). 适用性遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；追求“任何时候、任何部门都适用”的文件是荒谬的，不可能的；编写任何文件都应依据标准的要求和企业的现实；发现了文件的不适合情况，应立即按规定程序修改。5. 质量体系文件的编导方法：(1). 自上而下依次展开的编写方法· 按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写；· 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接；· 此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；· 此方法使文件编写所需时间较长（4～6个月）；· 此方法必然会伴随着反复修改。(2). 自下而上的编写方法· 按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写；· 此方法适用于原管理基础较好的组织；· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。(3). 从程序文件开始，向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写；· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始；· 此方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合；· 此方法可缩短文件编写时间（2～3个月）。二、质量手册 1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。· 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；—质量手册可以是：质量体系程序文件的直接汇编；一组或一部分质量体系程序文件；针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；多份文件或多层次的文件；剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；可独立应用的或是其他形式的文件；基于组织所需其他多种可能的派生文件。(2). 质量手册的应用· 当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用；· 当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的；· 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。(3). 质量手册的作用· 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求；· 为质量体系审核提供依据；· 对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构：· 封面· 批准页· 手册说明（适用范围）· 手册目录· 修订页· 发效控制页· 定义部分（如需要）· 组织概况（前言页）· 组织的质量方针和目标· 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件· 质量手册阅读指南（如需要）· 支持性资料附录（如需要）(2). 质量手册的内容· 批准页—公司的名称；—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号（见附表5.1）· 手册说明—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。· 手册目录—列出手册所含各章节入题目。（见附表5.2）· 修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。（见附表5.3）· 发放控制页—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。（见附表5.4）· 定义（术语）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。· 组织概况—公司名称，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法。· 质量方针目标—组织的质量方针；—组织的质量目标；—最高领导签名。· 组织机构、责任和权限—描述组织的机构设置（可给出组织机构图）；—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。（见附表5.5）· 质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；符合所选定的标准的要求；符合实际运作的需要。职责落实全面考虑各要素的相关要求；相关标准；满足法规要求、合同要求。—质量体系要素描述各章的结构和内容目 的—阐明实施要素要求的目的。适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。术 语—需要时才编入。（见附表5.6）· 质量手册阅读指南—需要时设立本章；—设立本章的目的是便于查阅质量手册。· 支持性文件附录—需要时设立本章；—附录可能列入的支持性文件资料有：程序文件；作业程序；技术标准及管理标准；其他。3. 质量手册的审查质量手册需审查的方面： 风格审查；内容审查；格式审查；职责审查；接口审查。(1). 手册的风格审查· 由负责统稿的人员进行；· 统一质量体系要素描述各章节的结构；· 统一名词；· 统一风格；· 统一质量体系要素的描述深度。(2). 手册的内容审查· 标准的要求是否都已包括；· 实际的需要是否都已覆盖；· 表达是否准确；· 此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完成。(3). 手册的格式审查· 是否方便修改控制；· 是否方便使用；· 是否适合文件管理。(4). 手册的职责审查· 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面；· 与质量有关的职责和权限是否有遗漏；· 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致；· 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现；· 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。(5). 手册的接口审查· 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚；· 各项管理活动是否已形成闭环；· 接口方式是否合理；· 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。4. 质量手册的管理(1). 标准要求· ISO 9001：1994的要求—供方应建立、形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求（4.2.1）；—覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定（4.2.1）；—质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序（4.2.1）。· ISO 9004－1：1994的要求—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件（5.3.2.1）；—质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件（5.3.2.2）；—应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序（5.3.2.3）.(2). 管理要求· 批准—须经管理层责任人批准;—从批准的实施日期开始实施.· 分发—企业内只允许使用受控文本；—应发至使用手册的所有部门或人员手中；—发放应登记记录分发号。· 更改—更改应按程序规定办理批准手续；—更改所有受控手册；—更改应记录。· 使用与保管—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本；—保管不应导致损坏或丢失；—对损失或丢失的补发应按程序规定进行。三、程序文件的编导 回到页首1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件· 程序是为完成某项活动所规定的方法；· 描述程序的文件称为程序文件。(2). 质量体系程序文件· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；· 是质量手册的支持性文件；· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。(3). 程序文件的作用· 使质量活动受控—对影响质量的各项活动作出规定；—规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。· 作为执行、验证和评审质量活动的依据—程序的规定在实际活动中执行；—执行的情况应留下证据；—依据程序审核实际运作是否符合要求。2. 系列标准对程序文件的要求(1). 总体要求· ISO9001：1994对质量体系程序的要求—编制与本国际标准的要求和供方规定的质量方针一致的质量体系程序并形成文件；—有效地执行形成文件的质量体系程序；—作为质量体系一部分的质量体系程序所要求的文件化程度，取决于执行工作所使用的方法和需要的技能以及有关人员接受的培训。· ISO9004－1：1994对质量体系程序的要求—质量体系应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制；—质量体系应重视避免问题发生的预防措施，同时，也不忽视一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力；—为保证质量方针与目标得以实现，应制定和颁发质量体系各项活动的程序并贯彻实施，这些程序应相互协调并对影响质量的活动目标和工作质量做出规定；—所有的书面程序都应简练、明确和易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。(2). ISO9001:1994明确要求的程序文件· 合同评审控制程序；（4.3）· 设计控制和验证程序；（4.4)· 文件和资料控制程序；（4.5）· 采购控制程序；（4.6）· 需方提供产品的验证、贮存、维护程序；（4.7）· 产品标识（可追溯性）程序；（4.8）· 生产、安装和服务程序；（4.9）· （进货、工序、最终）检验和试验程序；（4.10）· 检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序；（4.11）· 不合格品控制程序；（4.13）· 纠正和预防措施程序；（4.14）· 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序；（4.15）· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（4.16）· 内部质量审核程序；（4.17）· 培训程序；（4.18）· 服务程序；（4.19）· 统计技术实施和控制程序。（4.20）3. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面刊头刊尾修改控制页正文(2). 封面的内容（根据需要选用）：可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制· 公司标志、名称；· 文件编号、文件名；· 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期；· 修改状态／版号；· 修改记录（可专设修改页）；· 受控状态／保密等能级；· 发文登记号等。(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。· 公司标志、名称、· 文件编号、文件名称；· 生效日期；· 修改状态／版号；· 受控状态；· 发文登记号；· 页码等。(4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。· 拟制人、批准人及日期；· 会签人及日期；· 其他说明性文字。(5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。· 修改单编号；· 修改标识；· 修改人／日期；· 审批人／日期；· 修改内容等。（见附表5.7）4. 正文部分内容(1). 正文部分：描述程序文件的基本内容。· 说明制订程序的目的；· 程序的适用范围；· 实施程序的责任者的职责和权限；· 程序内容的描述；· 程序涉及或引用其他文件。(2). 目的· 说明程序所控制的活动及控制目地；(3). 适用范围· 程序所涉及的有关部门和活动；· 程序所涉及的相关人员、产品。(4). 职责· 规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限；· 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。(5). 工作程序· 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节；· 规定应做的事情（What）；· 明确每一活动的实施者（Who）；· 规定活动的时间（When）；· 说明在何处实施（Where）；· 规定具体实施办法（How）；· 所采用的材料、设备、引用的文件等；· 如何进行控制；· 应保留的记录；· 例外特殊情况的处理方式等。(6). 引用文件及相关的记录· 涉及的相关程序文件；· 引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件；· 涉及的其他管理性文件；· 所使用的记录、表格等。5 程序文件的结构设计及编导方法(1). 结构设计每个程序文件在编写前应先进行结构的设计，设计的方法是：· 列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求；· 按活动的逻辑顺序展开；· 将公司的具体活动方法进行分析，并写人相应的结构内容中；· 考虑运作程序时应留下的记录以下为二个程序的结构设计：—用户反馈信息处理程序（见附表5.8）—材料供应商选择与评审程序（见附表5.9）(2). 编写方法· 根据上述类似的程序文件结构的流程图进行展开；· 流程图中内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款；· 根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款；· 结构内容中应主要描述谁实施这些工作，如何实施的步骤及实施后应留下的记录等。(3). 附2个程序用户反馈信息处理程序· 程序内容（见附表5.10）· 说明：此份程序根据ISO9001 4.14纠正和预防措施的要求编制，文件按信息处理流程设计编写，主要内容包括：— 客户信息的接收— 登记备案— 处理方式分类— 结果反馈— 记录归档程序中必须注意的是：登记每一份客户投诉，避免因管理的疏漏而 导致不能及时答复客户，对每一份投诉反映的问题要由授权人员根据该问题的严重程度，决定相应的解决措施，其中主要包括紧急的补救措施和根本的纠正和预防措施。原材料供应商评估程序· 程序内容（见附表5.11）· 说明：此程序是根据ISO9001 4.6采购的要求编制，文件主要涉及内容是标准4. 6. 2条款。其流程设计包括：— 供应商分类— 合格供应商条件— 合格评定方式— 合格供应产的登录— 合格供应商的监控程序中应注意严密的逻辑性，即对每一类材料供应商的要求，评定方式、评定标准、合格供应商的登录、使用，以及供货期间的连续监控。6. 程序文件的审查与批准(!). 文件审查目的· 保证程序文件符合所选定的质量体系标准的要求；· 保证程序文件的规定是切实可行的；· 保证程序文件表述准确，可实现“唯一理解”；· 保证程序文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求；· 保证程序文件与质量手册的规定协调统一；· 保证各项活动的接口处理适当、明确。b. 文件审查的时机· 在文件初稿完成后可进行初审；· 在投入正式运行前进行全面审查；· 在运行过程中可适当安排审查；· 在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后也应安排全面审查。c. 文件审查的方式· 可采用集体讨论审查的方式进行；· 也可由选定的审查人员进行传阅；· 程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查；· 由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查（参见案例4－1 程序文件审查表）。d. 程序文件形式的审查· 格式审查—对格式无规定的要求；—从便于管理的角度出发应形成程序文件的统一格式；—文件的格式应考虑文件控制的要求。· 文件编号—符合组织内的规定；—编号具有唯一性；—便于识别和区分；· 审批齐全—拟制、审批签名齐全；—制定及实施日期明确；—若进行会签应保证与各程序相关的部门参加。· 文件控制符合要求—修改标识明确；—修改审批手续齐全。e. 程序文件内容的审查· 符合标准的要求—审查程序文件清单，看所列程序文件是否覆盖了适用要素及有关质量活动；—审查各程序文件，看是否覆盖了对质量活动的控制要求。与其他质量体系文件协调一致—与手册内容保持一致；—与其他管理性文件不相矛盾；—与相关的技术性文件不相矛盾；—相互引用程序内容协调统一。适合于质量体系运作—程序文件规定的质量活动方式应适合现行质量体系运作；—人员的职责明确，权限清楚；—各项活动所需的资源应得到保证；—程序规定的要求在实际运作中都能够达到。逻辑上完整—程序文件涉及到质量体系中一个逻辑上独立的部门；—按逻辑顺序对质量活动展开描述；—对各项活动的描述须有始有终，形成闭环。具有可操作性—目的明确，方法清楚，切实可行；—规定各项工作的责任人或责任部门，并规定工作的接口方式；—按活动顺序清楚地规定工作步骤；—规定应保留的记录，为事后监督检查提供依据；—措辞准确严谨，实现“唯一理解”，执行时不易引起混淆。程序文件内容的掌握—可不涉及具体的技术问题及操作细节，这些技术问题和细节可在支持性文件中进一步具体化；—对需要保密的内容可在下一层次文件中引出；—对现有行之有效的管理文件，在适当之处将其引入程序，不必重复描述，但应注意引用的文件须纳入受控文件范围。f. 程序文件的批准· 程序文件因涉及面广，一段由管理者代表或负责质量工程的副总批准。· 经批准程序文件应有效执行，是一切质量活动的法规。7. 程序文件的管理与控制a. 程序文件的审批由拟制人起草文件；进行部门内，外充分讨论修改；审核人进行文件审查；与程序文件相关的部门进行会签；授权人批准发布。b. 程序文件的发布文件经打印、校对、制作后，应及时发布；文件发布应尽可能在生效日期前，便于执行者熟悉文件内容；保证所有使用者手中持有相应文件的有效版本；保证现场使用的所有文件为最新版本，根据发文件登记及时收回及发放新版文件（参见案例4－3 文件归档与发放登记）。c. 程序文件的更改文件更改应有修改状态标识；文件更改一般由原审批职能部门或人员进行审核、批准；更改文件应由申请人提出申请办理有关手续（文件修改申请单）；文件更改的生效日期要明确；对更改的内容应明确并及时地传达到文件的使用者（可利用修改记录及修改通知书等方式）；文件经多次更改可重新印发，更换版本（参见案例4－4 文件更改审批手续）。d. 程序文件的回收根据发文登记，及时更换或撤回作废文件；作废文件应明确的标识（可加盖作废章）；需保留的作废文件，应明显的标识，隔离保存于规定的地方。e. 程序文件的控制方法“受控”文件—“受控”一般是指受控到更改的控制；—“受控”文件应在文件发生更改时能全部追溯到使用者；—受控文件一般仅限于组织内部，但也有时可能涉及到外部文件（如外协加 的某些规格、图纸等）；—程序文件属受控文件。文件编号—每份文件有唯一的编号，便于识别文件并对其进行控制；—编号方式无规定，但同一组织内应使用统一编号方式（参见案例4－5文件编号方法）。· 受控印章及分发号码—受控文件发放时加盖红色或蓝色受控印章，防止复印件的流传造成文件失控；—需转发的文件，也应由转 发部门复制后加盖印章；—分发号码标记在文件上，发文件时进行登记签名领取，根据分发号码可追溯到每份文件的使用人。· 文件清单及个性状态—制定文件清单，随时发布最新文件修改状况；—采用活页装订文件，便于文件修改；—每页的修改状况可采用修改码或修改状态进行标识；—同一版次的文件，不同的页码可有不同的修改状态；—多次或 多处修改的文件可改版重新发布（版号或版序改变）参见案例4－6文件修改状态与版序的表示方法。· 文件发放控制—文件领用人应进行发文登记，签名领取；—文件修改时文件管理人员应根据发文登记追踪每份文件及时修改；—作废文件亦根据发文登记撤回；—文件破损、遗失均应办理相应的申请手续才能补发；—需扩大文件使用范围、增补文件时，严禁自行翻印复制，应由文件管理人员统一制作，加盖受控印章，登记发放（参见案例4－7文件领用审批单）。f. 专项质量计划（附表5.12）本项目质量计划是针对某一种产品而编制的，此处列出了部分内容，有关的技术要求参数非真实数据，该质量计划包括了该产品质量形成全过程的质量控制要求，是典型的产品质量计划。四、质量计划的编写 回到页首1. 什么是质量计划a. 质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。b. 质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。c. 因所针对的目标的性质和范围不同，质量计划在形式和内容上也有很大的分别，如常见的检验计划以及比较复杂的某工程的项目质量计划，产品开发研制计划等。d. 质量计划是质量策划活动的结果，当策划完成新项目（产品、合同）的过程比正常过程仅有微小改动，就只需有关部门职责内的工作计划，就可以达到目的，当策划要求作出较大的改动时，计划可能涉及多个部门的协作，甚至原有的体系运作已不能达到目标，需要制定专门的计划文件，来实施特别的项目。2. 质量计划与质量体系的关系质量计划是对质量体系中给定的产品、项目或合同有关部分作出的专门规定，这些专门规定可以或多或少地基于质量体系的要求，在已有正式质量体系的情况下，质量计划可以引用质量体系的有关规定，尤其是有关特定产品、项目或合同适用的要素。在无正式质量体系时，则应根据产品、项目或合同的要求按ISO9000的有关标准编制详细的质量计划，明确标准中各要素的实施要求。当质量计划的规定要求与质量体系的规定要求相当类似时，要优先执行质量计划。3. 质量计划的编制方法a. 质量计划的格式和详细程序应与顾客的要求，供方的操作方式和活动复杂性相适应。b. 在内容上，应着重规定为达到特定目标所需的组织结构、程序、过程和资源。一般供方的质量手册和程序文件会包括所需的大多数通用文件，根据要求，根据要求，质量计划可从中选择、采用和／或对其补充。4. 案例a. 项目质量计划本项目质量计划是针对一项建筑工程项目而编制的，此外仅列出其内容录。项目质量计划的内容(1).首页(批准页)(2).目录(3).目的与范围(4).项目概况及特点(5).与项目有关的各方联络指南· 甲方· 设计方· 承建方· 分包方· 分供方(材料、服务供应商)· 潜在的分包方和分供方(6).项目组织机构及人员职责· 项目组织机构图· 各岗位职责描述(7).文件控制 收起阅读 »
质量管理制度
天气: 晴朗心情: 平静□总 则?
第一条：目的? 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。?
第二条：范围?
本细则包括：?
(一)组织机能与工作职责；?
(二)各项质量标准及检验规范；?
(三)仪器管理；?
(四)质量检验的执行；?
(五)质量异常反应及处理；?
(六)客诉处理；?
(七)样品确认；?
(八)质量检查与改善。?
第三条：组织机能与工作职责? 本公司质量管理组织机能与工作职责。?
□ 各项质量标准及检验规范的设订
第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：?
(一)原物料质量标准及检验规范；?
(二)在制品质量标准及检验规范；?
(三)成品质量标准及检验规范的设订；?
第五条：质量标准及检验规范的设订?
(一)各项质量标准?
总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"质量标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。?
(二)质量检验规范?
总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"质量标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。?
第六条：质量标准及检验规范的修订?
(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。?
(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。?
(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"质量标准及检验规范设(修)订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
□ 仪器管理?
第七条：仪器校正、维护计划?
(一)周期设订? 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。?
(二)年度校正计划及维护计划? 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。?
第八条：校正计划的实施?
(一)仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。?
(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立"外协请修单"以确保仪器的精确度。?
第九条：仪器使用与保养?
1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
? 2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。?
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。?
4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
? 5.仪器保养?
(1)仪器保养人员应依据"年度维护计划"执行保养作业并将结果记录于"仪器维护卡"内。?
(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。? ?
□ 原物料质量管理?
第十条；原物料质量检验?
(1)原物料进入厂区时，库管单位应依据"资材管理办法"的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立'材料验收单(基板)"、"材料验收单(钻头)"及"材料验收单(一般)"，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。
? (2)"材料验收单"(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于"供应厂商质量记录卡"，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于"供应商质量统计表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表"，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。? ?
□ 制造前质量条件复查
第十一条：制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)? 质量管理部主管收到"制造通知单"后，应于一日内完成审核。?
(一)"制造通知单"的审核?
1、订制料号-PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。?
2、种类-客户提供的油墨颜色。?
3、底板-底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。?
4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。?
5、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的Shipping Mark及Side Mark是否明确表示。?
6、是否使用特殊的原物料。?
(二)制造通知单审核后的处理?
1、新开发产品、"试制通知单"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将"制造通知单"送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。?
2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将"制造通知单"交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于"制造规范"上，作为制造部门生产及质量管理的依据。?
第十二条：生产前制造及质量标准复核?
(一)制造部门接到研发部送来的"制造规范"后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：?
1、该制品是否订有"成品质量标准及检验规范"作为质量标准判定的依据。?
2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。?
(二)制造部门确认无误后于"制造规范"上签认，作为生产的依据。? ?
□ 制程质量管理?
第十三条：制程质量检验?
(一)质检部门对各制程在制品均应依"在制品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。?
(二)在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：?
1、钻孔-IPQC钻孔科日报表。?
2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。
? 3、修二-针对镀铜(Cu)易(Sn/Pb)后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。?
4、镀金-IPQC镀金日报表。?
5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于"底片检查要项"。?
6、其他如"喷锡板制程抽验管理日报表"、"QAI进料抽验报告"、"S/M抽验日报表"等抽验。?
(三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：?
1、钻头研磨后"规范检验"并记录于"钻头研磨检验报告"上。?
2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等检验报告。?
(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立"异常处理单"呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。?
(五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立"异常处理单"呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。?
(六)各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以"异常处理单"反应处理。?
(七)制程间半成品移转，如发现异常时以"异常处理单"反应处理。?
第十四条：制程自主检查?
(一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立"异常处理单"见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管理部门(生产管理)，第三联会签部门，第四联经办部门。?
(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。?
(三)制程自主检查规定依"制程自主检查实施办法"实施。? ?
□ 成品质量管理?
第十五条：成品质量检验? 成品检验人员应依"成品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。?
第十六条：出货检验? 每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报"出货检验记录表"见(附表)呈主管批示后依综合判定执行。? ?
□ 质量异常反应及处理?
第十七条：原物料质量异常反应?
(一)原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为"合格"或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。?
(二)对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立"异常处理单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。?
第十八条：在制品与成品质量异常反应及处理?
(一)在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。?
(二)制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以"废品报告单"提报，并经质量管理部复核才可报废)。?
第十九条：制程间质量异常反应? 收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写"异常处理单"详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记(列入追踪)后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组(质量管理部)做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。? ?
□ 成品出厂前的质量管理?
第二十条：成品缴库管理?
(一)质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依"制造流程卡"、"QAI进料抽验报告"及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。?
(二)质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填写"异常处理单"详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。?
(三)质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把"异常处理单"呈总经理批示。
? 第二十一条：检验报告申请作业?
(一)客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报"检验报告申请单"一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及质量要求后送总经理室产销组。?
(二)总经理室产销组人员接获"检验报告申请单"时，应转经理室生产管理人员(质量要求超出公司成品质量标准者，须交研发部)研判是否出具"检验报告"，呈经理核签后把"检验报告申请单"送总经理室产销组，转送质量管理部。?
(三)质量管理部接获"检验报告申请单"后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入"检验报告表"一式二联，经主管核签后，第一联连同"检验报告申请单"送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。?
(四)特殊物、化性的检验，质量管理部接获"检验报告申请单"后，会同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于"检验报告表"一式二联，经主管核签，第一联连同"检验报告申请表"送产销组，第二联自存。?
(五)产销组人员在接获质量管理部人员送来的"检验报告表"第一联及"检验报告申请单"后，应依"检验报告表"资料及参酌"检验报告申请单"的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上"产品检验专用章"后送营业部门转客户。? ?
□ 产品质量确认?
第二十二条：质量确认时机? 经理室生产管理人员于安排"生产进度表"或"制作规范"生产中遇有下列情况时，应将"制作规范"或经理批示送确认的"异常处理单"由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于"质量确认表"，连同确认样品送营业部门转交客户确认。?
(一)批量生产前的质量确认。?
(二)客户要求质量确认。?
(三)客户附样与制品材质不同者。?
(四)客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。?
(五)生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。?
(六)经经理或总经理指示送确认者。?
第二十三条：确认样品的生产、取样与制作?
(一)确认样品的生产?
1、若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。?
2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。?
(二)确认样品的取样? 质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同"质量确认表"交由业务部送客户确认。?
第二十四条：质量确认书的开立作业?
(一)质量确认书的开立?
质量管理部人员在取样后应即填"质量确认表"一式二份，编号连同样品呈经理核签并于"质量确认表"上加盖"质量确认专用章"转交研发部及生产管理人员，且在"生产进度表"上注明"确认日期"后转交业务部门。?
(二)客户进厂确认的作业方式?
客户进厂确认需开立"质量确认表"质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报"异常处理单"呈经理批示，并依批示办理。?
第二十五条：质量确认处理期限及追踪?
(一)处理期限? 营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日数以出厂日为基准。?
(二)质量确认追踪? 质量管理部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。?
(三)质量确认的结案? 质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的"质量确认表"后，应即会经理室生产管理人员于"生产进度表"上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补(试)制。? ?
□ 质量异常分析改善?
第二十六条：制程质量异常改善? "异常处理单"经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依"异常处理单"所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。?
第二十七条：质量异常统计分析?
(一)质量管理部每日依IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制"各机班、料号不良分析日报表"送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。?
(二)质量管理部每周依据每日抽检编制的"各机班、料号不良分析日报表"将异常项目汇总编制"抽检异常周报"送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。?
(三)各科生产中发生异常时拟报废的PC板，应填报"成品报废单"会质量管理部MPB确认后始可报废，且每月5日前由质量管理部汇部填报"制程料号别报废原因统计表"见(附表)送有关部门检查改善。
? 第二十八条：质量管理圈活动? 为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识，以团队精神共谋产品质量的改善，公司内各部门得组成质量管理圈，以推动改善工作。??
□ 附 则?
第二十九条 实施与修订? 本细则呈总经理核准后实施，增补修改亦同。
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第一条：目的? 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。?
第二条：范围?
本细则包括：?
(一)组织机能与工作职责；?
(二)各项质量标准及检验规范；?
(三)仪器管理；?
(四)质量检验的执行；?
(五)质量异常反应及处理；?
(六)客诉处理；?
(七)样品确认；?
(八)质量检查与改善。?
第三条：组织机能与工作职责? 本公司质量管理组织机能与工作职责。?
□ 各项质量标准及检验规范的设订
第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：?
(一)原物料质量标准及检验规范；?
(二)在制品质量标准及检验规范；?
(三)成品质量标准及检验规范的设订；?
第五条：质量标准及检验规范的设订?
(一)各项质量标准?
总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"质量标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。?
(二)质量检验规范?
总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"质量标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。?
第六条：质量标准及检验规范的修订?
(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。?
(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。?
(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"质量标准及检验规范设(修)订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
□ 仪器管理?
第七条：仪器校正、维护计划?
(一)周期设订? 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。?
(二)年度校正计划及维护计划? 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。?
第八条：校正计划的实施?
(一)仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。?
(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立"外协请修单"以确保仪器的精确度。?
第九条：仪器使用与保养?
1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
? 2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。?
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。?
4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
? 5.仪器保养?
(1)仪器保养人员应依据"年度维护计划"执行保养作业并将结果记录于"仪器维护卡"内。?
(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。? ?
□ 原物料质量管理?
第十条；原物料质量检验?
(1)原物料进入厂区时，库管单位应依据"资材管理办法"的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立'材料验收单(基板)"、"材料验收单(钻头)"及"材料验收单(一般)"，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。
? (2)"材料验收单"(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于"供应厂商质量记录卡"，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于"供应商质量统计表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表"，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。? ?
□ 制造前质量条件复查
第十一条：制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)? 质量管理部主管收到"制造通知单"后，应于一日内完成审核。?
(一)"制造通知单"的审核?
1、订制料号-PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。?
2、种类-客户提供的油墨颜色。?
3、底板-底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。?
4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。?
5、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的Shipping Mark及Side Mark是否明确表示。?
6、是否使用特殊的原物料。?
(二)制造通知单审核后的处理?
1、新开发产品、"试制通知单"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将"制造通知单"送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。?
2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将"制造通知单"交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于"制造规范"上，作为制造部门生产及质量管理的依据。?
第十二条：生产前制造及质量标准复核?
(一)制造部门接到研发部送来的"制造规范"后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：?
1、该制品是否订有"成品质量标准及检验规范"作为质量标准判定的依据。?
2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。?
(二)制造部门确认无误后于"制造规范"上签认，作为生产的依据。? ?
□ 制程质量管理?
第十三条：制程质量检验?
(一)质检部门对各制程在制品均应依"在制品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。?
(二)在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：?
1、钻孔-IPQC钻孔科日报表。?
2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。
? 3、修二-针对镀铜(Cu)易(Sn/Pb)后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。?
4、镀金-IPQC镀金日报表。?
5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于"底片检查要项"。?
6、其他如"喷锡板制程抽验管理日报表"、"QAI进料抽验报告"、"S/M抽验日报表"等抽验。?
(三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：?
1、钻头研磨后"规范检验"并记录于"钻头研磨检验报告"上。?
2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等检验报告。?
(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立"异常处理单"呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。?
(五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立"异常处理单"呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。?
(六)各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以"异常处理单"反应处理。?
(七)制程间半成品移转，如发现异常时以"异常处理单"反应处理。?
第十四条：制程自主检查?
(一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立"异常处理单"见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管理部门(生产管理)，第三联会签部门，第四联经办部门。?
(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。?
(三)制程自主检查规定依"制程自主检查实施办法"实施。? ?
□ 成品质量管理?
第十五条：成品质量检验? 成品检验人员应依"成品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。?
第十六条：出货检验? 每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报"出货检验记录表"见(附表)呈主管批示后依综合判定执行。? ?
□ 质量异常反应及处理?
第十七条：原物料质量异常反应?
(一)原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为"合格"或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。?
(二)对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立"异常处理单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。?
第十八条：在制品与成品质量异常反应及处理?
(一)在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。?
(二)制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以"废品报告单"提报，并经质量管理部复核才可报废)。?
第十九条：制程间质量异常反应? 收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写"异常处理单"详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记(列入追踪)后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组(质量管理部)做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。? ?
□ 成品出厂前的质量管理?
第二十条：成品缴库管理?
(一)质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依"制造流程卡"、"QAI进料抽验报告"及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。?
(二)质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填写"异常处理单"详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。?
(三)质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把"异常处理单"呈总经理批示。
? 第二十一条：检验报告申请作业?
(一)客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报"检验报告申请单"一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及质量要求后送总经理室产销组。?
(二)总经理室产销组人员接获"检验报告申请单"时，应转经理室生产管理人员(质量要求超出公司成品质量标准者，须交研发部)研判是否出具"检验报告"，呈经理核签后把"检验报告申请单"送总经理室产销组，转送质量管理部。?
(三)质量管理部接获"检验报告申请单"后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入"检验报告表"一式二联，经主管核签后，第一联连同"检验报告申请单"送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。?
(四)特殊物、化性的检验，质量管理部接获"检验报告申请单"后，会同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于"检验报告表"一式二联，经主管核签，第一联连同"检验报告申请表"送产销组，第二联自存。?
(五)产销组人员在接获质量管理部人员送来的"检验报告表"第一联及"检验报告申请单"后，应依"检验报告表"资料及参酌"检验报告申请单"的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上"产品检验专用章"后送营业部门转客户。? ?
□ 产品质量确认?
第二十二条：质量确认时机? 经理室生产管理人员于安排"生产进度表"或"制作规范"生产中遇有下列情况时，应将"制作规范"或经理批示送确认的"异常处理单"由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于"质量确认表"，连同确认样品送营业部门转交客户确认。?
(一)批量生产前的质量确认。?
(二)客户要求质量确认。?
(三)客户附样与制品材质不同者。?
(四)客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。?
(五)生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。?
(六)经经理或总经理指示送确认者。?
第二十三条：确认样品的生产、取样与制作?
(一)确认样品的生产?
1、若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。?
2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。?
(二)确认样品的取样? 质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同"质量确认表"交由业务部送客户确认。?
第二十四条：质量确认书的开立作业?
(一)质量确认书的开立?
质量管理部人员在取样后应即填"质量确认表"一式二份，编号连同样品呈经理核签并于"质量确认表"上加盖"质量确认专用章"转交研发部及生产管理人员，且在"生产进度表"上注明"确认日期"后转交业务部门。?
(二)客户进厂确认的作业方式?
客户进厂确认需开立"质量确认表"质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报"异常处理单"呈经理批示，并依批示办理。?
第二十五条：质量确认处理期限及追踪?
(一)处理期限? 营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日数以出厂日为基准。?
(二)质量确认追踪? 质量管理部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。?
(三)质量确认的结案? 质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的"质量确认表"后，应即会经理室生产管理人员于"生产进度表"上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补(试)制。? ?
□ 质量异常分析改善?
第二十六条：制程质量异常改善? "异常处理单"经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依"异常处理单"所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。?
第二十七条：质量异常统计分析?
(一)质量管理部每日依IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制"各机班、料号不良分析日报表"送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。?
(二)质量管理部每周依据每日抽检编制的"各机班、料号不良分析日报表"将异常项目汇总编制"抽检异常周报"送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。?
(三)各科生产中发生异常时拟报废的PC板，应填报"成品报废单"会质量管理部MPB确认后始可报废，且每月5日前由质量管理部汇部填报"制程料号别报废原因统计表"见(附表)送有关部门检查改善。
? 第二十八条：质量管理圈活动? 为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识，以团队精神共谋产品质量的改善，公司内各部门得组成质量管理圈，以推动改善工作。??
□ 附 则?
第二十九条 实施与修订? 本细则呈总经理核准后实施，增补修改亦同。
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难道你认为QC的职责主要是质量检验么？讨论
天气: 晴朗心情: 高兴难道你认为QC的职责主要是质量检验么？
很多公司都把质量部门分了几个小组，比如什么QA,QC,QE什么的，不竞相同但是大同小异，那么今天我们讨论一下一个老生常谈的议题：难道你认为QC的职责主要是质量检验么？QC是Quality Control的概念，QC=质量检验么？也就是除了检验还是检验么？请发表你的高见！
qdykx：我顶一下厨师，我以前和一个老工程师（确切的说是一个老工人）谈过这个问题，一致认为，他的主要作用不是判断是否死亡，而是要找出死因，并且进行改进，并实施采取的措施，永远得到贯彻下去。他的要求要比工序的操作人员知识面广，产品知识也懂，工艺也熟悉等，甚至，也可以顶替岗位。这才是一个合格/称职的QC。
质量厨师：实际上检验时没有任何增值的活动。试想一下，当我们的每个工位的操作者能够自我保证质量的话，那么检验还有比要么？上个礼拜一个日本人（是我们公司的亚洲区质量顾问）给我们来做了一个简单的培训：质量自我保证系统。我感想颇多。他从检验的成本，检验的职责和操作者的职责入手分析的：为什么你操作但是你不负责你的工作结果的质量？为什么依靠时候的检验？为什么你只做检验而不采取相关的措施防止问题的发生，一定要等到问题发生？他举了一个例子：日本地铁曾经发生过一次事故，就是地铁指挥人员没有看清楚信号灯就指挥地铁运行。后来他们经过研究确定了一种方法（实际上这种方法在上海地铁里面也在使用现在），实际上很简单，指挥人员的手、眼、嘴咬一致。就是说你看信号灯的时候要手指到它、眼镜看清楚后、然后要用嘴巴说出来！看似简单，实际上挺难的，因为人的行为主要靠人，人的素质！实际上去年在日本我参观日本一家工厂的时候也看到他们的检验员使用这种方法的，然后签章确认（他们不是使用代码或者数字而是名字！有何不同大家在日资企业的人应该知道吧？效果绝对不同！），出了问题就要负责。说多了，听听其他朋友的意见吧？
1）关于操作者自我质量保证的目的：这个日本人在做培训之前跟我先进行了沟通，这个简短的培训主要为了让生产部门认识到质量要靠自己来保证而不是靠检验员，质量也是自己工作的重要一部分，不仅仅是为了完成自己的岗位操作而不管自己的操作结果质量如何。然后逐步取消质量检验，检验只是在生产过程中无法避免的问题进行时候的补充的活动，对公司只有成本的增加，仅此而已。2）关于个人“签章”：实际上我们大部分公司在使用签章，但是章子上的大部分都是编号，大家想想“自己的名字”和“编号”有何不同呢？都可以查到哪个人的呀。但是这个日本人问我了一个问题：比如在一个很多人的场合，对于一个人最敏感的东西是什么？——那就是有人喊他的名字！因为任何人对自己的名字有着特殊的情感和灵敏度的！不相信做个试验看你就明白了。我明白了为什么日本企业里面的文件都是签署自己大大、清楚地的名章而不是编号了。原因就是让他们知道“我”是负责任的，这是“我”做得、通过“我”的东西。这是把人“个人自我自豪感精神”引入到了日常工作中。3）关于“手指嘴说”的方法：当你检查产品的时候，检查完后手指着检查的项目并说出结果“合格”或者“不合格”，你的手、眼、嘴到了说明你的精神也到了，效果不同，然后再加签你的“名章”！以上是自己的一点点体会而已，不同的人有不同的想法，欢迎大家赐教了。
listwenxin ：1.楼上说的也是道理，现在是品质预防阶段，所以不只是停留在质量检验阶段，最主要的 是QC在检到不良品的时候，是怎么样反馈的，怎么样改善的！2.称职的QC应该是考量这尺寸检验后的趋势，然后告诉相关的部门，从而达到改善的目的3.另外是员工代理的问题，本来就有职务代理制度，所以没有的话，也是公司体制上的问题
Joe1980 于 2006-5-17 11:22 发表QC更应该注重质量控制方面. 控制操作参数/操作规范/制程能力指数等,产品质量检验仅是事后挑出不合格品,防止流向后道工序或客户段. 收起阅读 »
很多公司都把质量部门分了几个小组，比如什么QA,QC,QE什么的，不竞相同但是大同小异，那么今天我们讨论一下一个老生常谈的议题：难道你认为QC的职责主要是质量检验么？QC是Quality Control的概念，QC=质量检验么？也就是除了检验还是检验么？请发表你的高见！
qdykx：我顶一下厨师，我以前和一个老工程师（确切的说是一个老工人）谈过这个问题，一致认为，他的主要作用不是判断是否死亡，而是要找出死因，并且进行改进，并实施采取的措施，永远得到贯彻下去。他的要求要比工序的操作人员知识面广，产品知识也懂，工艺也熟悉等，甚至，也可以顶替岗位。这才是一个合格/称职的QC。
质量厨师：实际上检验时没有任何增值的活动。试想一下，当我们的每个工位的操作者能够自我保证质量的话，那么检验还有比要么？上个礼拜一个日本人（是我们公司的亚洲区质量顾问）给我们来做了一个简单的培训：质量自我保证系统。我感想颇多。他从检验的成本，检验的职责和操作者的职责入手分析的：为什么你操作但是你不负责你的工作结果的质量？为什么依靠时候的检验？为什么你只做检验而不采取相关的措施防止问题的发生，一定要等到问题发生？他举了一个例子：日本地铁曾经发生过一次事故，就是地铁指挥人员没有看清楚信号灯就指挥地铁运行。后来他们经过研究确定了一种方法（实际上这种方法在上海地铁里面也在使用现在），实际上很简单，指挥人员的手、眼、嘴咬一致。就是说你看信号灯的时候要手指到它、眼镜看清楚后、然后要用嘴巴说出来！看似简单，实际上挺难的，因为人的行为主要靠人，人的素质！实际上去年在日本我参观日本一家工厂的时候也看到他们的检验员使用这种方法的，然后签章确认（他们不是使用代码或者数字而是名字！有何不同大家在日资企业的人应该知道吧？效果绝对不同！），出了问题就要负责。说多了，听听其他朋友的意见吧？
1）关于操作者自我质量保证的目的：这个日本人在做培训之前跟我先进行了沟通，这个简短的培训主要为了让生产部门认识到质量要靠自己来保证而不是靠检验员，质量也是自己工作的重要一部分，不仅仅是为了完成自己的岗位操作而不管自己的操作结果质量如何。然后逐步取消质量检验，检验只是在生产过程中无法避免的问题进行时候的补充的活动，对公司只有成本的增加，仅此而已。2）关于个人“签章”：实际上我们大部分公司在使用签章，但是章子上的大部分都是编号，大家想想“自己的名字”和“编号”有何不同呢？都可以查到哪个人的呀。但是这个日本人问我了一个问题：比如在一个很多人的场合，对于一个人最敏感的东西是什么？——那就是有人喊他的名字！因为任何人对自己的名字有着特殊的情感和灵敏度的！不相信做个试验看你就明白了。我明白了为什么日本企业里面的文件都是签署自己大大、清楚地的名章而不是编号了。原因就是让他们知道“我”是负责任的，这是“我”做得、通过“我”的东西。这是把人“个人自我自豪感精神”引入到了日常工作中。3）关于“手指嘴说”的方法：当你检查产品的时候，检查完后手指着检查的项目并说出结果“合格”或者“不合格”，你的手、眼、嘴到了说明你的精神也到了，效果不同，然后再加签你的“名章”！以上是自己的一点点体会而已，不同的人有不同的想法，欢迎大家赐教了。
listwenxin ：1.楼上说的也是道理，现在是品质预防阶段，所以不只是停留在质量检验阶段，最主要的 是QC在检到不良品的时候，是怎么样反馈的，怎么样改善的！2.称职的QC应该是考量这尺寸检验后的趋势，然后告诉相关的部门，从而达到改善的目的3.另外是员工代理的问题，本来就有职务代理制度，所以没有的话，也是公司体制上的问题
Joe1980 于 2006-5-17 11:22 发表QC更应该注重质量控制方面. 控制操作参数/操作规范/制程能力指数等,产品质量检验仅是事后挑出不合格品,防止流向后道工序或客户段. 收起阅读 »
量管理日常检查规定
天气: 晴朗心情: 高兴 第一条的? 避免人员的疏忽，而导致不良的影响，使全体员工，重视质量管理，确实为提高产品质量、降低成本而努力。?
第二条 范围?
(一)工作检查?
(二)生产操作检查?
(三)自主检查?
(四)外作厂商质量管理检查?
(五)质量保管检查?
(六)设备维护检查?
(七)厂房安全卫生检查?
(八)其他可能影响产品质量者?
第三条 检查的频率? 依检查范围的类别，以及对产品质量影响的程度而定。?
第四条 检查的项目? 依检查范围的类别而定，详如实施要点。?
第五条 检查资料的回馈? 要转知有关单位研讨改进，并作为下次检查的依据。?
第六条 实施单位? 质量管理部成品科及有关单位。?
第七条 实施要点?
(一)工作检查?
1．必须由各单位主管配合执行。?
2．频率：?
(1)正常时每周一次，每次二至三人，但至少每月一次。?
(2)新进人员开始时每周一次，至其熟练后，与其他人员一样，依正常时的频率。?
(3)特殊重大的工作则视情况而定。?
3．工作检查表??
(五)质量保管检查?
1．原料、加工品、半成品、成品等?
2．频率：每周一次。? 3．质量保管检查表。?
（七）厂房安全卫生检查 频率：每周一次。?? ?
第八条 本规定经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。 收起阅读 »
第二条 范围?
(一)工作检查?
(二)生产操作检查?
(三)自主检查?
(四)外作厂商质量管理检查?
(五)质量保管检查?
(六)设备维护检查?
(七)厂房安全卫生检查?
(八)其他可能影响产品质量者?
第三条 检查的频率? 依检查范围的类别，以及对产品质量影响的程度而定。?
第四条 检查的项目? 依检查范围的类别而定，详如实施要点。?
第五条 检查资料的回馈? 要转知有关单位研讨改进，并作为下次检查的依据。?
第六条 实施单位? 质量管理部成品科及有关单位。?
第七条 实施要点?
(一)工作检查?
1．必须由各单位主管配合执行。?
2．频率：?
(1)正常时每周一次，每次二至三人，但至少每月一次。?
(2)新进人员开始时每周一次，至其熟练后，与其他人员一样，依正常时的频率。?
(3)特殊重大的工作则视情况而定。?
3．工作检查表??
(五)质量保管检查?
1．原料、加工品、半成品、成品等?
2．频率：每周一次。? 3．质量保管检查表。?
（七）厂房安全卫生检查 频率：每周一次。?? ?
第八条 本规定经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。 收起阅读 »
9001标准学习-2
天气: 晴朗心情: 高兴a)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。
在识别和确定过程及其接口关系后，就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则，即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定，以达到每个过程期望的结果方法，即如何控制、如何测量的规定或程序。
确保过程有效运行所需准则和方法的问题是：
过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么？
对过程监视、测量和分析的准则是什么 ？
如何将准则体现在质量管理体系策划和产品实现过程中？
收集数据有哪些适用的方法？
b) 确保可以获得必要的资源和信息。这是支持过程运作和监视过程的必要条件。
确保资源和信息获得的问题是：
每个过程需要哪些资源？
有哪些沟通的渠道 ？
组织如何提供关于过程内部和外部的信息？
组织如何获取反馈信息？
组织需要收集哪些数据？
组织需要保存哪些记录？
c)监视、测量和分析过程。这是确保质量管理体系有效性的重要活动，通过检查为针对过程运行中的问题采取措施和持续改进提供依据。
针对监视、测量和分析过程的问题是：
组织如何监视过程业绩，如过程能力、顾客满意？
必要的测量有哪些？
组织如何分析所收集的信息？
分析的结果说明了什么？
d) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
针对 实施必要的措施的问题是：
我们如何改进过程？
需要采取哪些纠正措施
这些纠正措施和预防措施实施了吗？
措施实施有效吗？
1、以上六条要求，是过程方法的体现，其中a)、b)、c)三条是策划，d)条为实施，e)条为检查，f)条为处置，形成了PDCA循环。
2、需要说明的是，本条款提及在建立和改进质量管理体系时，要识别外包过程，并纳入对体系的策划中。至于如何控制外包过程，则要按7.4采购条款要求去实施。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 本标准所要求的形成文件的程序；
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
e) 本标准所要求的质量记录。
注１：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注２：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的过程及其相互作用的复杂程度；
b) 人员的能力。
注３：文件可采用任何形式或类型媒体。
理解要点
1、文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一行动，是质量管理体系建立和运行所必须的。
2、本条款规定了质量管理体系文件应包括的五项要求：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c)本标准所要求的形成文件的程序；
本标准中可以看到只涉及对文件控制等六项活动提出形成文件程序的要求。
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件；
过程应形成文件，其文件化程序要足以支持组织有效的运作。不同组织的质量管理体系，由于其规模和活动类型不同，过程及其相互作用的复杂程度不同，人员的能力不同，对所要求的文件多少和详略程度也不同。因此这类文件的类型和数量，一定要与组织的实际情况相适应，要评价这类文件是否起到了增值作用，文件多少是否适度。
e)本标准所要求的记录
从本标准中，可以查到带有4.2.4要求的有21处(其中7.6有3处)。
3、应当认识到，标准提及的五种是质量管理体系文件 的起码的要求。
在ISO /TC176/SC2/N525R文件要求指南中还提到，尽管在标准上没有特别要求，但能够为一管理体系起到增值作用的文件，也可以为组织考虑使用。如：
过程图、流程图或过程描述、组织结构图、规范、作业指导书、内部沟通文件、生产计划、批准的供方清单、检验和试验计划、质量计划。
4、文件结构和形式也可由每个组织来决定。如一个小型组织可能会发现，将整个质量管理体系的描述包含在质量手册中是适宜的，包括标准所要求的所有的形成文件 的程序 ；大型的集团则可能 有总部的、区域的若干个手册和复杂的文件 层次。
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2);
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的描述。
理解要点：
1、质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。
2、组织应编制和保持质量手册，手册内容至少包括：
a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
质量管理体系的范围与本标准范围不是一个概念，它是指质量管理体系覆盖 受控的范围，包括与覆盖的产品、场所和部门有关的全部过程。这个范围与组织的质量承诺和承担责任相关。因些，在质量管理体系建立和实施中，范围可以包括全部产品、场所及其所涉及过程，也可以由于某种原因，范围只覆盖其中部分产品及其过程。
组织质量管理体系如果要删减某些要求时，手册中应对删减的细节与合理性做 出说明，因为这涉及到质量管理体系范围的变动。这种变动又和组织及其顾客双方权益相关。
b) 体系文件 的文件 程序或对其引用；
文件程序可以写入手册中，也可以引用，这取决于组织的规模或产品的复杂程
度等多种因素。
c) 质量管理体系过程间的相互作用的表述。
这是4.1条款的具体实施，组织质量管理体系过程应当在手册中予以表述。
3、应当认识到，标准所提及的三项要求，是质量手册必不可少的核心部分。一本完整的手册，还可以从组织的实际出发， 添加一些内容，如组织机构图、最高管理者的职责、对手册的管理等。手册的条款也不一定要与一一对应，只要内容包括了即可。手册编写要符合组织实际和使用习惯有利于使用，并达到应有的增值作用。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e) 确保文件保持清晰、易于识别；
f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
理解要点
1、质量管理体系中所使用的文件应予以控制，因为这些文件规定了质量管理体系及其过程如何有效运行，和运行结果如何证实。文件失控，将影响到组织质量管理体系的有效实施。
2、本条款要求编制形成文件的程序，对文件的评审、批准 、发放、使用、更改、处置等活动实施控制。控制内容包括：
a)为确保文件的适宜性和充分性，文件在发布前要得到授权人批准 ；
b) 必要时，对文件进行评审与更新，可能包括由于不同原因而需要对文件 进行修改的或是为了保持文件的有效性而按规定的时间间隔实施的，都要在文件 变动后进行评审与更新，并再次得到授权人批准 ；
c)识别文件的现行和修订状态；
文件状态是指文件是否有效或无效的状态。识别文件的现行和修订状态可以用不同方法，如采用文件状态控制清单或在文件上进行标识等 收起阅读 »
在识别和确定过程及其接口关系后，就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则，即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定，以达到每个过程期望的结果方法，即如何控制、如何测量的规定或程序。
确保过程有效运行所需准则和方法的问题是：
过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么？
对过程监视、测量和分析的准则是什么 ？
如何将准则体现在质量管理体系策划和产品实现过程中？
收集数据有哪些适用的方法？
b) 确保可以获得必要的资源和信息。这是支持过程运作和监视过程的必要条件。
确保资源和信息获得的问题是：
每个过程需要哪些资源？
有哪些沟通的渠道 ？
组织如何提供关于过程内部和外部的信息？
组织如何获取反馈信息？
组织需要收集哪些数据？
组织需要保存哪些记录？
c)监视、测量和分析过程。这是确保质量管理体系有效性的重要活动，通过检查为针对过程运行中的问题采取措施和持续改进提供依据。
针对监视、测量和分析过程的问题是：
组织如何监视过程业绩，如过程能力、顾客满意？
必要的测量有哪些？
组织如何分析所收集的信息？
分析的结果说明了什么？
d) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
针对 实施必要的措施的问题是：
我们如何改进过程？
需要采取哪些纠正措施
这些纠正措施和预防措施实施了吗？
措施实施有效吗？
1、以上六条要求，是过程方法的体现，其中a)、b)、c)三条是策划，d)条为实施，e)条为检查，f)条为处置，形成了PDCA循环。
2、需要说明的是，本条款提及在建立和改进质量管理体系时，要识别外包过程，并纳入对体系的策划中。至于如何控制外包过程，则要按7.4采购条款要求去实施。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 本标准所要求的形成文件的程序；
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
e) 本标准所要求的质量记录。
注１：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注２：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的过程及其相互作用的复杂程度；
b) 人员的能力。
注３：文件可采用任何形式或类型媒体。
理解要点
1、文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一行动，是质量管理体系建立和运行所必须的。
2、本条款规定了质量管理体系文件应包括的五项要求：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c)本标准所要求的形成文件的程序；
本标准中可以看到只涉及对文件控制等六项活动提出形成文件程序的要求。
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件；
过程应形成文件，其文件化程序要足以支持组织有效的运作。不同组织的质量管理体系，由于其规模和活动类型不同，过程及其相互作用的复杂程度不同，人员的能力不同，对所要求的文件多少和详略程度也不同。因此这类文件的类型和数量，一定要与组织的实际情况相适应，要评价这类文件是否起到了增值作用，文件多少是否适度。
e)本标准所要求的记录
从本标准中，可以查到带有4.2.4要求的有21处(其中7.6有3处)。
3、应当认识到，标准提及的五种是质量管理体系文件 的起码的要求。
在ISO /TC176/SC2/N525R文件要求指南中还提到，尽管在标准上没有特别要求，但能够为一管理体系起到增值作用的文件，也可以为组织考虑使用。如：
过程图、流程图或过程描述、组织结构图、规范、作业指导书、内部沟通文件、生产计划、批准的供方清单、检验和试验计划、质量计划。
4、文件结构和形式也可由每个组织来决定。如一个小型组织可能会发现，将整个质量管理体系的描述包含在质量手册中是适宜的，包括标准所要求的所有的形成文件 的程序 ；大型的集团则可能 有总部的、区域的若干个手册和复杂的文件 层次。
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2);
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的描述。
理解要点：
1、质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。
2、组织应编制和保持质量手册，手册内容至少包括：
a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
质量管理体系的范围与本标准范围不是一个概念，它是指质量管理体系覆盖 受控的范围，包括与覆盖的产品、场所和部门有关的全部过程。这个范围与组织的质量承诺和承担责任相关。因些，在质量管理体系建立和实施中，范围可以包括全部产品、场所及其所涉及过程，也可以由于某种原因，范围只覆盖其中部分产品及其过程。
组织质量管理体系如果要删减某些要求时，手册中应对删减的细节与合理性做 出说明，因为这涉及到质量管理体系范围的变动。这种变动又和组织及其顾客双方权益相关。
b) 体系文件 的文件 程序或对其引用；
文件程序可以写入手册中，也可以引用，这取决于组织的规模或产品的复杂程
度等多种因素。
c) 质量管理体系过程间的相互作用的表述。
这是4.1条款的具体实施，组织质量管理体系过程应当在手册中予以表述。
3、应当认识到，标准所提及的三项要求，是质量手册必不可少的核心部分。一本完整的手册，还可以从组织的实际出发， 添加一些内容，如组织机构图、最高管理者的职责、对手册的管理等。手册的条款也不一定要与一一对应，只要内容包括了即可。手册编写要符合组织实际和使用习惯有利于使用，并达到应有的增值作用。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e) 确保文件保持清晰、易于识别；
f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
理解要点
1、质量管理体系中所使用的文件应予以控制，因为这些文件规定了质量管理体系及其过程如何有效运行，和运行结果如何证实。文件失控，将影响到组织质量管理体系的有效实施。
2、本条款要求编制形成文件的程序，对文件的评审、批准 、发放、使用、更改、处置等活动实施控制。控制内容包括：
a)为确保文件的适宜性和充分性，文件在发布前要得到授权人批准 ；
b) 必要时，对文件进行评审与更新，可能包括由于不同原因而需要对文件 进行修改的或是为了保持文件的有效性而按规定的时间间隔实施的，都要在文件 变动后进行评审与更新，并再次得到授权人批准 ；
c)识别文件的现行和修订状态；
文件状态是指文件是否有效或无效的状态。识别文件的现行和修订状态可以用不同方法，如采用文件状态控制清单或在文件上进行标识等 收起阅读 »
9001标准学习
天气: 晴朗心情: 高兴质量管理体系 要求
1.范围
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
理解要点：
1、此处“范围”规定的是ISO9001标准适用的应用范围，此范围不应当与组织的质量管理体系范围相混淆。
2、总则中明确了本标准适用于：一是组织需要证实其能力是否能稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品；二是通过组织体系的有效应用，可以增强顾客满意。这说明了2000版ISO9001标准适用范围的扩大，不仅仅可以用于内部或外部证实组织的产品质量保证能力，还可以通过体系的有效应用，达到顾客满意。
3、凡是提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。
4、增强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅是防止不合格。
1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第７章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
理解要点：
1、本条款说明ISO9001标准是通用的，适合于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。但应当承认新标准的全部要求不是对于所有组织都必然相关，因此本条款允许使用者在符合条件时，对标准某些要求进行删减。
2、标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减。删减应符合以下的条件：
------ 仅限于ISO9001标准的第七章，即产品实现的有关条款要求；
------不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。
------不会因为删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任。
3、删减某些要求，对组织来说，是必须慎重对待的问题，关键在于是否存在需要删减的相关活动。如某个工程公司只有施工资质，没有设计资质，就以考虑对7.3设计和开发条款删减；某个产品制造厂开发的产品直接投放市场，不存在由顾客提供技术或原料进行代料加工等活动，就可以考虑对7.5.4顾客财产进行删减；某个质量管理咨询公司，服务提供过程不存在使用监视和测量装置，就可以考虑对7.6监视和测量装置的控制进行删减。
4、某些外包过程，涉及到组织应承担的责任也不能删减。如某房地产开发公司，某设计是外包的，施工是外包的，监理是外包的，但公司对这些外包项目都负有责任，因此涉及到的相应条款如7.3设计与开发等也不能删减。
5、由于组织和产品特点多种多样，对某个组织的某项活动能否删减， 应当结合其实际情况作出判定，不可能有一种公式化规定。删减条款涉及到组织质量管理体系范围，涉及到相关活动和过程是否受控，涉及到组织和顾客双方的权益，因此使用时要认真对待。
2.引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO 9000: 2000质量管理体系 基础和术语
3.术语和定义
本标准采用ISO9000:2000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：
供方 组织 顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
理解要点
1、本标准采用了ISO9000中的术语和定义。
2、2000版ISO9001标准使用了新的供应链，以反映当前的使用情况：
ISO9001：1994
分承包方 供方 顾客
ISO9001：2000
供方 组织 顾客
以上新的供应链与1994版的对比，不难看出：
2000版ISO9001将“组织”代替了1994版的“供方”，将“供方”代替了1994版的“分承包方”。这样更改，更好地反映了当前的使用情况。
4.质量管理体系
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
理解要点：
1、质量管理体系总要求是建立(包括形成文件)、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的总体思路，也是质量管理原则中的“过程方法”和“管理的系统方法”在质量管理体系中的具体应用。
2、总要求包括 以下六项内容：
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。
不同行业、不同产品、不同生产规模的组织有着不同的过程，如果与产品相关的某些过程未能识别，并予以控制，势必将影响到提供给顾客产品的符合性。
通常质量管理体系的过程应当包括与管理活动 、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
上述过程又可展开，如产品实现过程可包括：产品实现的策划、 识别和评审产品要求、设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。
对生产和服务提供过程(也称生产流程或服务流程)还应当进一步展开，这个过程与质量管理体系相关的产品有密切的关系。每个组织的生产流程或服务流程几乎都不相同，如同样是机械制造企业，有的有铸造、锻造等毛坯行产过程，有的则没有，也可能采用外包。对过程的适当的展开，是对过程 实施控制的前提 。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织也要确保对其实施控制。因此，准确地识别和判定所需的过程，是建 立、实施质量管理体系的首要任务。
识别质量管理体系所需的过程时，应当针对下述问题提问并得到回答：
我们的质量管理体系需要些什么过程？
有无影响到产品符合性的外包过程？
每个过程的输入输出是什么？
过程的顾客是谁？(说明：顾客有内部和外部的，下一过程就是本过程的顾客。)
这些顾客的要求是什么？
过程的“所有者”是谁？(说明：所有者可指过程涉及的关键部门或主要责任者。)
b) 确定这些过程顺序和相互作用。
过程顺序，便于确定每个过程的输入是什么，输出是什么，本过程与哪 些过程有相关关系、接口关系。通常，流程图是识别过程顺序的较好方法。
与确定过程相关的问题是：
组织的过程的总体流程是什么？
如何描述流程 ？采用过程图或流程表？
过程间的接口是什么？
我们需要哪些文件 ，如文件程序 、作业指导书？
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。
在识别和确定过程及其接口关系后，就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则，即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定，以达到每个过程期望的结果方法，即如何控制、如何测量的规定或程序。
确保过程有效运行所需准则和方法的问题是：
过程结果中所期望的特性和不期望的特 收起阅读 »
1.范围
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
理解要点：
1、此处“范围”规定的是ISO9001标准适用的应用范围，此范围不应当与组织的质量管理体系范围相混淆。
2、总则中明确了本标准适用于：一是组织需要证实其能力是否能稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品；二是通过组织体系的有效应用，可以增强顾客满意。这说明了2000版ISO9001标准适用范围的扩大，不仅仅可以用于内部或外部证实组织的产品质量保证能力，还可以通过体系的有效应用，达到顾客满意。
3、凡是提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。
4、增强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅是防止不合格。
1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第７章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
理解要点：
1、本条款说明ISO9001标准是通用的，适合于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。但应当承认新标准的全部要求不是对于所有组织都必然相关，因此本条款允许使用者在符合条件时，对标准某些要求进行删减。
2、标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减。删减应符合以下的条件：
------ 仅限于ISO9001标准的第七章，即产品实现的有关条款要求；
------不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。
------不会因为删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任。
3、删减某些要求，对组织来说，是必须慎重对待的问题，关键在于是否存在需要删减的相关活动。如某个工程公司只有施工资质，没有设计资质，就以考虑对7.3设计和开发条款删减；某个产品制造厂开发的产品直接投放市场，不存在由顾客提供技术或原料进行代料加工等活动，就可以考虑对7.5.4顾客财产进行删减；某个质量管理咨询公司，服务提供过程不存在使用监视和测量装置，就可以考虑对7.6监视和测量装置的控制进行删减。
4、某些外包过程，涉及到组织应承担的责任也不能删减。如某房地产开发公司，某设计是外包的，施工是外包的，监理是外包的，但公司对这些外包项目都负有责任，因此涉及到的相应条款如7.3设计与开发等也不能删减。
5、由于组织和产品特点多种多样，对某个组织的某项活动能否删减， 应当结合其实际情况作出判定，不可能有一种公式化规定。删减条款涉及到组织质量管理体系范围，涉及到相关活动和过程是否受控，涉及到组织和顾客双方的权益，因此使用时要认真对待。
2.引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO 9000: 2000质量管理体系 基础和术语
3.术语和定义
本标准采用ISO9000:2000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：
供方 组织 顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
理解要点
1、本标准采用了ISO9000中的术语和定义。
2、2000版ISO9001标准使用了新的供应链，以反映当前的使用情况：
ISO9001：1994
分承包方 供方 顾客
ISO9001：2000
供方 组织 顾客
以上新的供应链与1994版的对比，不难看出：
2000版ISO9001将“组织”代替了1994版的“供方”，将“供方”代替了1994版的“分承包方”。这样更改，更好地反映了当前的使用情况。
4.质量管理体系
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
理解要点：
1、质量管理体系总要求是建立(包括形成文件)、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的总体思路，也是质量管理原则中的“过程方法”和“管理的系统方法”在质量管理体系中的具体应用。
2、总要求包括 以下六项内容：
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。
不同行业、不同产品、不同生产规模的组织有着不同的过程，如果与产品相关的某些过程未能识别，并予以控制，势必将影响到提供给顾客产品的符合性。
通常质量管理体系的过程应当包括与管理活动 、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
上述过程又可展开，如产品实现过程可包括：产品实现的策划、 识别和评审产品要求、设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。
对生产和服务提供过程(也称生产流程或服务流程)还应当进一步展开，这个过程与质量管理体系相关的产品有密切的关系。每个组织的生产流程或服务流程几乎都不相同，如同样是机械制造企业，有的有铸造、锻造等毛坯行产过程，有的则没有，也可能采用外包。对过程的适当的展开，是对过程 实施控制的前提 。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织也要确保对其实施控制。因此，准确地识别和判定所需的过程，是建 立、实施质量管理体系的首要任务。
识别质量管理体系所需的过程时，应当针对下述问题提问并得到回答：
我们的质量管理体系需要些什么过程？
有无影响到产品符合性的外包过程？
每个过程的输入输出是什么？
过程的顾客是谁？(说明：顾客有内部和外部的，下一过程就是本过程的顾客。)
这些顾客的要求是什么？
过程的“所有者”是谁？(说明：所有者可指过程涉及的关键部门或主要责任者。)
b) 确定这些过程顺序和相互作用。
过程顺序，便于确定每个过程的输入是什么，输出是什么，本过程与哪 些过程有相关关系、接口关系。通常，流程图是识别过程顺序的较好方法。
与确定过程相关的问题是：
组织的过程的总体流程是什么？
如何描述流程 ？采用过程图或流程表？
过程间的接口是什么？
我们需要哪些文件 ，如文件程序 、作业指导书？
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。
在识别和确定过程及其接口关系后，就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则，即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定，以达到每个过程期望的结果方法，即如何控制、如何测量的规定或程序。
确保过程有效运行所需准则和方法的问题是：
过程结果中所期望的特性和不期望的特 收起阅读 »
(原创)品质陷阱之工程规格VS客户需求
前言
对品质的研究,重点在于检验与预防.而这两个重点之中,又以预防为主.相对于预防而言,也是通过检验\测量的手段来达到预防的目的!那么,我们就将检验与预防称为品质的两个基本点吧.那么品质的原则是什么呢?很简单也很复杂:标准!一切以标准来衡量.利益!一切以公司的利益为前提.这是两个原则.当然在这两个原则内再细分又可以得到更多的原则:不制造不良品,不接受不良品,不良品不外流等等.一个中心就很明确了:客户满意(其实也只有客户满意了,才能赚的更多的利润
第一部分
当产品的品质开始由检验到预防转变的时候,设计的工作就变得更加重要了!
某产品在设计的时候,考虑到生产的实际状况,量产后的规格会跑出设计的规格,而跑出的规格对实际的组配并没有任何的影响,(完全可以将规格的标准或公差修正)但工程人员没有对此现象作出应有的反应(根据实测的数据,量产后的产品会在规格的公差外1-2mm,如果将规格中心改动,产品就是符合要求的,就要求图面及承认书都需要变更,为了省却这小小的动作,付出的是10000套产品的全数Rework!)在这里需特别提到的是,根据机器的特性,制程能力,以及相关的短期能力研究,工程制订的规格要严格于平均的行业能力,并超出了内部的制造能力.出于如何的目的,以及如何会造成这样的错误,在这里就不是讨论的重点了!在产品经过客户端的小批试跑,及多次的批量生产后的一年内都没有发生问题.一年后的某一天,客户抱怨此产品的规格与设计的规格不符:超出公差1-2mm,需检讨并修正此不良,库存品暂停交货(由其他厂商交货)!
且该产品即将被一新产品替代,目前已停止生产,在消耗库存量(因是2家厂商都有库存,而消耗多少还不确定,所以被暂停,就意味被报废!)
真正的问题出在哪里呢?为何前一年内的交货都没有问题?难道只是工程的失误吗?还是整个生产过程出现了变异?还是有其他的原因?
2天的时间内,找出真因!主要的原因在于设计的工程师规格制定不合理,以至于给客户的判定落下实据,虽然客户也承认了这一点,但根据承认书的规格来言,产品就是不合格品.还有一个重要的原因:该产品是与另一产品配套使用的,在客户端的工程师设计两者的组配公差时,失误!单个产品是合格的,而依据组配之后的尺寸公差来判断,又是不合格的!对方的工程师也承认了这一点!那为何另一厂商的产品没有出现同样的问题呢?将两个产品比较,发现:另一产品的规格是在下限的,即对方是下偏差,这样组配后的产品规格也是在规格范围内的.而出问题的产品是在单个产品规格的上限!问题是搞清楚了,那么如何解决问题?库存品如何处理呢? 返工!!!
这样的教训不知道还要经历几次,产品的品质究竟如何得到全面的控制.如何从检验品质到预防品质,从制造品质到设计品质的转变.是品质工作人员的历史任务!也是整个全面品质管理的首要任务所在!!
[ Last edited by jackni on 2005-5-26 at 07:37 ] 收起阅读 »
对品质的研究,重点在于检验与预防.而这两个重点之中,又以预防为主.相对于预防而言,也是通过检验\测量的手段来达到预防的目的!那么,我们就将检验与预防称为品质的两个基本点吧.那么品质的原则是什么呢?很简单也很复杂:标准!一切以标准来衡量.利益!一切以公司的利益为前提.这是两个原则.当然在这两个原则内再细分又可以得到更多的原则:不制造不良品,不接受不良品,不良品不外流等等.一个中心就很明确了:客户满意(其实也只有客户满意了,才能赚的更多的利润
第一部分
当产品的品质开始由检验到预防转变的时候,设计的工作就变得更加重要了!
某产品在设计的时候,考虑到生产的实际状况,量产后的规格会跑出设计的规格,而跑出的规格对实际的组配并没有任何的影响,(完全可以将规格的标准或公差修正)但工程人员没有对此现象作出应有的反应(根据实测的数据,量产后的产品会在规格的公差外1-2mm,如果将规格中心改动,产品就是符合要求的,就要求图面及承认书都需要变更,为了省却这小小的动作,付出的是10000套产品的全数Rework!)在这里需特别提到的是,根据机器的特性,制程能力,以及相关的短期能力研究,工程制订的规格要严格于平均的行业能力,并超出了内部的制造能力.出于如何的目的,以及如何会造成这样的错误,在这里就不是讨论的重点了!在产品经过客户端的小批试跑,及多次的批量生产后的一年内都没有发生问题.一年后的某一天,客户抱怨此产品的规格与设计的规格不符:超出公差1-2mm,需检讨并修正此不良,库存品暂停交货(由其他厂商交货)!
且该产品即将被一新产品替代,目前已停止生产,在消耗库存量(因是2家厂商都有库存,而消耗多少还不确定,所以被暂停,就意味被报废!)
真正的问题出在哪里呢?为何前一年内的交货都没有问题?难道只是工程的失误吗?还是整个生产过程出现了变异?还是有其他的原因?
2天的时间内,找出真因!主要的原因在于设计的工程师规格制定不合理,以至于给客户的判定落下实据,虽然客户也承认了这一点,但根据承认书的规格来言,产品就是不合格品.还有一个重要的原因:该产品是与另一产品配套使用的,在客户端的工程师设计两者的组配公差时,失误!单个产品是合格的,而依据组配之后的尺寸公差来判断,又是不合格的!对方的工程师也承认了这一点!那为何另一厂商的产品没有出现同样的问题呢?将两个产品比较,发现:另一产品的规格是在下限的,即对方是下偏差,这样组配后的产品规格也是在规格范围内的.而出问题的产品是在单个产品规格的上限!问题是搞清楚了,那么如何解决问题?库存品如何处理呢? 返工!!!
这样的教训不知道还要经历几次,产品的品质究竟如何得到全面的控制.如何从检验品质到预防品质,从制造品质到设计品质的转变.是品质工作人员的历史任务!也是整个全面品质管理的首要任务所在!!
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你来做品质经理----改革吗?
作为空降的品质经理,公司的品质体系是完善的,但人员必须重新调配,才能有效的发挥部门的效能(执行差一些相关表单经考量可以合并优化的(冗繁),此时你如何做呢?
一本让我们这些质量工程师从头凉到脚的美国人著的书->Come on! Please!
天气: 晴朗心情: 高兴头凉到脚的美国人著的书->Come on! Please!我昨天晚上看了一晚上感触很深！以下是我从该书上找出的一些观点和诠释！绝对原创！！！541页的PDF扫描版！！我找到出处了！！点击下面的链接可以下载！不过需要各位破费一下，15金币！！【推荐】 世界级质量管理工具 （中文版第二版）(PDF File)http://bbs.6sq.net/viewthread.php?tid=75346&fromuid56973贵了一些，但是还是值得的，要得人多的话，我可以在Mofiles中共享！不要忘记为我加分啊！-->跪求各位的加分支柱！世界有你而更精彩！！谢谢了！！我想了一下！还是共享出来吧！！！！作为为国人共同提高做一些自己的微薄之力吧！！！ 匿名提取文件连接 http://pickup.mofile.com/0780740663246150 或登录Mofile，使用提取码 0780740663246150 提取文件 我会每天定期增加我的版面，欢迎大家灌水！！[ 本帖最后由 sfwin 于 2006-5-19 11:32 编辑 ]001.jpg002.jpg003.jpg004.jpg 收起阅读 »
！求助《关于TS16949产品过程控制》！！
公司为汽车零部件制造厂，体系文件中明确规定要对在产品与产成品进行标识并控制。可是大家知道的，汽车零部件在产品以月来计算不下十几万，要做标识谈何容易！
请问各位有什么好的办法吗？或者是把产品标识的图片发个上来？
小弟在这里先谢过了！~！~！~[/color]u=3239280565,3304098400&gp=2.jpg 收起阅读 »
请问各位有什么好的办法吗？或者是把产品标识的图片发个上来？
小弟在这里先谢过了！~！~！~[/color]u=3239280565,3304098400&gp=2.jpg 收起阅读 »
退货不息,生产不止
天气: 阴雨心情: 郁闷不幸的事情总是连续的,今天又是一架退货信息传遍了所有的老板和负责这个相关的人.
SGM再次发怒了,10号到25号,一共14架退货,PRR的都好几个! 再已经control shipping1的情况下,质量这么差,是公司没有想到的,更是SGM没有想到的. 这个项目已经是臭名远扬了!
今天还没有把PRR的三架报告写好,另一个老板没有给相关的input,明天早上一定要写好了. 下午是deadline date!
今天感觉满滑稽的,两次打个电话给秘书,说退货报告review了,让所有director和MD过来车间开会. 然后我就等在那里,老板来了解释一下.summary一下发出去. 明天这个事情还要再来一次.
老板不停的发短消息和打电话指派任务.远程控制阿!
叫一个下属和上海的project manager确认一下具体情况,可她听一个老板说了知道情况就没有问. 后来写报告的时候,MD和两个director问我有没有跟PM确认,我哑了. 又不能把责任推给下属.唉,只能闷受了.
一天几乎没有闲.写报告,找老板review...新的项目就跑成了这样,以后到了大批量生产后,质量会怎么样? 退货会有多少?...不敢想阿. 收起阅读 »
SGM再次发怒了,10号到25号,一共14架退货,PRR的都好几个! 再已经control shipping1的情况下,质量这么差,是公司没有想到的,更是SGM没有想到的. 这个项目已经是臭名远扬了!
今天还没有把PRR的三架报告写好,另一个老板没有给相关的input,明天早上一定要写好了. 下午是deadline date!
今天感觉满滑稽的,两次打个电话给秘书,说退货报告review了,让所有director和MD过来车间开会. 然后我就等在那里,老板来了解释一下.summary一下发出去. 明天这个事情还要再来一次.
老板不停的发短消息和打电话指派任务.远程控制阿!
叫一个下属和上海的project manager确认一下具体情况,可她听一个老板说了知道情况就没有问. 后来写报告的时候,MD和两个director问我有没有跟PM确认,我哑了. 又不能把责任推给下属.唉,只能闷受了.
一天几乎没有闲.写报告,找老板review...新的项目就跑成了这样,以后到了大批量生产后,质量会怎么样? 退货会有多少?...不敢想阿. 收起阅读 »
品质革新
天气: 舒适心情: 平静天天喊着品质革新,可是真正用于品质方面的投资又有什么呢,不好的材料随便够入,发生不良的时候都知道生气!可怜,做为生产部门的人们!用低精度的设备,杂质多的材料,还要生产出世界一流的产品,说什么six sigma分析,GB.BB.不能活了!
(討論)關於內審時無指化辦公ERP怎樣修改
天气: 晴朗心情: 高兴各位: 我現在在做換證前內審的工作,遇到了這樣一個問題:我們這裡銷售部采用ERP和普通辦公結合,不知道應不應該修改,又要怎樣修改呀?/??/歡迎各位光 臨指導
术语续……
天气: 阴雨心情: 平静其它品质术语类
QCC Quality Control Circle 品质圈 QIT Quality Improvement Team 品质改善小组 PDCA Plan Do Check Action 计划 执行 检查 总结 ZD Zero Defect 零缺点 QI Quality Improvement 品质改善 QP Quality Policy 目标方针 TQM Total Quality Management 全面品质管理 MRB Material Reject Bill 退货单 LQL Limiting Quality Level 最低品质水准 RMA Return Material Audit 退料认可 QAN Quality Amelionrate Notice 品质改善活动 ADM Absolute Dimension Measuremat 全尺寸测量 QT Quality Target 品质目标
7QCTools 7 Quality Controll Tools 品管七大手法 通用之件类 ECN Engineering Change Notes 工程变更通知(供货商) ECO Engineering Change Order 工程改动要求(客户) PCN Process Change Notice 工序改动通知 PMP Product Management Plan 生产管制计划 SIP Specification In Process 制程检验规格 SOP Standard Operation Procedure 制造作业规范 IS Inspection Specification 成品检验规范 BOM Bill Of Material 物料清单 PS Package Specification 包装规范 SPEC Specification 规格 DWG Drawing 图面
品质人员名称类
QC quality control 品质管理人员 FQC final quality control 终点品质管制人员 IPQC in process quality control 制程中的品质管制人员 OQC output quality control 最终出货品质管制人员 IQC incoming quality control 进料品质管制人员
TQC total quality control 全面质量管理 POC passage quality control 段检人员 QA quality assurance 质量保证人员 OQA output quality assurance 出货质量保证人员 QE quality engineering 品质工程人员 收起阅读 »
QCC Quality Control Circle 品质圈 QIT Quality Improvement Team 品质改善小组 PDCA Plan Do Check Action 计划 执行 检查 总结 ZD Zero Defect 零缺点 QI Quality Improvement 品质改善 QP Quality Policy 目标方针 TQM Total Quality Management 全面品质管理 MRB Material Reject Bill 退货单 LQL Limiting Quality Level 最低品质水准 RMA Return Material Audit 退料认可 QAN Quality Amelionrate Notice 品质改善活动 ADM Absolute Dimension Measuremat 全尺寸测量 QT Quality Target 品质目标
7QCTools 7 Quality Controll Tools 品管七大手法 通用之件类 ECN Engineering Change Notes 工程变更通知(供货商) ECO Engineering Change Order 工程改动要求(客户) PCN Process Change Notice 工序改动通知 PMP Product Management Plan 生产管制计划 SIP Specification In Process 制程检验规格 SOP Standard Operation Procedure 制造作业规范 IS Inspection Specification 成品检验规范 BOM Bill Of Material 物料清单 PS Package Specification 包装规范 SPEC Specification 规格 DWG Drawing 图面
品质人员名称类
QC quality control 品质管理人员 FQC final quality control 终点品质管制人员 IPQC in process quality control 制程中的品质管制人员 OQC output quality control 最终出货品质管制人员 IQC incoming quality control 进料品质管制人员
TQC total quality control 全面质量管理 POC passage quality control 段检人员 QA quality assurance 质量保证人员 OQA output quality assurance 出货质量保证人员 QE quality engineering 品质工程人员 收起阅读 »
质量管理的基本概念与原理
天气: 晴朗心情: 高兴1、质量―――－质量指产品或服务，满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。它既包括有形产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。2、工业产品质量―――工业产品质量指工业产品适合一定的用途，满足人们需要所具备的特性和特性的总和，也即是产品的适用性。它包括产品的内在特性，如产品的结构、物理性能、化学成分、可靠性、精度、纯度等；也包括产品的外在特性，如形状、外观、色泽、音响、气味、包装等；还有经济特性如成本、价格、使用维修费等，以及其他方面的特性如交货期、污染公害等。工业产品的不同特性，区别了各种产品的不同用途，满足了人们的不同需要。可把各种产品的不同特性概括为：适用性、可靠性、安全性、寿命、经济性等。3、工作质量―――工作质量指对产品质量有关的工作对于产品质量保证程度。工作质量涉及到企业所有部门和人员，也就是说企业中每个科室、车间、班组，每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量，其中领导者的素质最为重要，起着决定性的作用，当然广大职工素质的普遍提高，是提高工作质量的基础。工作质量是提高产品质量的基础和保证。为保证产品质量，必须首先抓好与产品质量有关的各项工作。4、服务质量―――它指服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。国际标准列举的服务质量特性实例包括：设施、容量、人员的数量和储存量；等待时间、的供时间和过程的各项时间；卫生、安全、可靠性和保密性；反应、方便、礼貌、舒适、环境美、能力、耐用性、准确性、完整性、技艺水平、可信性和沟通联络等。5、质量控制（QC）―――为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量，必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动，这些都属于质量控制的范畴。6、质量管理（QM）―――它指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理，其管理职能主要是负责质量方针政策的制订和实施等。7、质量职能―――质量职能指企业为使产品、过程或服务满足规定的要还应或满足用户的需要而进行的全部活动的总称。在整个质量工作中，企业各部门应该发挥什么作用，承担什么职责，开展哪些活动，都是质量职能所要研究的内容。如在工业企业的设计部门要按照用户的质量要求，决定产品结构、规格、性能和原材料标准等到，设计出符合用户质量要求的产品；生产制造部门要实现均衡生产，生产车间和工人则要经过严格训练，熟练掌握产品质量标准要求和保证质量的操作方法与控制方法，以便生产出符合设计质量的产品；检验部门要按产品工艺规程和质量标准进行检查和验收；销售部门在推销产品的同时要很好地进行市场笛查，搜集用户意见，进行质量分析等。上述部门的工作与活动直接与产品质量有关，是直接的质量职能。此外企业还有一些部门的工作与产品质量是间接产生影响的，如宣传教肓部门，抓紧人员的培训教育，着眼于人的素质的提高，从而保证企业产品质量。财务部门搞好各类资金的管理，加强日常核算和监督，保进劳动生产率和产品质量的提高，降低产品成本，为企业获得更好的经济效益。这些都是间接的质量职能。8、质量检验―――详见《质量管理》一章。9、统计质量控制―――指使用统计技术进行质量控制，这些技术包括频率分布的应用、主要趋势和离散的度量、控制图、回归分析、显著性检验等到。10、全面质量管理―――指企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产（作业）、服务等到全过程的质量体系，从而在效地利用人力、物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产品或服务。全面质量管理的基本核心是提高人的素质，调动人的积极性，人人做好本职工作，通过抓好工作质量来保证和提高产品质量或服务质量。11、全面质量管理的特点―――其特点是把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防和改进为主；把过去的以就事论事、分散管理转变为以系统的观点进行全面的综合治理；从管结果转变为管因素，把影响质量的诸因素查出来，抓住主要方面，发动全员、全企业各部门参加的全过程的质量管理，依靠科学的管理理论、程序和方法，使生产（作业）的全过程都处于受控制状态，以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。12、全面质量管理的基本要求
（1）全面质量管理是要求全员参加的质量管理，要求全体职工树立质量第一的思想，各部门各个层次的人员都要有明确的质量责任、任务和经限，做到各司其职，各负其责，形成一个群众性的质量管理活动，尤其是要开展质量管理小组活动，充分发挥广大职工的聪明才智和当家作主的主人翁精神，把质量管理提高到一个新水平。（2）全面质量管理的范围是产品或服务质量的产生、形成和实现的全过程。包括从产品的研究、设计、生产（作业）、服务等到全部有关过程的质量管理。任何一个产品或服务的质量，都有一个产生、形成和实现的过程，把产品或服务质量有关的全过程各个环节加以管理，形成一个综合性的质量体系。做到以预防为主，防检结合，不断改进，做到一切为用户服务，以达到用户满意为目的。（3）全面质量管理要求的是全企业的质量管理。可从两个方面来理解，首先从组织管理角度来看，全企业的含意就是要求企业各个管理层次都有明确的质量管理活动内容。上层质量管理侧重于质量决策，制定企业的质量方针、目标、政策和计划，并统一组织和协调各部门各环节的质量管理活动；中层的质量管理则要实施领导层（上层）的质量决策，运用一定的方法，找出本部门的关键或必须解决的事项，再确定本部门的目标和对策，更好地执行各自的质量职能，对基层工作进行具体的业务管理；基层管理则要求每个职工都要严格地按标准及有关规章制度进行生产和工作。这样一个企业就组成了一个完整的质量管理体系。再从质量、职能上来看，产品或服务质量职能，是分散在全企业的有关部门的。要保证和改善产品或服务质量，就避孕药须将分散在企业各部门的质量职能充分发挥出来，都对产品或服务质量负责，都参加质量管理，各部门之间互相协调，齐心协力地把质量工作做好，形成全企业的质量管理。
（4）全面质量管理要采取多种多样的管理方法。广大泛运用科学技术的新成果。要尊重客观事实，尽量用数据说话，坚持实事求是，科学分析，树立科学的工作作风，把质量管理建立在科学的基础之上。 以上所说的4个方面的要求，可归纳为“三全一多样”，都是围绕着“有效地利用人力、物力、财力、信息等到资源，生产出符合规定要求和用户期望的产品或优质的服务”这一企业目标。这是我们推行全面质量管理的出发点和落脚点，也是全面质量管理的基本要求。13、全面质量管理的基本工作方法（程序） ―――它指P，D，C，A循环。把质量管理全过程划分为P（计划Plan）、D(实施Do)、C（检查Check）、A（总结处理Action）4个阶段8个步骤。第一为P（计划）阶段，其中又分为4个步骤：（1） 分析出状，找出存在的主要质量问题。（2） 分析产生质量问题的各种影响因素。（3） 找出影响质量的主要因素。（4）针对影响质量的主要因素制订措施，提出改进计划，定出质量目标。 第二为D（实施）阶段，也即是步骤。（5） 按照既定计划目标加以执行。第三为C（检查）阶段，也即是步骤。 检查实际执行的结果，看是否达到计划的预期效果。第四为A（总结处理）阶段，其中又分两个步骤，一是根据检查结果加以总结成熟的经验，纳入标准制度和规定，以巩固成绩，防止失误。二是把这一轮P，D，C，A循环尚未解决的遗留的问题，纳入下一轮P，D，C，A循环中支解决。其特点是：4个阶段的工作完整统一，缺一不可；大环套小环，小环促大环，阶梯式上升，循环前进。14、质量特性参数―――用定量表示的质量特性，通常称为质量特性参数或适用性参数。包括设计、制造、使用质量和服务质量等方面的各个环节，从保证使用质量出发，提出定量化的要求，以便明确质量责任，确保使用质量以满足用户的需要。15、质量特性值―――它通常表现为各种数量指标。一个具体产品，常需用多个指标来反映它的质量。测量或测定质量指标所得的数值即质量特性值。习惯上称为数据。根据质量指标性质的不同，质量特性值可分为计数值和计量值两大类。 （1）计数值。当质量特性值只能取一组特定的数值，而不能取这些数值之间的数值时，这样的特性称为计数值。计数值可进一步分为计件值和计点值。计件值是指产品进行按件检查时所产生的属性，如一批产品中的合格数、废品数等；计点值是指每件产品中质量缺陷的个数，如棉布上的疵点数，铸件上的砂眼数等。 （2）计量值。当质量特性值可以取所定范围内的任何一个可能的数值时，这样的特性值称之为计量值。如用各种计量工具测量的数据如长度、重量、温度等就是计量值。不同类的质量特性值所形成的统计规律的不同的，从而形了不同的控制方法。16、真正质量特性与代用质量特性―――真正质量特性是用户所要求的使用质量特性。而企业为了便于生产以及科学技术水平所限，往往将其转化为生产中用以衡量产品质量的标准或规格，由产品标准所反映的质量特性叫代用质量特性。由于人们的认识受科学技术水平和各种条件的限制，再加上用户的要求往往是多方面的，以及不断更新和发展的，因此企业所制定的质量标准与用户实际使用质量的要求会随着时代的发展而出现差距，所以，要经常研究质量标准和使用质量要求的符合程度，并作必要的调整和修改，不断改进，尽可能使质量标准符合用户实际使用质量要求。17、适用性―――指产品或服务在特定条件下满足规定目的要求的能力；或者说产品在使用时能成功地适合用户目的要求的程度。适用性是反映一些有关产品参数的综合结果。18、质量监督―――指由质量检验监督机构，按照技术标准，对企业的产品质量进行监督考核和鉴定，促进企业加强质量管理，执行质量标准，保证产品质量以维护使用者和消费者利益。从广义上来讲，质量监督实际上是对进入流通领域的产品进行监督，不仅要检查实物质量，还要对企业保证质量的能力，进行检查监督。质量监督可采取自我监督、社会监督和国家监督3种形式。19、质量指标―――指所映工业产品质量、服务质量和工作质量和指标。如工业企业生产的产品必须符合国家或国家有关部门颁布的技术标准和供货合同中所规定的质量要求。这些要求通常是用具体的技术指标规定下来的。
20、目标管理―――目标管理源于美国管理专家杜拉克，他在1954年出版的《管理的实践》一书中，首先提出了“目标管理和自我控制的主张”，认为“企业的目的和任务必须转化为目标。企业如果无总目标及与总目标相一致的分目标，来指导职工的生产和管理活动，则企业规模越大，人员越多，发生内耗和浪费的可能性越大”。概括来说也即是让企业的管理人员和工人亲自参加工作目标的制订，在工作中实行“自我控制”，并努力完成工作目标的一种管理制度，其原则是：（1）企业的目的和任务必须转化为目标，并且要由单一目标评价，变为多目标评价。（2）必须为企业各级各类人员和部门规定目标。如果一项工作没有特定的目标，这项工作就做不好。（3）目标管理的对象要包括从领导者到工人的所有人员，大家都要被“目标”所管理。（4）实现目标与考核标准一体化，即按实现目标的程度，考核各类人员，由此决定升降奖惩和工资的高低，而不是根据其他的标准。（5）强调发挥各类人员的创造性和积极性。每个人都要积级参与目标的制定展开和实施。领导者应允许下级根据企业的总目标设立自己参与制定的目标，以满足“自我成就”的要求。（6）任何分目标，都不能离开企业总目标自行其是。在企业规模式模扩大和分成新的部门时，不同部门有可能片面追求各自部门的目标，而这些目标未必有助于实现用户需要的总目标。企业总目标往往是摆好各种目标位置，实现综合平衡的结果。21、企业方针目标 ―――企业方针目标指在一定时期内，企业经营管理活动的纲领和预期的成果。它是企业经营的方向和目标，体现了企业经营的战略和策略。22、质量方针―――又叫质量政策。它是企业各部门和全体人员执行质量职能和从事质量活动所须遵守的原则和指针，是统一和协调企业质量工作的行动指南，也是落实“质量第一”思想的具体体现。23、质量目标―――指根据质量方针的要求，企业在一定期间内所要达到的预期效果，即所规定的数量化目标。可根据达到目标的期限长短，可划分为长期目标和短期目标。质量目标是企业目标体系中的组成部分，它应力求数量化，以便于统一领导层的思想，成为激励职工的动力，有利于日常的考核和评定，促进目标的实现。24、质量计划―――指落实质量目标的具体部署和行动安排。其中包括企业各部门在实现目标进应承担的工作任务、责任、时间和进度要求。它通常是以一系列的计划指标及实现这些指标采取措施表示出来的。25、质量方针目标的展开――― 指将已确定企业质量方针目标逐级往下层扩展、细化为各级的中、小目标和措施，以保证企业总目标的实现。 收起阅读 »
（1）全面质量管理是要求全员参加的质量管理，要求全体职工树立质量第一的思想，各部门各个层次的人员都要有明确的质量责任、任务和经限，做到各司其职，各负其责，形成一个群众性的质量管理活动，尤其是要开展质量管理小组活动，充分发挥广大职工的聪明才智和当家作主的主人翁精神，把质量管理提高到一个新水平。（2）全面质量管理的范围是产品或服务质量的产生、形成和实现的全过程。包括从产品的研究、设计、生产（作业）、服务等到全部有关过程的质量管理。任何一个产品或服务的质量，都有一个产生、形成和实现的过程，把产品或服务质量有关的全过程各个环节加以管理，形成一个综合性的质量体系。做到以预防为主，防检结合，不断改进，做到一切为用户服务，以达到用户满意为目的。（3）全面质量管理要求的是全企业的质量管理。可从两个方面来理解，首先从组织管理角度来看，全企业的含意就是要求企业各个管理层次都有明确的质量管理活动内容。上层质量管理侧重于质量决策，制定企业的质量方针、目标、政策和计划，并统一组织和协调各部门各环节的质量管理活动；中层的质量管理则要实施领导层（上层）的质量决策，运用一定的方法，找出本部门的关键或必须解决的事项，再确定本部门的目标和对策，更好地执行各自的质量职能，对基层工作进行具体的业务管理；基层管理则要求每个职工都要严格地按标准及有关规章制度进行生产和工作。这样一个企业就组成了一个完整的质量管理体系。再从质量、职能上来看，产品或服务质量职能，是分散在全企业的有关部门的。要保证和改善产品或服务质量，就避孕药须将分散在企业各部门的质量职能充分发挥出来，都对产品或服务质量负责，都参加质量管理，各部门之间互相协调，齐心协力地把质量工作做好，形成全企业的质量管理。
（4）全面质量管理要采取多种多样的管理方法。广大泛运用科学技术的新成果。要尊重客观事实，尽量用数据说话，坚持实事求是，科学分析，树立科学的工作作风，把质量管理建立在科学的基础之上。 以上所说的4个方面的要求，可归纳为“三全一多样”，都是围绕着“有效地利用人力、物力、财力、信息等到资源，生产出符合规定要求和用户期望的产品或优质的服务”这一企业目标。这是我们推行全面质量管理的出发点和落脚点，也是全面质量管理的基本要求。13、全面质量管理的基本工作方法（程序） ―――它指P，D，C，A循环。把质量管理全过程划分为P（计划Plan）、D(实施Do)、C（检查Check）、A（总结处理Action）4个阶段8个步骤。第一为P（计划）阶段，其中又分为4个步骤：（1） 分析出状，找出存在的主要质量问题。（2） 分析产生质量问题的各种影响因素。（3） 找出影响质量的主要因素。（4）针对影响质量的主要因素制订措施，提出改进计划，定出质量目标。 第二为D（实施）阶段，也即是步骤。（5） 按照既定计划目标加以执行。第三为C（检查）阶段，也即是步骤。 检查实际执行的结果，看是否达到计划的预期效果。第四为A（总结处理）阶段，其中又分两个步骤，一是根据检查结果加以总结成熟的经验，纳入标准制度和规定，以巩固成绩，防止失误。二是把这一轮P，D，C，A循环尚未解决的遗留的问题，纳入下一轮P，D，C，A循环中支解决。其特点是：4个阶段的工作完整统一，缺一不可；大环套小环，小环促大环，阶梯式上升，循环前进。14、质量特性参数―――用定量表示的质量特性，通常称为质量特性参数或适用性参数。包括设计、制造、使用质量和服务质量等方面的各个环节，从保证使用质量出发，提出定量化的要求，以便明确质量责任，确保使用质量以满足用户的需要。15、质量特性值―――它通常表现为各种数量指标。一个具体产品，常需用多个指标来反映它的质量。测量或测定质量指标所得的数值即质量特性值。习惯上称为数据。根据质量指标性质的不同，质量特性值可分为计数值和计量值两大类。 （1）计数值。当质量特性值只能取一组特定的数值，而不能取这些数值之间的数值时，这样的特性称为计数值。计数值可进一步分为计件值和计点值。计件值是指产品进行按件检查时所产生的属性，如一批产品中的合格数、废品数等；计点值是指每件产品中质量缺陷的个数，如棉布上的疵点数，铸件上的砂眼数等。 （2）计量值。当质量特性值可以取所定范围内的任何一个可能的数值时，这样的特性值称之为计量值。如用各种计量工具测量的数据如长度、重量、温度等就是计量值。不同类的质量特性值所形成的统计规律的不同的，从而形了不同的控制方法。16、真正质量特性与代用质量特性―――真正质量特性是用户所要求的使用质量特性。而企业为了便于生产以及科学技术水平所限，往往将其转化为生产中用以衡量产品质量的标准或规格，由产品标准所反映的质量特性叫代用质量特性。由于人们的认识受科学技术水平和各种条件的限制，再加上用户的要求往往是多方面的，以及不断更新和发展的，因此企业所制定的质量标准与用户实际使用质量的要求会随着时代的发展而出现差距，所以，要经常研究质量标准和使用质量要求的符合程度，并作必要的调整和修改，不断改进，尽可能使质量标准符合用户实际使用质量要求。17、适用性―――指产品或服务在特定条件下满足规定目的要求的能力；或者说产品在使用时能成功地适合用户目的要求的程度。适用性是反映一些有关产品参数的综合结果。18、质量监督―――指由质量检验监督机构，按照技术标准，对企业的产品质量进行监督考核和鉴定，促进企业加强质量管理，执行质量标准，保证产品质量以维护使用者和消费者利益。从广义上来讲，质量监督实际上是对进入流通领域的产品进行监督，不仅要检查实物质量，还要对企业保证质量的能力，进行检查监督。质量监督可采取自我监督、社会监督和国家监督3种形式。19、质量指标―――指所映工业产品质量、服务质量和工作质量和指标。如工业企业生产的产品必须符合国家或国家有关部门颁布的技术标准和供货合同中所规定的质量要求。这些要求通常是用具体的技术指标规定下来的。
20、目标管理―――目标管理源于美国管理专家杜拉克，他在1954年出版的《管理的实践》一书中，首先提出了“目标管理和自我控制的主张”，认为“企业的目的和任务必须转化为目标。企业如果无总目标及与总目标相一致的分目标，来指导职工的生产和管理活动，则企业规模越大，人员越多，发生内耗和浪费的可能性越大”。概括来说也即是让企业的管理人员和工人亲自参加工作目标的制订，在工作中实行“自我控制”，并努力完成工作目标的一种管理制度，其原则是：（1）企业的目的和任务必须转化为目标，并且要由单一目标评价，变为多目标评价。（2）必须为企业各级各类人员和部门规定目标。如果一项工作没有特定的目标，这项工作就做不好。（3）目标管理的对象要包括从领导者到工人的所有人员，大家都要被“目标”所管理。（4）实现目标与考核标准一体化，即按实现目标的程度，考核各类人员，由此决定升降奖惩和工资的高低，而不是根据其他的标准。（5）强调发挥各类人员的创造性和积极性。每个人都要积级参与目标的制定展开和实施。领导者应允许下级根据企业的总目标设立自己参与制定的目标，以满足“自我成就”的要求。（6）任何分目标，都不能离开企业总目标自行其是。在企业规模式模扩大和分成新的部门时，不同部门有可能片面追求各自部门的目标，而这些目标未必有助于实现用户需要的总目标。企业总目标往往是摆好各种目标位置，实现综合平衡的结果。21、企业方针目标 ―――企业方针目标指在一定时期内，企业经营管理活动的纲领和预期的成果。它是企业经营的方向和目标，体现了企业经营的战略和策略。22、质量方针―――又叫质量政策。它是企业各部门和全体人员执行质量职能和从事质量活动所须遵守的原则和指针，是统一和协调企业质量工作的行动指南，也是落实“质量第一”思想的具体体现。23、质量目标―――指根据质量方针的要求，企业在一定期间内所要达到的预期效果，即所规定的数量化目标。可根据达到目标的期限长短，可划分为长期目标和短期目标。质量目标是企业目标体系中的组成部分，它应力求数量化，以便于统一领导层的思想，成为激励职工的动力，有利于日常的考核和评定，促进目标的实现。24、质量计划―――指落实质量目标的具体部署和行动安排。其中包括企业各部门在实现目标进应承担的工作任务、责任、时间和进度要求。它通常是以一系列的计划指标及实现这些指标采取措施表示出来的。25、质量方针目标的展开――― 指将已确定企业质量方针目标逐级往下层扩展、细化为各级的中、小目标和措施，以保证企业总目标的实现。 收起阅读 »
设计过程质量管理
天气: 晴朗心情: 高兴设计过程质量管理一、设计1、设计―――指为使产品和服务满足某方面的需要而进行的作业确定和解除决问题的过程。或者说，根据某一目的要求，预先制定方案的过程。2、产品设计―――它是从明确产品设计任务起，至确定产品整机结构的一系列工作过程。主要包括：确定产品的结构、成分、特征、规格，产品加工制造时所需的材料和外购配件，产品应达到的技术经济指标及使用方法。产品设计是进行工艺准备、物质准备、试制和鉴定等工作的依据和基础。其程序分为技术调查、工艺研究、原型机（研制的样机）设计、原型机制造、原型机试验、试制机的设计、试制机制造、试制机试验、生产设计9个阶段。3、产品设计的质量职能―――统计资料表明，产品质量的好坏，约60﹪～70﹪是由产品设计的质量所决定的。因此，必须加强产品设计的质量管理。产品设计的质量职能主要是： （1）根据市场调研结果，掌握用户质量要求，做好技术经济分析，确定适宜的质量水平； （2）严格认真地按产品质量设计所规定的程序和要求开展工作，对设计质量进行控制； （3）安排好“早期报警”，包括设计评审、帮障分析、实验室试验、现场试验、小批试验等，把设计造成的先天性缺陷消灭有形成过程之中； （4）做好质量特征重要程度的分级和传递，使其他环节的质量职能按设计要求进行重点控制，确保符合性质量。4、设计过程的质量管理―――指根据产品设计的质量职能开展的质量管理活动。其任务是：保证设计工作质量、组织协调各阶段质量职能、以最短时间最少消耗完成设计任务。其内容包括： （1）掌握市场调研结果，进行产品设计的总体构思； （2）确定产品设计的具体质量目标； （3）开展新技术的先行试验研究； （4）明确产品设计的工作程序； （5）进行早期故障分析； （6）组织设计质量评审； （7）根据质量水平确定目标成本； （8）搞好产品试验验证； （9）进行小批试制和产品鉴定； （10）进行质量特性的重要性分级； （11）加强设计过程的质量信息管理； （12）加强设计文件管理。5、设计质量―――具体地说，设计质量是使产品具有技术上的先进性和经济上的合理性，在设计中要积极采用新技术、新工艺新材料，从而提高产品质量的档次；在工艺设计方面，使加工制造方便、降低制造成本、提高经济效益。6、设计程序―――指对产品设计工作步骤、顺序和内容的规定。我国一般企业规定产品设计有6个阶段，14个程序。具体如下表所示：阶段 程序内容 基本任务 1、规划决策 1、市场调研及预测 2、产品规划构思 3、先行试验 调查技术、市场、社会基本要求、销售去向 2、总体方案设计 4、总体方案设计 确定质量目标、技术经济可行性论证，环境要求，总体方案评审 3、技术设计 5、技术设计（产品结构设计，又叫整机设计） 性能指标与经济性预测，初步评审；模拟试验、原理试验 4、详细设计与试制 6、工作图设计样品（机） 7、样品（机）试制 8、样品（机）试验 9、样品（机）鉴定 设计评审、可维修性分析、可靠性分析；系统试验、整机试验、设计定型试验 5、小批试制 10、改进样品（机） 11、小批试产及鉴定 12、试销 调整修改、定型评审；可靠性试验、现场试验、生产鉴定 6、批量投产 13、批量投产 14、用户服务7、产品设计的技术经济分析―――利用各种经济指标和核算方法，对产品的经济价值、质量成本等进行分析，寻求最有利的方案，即最佳工艺方案，以实现质量和经济的统一。常用方法有：价值工程、试验设计、容差设计、方案比较法、投资与成本对比法、成本效益分析法、最优化设计等定量计算方法。8、过分设计―――指设计质量上的至善至美论，就是质量过剩的设计。其表现形式有： （1）不适当地加大安全系数； （2）一般用途的产品采用承受高负载的元件； （3）规定的公差大大超过产品适用性的要求‘ （4）在不影响外观质量的表面上不惜工本地提高加工精度； （5）采用了过高的产品寿命指标，到产品更新换代时，该机仍未磨损。9、设计工作责任制―――将设计部门中各层次、各环节的技术人员在产品设计及设计质量管理活动中的责、权、利进行合理划分，并以制度形式固定下来。同时规定设计部门的各个组成部分之间、各技术人员之间的关系和设计活动过程中的联系方式与程序。它是企业技术责任制的一种形式。10、试验―――指一个经过周密考虑的行动过程，以便解答（析）预先选定的问题或疑难点。在试验设计中试验的定义是：试验者选定某些因素作为研究对象，有目的地以某种控制方式变动这些因素，然后观察分析这些变动的综合效应。11、试验设计―――当各因素是在控制的条件下变化时，对试验作合理的设计与计划，使其可以应用数理统计方法以良好的精确度进行科学分析，并结合实际妥善考虑各种试验结果，然后用于指导实际生产。 收起阅读 »
大家一起出谋划策怎样作好客户满意度调查！
新的一年又开始了，我们公司欲将2005年作为质量管理提升年，特别制定售后服务这一块展开“质量万里行”的跟踪调查活动，以便更及时的掌握客户反馈的相关信息，超前处理客户抱怨，而不至于待退货后再来处理。经过部门同事的讨论欲通过以下几种方式展开此项活动：
]1.采用调查表或调查卡的形式进行定期跟踪；
2.组织现有的代理商进行聚会聚餐定期总结。
但是采用第一种方案，一般代理商回应较少，而第二种对于公司来说经济开销比较大。不知大伙是否有更好的良策献出一起参考参考？ 收起阅读 »
]1.采用调查表或调查卡的形式进行定期跟踪；
2.组织现有的代理商进行聚会聚餐定期总结。
但是采用第一种方案，一般代理商回应较少，而第二种对于公司来说经济开销比较大。不知大伙是否有更好的良策献出一起参考参考？ 收起阅读 »
关于ISO复审
天气: 晴朗心情: 高兴昨天我们ISO的老师来厂复审，给我记了三个缺点，有点问题相请教一下各位，如果是属部门内作业方便而自行建立的一些文件，是必须要添加到ISO程序里面并于ISO程序文件吗？
法律法规和其它要求中的其它要求包括哪些呢?
请问法律法规和其它要求中的其它要求包括哪些呢?
法律法规和其它要求都是指来自公司以外的内容吗?还是也包括公司自己制定的如方针目标?
法律法规和其它要求都是指来自公司以外的内容吗?还是也包括公司自己制定的如方针目标?
体系做的好坏完全看老板的意识，所以我认为在最高领导的支持是体系建立和运行的最关键因素 链接: 点击访问
受欺负了……
天气: 晴朗心情: 高兴唉，今天又被生产部的人欺负了，肺都要气炸了！！！
生产部的人都以为我很闲似的，看不起我的工作，不尊重我，哥哥姐姐们，我该怎么办呀？？？？？
老板在英国对我遥控指挥，要我去生产部讨发出去的RCA，我又不是没讨过，可他们不睬我，唉！！！
生产部的人都以为我很闲似的，看不起我的工作，不尊重我，哥哥姐姐们，我该怎么办呀？？？？？
老板在英国对我遥控指挥，要我去生产部讨发出去的RCA，我又不是没讨过，可他们不睬我，唉！！！
求助
天气: 晴朗心情: 高兴大家好！請教各位ISO復查的流程是怎 樣的。謝謝！！
study notes
天气: 晴朗心情: 高兴 Usually, the common method may make quality level to 3 to 4.8 SQ level, if you want to improve more to 6SQ level, a systematically 6SQ application is a good choice. ----------July 23 收起阅读 »
借人气求贸易行业9000体系文件一套
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希望有的朋友可以给小弟一套，非常感谢。
有的朋友可以直接发到我的信箱，地址在我的签名出有，两个都可以。
收到后立即加分谢谢。！~~~~~~~
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