[讨论]量化ISO9001体系改进的绩效
天气: 晴朗心情: 高兴在进行ISO9001有效性的评估的工作中，对于整体的体系运作或者体系中某部分的体系运作，无法做到量化指标，请教各位有没有较好的能够做到量化的评估方式呢？
推行ISO/TS16949:2002质量管理体系各部门工作任务
天气: 晴朗心情: 高兴◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 “抓系统” 由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； “系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：¨ 讲评体系运行状况、¨ 采取纠正措施、¨ 管理流程协调、¨ 难点问题攻关、¨ 履行考核激励手段、¨ 下步工作安排等。
一、品质保证部A、质量体系文件控制1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2. 体系文件的保管和责任3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4. 体系复制/分发/回收和借阅规定5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6. 生产现场体系文件的使用和管理7. 体系文件的存档管理8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9. 电子文件的管理10. 存档范围/存档期限的规定（一览表）11. 存档及借阅规定12. 企业内部文件和顾客文件保密规定13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1. 质量记录总控清单2. 记录表单清样3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）6. 电子文件的管理规定7. 存档范围/存档期限的规定（一览表）8. 借阅规定9. 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格2. 内审年度计划和审核实施计划3. 按部门审核检查表4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5. ISO/TS16949体系审核报告6. 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证C2、产品审核1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2. 产品审核缺陷分级指导书3. 产品审核报告4. 产品审核QKZ趋势分析5. 导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参与）1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付）¨ 特殊产品、过程特性2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3. 有形、无形效果验证4. 开展群众性改进活动（体现全员参与）□ 品质保证部负责“QCC”□ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□ 综合管理部负责“六改善活动”□ 产品开发部负责“零缺陷工程”5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1. 规定解决问题的方法（4D/8D）2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1. 管理评审计划2. 管理评审的输入及职能3. 管理评审准备4. 管理评审的实施5. 管理评审报告6. 导出改进计划7. 改进计划的实施和跟踪8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）G、检验和试验状态1. 检验和试验的4种状态的规定2. 各种状态标识和场合的管理责任3. 状态区域的设定H、不合格品的控制1. 不合格品的判定权限2. 不合格品的判定依据3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划4. 不合格品的可视标识和隔离5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废）6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品）10. 不合格品优先减少计划11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。I、检验、测量和试验设备的控制1. 计量管理人员的资格2. 委托外部检验和试验机构的资质证明3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）4. 检测设施的周期检定策划5. 周期检定的实施方法6. 使用有效期限的标识管理7. 检验测量和试验设备的操作保养规定8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）9. 量值溯源关系10. 量值失效的反应计划11. 测量系统分析计划12. 测量系统分析和判定13. 必要的纠正措施14. 试验室质量体系管理J、进货检验和试验1. 质量判定的权限2. 进货检验试验指导书3. 可接受准则（C=O）4. 紧急放行规定（权限、职责、程序）5. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）6. 检验和试验状态标识7. 进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡8. 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入9. 固定的记录表式K、过程检验和试验1. 不合格品判定的权限2. 操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制）3. 质量监控人员的职责和权限4. 过程检验试验指导书5. 可接受准则（C=O）6. 例外转序规定（权限、职责、程序）7. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）8. 检验和试验状态标识9. 不合格品控制（标识、隔离）10. 质量统计、缺陷收集卡11. 固定的记录表式L、最终检验和试验1. 不合格品判定的权限2. 成品检验人员的职责和权限3. 检验试验规范4. 可接受准则（C=O）5. 让步接收规定（顾客同意）6. 检验和试验状态标识7. 不合格品控制（标识、隔离）8. 质量统计、缺陷收集卡9. 固定的记录表式10. 全尺寸检验和功能试验指导书11. 全尺寸检验和功能试验计划12. 全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构）13. 产品审核报告（见C3）M、检验人员资质1. 持证上岗2. 检验知识技能定期考核3. 独立行使鉴别、报告、把关的检验职能4. 身体素质适合检验工作（如视力证明）5. 检验印章的可追溯性及其使用严肃性。
二、产品开发部A、过程审核1. 审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验）2. 过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组）3. 过程审核提问表4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5. VDA6.3过程审核报告6. 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证B、过程开发和策划1. 从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料 2. 从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作：¨ 流程图→FMEA→控制计划→作业指导书¨ 对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单¨ 根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。3. 过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.674. 并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。5. 针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。C、统计技术应用1. 在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。2. 按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。3. 制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。4. 对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。5. 定期检查统计技术的应用有效性。6. 防错技术一览表D、产品安全性（关键特殊特性控制）1. 产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。2. 15年存档责任便于“举证倒置”。 3. 安全性产品应急计划。4. 安全性产品标识（全过程＝文件、记录、现场）。5. 本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。E、制造过程控制1. 环境条件要求 (V14.6、QS90004.9)2. 特殊特性的确定 (QS90004.9.d1)见G条款3. 过程监控和作业指导书 (V<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)4. 维持过程控制 (QS9000 4.9)5. 机器能力和过程能力要求 (V14.1)6. 作业准备的验证 (V13.7 QS90004.9)控制图和末件比较方法7. 特殊过程控制 (V14.3、QS90004.9)8. 预防性维护保养的实施 (V14.4、QS90004.9)9. 偶发性事故应急计划 (V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等10. 过程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9)11. 外观项目的控制 (V09.2、QS90004.9)12. 生产过程有效性评价 （V14.7、QS90004.2.6.1）F、技术文件控制1. 技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2. 技术文件的保管和责任3. 技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4. 技术复制/分发/回收和借阅规定5. 技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6. 生产现场体系、技术文件的使用和管理7. 技术文件的存档管理8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9. 电子文件的管理规定10. 存档范围/存档期限的规定（一览表）11. 外來文件的评审核转化12. 存档及借阅规定13. 企业内部文件和顾客文件保密规定14. 无效文件的处理 15. 体系、技术文件有效性定期检查
三、人事部A、人力资源1. 人力资源规划2. 企业用工制度3. 核心人才建设4. 人员招聘、甄选与录用B、培训1. 岗位素质描述2. 实施素质现状调查3. 形成人员素质状况矩阵4. 编制年度员工培训计划5. 实施培训资料汇总6. 实施培训有效性评价7. 未达到培训效果的处理8. 新员工/转岗员工培训资料9. 新产品/新工艺的投产前培训10. 特殊过程人员清单→资格证明11. 特殊人员的顶岗计划12. 个人培训档案B、内部、员工满意度、激励机制1. 员工激励政策的策划2. 形成员工激励政策方案3. 员工满意度调查（问卷、公司人力资源管理信息）4. 员工满意度分析报告5. 员工满意的改进措施6. 内部（工序间）满意度调查、分析、报告、改进措施。
四、采购部（原材料、工装）A、分承包方的选择和评价1. 合格分承包方的选择准则 / 标准2. 分承包方质量能力审核3. 顾客指定的分承包方（如果有）4. 新老分承包方认可过程(PPAP) ¨ 首次供货的首批样品、批量认可¨ 批量供货的年度样品、批量认可5. 合格分承包方的命名（年度合格分承包方名单）6. 分承包方质量体系开发计划7. 质量协议（检验试验协议、价格协议、技术协议、异义处理协议等）8. 与分承包方的持续改进目标协议，监控达成状态9. 供货业绩的输入（供货质量PPM、交付业绩、服务等）10. 对分承包方的供货业绩评价（每半年）11. 质量信息反馈12. 对分承包方的供货业绩评价结果向所有分承包方展示13. 对分承包方评价和重新评价的准则14. 对不合适的分承包方的处置规定15. 定期召开协作配套会议，并保留会议资料。B、采购实施1. 采购物资重要度分类清单（ABC三类）2. 采购物资月份平衡（采购周期）3. 采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录4. 分承包方交付进度的跟催5. 进货物资的报验通知6. 实施进货检验（见进货检验和试验）7. 按《质量协议》处理不合格采购物料8. 采购人员的授权证明C、采购物资收发存1. 库存量最低设定、库存量优化目标、库存周转率月报2. 库存品状况检查3. 库房帐、卡、物一致4. 先进现出系统5. 标识和可追溯性6. 定期盘点D、每个分承包方建立一个档案包专柜保管、建立检索目录、定期更新。 五、财务控制部（最高管理层）A、企业战略1. 公司中长期业务计划2. 行业水准对比的应用（Banchmarking）3. 公司级数据清单4. 各部门年度业务计划（质量目标分解展开）5. 业务计划月度趋势图及分析改善资料6. 业务计划完成状况必须以适当地方式向全体员工展示B、质量成本1. 质量成本的科目设置2. 质量成本计划3. 质量成本的核算4. 质量成本的开支范围5. 质量成本的分析和报告6. 质量成本控制和考核（按产品、工序、发生时间进行分析，并由质量保证部采取纠正预防措施）7. 质量成本报告C、产品报价管理1. 参与合同评审2. 产品报价单（价目表）3. 产品成本比例构成（报价的灵活性）4. 制造成本测算（产品开发部）5. 劳动定额清单（人事部）
六、营销部A、营销质量1. 市场调查表2. 新产品市场调研报告3. 新产品市场营销计划4. 企业总体市场调研报告5. 产品建议书B、外部顾客满意度1. 外部顾客满意度调查2. 外部顾客满意度分析报告3. 外部顾客满意度的改进措施4. 与竞争对手、行业水准比较（年度业务计划的输入）C、合同评审、库房管理1. 生产能力调查资料2. 顾客订货信息登记3. 重要、特殊、一般合同评审资料4. 合同/订单100％履约率月报及趋势分析、措施。5. 合同/订单/销售计划更改、更改信息传递6. 成品储备定额、优化目标7. 成品周转率月报，优化目标8. 成品状况检查9. 成品库房帐、卡、物一致10. 发货审核11. 年度、月份销售计划的传递12. 顾客档案的建立13. 销售人员/合同评审人员授权书14. 新产品投标、报价管理15. 收发存的交接手续16. 包装损坏统计、纠正措施D、售后服务1. 顾客访问计划2. 顾客访问单3. 年度服务报告4. 顾客质量信息反馈途径、处理方法、闭环。七、机动部1. 设备管理台帐2. 设备保养维护要求和内容3. 设备保养维护计划4. 设备保养维护后检查记录5. 各类设备日常点检6. 设备完好率、非计划停机时间/率、设备利用率、设备总效率等指标汇总、分析、改善。7. 关键设备备件清单和制造、外购计划，供应商名单等。8. 闲置设置维护规定9. 设备能力测定（CMK≥1.67）10. 保养维修记录汇总、分析、改进11. 关键设备标识12. 设备操作规程13. 设备操作证（全体员工持证上岗）14. 设备故障分析15. 设备档案、设备履历卡16. 设备大中修理管理17. 关键设备故障应急计划18. 公用动力设备、设施的维护管理19. 设备润滑、清洗换油计划与实施。八、生产保证部A、生产管理1. 生产能力调查资料2. 生产作业计划（年、半年、季度、月份）3. 生产计划更改资料4. 生产进度监控（日监控、周分析、月总结）5. 不足件控制6. 新产品生产计划的实施与监控。7. 在制品、成品储备定额，优化目标8. 在制品、成品贮存状况检查9. 在制品、成品库房帐、卡、物一致10. 作业现场5S管理11. 工位器具管理12. 批次管理，产品可追溯性控制13. 生产区域设定（定置区域、定置图、颜色管理）14. 生产例会制度（会议记录、纪要）15. 调度指令的严肃性B、现场管理作业现场5S管理标准5S日常检查（公司、部室、车间、班组）5S活动月份检查结果评比、展示现场环境问题纠正措施闭环。C、产品处置/物流1. 产品处置指导书（搬运、贮存、包装、防护和交付）2. 仓库贮存条件的规定（包括防火、防潮等安全设施）3. 账、卡、物相符4. 先进先出的策划5. 库存优化目标6. 超额运费统计7. 贮存管理检查表的使用8. 收发存的交接手续D、工装管理1. 入库前的检验2. 工装的仓库管理3. 工装的日常保养4. 工装的未件比较5. 工装的预防性维修6. 工装委托制造的分承包方质量、成本和交付进度的控制
九、党委工作部A、质量方针、目标的宣贯（党群协助）1. 制定质量方针的内涵解释宣贯提纲2. 采取各种方式向全体员工展示、介绍公司的质量方针和目标3. 各部门、车间建立“目视管理板”向全体员工展示以下内容：（不限与此）¨ 质量方针¨ 企业文化倡导¨ 质量、经济目标计划/实际达成状态和趋势¨ 现场5S（或者6S）活动¨ 平面定置图¨ 员工素质矩阵¨ 质量警示¨ 单位组织机构、职责分工等。 收起阅读 »
一、品质保证部A、质量体系文件控制1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2. 体系文件的保管和责任3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4. 体系复制/分发/回收和借阅规定5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6. 生产现场体系文件的使用和管理7. 体系文件的存档管理8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9. 电子文件的管理10. 存档范围/存档期限的规定（一览表）11. 存档及借阅规定12. 企业内部文件和顾客文件保密规定13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1. 质量记录总控清单2. 记录表单清样3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）6. 电子文件的管理规定7. 存档范围/存档期限的规定（一览表）8. 借阅规定9. 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格2. 内审年度计划和审核实施计划3. 按部门审核检查表4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5. ISO/TS16949体系审核报告6. 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证C2、产品审核1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2. 产品审核缺陷分级指导书3. 产品审核报告4. 产品审核QKZ趋势分析5. 导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参与）1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付）¨ 特殊产品、过程特性2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3. 有形、无形效果验证4. 开展群众性改进活动（体现全员参与）□ 品质保证部负责“QCC”□ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□ 综合管理部负责“六改善活动”□ 产品开发部负责“零缺陷工程”5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1. 规定解决问题的方法（4D/8D）2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1. 管理评审计划2. 管理评审的输入及职能3. 管理评审准备4. 管理评审的实施5. 管理评审报告6. 导出改进计划7. 改进计划的实施和跟踪8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）G、检验和试验状态1. 检验和试验的4种状态的规定2. 各种状态标识和场合的管理责任3. 状态区域的设定H、不合格品的控制1. 不合格品的判定权限2. 不合格品的判定依据3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划4. 不合格品的可视标识和隔离5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废）6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品）10. 不合格品优先减少计划11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。I、检验、测量和试验设备的控制1. 计量管理人员的资格2. 委托外部检验和试验机构的资质证明3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）4. 检测设施的周期检定策划5. 周期检定的实施方法6. 使用有效期限的标识管理7. 检验测量和试验设备的操作保养规定8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）9. 量值溯源关系10. 量值失效的反应计划11. 测量系统分析计划12. 测量系统分析和判定13. 必要的纠正措施14. 试验室质量体系管理J、进货检验和试验1. 质量判定的权限2. 进货检验试验指导书3. 可接受准则（C=O）4. 紧急放行规定（权限、职责、程序）5. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）6. 检验和试验状态标识7. 进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡8. 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入9. 固定的记录表式K、过程检验和试验1. 不合格品判定的权限2. 操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制）3. 质量监控人员的职责和权限4. 过程检验试验指导书5. 可接受准则（C=O）6. 例外转序规定（权限、职责、程序）7. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）8. 检验和试验状态标识9. 不合格品控制（标识、隔离）10. 质量统计、缺陷收集卡11. 固定的记录表式L、最终检验和试验1. 不合格品判定的权限2. 成品检验人员的职责和权限3. 检验试验规范4. 可接受准则（C=O）5. 让步接收规定（顾客同意）6. 检验和试验状态标识7. 不合格品控制（标识、隔离）8. 质量统计、缺陷收集卡9. 固定的记录表式10. 全尺寸检验和功能试验指导书11. 全尺寸检验和功能试验计划12. 全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构）13. 产品审核报告（见C3）M、检验人员资质1. 持证上岗2. 检验知识技能定期考核3. 独立行使鉴别、报告、把关的检验职能4. 身体素质适合检验工作（如视力证明）5. 检验印章的可追溯性及其使用严肃性。
二、产品开发部A、过程审核1. 审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验）2. 过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组）3. 过程审核提问表4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5. VDA6.3过程审核报告6. 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证B、过程开发和策划1. 从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料 2. 从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作：¨ 流程图→FMEA→控制计划→作业指导书¨ 对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单¨ 根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。3. 过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.674. 并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。5. 针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。C、统计技术应用1. 在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。2. 按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。3. 制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。4. 对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。5. 定期检查统计技术的应用有效性。6. 防错技术一览表D、产品安全性（关键特殊特性控制）1. 产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。2. 15年存档责任便于“举证倒置”。 3. 安全性产品应急计划。4. 安全性产品标识（全过程＝文件、记录、现场）。5. 本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。E、制造过程控制1. 环境条件要求 (V14.6、QS90004.9)2. 特殊特性的确定 (QS90004.9.d1)见G条款3. 过程监控和作业指导书 (V<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)4. 维持过程控制 (QS9000 4.9)5. 机器能力和过程能力要求 (V14.1)6. 作业准备的验证 (V13.7 QS90004.9)控制图和末件比较方法7. 特殊过程控制 (V14.3、QS90004.9)8. 预防性维护保养的实施 (V14.4、QS90004.9)9. 偶发性事故应急计划 (V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等10. 过程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9)11. 外观项目的控制 (V09.2、QS90004.9)12. 生产过程有效性评价 （V14.7、QS90004.2.6.1）F、技术文件控制1. 技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2. 技术文件的保管和责任3. 技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4. 技术复制/分发/回收和借阅规定5. 技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6. 生产现场体系、技术文件的使用和管理7. 技术文件的存档管理8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9. 电子文件的管理规定10. 存档范围/存档期限的规定（一览表）11. 外來文件的评审核转化12. 存档及借阅规定13. 企业内部文件和顾客文件保密规定14. 无效文件的处理 15. 体系、技术文件有效性定期检查
三、人事部A、人力资源1. 人力资源规划2. 企业用工制度3. 核心人才建设4. 人员招聘、甄选与录用B、培训1. 岗位素质描述2. 实施素质现状调查3. 形成人员素质状况矩阵4. 编制年度员工培训计划5. 实施培训资料汇总6. 实施培训有效性评价7. 未达到培训效果的处理8. 新员工/转岗员工培训资料9. 新产品/新工艺的投产前培训10. 特殊过程人员清单→资格证明11. 特殊人员的顶岗计划12. 个人培训档案B、内部、员工满意度、激励机制1. 员工激励政策的策划2. 形成员工激励政策方案3. 员工满意度调查（问卷、公司人力资源管理信息）4. 员工满意度分析报告5. 员工满意的改进措施6. 内部（工序间）满意度调查、分析、报告、改进措施。
四、采购部（原材料、工装）A、分承包方的选择和评价1. 合格分承包方的选择准则 / 标准2. 分承包方质量能力审核3. 顾客指定的分承包方（如果有）4. 新老分承包方认可过程(PPAP) ¨ 首次供货的首批样品、批量认可¨ 批量供货的年度样品、批量认可5. 合格分承包方的命名（年度合格分承包方名单）6. 分承包方质量体系开发计划7. 质量协议（检验试验协议、价格协议、技术协议、异义处理协议等）8. 与分承包方的持续改进目标协议，监控达成状态9. 供货业绩的输入（供货质量PPM、交付业绩、服务等）10. 对分承包方的供货业绩评价（每半年）11. 质量信息反馈12. 对分承包方的供货业绩评价结果向所有分承包方展示13. 对分承包方评价和重新评价的准则14. 对不合适的分承包方的处置规定15. 定期召开协作配套会议，并保留会议资料。B、采购实施1. 采购物资重要度分类清单（ABC三类）2. 采购物资月份平衡（采购周期）3. 采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录4. 分承包方交付进度的跟催5. 进货物资的报验通知6. 实施进货检验（见进货检验和试验）7. 按《质量协议》处理不合格采购物料8. 采购人员的授权证明C、采购物资收发存1. 库存量最低设定、库存量优化目标、库存周转率月报2. 库存品状况检查3. 库房帐、卡、物一致4. 先进现出系统5. 标识和可追溯性6. 定期盘点D、每个分承包方建立一个档案包专柜保管、建立检索目录、定期更新。 五、财务控制部（最高管理层）A、企业战略1. 公司中长期业务计划2. 行业水准对比的应用（Banchmarking）3. 公司级数据清单4. 各部门年度业务计划（质量目标分解展开）5. 业务计划月度趋势图及分析改善资料6. 业务计划完成状况必须以适当地方式向全体员工展示B、质量成本1. 质量成本的科目设置2. 质量成本计划3. 质量成本的核算4. 质量成本的开支范围5. 质量成本的分析和报告6. 质量成本控制和考核（按产品、工序、发生时间进行分析，并由质量保证部采取纠正预防措施）7. 质量成本报告C、产品报价管理1. 参与合同评审2. 产品报价单（价目表）3. 产品成本比例构成（报价的灵活性）4. 制造成本测算（产品开发部）5. 劳动定额清单（人事部）
六、营销部A、营销质量1. 市场调查表2. 新产品市场调研报告3. 新产品市场营销计划4. 企业总体市场调研报告5. 产品建议书B、外部顾客满意度1. 外部顾客满意度调查2. 外部顾客满意度分析报告3. 外部顾客满意度的改进措施4. 与竞争对手、行业水准比较（年度业务计划的输入）C、合同评审、库房管理1. 生产能力调查资料2. 顾客订货信息登记3. 重要、特殊、一般合同评审资料4. 合同/订单100％履约率月报及趋势分析、措施。5. 合同/订单/销售计划更改、更改信息传递6. 成品储备定额、优化目标7. 成品周转率月报，优化目标8. 成品状况检查9. 成品库房帐、卡、物一致10. 发货审核11. 年度、月份销售计划的传递12. 顾客档案的建立13. 销售人员/合同评审人员授权书14. 新产品投标、报价管理15. 收发存的交接手续16. 包装损坏统计、纠正措施D、售后服务1. 顾客访问计划2. 顾客访问单3. 年度服务报告4. 顾客质量信息反馈途径、处理方法、闭环。七、机动部1. 设备管理台帐2. 设备保养维护要求和内容3. 设备保养维护计划4. 设备保养维护后检查记录5. 各类设备日常点检6. 设备完好率、非计划停机时间/率、设备利用率、设备总效率等指标汇总、分析、改善。7. 关键设备备件清单和制造、外购计划，供应商名单等。8. 闲置设置维护规定9. 设备能力测定（CMK≥1.67）10. 保养维修记录汇总、分析、改进11. 关键设备标识12. 设备操作规程13. 设备操作证（全体员工持证上岗）14. 设备故障分析15. 设备档案、设备履历卡16. 设备大中修理管理17. 关键设备故障应急计划18. 公用动力设备、设施的维护管理19. 设备润滑、清洗换油计划与实施。八、生产保证部A、生产管理1. 生产能力调查资料2. 生产作业计划（年、半年、季度、月份）3. 生产计划更改资料4. 生产进度监控（日监控、周分析、月总结）5. 不足件控制6. 新产品生产计划的实施与监控。7. 在制品、成品储备定额，优化目标8. 在制品、成品贮存状况检查9. 在制品、成品库房帐、卡、物一致10. 作业现场5S管理11. 工位器具管理12. 批次管理，产品可追溯性控制13. 生产区域设定（定置区域、定置图、颜色管理）14. 生产例会制度（会议记录、纪要）15. 调度指令的严肃性B、现场管理作业现场5S管理标准5S日常检查（公司、部室、车间、班组）5S活动月份检查结果评比、展示现场环境问题纠正措施闭环。C、产品处置/物流1. 产品处置指导书（搬运、贮存、包装、防护和交付）2. 仓库贮存条件的规定（包括防火、防潮等安全设施）3. 账、卡、物相符4. 先进先出的策划5. 库存优化目标6. 超额运费统计7. 贮存管理检查表的使用8. 收发存的交接手续D、工装管理1. 入库前的检验2. 工装的仓库管理3. 工装的日常保养4. 工装的未件比较5. 工装的预防性维修6. 工装委托制造的分承包方质量、成本和交付进度的控制
九、党委工作部A、质量方针、目标的宣贯（党群协助）1. 制定质量方针的内涵解释宣贯提纲2. 采取各种方式向全体员工展示、介绍公司的质量方针和目标3. 各部门、车间建立“目视管理板”向全体员工展示以下内容：（不限与此）¨ 质量方针¨ 企业文化倡导¨ 质量、经济目标计划/实际达成状态和趋势¨ 现场5S（或者6S）活动¨ 平面定置图¨ 员工素质矩阵¨ 质量警示¨ 单位组织机构、职责分工等。 收起阅读 »
质量管理办法
天气: 晴朗心情: 高兴
□ 质量管理方法?
第一条 目的? 确保产品质量标准化，提高质量水准。?
第二条 范围? 产品及研究开发、设计。?
第三条 设计质量 管理作业流程?
第四条 实施单位? 工程部、业务部、质量管理部成品科及有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)工程部设计程科，依据收集的CNS、JIS、UL等国内外有关规格的资料，以及业务部、质量管理部回馈的市场调查，客户要求，客户抱怨分析等资料，设计新产品及改良现有产品。?
(二)设计完成，要经试作、检验、了解生产时可能发生的问题以及是否能达到设计的质量要求。
? (三)试作不合格即检查修正，再试作。?
(四)试作合格即会同有关单位制定用料标准、材料规格、零件规格、产品规格、作业标准、标准工时以及QC工程表。?
(五)设计的新产品如属客户订购者，则试作合格的样品，需经业务部送交客 户认可后，开始受订，由企划室作生产企划。?
(六)工程资料回馈有关单位，并确实执行规格、标准、蓝图等设计变更作业。?
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 进料检验规定?
第一条 目的? 确保进料质量合乎标准，确使不合格品无法纳入。?
第二条 范围? 原料，外协加工品的检验。?
第三条 进料检验流程?
第四条 实施单位? 质量管理部进料科、加工品科、及其他有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)检验员收到验收单后，确依检验标准进行检验，并将进料厂商、品名、规格、数量、验收单号码等，填入检验记录表内。?
(二)判定合格，即将进料加以标示"合格"，填妥检验记录表，及验收单内检验情况，并通知仓储人员办理入仓手续。?
(三)判定不合格，即将进料加以标示"不合格"，填妥检验记录表及验收单内检验情况。并即将检验情况通知采购单位(物料部、采购科或外协加工科)，请购单位，由其依实际情况决定是否需要特采。?
1.?不需特采，即将进料加以标示"退货"，并于检验记录表、验收单内注明退货，由仓储人员及采购单位办理退货手续。?
2.?需要特采，则依核示进行特采，将进料加以标示"特采"，并于检验记录表、验收单内注明特采处理情况，以及通知有关单位办理入库或部分退回，或扣款等有关手续。?
(四)进料应于收到验收单后三日内验毕，但紧急需用的进料优先办理。?
(五)检验时，如无法判定合格与否，则即请工程部(设计工程科)，请购单位派员会同验收，来判定合格与否，会同验收者，亦必需在检验记录表内签章。?
(六)检验员执行检验时，抽样应随机化，并不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。?
(七)回馈进料检验情况，并将进料供应商交货质量情况及检验处理情况登记于厂商交货质量履历卡内及每月汇总于厂商交货质量月报表内。?
(八)依检验情况对检验规格(材料、零件)提出改善意见或建议。?
(九)检验仪器、量规的管理与校正。?
(十)进料属OEM客户自行待料者，判定不合格时，请业务部联络客户处理。?
第六条 本规定经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 制程质量管理作业办法?
第一条 目的? 确保制程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本。?
第二条 范围? 原料投入经加工至装配成品上。?
第三条 制程质量管理作业流程。?
第四条 实施单位? 生产部检查站人员、质量管理部制程科及有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)操作人员确依操作标准操作，且于每一批的第一件加工完成后，必需经过有关人员实施首件检查，等检查合格后，才能继续加工，各组组长并应实施随机检查。?
(二)检查站人员确依检查标准检查，不合格品检修后需再经检查合格后才能继续加工。?
(三)质量管理部制程科派员巡回抽验，并做好制程管理与分析，以及将资料回馈有关单位。
? (四)发现质量异常应立即处理，追查原因，并矫正及作成记录防止再发。?
(五)检查仪器量规的管理与校正。? 第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 成品质量管理作业办法
第一条 目的? 确保产品质量，使出厂的产品送至客户处能保持正常良好。?
第二条 范围? 加工完成的成品至出货。?
第三条 成品质量管理作业流程。?
第四条 实施单位? 质量管理部、成品科、生产部、物料部及有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)加工完成的成品要经过成品检验合格后，才能入库或出货。?
(二)确依成品检验标准实施检验，判定不合格批则退回生产单位检修，检修后仍需再经成品检验。?
(三)库存成品必需抽验，以确保产品质量，避免质量变异的产品送交客户，发现质量变异即调查原因(必要时会同有关单位)，作好防止再发措施，并通知生产单位检修。?
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 客户抱怨处理办法?
第一条 目的? 确使客户迅速获得满意的服务，对客户抱怨采取适当的处理措施，以维持公司信誉，并谋求公司改善。?
第二条 范围? 已完成交货手续的本公司产品，遭受客户因质量不符或不适用的抱怨。?
第三条 客户抱怨的分类?
(一)申诉：这种抱怨是客户对产品不满，或要求返工、更换、或退货，于处理后不需给予客户赔偿。?
(二)索赔：客户除要求对不良品加以处理外，并依契约规定要求本公司赔偿其损失，对于此种抱怨宜慎重且尽速地查明原因。?
(三)非属质量抱怨的市场抱怨：客户刻意找种种理由，抱怨产品质量不良，要求赔偿或减价，此种抱怨则非属本公司责任。?
第四条 客户抱怨处理流程?
第五条 实施单位? 业务部、质量管理部成品科及有关单位。?
第六条 实施要点?
(一)客户抱怨由业务部受理，先核对是否确有该批订货与出货，并经实地调查了解(必要时会同有关单位)确认责任属本公司后，即填妥抱怨处理单通知质量管理部调查分析。?
(二)质量管理部成品科调查成品检验记录表及有关此批产品的检验资料，查出真正的原因，如无法查出，则会同有关单位查明。?
(三)查明原因后，会同有关单位，针对原因，提出改善对策，防止再发。?
(四)会同有关单位，对客户抱怨提出处理建议，经厂长核准后，由业务部答覆客户。?
(五)将资料回馈有关单位并归档。?
第柒条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ? ?
第一条 目的? 对市场质量调查的资料作分析、研究，以改善产品质量及开发新产品，以迎合客户的质量要求。?
第二条 范围? 需求市场所要求的产品质量。?
第三条 市场质量调查的内容? 客户对本公司产品所接受的程度与其所要求的产品质量，以及其他竞争产品的比较。?
第四条 市场质量调查流程?
第五条 实施单位? 业务部及有关单位?
第六条 实施要点?
(一)业务部以邮寄或拜访的方式，请客户填写产品质量调查表。?
(二)调查表内的调查项目，即产品的质量特性，例如性能、规格、外观，以及产品价格等。
? (三)整理调查资料通知有关单位。?
(四)有关单位由业务部提供资料，了解客户的质量要求，并了解本公司对该产品的质量要求是否某些项目要求太严、太松，以改善产品质量，及开发新产品。?
第七条 本办法经产品委员会核定后实施，修正时亦同。? 收起阅读 »
□ 质量管理方法?
第一条 目的? 确保产品质量标准化，提高质量水准。?
第二条 范围? 产品及研究开发、设计。?
第三条 设计质量 管理作业流程?
第四条 实施单位? 工程部、业务部、质量管理部成品科及有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)工程部设计程科，依据收集的CNS、JIS、UL等国内外有关规格的资料，以及业务部、质量管理部回馈的市场调查，客户要求，客户抱怨分析等资料，设计新产品及改良现有产品。?
(二)设计完成，要经试作、检验、了解生产时可能发生的问题以及是否能达到设计的质量要求。
? (三)试作不合格即检查修正，再试作。?
(四)试作合格即会同有关单位制定用料标准、材料规格、零件规格、产品规格、作业标准、标准工时以及QC工程表。?
(五)设计的新产品如属客户订购者，则试作合格的样品，需经业务部送交客 户认可后，开始受订，由企划室作生产企划。?
(六)工程资料回馈有关单位，并确实执行规格、标准、蓝图等设计变更作业。?
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 进料检验规定?
第一条 目的? 确保进料质量合乎标准，确使不合格品无法纳入。?
第二条 范围? 原料，外协加工品的检验。?
第三条 进料检验流程?
第四条 实施单位? 质量管理部进料科、加工品科、及其他有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)检验员收到验收单后，确依检验标准进行检验，并将进料厂商、品名、规格、数量、验收单号码等，填入检验记录表内。?
(二)判定合格，即将进料加以标示"合格"，填妥检验记录表，及验收单内检验情况，并通知仓储人员办理入仓手续。?
(三)判定不合格，即将进料加以标示"不合格"，填妥检验记录表及验收单内检验情况。并即将检验情况通知采购单位(物料部、采购科或外协加工科)，请购单位，由其依实际情况决定是否需要特采。?
1.?不需特采，即将进料加以标示"退货"，并于检验记录表、验收单内注明退货，由仓储人员及采购单位办理退货手续。?
2.?需要特采，则依核示进行特采，将进料加以标示"特采"，并于检验记录表、验收单内注明特采处理情况，以及通知有关单位办理入库或部分退回，或扣款等有关手续。?
(四)进料应于收到验收单后三日内验毕，但紧急需用的进料优先办理。?
(五)检验时，如无法判定合格与否，则即请工程部(设计工程科)，请购单位派员会同验收，来判定合格与否，会同验收者，亦必需在检验记录表内签章。?
(六)检验员执行检验时，抽样应随机化，并不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。?
(七)回馈进料检验情况，并将进料供应商交货质量情况及检验处理情况登记于厂商交货质量履历卡内及每月汇总于厂商交货质量月报表内。?
(八)依检验情况对检验规格(材料、零件)提出改善意见或建议。?
(九)检验仪器、量规的管理与校正。?
(十)进料属OEM客户自行待料者，判定不合格时，请业务部联络客户处理。?
第六条 本规定经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 制程质量管理作业办法?
第一条 目的? 确保制程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本。?
第二条 范围? 原料投入经加工至装配成品上。?
第三条 制程质量管理作业流程。?
第四条 实施单位? 生产部检查站人员、质量管理部制程科及有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)操作人员确依操作标准操作，且于每一批的第一件加工完成后，必需经过有关人员实施首件检查，等检查合格后，才能继续加工，各组组长并应实施随机检查。?
(二)检查站人员确依检查标准检查，不合格品检修后需再经检查合格后才能继续加工。?
(三)质量管理部制程科派员巡回抽验，并做好制程管理与分析，以及将资料回馈有关单位。
? (四)发现质量异常应立即处理，追查原因，并矫正及作成记录防止再发。?
(五)检查仪器量规的管理与校正。? 第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 成品质量管理作业办法
第一条 目的? 确保产品质量，使出厂的产品送至客户处能保持正常良好。?
第二条 范围? 加工完成的成品至出货。?
第三条 成品质量管理作业流程。?
第四条 实施单位? 质量管理部、成品科、生产部、物料部及有关单位。?
第五条 实施要点?
(一)加工完成的成品要经过成品检验合格后，才能入库或出货。?
(二)确依成品检验标准实施检验，判定不合格批则退回生产单位检修，检修后仍需再经成品检验。?
(三)库存成品必需抽验，以确保产品质量，避免质量变异的产品送交客户，发现质量变异即调查原因(必要时会同有关单位)，作好防止再发措施，并通知生产单位检修。?
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ?
□ 客户抱怨处理办法?
第一条 目的? 确使客户迅速获得满意的服务，对客户抱怨采取适当的处理措施，以维持公司信誉，并谋求公司改善。?
第二条 范围? 已完成交货手续的本公司产品，遭受客户因质量不符或不适用的抱怨。?
第三条 客户抱怨的分类?
(一)申诉：这种抱怨是客户对产品不满，或要求返工、更换、或退货，于处理后不需给予客户赔偿。?
(二)索赔：客户除要求对不良品加以处理外，并依契约规定要求本公司赔偿其损失，对于此种抱怨宜慎重且尽速地查明原因。?
(三)非属质量抱怨的市场抱怨：客户刻意找种种理由，抱怨产品质量不良，要求赔偿或减价，此种抱怨则非属本公司责任。?
第四条 客户抱怨处理流程?
第五条 实施单位? 业务部、质量管理部成品科及有关单位。?
第六条 实施要点?
(一)客户抱怨由业务部受理，先核对是否确有该批订货与出货，并经实地调查了解(必要时会同有关单位)确认责任属本公司后，即填妥抱怨处理单通知质量管理部调查分析。?
(二)质量管理部成品科调查成品检验记录表及有关此批产品的检验资料，查出真正的原因，如无法查出，则会同有关单位查明。?
(三)查明原因后，会同有关单位，针对原因，提出改善对策，防止再发。?
(四)会同有关单位，对客户抱怨提出处理建议，经厂长核准后，由业务部答覆客户。?
(五)将资料回馈有关单位并归档。?
第柒条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。? ? ?
第一条 目的? 对市场质量调查的资料作分析、研究，以改善产品质量及开发新产品，以迎合客户的质量要求。?
第二条 范围? 需求市场所要求的产品质量。?
第三条 市场质量调查的内容? 客户对本公司产品所接受的程度与其所要求的产品质量，以及其他竞争产品的比较。?
第四条 市场质量调查流程?
第五条 实施单位? 业务部及有关单位?
第六条 实施要点?
(一)业务部以邮寄或拜访的方式，请客户填写产品质量调查表。?
(二)调查表内的调查项目，即产品的质量特性，例如性能、规格、外观，以及产品价格等。
? (三)整理调查资料通知有关单位。?
(四)有关单位由业务部提供资料，了解客户的质量要求，并了解本公司对该产品的质量要求是否某些项目要求太严、太松，以改善产品质量，及开发新产品。?
第七条 本办法经产品委员会核定后实施，修正时亦同。? 收起阅读 »
质量管理教育训练办法
天气: 晴朗心情: 高兴 第一条 目的?
提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础，以发挥质量管理的最大效果，以及协助协作厂商建立质量管理制度。?
第二条 范围?
本公司所有的员工及协作厂商。?
第三条
实施单位?
由质量管理部负责策划与执行，并由管理部协办。?
第四条 实施要点?
(一)依教育训练的内容，分为以下三类：?
1．质量管理基本教育：参加对象为本公司所有员工。?
2．质量管理专门教育：参加对象为质量管理人员、检查站人员、生产部及工程部的各级工程师与单位主管。?
3．协作厂商质量管理：参加对象为协作厂商。?
(二)依训练的方式，分为以下二种：?
1．厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。
2．厂外训练：选派员工参加外界举办的质量管理讲座。?
(三)由质量管理部先拟订"质量管理教育训练长期计划"，列出各阶层人员应接受的训练，经核准后，依据长期计划，拟订"质量管理教育训练年度计划"，列出各部门应受训人数，经核准后实施，并将计划送管理部转知各单位。?
(四)质量管理部应建立每位员工的质量管理教育训练记录卡，记录该员已受训的课程名称、时数、日期等。?
第伍条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。 收起阅读 »
提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础，以发挥质量管理的最大效果，以及协助协作厂商建立质量管理制度。?
第二条 范围?
本公司所有的员工及协作厂商。?
第三条
实施单位?
由质量管理部负责策划与执行，并由管理部协办。?
第四条 实施要点?
(一)依教育训练的内容，分为以下三类：?
1．质量管理基本教育：参加对象为本公司所有员工。?
2．质量管理专门教育：参加对象为质量管理人员、检查站人员、生产部及工程部的各级工程师与单位主管。?
3．协作厂商质量管理：参加对象为协作厂商。?
(二)依训练的方式，分为以下二种：?
1．厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。
2．厂外训练：选派员工参加外界举办的质量管理讲座。?
(三)由质量管理部先拟订"质量管理教育训练长期计划"，列出各阶层人员应接受的训练，经核准后，依据长期计划，拟订"质量管理教育训练年度计划"，列出各部门应受训人数，经核准后实施，并将计划送管理部转知各单位。?
(四)质量管理部应建立每位员工的质量管理教育训练记录卡，记录该员已受训的课程名称、时数、日期等。?
第伍条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。 收起阅读 »
质量管理日常检查规定
天气: 晴朗心情: 高兴 第一条的? 避免人员的疏忽，而导致不良的影响，使全体员工，重视质量管理，确实为提高产品质量、降低成本而努力。?
第二条 范围?
(一)工作检查?
(二)生产操作检查?
(三)自主检查?
(四)外作厂商质量管理检查?
(五)质量保管检查?
(六)设备维护检查?
(七)厂房安全卫生检查?
(八)其他可能影响产品质量者?
第三条 检查的频率? 依检查范围的类别，以及对产品质量影响的程度而定。?
第四条 检查的项目? 依检查范围的类别而定，详如实施要点。?
第五条 检查资料的回馈? 要转知有关单位研讨改进，并作为下次检查的依据。?
第六条 实施单位? 质量管理部成品科及有关单位。?
第七条 实施要点?
(一)工作检查?
1．必须由各单位主管配合执行。?
2．频率：?
(1)正常时每周一次，每次二至三人，但至少每月一次。?
(2)新进人员开始时每周一次，至其熟练后，与其他人员一样，依正常时的频率。?
(3)特殊重大的工作则视情况而定。?
3．工作检查表??
(五)质量保管检查?
1．原料、加工品、半成品、成品等?
2．频率：每周一次。? 3．质量保管检查表。?
（七）厂房安全卫生检查 频率：每周一次。?? ?
第八条 本规定经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。 收起阅读 »
第二条 范围?
(一)工作检查?
(二)生产操作检查?
(三)自主检查?
(四)外作厂商质量管理检查?
(五)质量保管检查?
(六)设备维护检查?
(七)厂房安全卫生检查?
(八)其他可能影响产品质量者?
第三条 检查的频率? 依检查范围的类别，以及对产品质量影响的程度而定。?
第四条 检查的项目? 依检查范围的类别而定，详如实施要点。?
第五条 检查资料的回馈? 要转知有关单位研讨改进，并作为下次检查的依据。?
第六条 实施单位? 质量管理部成品科及有关单位。?
第七条 实施要点?
(一)工作检查?
1．必须由各单位主管配合执行。?
2．频率：?
(1)正常时每周一次，每次二至三人，但至少每月一次。?
(2)新进人员开始时每周一次，至其熟练后，与其他人员一样，依正常时的频率。?
(3)特殊重大的工作则视情况而定。?
3．工作检查表??
(五)质量保管检查?
1．原料、加工品、半成品、成品等?
2．频率：每周一次。? 3．质量保管检查表。?
（七）厂房安全卫生检查 频率：每周一次。?? ?
第八条 本规定经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。 收起阅读 »
质量管理组织与工作职责
天气: 晴朗心情: 高兴质量管理部工作内容?
1.?参与产品的研究开发及试制。?
2.?对产品、原物料、加工品等规格及作业标准，提出改善意见或建议。?
3.?制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。?
4.?制定制程检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
5.?质量异常的妥善处理，及鉴定报废品。?
6.?检验仪器与量规的管理与校正，及库存品的抽验。?
7.?原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。?
8.?督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。?
9.?制程巡回检验。?
10.?制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等再发防止措施。?
11.?客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。?
12.?资料回馈有关单位。?
13.?执行质量管理日常检查工作。?
14.?做好质量保证作业。?
15.?研究制订并执行质量管理教育训练计划。?
16.?制定质量管理规定，推行全面质量管理。?
17.?其他有关质量管理事宜。? ?
进料科工作细则
1.?制定进料检验标准，确实执行进料检验。?
2.?进料质量异常的妥善处理。?
3.?原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对原料规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器、量规的管理与校正。?
6.?进料库存品的抽验，及鉴定报废品。?
7.?资料回馈有关单位。?
8.?办理上级所交办事项。?
加工品科工作细则??
1.?制定加工品的检验标准，确实执行进料检验。?
2.?加工品质量异常的妥善处理。?
3.?外协加工厂商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对加工品规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器，量规的管理与校正。?
6.?资料回馈有关单位。?
7.?办理上级所交办事项。? ?
制程科工作细则
1.?制定检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
2.?协助生产单位做好质量管理。?
3.?制程巡回检验及质量异常原因的追查与处理。?
4.?半成品库存的抽验、及鉴定报废品。?
5.?制程管理与分析。?
6.?选定造成成本较高或发生频率较多的不良项目或可能有问题的制程进行研究、分析及改善、预防等再发防止措施。?
7.?对作业标准提出改善意见或建议。?
8.?检验仪器、量规的管理与校正。?
9.?资料回馈有关单位。?
10.?办理上级所交办事项。? ? 收起阅读 »
1.?参与产品的研究开发及试制。?
2.?对产品、原物料、加工品等规格及作业标准，提出改善意见或建议。?
3.?制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。?
4.?制定制程检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
5.?质量异常的妥善处理，及鉴定报废品。?
6.?检验仪器与量规的管理与校正，及库存品的抽验。?
7.?原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。?
8.?督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。?
9.?制程巡回检验。?
10.?制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等再发防止措施。?
11.?客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。?
12.?资料回馈有关单位。?
13.?执行质量管理日常检查工作。?
14.?做好质量保证作业。?
15.?研究制订并执行质量管理教育训练计划。?
16.?制定质量管理规定，推行全面质量管理。?
17.?其他有关质量管理事宜。? ?
进料科工作细则
1.?制定进料检验标准，确实执行进料检验。?
2.?进料质量异常的妥善处理。?
3.?原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对原料规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器、量规的管理与校正。?
6.?进料库存品的抽验，及鉴定报废品。?
7.?资料回馈有关单位。?
8.?办理上级所交办事项。?
加工品科工作细则??
1.?制定加工品的检验标准，确实执行进料检验。?
2.?加工品质量异常的妥善处理。?
3.?外协加工厂商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对加工品规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器，量规的管理与校正。?
6.?资料回馈有关单位。?
7.?办理上级所交办事项。? ?
制程科工作细则
1.?制定检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
2.?协助生产单位做好质量管理。?
3.?制程巡回检验及质量异常原因的追查与处理。?
4.?半成品库存的抽验、及鉴定报废品。?
5.?制程管理与分析。?
6.?选定造成成本较高或发生频率较多的不良项目或可能有问题的制程进行研究、分析及改善、预防等再发防止措施。?
7.?对作业标准提出改善意见或建议。?
8.?检验仪器、量规的管理与校正。?
9.?资料回馈有关单位。?
10.?办理上级所交办事项。? ? 收起阅读 »
质量管理和质量保证--辞汇
天气: 晴朗心情: 高兴(一)范围 爲了制订和应用质量标准以及便於国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用於所有领域。 (二)术语和定义 下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在编号。给出编号的术语和定义按以下主题分类： --通用术语 --与质量有关的术语 --与质量体系有关的术语 --与工具和技术有关的术语 1.通用术语 (1) 实体 可以单独描述和考虑的事物。 注：实体可以是，例如：--某项活动或过程； --某个産品； --某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。(2) 过程 将输入转化爲输出的一组相关的资源和活动。 注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。 (3) 程式 爲完成某项活动所规定的途径。 注1 许多情况下，程式要形成文件(如质量体系程式)。注2 已成文的程式，常用"书面程式"或"文件化程式"之关的术语。 注3 "书面程式"通常包括：某项活动的目的和范围，做什麽和谁来做，何时、何地和如何做；要用什麽材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。 (4) 産品 活动或过程的结果。 注1 産品包括服务、硬体、流程性材料、软体或它们的组合。注2 産品可以是有形的(如元件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。注3 産品可以是有意生産的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响)。 (5) 服务 爲了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所産生的结果。注1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。注2 顾客与供方接触时的活动对於服务提供可能很重要。 注3 有形産品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。 注4 服务可以与有形産品的制造和提供结合在一起。(6) 服务提供 爲提供服务，供方必须开展的活动。 (7) 组织 具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。 注：上述定义适用於质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语"组织"的定义与此定义不同。 (8) 组织结构 某组织爲行使其职能按某种格局而安排的职责、许可权及其相互关系。 (9) 顾客 供方提供的産品的接受者。 注1 合同环境中，顾客称之爲"需方" 注2 顾客可以是诸如最终消费者，使用者、受益者或需方等。 注3 顾客可能是组织内部的也可能是外部的。 (10) 供方 向顾客提供産品的组织。注1 在合同环境中，供方可称之爲承包方。注2 "供方"可以是诸如生産厂、销售商、进口商、装配厂或服务组织。 注3 "供方"可能是组织外部的也可能是内部的。 (11) 需方 合同环境中的顾客。 注：有时将"需方"称之爲买卖的第二方。 (12) 承包方 合同环境中的供方。 注1 有时将"承包方"称爲买卖的第一方。 注2 在法文中，有时将"titulaire contrat"称之爲"contractant"。(13) 分承包方 向供方提供産品的组织。 注1 在英语中，"分承包方"亦可称爲"分供方"。 注2 在法语中，"分承包方"亦可称爲"sous-traitant"或"sous-commmandier"。 2.与质量有关的术语 (1)质量 反映实体满足规定和潜在需要能力的特性总和。 注1 在合同环境或法规环境(如核安全领域)下，"需要"是给定的，而在其他环境中"潜在需要"应予标识和确定。 注2 许多情况下，需要随时间而变化，因而应对质量要求进行定期评审。 注3 需要通常要转化成有规定指标的特性。需要可以包括如特性、实用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境要求、经济性和美学等诸多方面。 注4 "质量"这个术语既不能从比较意义上作爲一个单独术语去表示相对优良程度，也不能在定量意义上用作技术评价。爲了表达这些含意，应采用修饰性形容词，例如可以组成下列术语：a)"相对质量"在优良程度或相对意义上，对实体按有关基准进行排列时使用(不要与"等级"混淆)。 b)"质量水平"用於定量意义上(如验收抽样时)，而"质量度量"用於精确的技术评价。注5 总的来说，令人满意的质量成效是通过"质量环"各阶段的活动来取得的。各个阶段对质量的作用有时是爲了强调才单独地标明的，例如归因於确定需要的质量，归因於産品设计的质量，归因於符合性质量，归因於全寿命周期産品保障的质量。注6 在某些资料中，质量被称之爲"适用性"、"适应意图"或"顾客满意"或"符合要求"。按上述定义，这些提法仅表示质量的某些方面。(2) 等级 对功能用途相同但质量要求不同的实体所作的分类或分级。注1 等级反映了预定的或公认的质量要求上的差异，它强调功能用途和费用之间的关系。注2 等级高的实体(如豪华饭店)的质量不一定令人满意，反之亦然。注3 当等级用数位表示时，最高等级通用1表示，较低等级依次爲2、3、4等，而当等级用符号。例如，用星号表示时，则较低级通常用较少的符号或星数。 (3) 质量要求 对需要的表达，或将它们转化成对某实体特性的一组定量的或定性规定的要求的表达，以使它们实现和检查。注1 重要的是，质量要求应能全面地反映顾客规定的或潜在的需要。注2 "要求"这个术语包括市场的、合同的以及一个组织内部的要求，这些要求应在计划的不同阶段加以展开、细化和修改。注3 对特性的定量要求包括公称值、额定值、极限偏差和公差。注4 质量要求必须用描述功能的辞汇表示并且形成文件。(4) 社会要求 法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。注1 "其他方面的考虑"要特别注意包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。注2 规定质量要求时应考虑所有的社会要求。 注3 社会要求包括管辖许可权和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。(5) 可信性 是一集合性术语，它用来表示可用性及其影响因素：可靠性、维修性、维修保障性。 注1 可信性仅用於非定量条款中的一般性描述。 注2 可信性是质量中与时间有关的一个方面。 注3 上述可信性定义及注1来自IEC50(191)，该标准亦包括有关的术语和定义。 (6) 相容性 爲满足有关要求，几个实体在特定条件下能一起使用的能力。注：上述定义适用於质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语"相容性"的定义与此定义不同。(7) 互换性 一个实体不加改变即可替代另一个实体以满足同样要求的能力。 注1 根据特定情况应使用限定词如"功能互换性"或"尺寸互换性"。 注2 上述定义适用於质量标准，在ISO/IEC指南2对术语"互换性"的定义与此定义不同。(8) 安全性 把伤害(对人)或损坏的风险限制在可接受水平内的一种状态。 注1 安全性是质量的一个方面。 注2 上述定义适用於质量标准，在ISO/ICE指南2中对术语"安全性"的定义与此定义不同。(9) 合格 满足规定的要求。 注： 上述定义适用於质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语"合格"的定义与此定义不同。(10) 不合格 不满足规定的要求。 注 该定义包括对规定要求来说偏离或缺少一种或多种质量特性(包括可信性或质量体系要素。(11) 缺陷 不满足预期的使用要求或合理的期望，包括有关安全性方面。注： 期望在现实条件下必须是合理的。(12) 産品责任 用来阐述生産者或其他人由於産品造成的人身伤害、财産损坏或其他伤害等损失作出赔偿所负责任的通用性术语。 注： 由於法规不同，産品责任中关於法律和财务上的规定也各不一样。 (13) 鉴定过程 证实某实体是否能满足规定要求的过程。注： 术语"鉴定"有时也用来表示这个过程。(14) 鉴定合格 当某实体已被证实具有满足规定要求的能力後而赋予的资格。 (15) 检验 对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将其结果与规定要求进行比较，以确定各项特性是否合格的活动。 注1 法语中，术语"检验"可以表示在规定的工作任务范围内所进行的"质量监督"活动。 注2 上述定义适用於质量标准，在ISO/IEC指南对术语"检验"下的定义与此定义不同。(16) 自检某项工作的完成者本人根据规定的规则对该项工作进行的检验。 注： 自检的结果可以用作程式控制。(17) 验证 根据检查和提供的客观证据，对规定的要求已经得到满足的确认。 注1 在设计和开发中，验证是指对某项活动结果的检查过程，以确定该项活动是否符合规定的要求。 注2 "验证过的"一词用来表示相应的状态。(18) 确认 根据检查和提供的客观证据，对满足规定的预期用途的特定要求的认可。注1 在设计和开发中，"确认"指对一个産品的检查过程以确定是否符合用户的需要。注2 "确认"通常是对最终産品在规定的使用条件下完成的，它对早期阶段可能也是必需的。注3 术语"确认过的"一词用来表示相应的状态。 注4 假如有几种不同的预定用途，可以进行多次确认。 (19) 客观证据 通过观察、测量、试验或其他方法获得的，证明是真实的、基於事实的资讯。3.与质量体系有关的术语 (1) 质量方针 由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注： 质量方针是总方针的组成部分，由最高管理者批准。(2) 质量管理 确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 使其实施的全部管理职能的全部活动。 注1 质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者来引导。质量管理的实施涉及组织的全体成员。 注2 质量管理中，必须考虑经济因素。 收起阅读 »
[原创]政府ISO9001程序文件（陆续完整）
天气: 晴朗心情: 高兴现在政府做体系是越来越多了，但是还一直没有看到有人发过，这方面的资料。今天小第斗胆在此写一些东西，因为最近还没参加工作，在家里也很无聊，所以趁这个机会自己写点程序文件出来，希望大家多多指点。临时决定，希望大家多给些意见。我现在以一个《城市管理行政执法局》为单位来写。（也因为我对这个单位比较熟悉）因为是临时才写，不会一下就发布出来，还请大家能都耐心等待，谢谢！由于排版问题，那些老套的什么封面上的一些审批人啊什么的还有修改记录啊我就不些了，这个我想大家也很清楚。
一、文件控制程序1. 目的 对本行政执法局ISO管理文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。2.适用范围适用于本局ISO服务管理体系有关的文件控制（包括外部提供有关文件或资料）。3． 职责3.1 局办公室：负责本局管理文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新《受控文件一览表》、《外来法律法规及标准一览表》。3.2 各职能部门工程部：负责本部门工程技术文件的设计与编制、销毁的审核和控制，负责编制《技术文件发放清单》。3.3 管理者代表：负责本局文件和资料发放范围及程序文件的审核；负责对现有体系文件的定期评审。3.4 各部门单位：负责本局相关文件的编制、更改和使用保管，部门负责人负责相关文件的审核。3.5 局长：负责本局管理文件发放的批准。4．管理程序4.1 文件的分类和编号4.1.1 文件的分类a．质量手册、管理程序文件；b．部门管理工作手册（相关管理、工作标准和服务规范）；c．外来文件：包括本局上级领导机关的文件、国家和地方关于城市管理和行政执法的法律、行政法规、国家标准；d．其他类：包括行政组织图、管理体系图、城市管理发展规划、培训计划、管理计划和方案等。4.1.2 文件的编号质量手册、程序文件和相关的作业指导书采用如下编号方法： 质量手册编号为 SO/CG.QM-2002 管理体系程序编号为 SO/CG.QP□□-2002 管理工作手册编号为 CG/WI.◆◆□□-2002 管理性记录表单 CG.FM◇◇-□□注：①“□□”为从01开始的流水号，◆◆为城管局各部门拼音缩写代号。 ②“◇◇”表单编码采用相关程序文件名编号相同的形式，“-2002”表示文件发布的年份。 ③“QM”表示质量手册的代码，“QP”表示管理体系程序的代码，“WI” 表示管理工作手册的代码，“FM” 表示管理表单的代码。 ④“SO/CG”表示sobranie城市管理行政执法局的管理体系文件拼音缩写代号。 ⑤“CG.FM”表示sobranie城市管理行政执法局的管理记录代码。 ⑥ 文件的版本采用A0、A1 ┅ A9、B01、B02的方式，表单的版本。4.1.3 文件的编写和审批4.1.3.1 质量手册由局办公室编写，管理者代表审核，局长批准。4.1.3.2 管理程序文件由局各部门编写，局办公室主任审核，管理者代表批准。4.1.3.3 工程技术文件文件由各职能部门工程部编写，部门主管审核，总工程师批准。4.1.3.4 管理工作手册（管理标准、服务规范和服务提供规范）由局所属职能部门、管理所、执法大队负责起草编写，局办公室主任审核，管理者代表批准。4.1.4 文件的发放 局办公室制订《文件发放清单》，交管理者代表批准后，由局办公室文管员依发放清单复印相应份数，加盖红色“受控文件”印章进行统一发放，且在发放的文件上注明分发号，文件领用人应在《文件发放/回收记录表》上签收。4.1.5 文件的更改a.文件更改时，由更改申请者填写《文件更改申请单》，由原审批部门批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料），并将更改后的的正稿及相应的《文件更改申请单》交至局办公室审核后，由文管员按原发放清单进行分发，同时收回相应作废文件，在《文件发放/回收记录表》上作相应记录。b. 文件更改的原因和更改结果应在每个文件的修订页上详细注明更改的原因和内容。并在文件的分发页上简述本次修改的内容、性质和版本状况。c. 局办公室负责管理程序文件、管理标准、工作标准更改的具体作业和控制，保存好更改记录。d.一般文件的更改采用整份换版的方式，如需采用换页、局部修订、划改等方式需在《文件更改申请表》中特别注明具体的实施方法。4.1.6 文件的领用 当因文件被丢失、严重破损或其他情况（如提供给上级领导、供方、认证机构等）而需要领用时，由申请人填写《文件领用申请单》，经其部门负责人审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；办公室文管员作好相应分发签收记录。提供给上级领导的文件，加盖“非受控”印章，不做更换改控制，但需作好发放登记；提供给供方和认证机构的文件，参照非受控文件处理。4.1.7 文件的保存及销毁4.1.7.1 所有文件的原稿及其《文件发放清单》由局办公室统一保管。各职能部门、管理所、执法大队负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存，以便存取和查阅。4.1.7.2 局办公室文管员负责编制并及时更新ISO管理文件的《受控文件一览表》，以反映版本最新版本状况。4.1.7.3 收回作废文件的原稿应加盖蓝色“保留文件”印章保存于局办公室资料室，不作销毁。4.1.8 外来文件的控制城管执法局各职能部门、管理所负责收集上级领导机关颁布或下发的行政管理文件、相关国家城市管理、行政法律法规的最新版本，交至局办公室审核后，编制《外来法律法规/标准一览表》，在下发各部门执行。相关部门领用外来文件/标准时需填写《文件领用申请单》，经加盖红色“外来管理文件”印章后进行发放，并作好签收记录。4.1.9 外来文件的管理4.1.9.1 本局文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件，不作为执行的依据。4.1.9.2 任何人不得在受控文件上乱涂乱画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。4.1.9.3 局办公室每年对文件进行一次全面检查。检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。4.1.9.4 城管执法局内部运作及外部城市管理、行政法律法规等变更时，应及时更改相应的管理文件。5. 相关文件5.1 《记录控制程序》6．相关记录6.1 《文件发放清单》6.2 《文件发放/回收记录表》6.3 《受控文件一览表》6.4 《外来文件/标准一览表》6.5 《文件更改申请单》6.6 《文件领用申请单》下回编写《记录控制程序》希望大家给点意见，谢谢~~ 收起阅读 »
一、文件控制程序1. 目的 对本行政执法局ISO管理文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。2.适用范围适用于本局ISO服务管理体系有关的文件控制（包括外部提供有关文件或资料）。3． 职责3.1 局办公室：负责本局管理文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新《受控文件一览表》、《外来法律法规及标准一览表》。3.2 各职能部门工程部：负责本部门工程技术文件的设计与编制、销毁的审核和控制，负责编制《技术文件发放清单》。3.3 管理者代表：负责本局文件和资料发放范围及程序文件的审核；负责对现有体系文件的定期评审。3.4 各部门单位：负责本局相关文件的编制、更改和使用保管，部门负责人负责相关文件的审核。3.5 局长：负责本局管理文件发放的批准。4．管理程序4.1 文件的分类和编号4.1.1 文件的分类a．质量手册、管理程序文件；b．部门管理工作手册（相关管理、工作标准和服务规范）；c．外来文件：包括本局上级领导机关的文件、国家和地方关于城市管理和行政执法的法律、行政法规、国家标准；d．其他类：包括行政组织图、管理体系图、城市管理发展规划、培训计划、管理计划和方案等。4.1.2 文件的编号质量手册、程序文件和相关的作业指导书采用如下编号方法： 质量手册编号为 SO/CG.QM-2002 管理体系程序编号为 SO/CG.QP□□-2002 管理工作手册编号为 CG/WI.◆◆□□-2002 管理性记录表单 CG.FM◇◇-□□注：①“□□”为从01开始的流水号，◆◆为城管局各部门拼音缩写代号。 ②“◇◇”表单编码采用相关程序文件名编号相同的形式，“-2002”表示文件发布的年份。 ③“QM”表示质量手册的代码，“QP”表示管理体系程序的代码，“WI” 表示管理工作手册的代码，“FM” 表示管理表单的代码。 ④“SO/CG”表示sobranie城市管理行政执法局的管理体系文件拼音缩写代号。 ⑤“CG.FM”表示sobranie城市管理行政执法局的管理记录代码。 ⑥ 文件的版本采用A0、A1 ┅ A9、B01、B02的方式，表单的版本。4.1.3 文件的编写和审批4.1.3.1 质量手册由局办公室编写，管理者代表审核，局长批准。4.1.3.2 管理程序文件由局各部门编写，局办公室主任审核，管理者代表批准。4.1.3.3 工程技术文件文件由各职能部门工程部编写，部门主管审核，总工程师批准。4.1.3.4 管理工作手册（管理标准、服务规范和服务提供规范）由局所属职能部门、管理所、执法大队负责起草编写，局办公室主任审核，管理者代表批准。4.1.4 文件的发放 局办公室制订《文件发放清单》，交管理者代表批准后，由局办公室文管员依发放清单复印相应份数，加盖红色“受控文件”印章进行统一发放，且在发放的文件上注明分发号，文件领用人应在《文件发放/回收记录表》上签收。4.1.5 文件的更改a.文件更改时，由更改申请者填写《文件更改申请单》，由原审批部门批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料），并将更改后的的正稿及相应的《文件更改申请单》交至局办公室审核后，由文管员按原发放清单进行分发，同时收回相应作废文件，在《文件发放/回收记录表》上作相应记录。b. 文件更改的原因和更改结果应在每个文件的修订页上详细注明更改的原因和内容。并在文件的分发页上简述本次修改的内容、性质和版本状况。c. 局办公室负责管理程序文件、管理标准、工作标准更改的具体作业和控制，保存好更改记录。d.一般文件的更改采用整份换版的方式，如需采用换页、局部修订、划改等方式需在《文件更改申请表》中特别注明具体的实施方法。4.1.6 文件的领用 当因文件被丢失、严重破损或其他情况（如提供给上级领导、供方、认证机构等）而需要领用时，由申请人填写《文件领用申请单》，经其部门负责人审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；办公室文管员作好相应分发签收记录。提供给上级领导的文件，加盖“非受控”印章，不做更换改控制，但需作好发放登记；提供给供方和认证机构的文件，参照非受控文件处理。4.1.7 文件的保存及销毁4.1.7.1 所有文件的原稿及其《文件发放清单》由局办公室统一保管。各职能部门、管理所、执法大队负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存，以便存取和查阅。4.1.7.2 局办公室文管员负责编制并及时更新ISO管理文件的《受控文件一览表》，以反映版本最新版本状况。4.1.7.3 收回作废文件的原稿应加盖蓝色“保留文件”印章保存于局办公室资料室，不作销毁。4.1.8 外来文件的控制城管执法局各职能部门、管理所负责收集上级领导机关颁布或下发的行政管理文件、相关国家城市管理、行政法律法规的最新版本，交至局办公室审核后，编制《外来法律法规/标准一览表》，在下发各部门执行。相关部门领用外来文件/标准时需填写《文件领用申请单》，经加盖红色“外来管理文件”印章后进行发放，并作好签收记录。4.1.9 外来文件的管理4.1.9.1 本局文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件，不作为执行的依据。4.1.9.2 任何人不得在受控文件上乱涂乱画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。4.1.9.3 局办公室每年对文件进行一次全面检查。检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。4.1.9.4 城管执法局内部运作及外部城市管理、行政法律法规等变更时，应及时更改相应的管理文件。5. 相关文件5.1 《记录控制程序》6．相关记录6.1 《文件发放清单》6.2 《文件发放/回收记录表》6.3 《受控文件一览表》6.4 《外来文件/标准一览表》6.5 《文件更改申请单》6.6 《文件领用申请单》下回编写《记录控制程序》希望大家给点意见，谢谢~~ 收起阅读 »
怎样编写质量手册
天气: 晴朗心情: 高兴什么是质量手册？ 对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。 质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。这在国外非常普遍，国内已有这种发展趋势。可以断言，加入WTO后，这种发展趋势肯定会加速。（一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。2. 质量体系文件的作用：(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施；—证明程序处于更改控制中。3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括：—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；—规定和描述质量体系；—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。(2) 结构图说明· 质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；· 各层次文件可以分开，也可以合并；· 当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；· 下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；· 也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；· 各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。4. 对质量体系文件的基本要求：(1).系统性· 公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；· 所有的文件应按规定的方法编辑成册；· 各层次文件应分布合理；(2). 协调性体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。(3). 唯一性对一个组织，其质量体系文件是唯一的；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用；不同组织的文件可具有不同的风格。(4). 适用性遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；追求“任何时候、任何部门都适用”的文件是荒谬的，不可能的；编写任何文件都应依据标准的要求和企业的现实；发现了文件的不适合情况，应立即按规定程序修改。5. 质量体系文件的编导方法：(1). 自上而下依次展开的编写方法· 按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写；· 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接；· 此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；· 此方法使文件编写所需时间较长（4～6个月）；· 此方法必然会伴随着反复修改。(2). 自下而上的编写方法· 按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写；· 此方法适用于原管理基础较好的组织；· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。(3). 从程序文件开始，向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写；· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始；· 此方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合；· 此方法可缩短文件编写时间（2～3个月）。二、质量手册 1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。· 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；—质量手册可以是：质量体系程序文件的直接汇编；一组或一部分质量体系程序文件；针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；多份文件或多层次的文件；剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；可独立应用的或是其他形式的文件；基于组织所需其他多种可能的派生文件。(2). 质量手册的应用· 当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用；· 当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的；· 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。(3). 质量手册的作用· 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求；· 为质量体系审核提供依据；· 对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构：· 封面· 批准页· 手册说明（适用范围）· 手册目录· 修订页· 发效控制页· 定义部分（如需要）· 组织概况（前言页）· 组织的质量方针和目标· 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件· 质量手册阅读指南（如需要）· 支持性资料附录（如需要）(2). 质量手册的内容· 批准页—公司的名称；—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号（见附表5.1）· 手册说明—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。· 手册目录—列出手册所含各章节入题目。（见附表5.2）· 修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。（见附表5.3）· 发放控制页—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。（见附表5.4）· 定义（术语）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。· 组织概况—公司名称，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法。· 质量方针目标—组织的质量方针；—组织的质量目标；—最高领导签名。· 组织机构、责任和权限—描述组织的机构设置（可给出组织机构图）；—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。（见附表5.5）· 质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；符合所选定的标准的要求；符合实际运作的需要。职责落实全面考虑各要素的相关要求；相关标准；满足法规要求、合同要求。—质量体系要素描述各章的结构和内容目 的—阐明实施要素要求的目的。适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。术 语—需要时才编入。（见附表5.6）· 质量手册阅读指南—需要时设立本章；—设立本章的目的是便于查阅质量手册。· 支持性文件附录—需要时设立本章；—附录可能列入的支持性文件资料有：程序文件；作业程序；技术标准及管理标准；其他。3. 质量手册的审查质量手册需审查的方面： 风格审查；内容审查；格式审查；职责审查；接口审查。(1). 手册的风格审查· 由负责统稿的人员进行；· 统一质量体系要素描述各章节的结构；· 统一名词；· 统一风格；· 统一质量体系要素的描述深度。(2). 手册的内容审查· 标准的要求是否都已包括；· 实际的需要是否都已覆盖；· 表达是否准确；· 此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完成。(3). 手册的格式审查· 是否方便修改控制；· 是否方便使用；· 是否适合文件管理。(4). 手册的职责审查· 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面；· 与质量有关的职责和权限是否有遗漏；· 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致；· 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现；· 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。(5). 手册的接口审查· 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚；· 各项管理活动是否已形成闭环；· 接口方式是否合理；· 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。4. 质量手册的管理(1). 标准要求· ISO 9001：1994的要求—供方应建立、形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求（4.2.1）；—覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定（4.2.1）；—质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序（4.2.1）。· ISO 9004－1：1994的要求—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件（5.3.2.1）；—质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件（5.3.2.2）；—应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序（5.3.2.3）.(2). 管理要求· 批准—须经管理层责任人批准;—从批准的实施日期开始实施.· 分发—企业内只允许使用受控文本；—应发至使用手册的所有部门或人员手中；—发放应登记记录分发号。· 更改—更改应按程序规定办理批准手续；—更改所有受控手册；—更改应记录。· 使用与保管—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本；—保管不应导致损坏或丢失；—对损失或丢失的补发应按程序规定进行。三、程序文件的编导 回到页首1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件· 程序是为完成某项活动所规定的方法；· 描述程序的文件称为程序文件。(2). 质量体系程序文件· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；· 是质量手册的支持性文件；· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。(3). 程序文件的作用· 使质量活动受控—对影响质量的各项活动作出规定；—规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。· 作为执行、验证和评审质量活动的依据—程序的规定在实际活动中执行；—执行的情况应留下证据；—依据程序审核实际运作是否符合要求。2. 系列标准对程序文件的要求(1). 总体要求· ISO9001：1994对质量体系程序的要求—编制与本国际标准的要求和供方规定的质量方针一致的质量体系程序并形成文件；—有效地执行形成文件的质量体系程序；—作为质量体系一部分的质量体系程序所要求的文件化程度，取决于执行工作所使用的方法和需要的技能以及有关人员接受的培训。· ISO9004－1：1994对质量体系程序的要求—质量体系应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制；—质量体系应重视避免问题发生的预防措施，同时，也不忽视一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力；—为保证质量方针与目标得以实现，应制定和颁发质量体系各项活动的程序并贯彻实施，这些程序应相互协调并对影响质量的活动目标和工作质量做出规定；—所有的书面程序都应简练、明确和易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。(2). ISO9001:1994明确要求的程序文件· 合同评审控制程序；（4.3）· 设计控制和验证程序；（4.4)· 文件和资料控制程序；（4.5）· 采购控制程序；（4.6）· 需方提供产品的验证、贮存、维护程序；（4.7）· 产品标识（可追溯性）程序；（4.8）· 生产、安装和服务程序；（4.9）· （进货、工序、最终）检验和试验程序；（4.10）· 检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序；（4.11）· 不合格品控制程序；（4.13）· 纠正和预防措施程序；（4.14）· 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序；（4.15）· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（4.16）· 内部质量审核程序；（4.17）· 培训程序；（4.18）· 服务程序；（4.19）· 统计技术实施和控制程序。（4.20）3. 程序文件格式及基本内容(1). 程序文件格式通常包括：封面刊头刊尾修改控制页正文(2). 封面的内容（根据需要选用）：可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制· 公司标志、名称；· 文件编号、文件名；· 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期；· 修改状态／版号；· 修改记录（可专设修改页）；· 受控状态／保密等能级；· 发文登记号等。(3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。· 公司标志、名称、· 文件编号、文件名称；· 生效日期；· 修改状态／版号；· 受控状态；· 发文登记号；· 页码等。(4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。· 拟制人、批准人及日期；· 会签人及日期；· 其他说明性文字。(5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。· 修改单编号；· 修改标识；· 修改人／日期；· 审批人／日期；· 修改内容等。（见附表5.7）4. 正文部分内容(1). 正文部分：描述程序文件的基本内容。· 说明制订程序的目的；· 程序的适用范围；· 实施程序的责任者的职责和权限；· 程序内容的描述；· 程序涉及或引用其他文件。(2). 目的· 说明程序所控制的活动及控制目地；(3). 适用范围· 程序所涉及的有关部门和活动；· 程序所涉及的相关人员、产品。(4). 职责· 规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限；· 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。(5). 工作程序· 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节；· 规定应做的事情（What）；· 明确每一活动的实施者（Who）；· 规定活动的时间（When）；· 说明在何处实施（Where）；· 规定具体实施办法（How）；· 所采用的材料、设备、引用的文件等；· 如何进行控制；· 应保留的记录；· 例外特殊情况的处理方式等。(6). 引用文件及相关的记录· 涉及的相关程序文件；· 引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件；· 涉及的其他管理性文件；· 所使用的记录、表格等。5 程序文件的结构设计及编导方法(1). 结构设计每个程序文件在编写前应先进行结构的设计，设计的方法是：· 列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求；· 按活动的逻辑顺序展开；· 将公司的具体活动方法进行分析，并写人相应的结构内容中；· 考虑运作程序时应留下的记录以下为二个程序的结构设计：—用户反馈信息处理程序（见附表5.8）—材料供应商选择与评审程序（见附表5.9）(2). 编写方法· 根据上述类似的程序文件结构的流程图进行展开；· 流程图中内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款；· 根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款；· 结构内容中应主要描述谁实施这些工作，如何实施的步骤及实施后应留下的记录等。(3). 附2个程序用户反馈信息处理程序· 程序内容（见附表5.10）· 说明：此份程序根据ISO9001 4.14纠正和预防措施的要求编制，文件按信息处理流程设计编写，主要内容包括：— 客户信息的接收— 登记备案— 处理方式分类— 结果反馈— 记录归档程序中必须注意的是：登记每一份客户投诉，避免因管理的疏漏而 导致不能及时答复客户，对每一份投诉反映的问题要由授权人员根据该问题的严重程度，决定相应的解决措施，其中主要包括紧急的补救措施和根本的纠正和预防措施。原材料供应商评估程序· 程序内容（见附表5.11）· 说明：此程序是根据ISO9001 4.6采购的要求编制，文件主要涉及内容是标准4. 6. 2条款。其流程设计包括：— 供应商分类— 合格供应商条件— 合格评定方式— 合格供应产的登录— 合格供应商的监控程序中应注意严密的逻辑性，即对每一类材料供应商的要求，评定方式、评定标准、合格供应商的登录、使用，以及供货期间的连续监控。6. 程序文件的审查与批准(!). 文件审查目的· 保证程序文件符合所选定的质量体系标准的要求；· 保证程序文件的规定是切实可行的；· 保证程序文件表述准确，可实现“唯一理解”；· 保证程序文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求；· 保证程序文件与质量手册的规定协调统一；· 保证各项活动的接口处理适当、明确。b. 文件审查的时机· 在文件初稿完成后可进行初审；· 在投入正式运行前进行全面审查；· 在运行过程中可适当安排审查；· 在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后也应安排全面审查。c. 文件审查的方式· 可采用集体讨论审查的方式进行；· 也可由选定的审查人员进行传阅；· 程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查；· 由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查（参见案例4－1 程序文件审查表）。d. 程序文件形式的审查· 格式审查—对格式无规定的要求；—从便于管理的角度出发应形成程序文件的统一格式；—文件的格式应考虑文件控制的要求。· 文件编号—符合组织内的规定；—编号具有唯一性；—便于识别和区分；· 审批齐全—拟制、审批签名齐全；—制定及实施日期明确；—若进行会签应保证与各程序相关的部门参加。· 文件控制符合要求—修改标识明确；—修改审批手续齐全。e. 程序文件内容的审查· 符合标准的要求—审查程序文件清单，看所列程序文件是否覆盖了适用要素及有关质量活动；—审查各程序文件，看是否覆盖了对质量活动的控制要求。与其他质量体系文件协调一致—与手册内容保持一致；—与其他管理性文件不相矛盾；—与相关的技术性文件不相矛盾；—相互引用程序内容协调统一。适合于质量体系运作—程序文件规定的质量活动方式应适合现行质量体系运作；—人员的职责明确，权限清楚；—各项活动所需的资源应得到保证；—程序规定的要求在实际运作中都能够达到。逻辑上完整—程序文件涉及到质量体系中一个逻辑上独立的部门；—按逻辑顺序对质量活动展开描述；—对各项活动的描述须有始有终，形成闭环。具有可操作性—目的明确，方法清楚，切实可行；—规定各项工作的责任人或责任部门，并规定工作的接口方式；—按活动顺序清楚地规定工作步骤；—规定应保留的记录，为事后监督检查提供依据；—措辞准确严谨，实现“唯一理解”，执行时不易引起混淆。程序文件内容的掌握—可不涉及具体的技术问题及操作细节，这些技术问题和细节可在支持性文件中进一步具体化；—对需要保密的内容可在下一层次文件中引出；—对现有行之有效的管理文件，在适当之处将其引入程序，不必重复描述，但应注意引用的文件须纳入受控文件范围。f. 程序文件的批准· 程序文件因涉及面广，一段由管理者代表或负责质量工程的副总批准。· 经批准程序文件应有效执行，是一切质量活动的法规。7. 程序文件的管理与控制a. 程序文件的审批由拟制人起草文件；进行部门内，外充分讨论修改；审核人进行文件审查；与程序文件相关的部门进行会签；授权人批准发布。b. 程序文件的发布文件经打印、校对、制作后，应及时发布；文件发布应尽可能在生效日期前，便于执行者熟悉文件内容；保证所有使用者手中持有相应文件的有效版本；保证现场使用的所有文件为最新版本，根据发文件登记及时收回及发放新版文件（参见案例4－3 文件归档与发放登记）。c. 程序文件的更改文件更改应有修改状态标识；文件更改一般由原审批职能部门或人员进行审核、批准；更改文件应由申请人提出申请办理有关手续（文件修改申请单）；文件更改的生效日期要明确；对更改的内容应明确并及时地传达到文件的使用者（可利用修改记录及修改通知书等方式）；文件经多次更改可重新印发，更换版本（参见案例4－4 文件更改审批手续）。d. 程序文件的回收根据发文登记，及时更换或撤回作废文件；作废文件应明确的标识（可加盖作废章）；需保留的作废文件，应明显的标识，隔离保存于规定的地方。e. 程序文件的控制方法“受控”文件—“受控”一般是指受控到更改的控制；—“受控”文件应在文件发生更改时能全部追溯到使用者；—受控文件一般仅限于组织内部，但也有时可能涉及到外部文件（如外协加 的某些规格、图纸等）；—程序文件属受控文件。文件编号—每份文件有唯一的编号，便于识别文件并对其进行控制；—编号方式无规定，但同一组织内应使用统一编号方式（参见案例4－5文件编号方法）。· 受控印章及分发号码—受控文件发放时加盖红色或蓝色受控印章，防止复印件的流传造成文件失控；—需转发的文件，也应由转 发部门复制后加盖印章；—分发号码标记在文件上，发文件时进行登记签名领取，根据分发号码可追溯到每份文件的使用人。· 文件清单及个性状态—制定文件清单，随时发布最新文件修改状况；—采用活页装订文件，便于文件修改；—每页的修改状况可采用修改码或修改状态进行标识；—同一版次的文件，不同的页码可有不同的修改状态；—多次或 多处修改的文件可改版重新发布（版号或版序改变）参见案例4－6文件修改状态与版序的表示方法。· 文件发放控制—文件领用人应进行发文登记，签名领取；—文件修改时文件管理人员应根据发文登记追踪每份文件及时修改；—作废文件亦根据发文登记撤回；—文件破损、遗失均应办理相应的申请手续才能补发；—需扩大文件使用范围、增补文件时，严禁自行翻印复制，应由文件管理人员统一制作，加盖受控印章，登记发放（参见案例4－7文件领用审批单）。f. 专项质量计划（附表5.12）本项目质量计划是针对某一种产品而编制的，此处列出了部分内容，有关的技术要求参数非真实数据，该质量计划包括了该产品质量形成全过程的质量控制要求，是典型的产品质量计划。四、质量计划的编写 回到页首1. 什么是质量计划a. 质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。b. 质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。c. 因所针对的目标的性质和范围不同，质量计划在形式和内容上也有很大的分别，如常见的检验计划以及比较复杂的某工程的项目质量计划，产品开发研制计划等。d. 质量计划是质量策划活动的结果，当策划完成新项目（产品、合同）的过程比正常过程仅有微小改动，就只需有关部门职责内的工作计划，就可以达到目的，当策划要求作出较大的改动时，计划可能涉及多个部门的协作，甚至原有的体系运作已不能达到目标，需要制定专门的计划文件，来实施特别的项目。2. 质量计划与质量体系的关系质量计划是对质量体系中给定的产品、项目或合同有关部分作出的专门规定，这些专门规定可以或多或少地基于质量体系的要求，在已有正式质量体系的情况下，质量计划可以引用质量体系的有关规定，尤其是有关特定产品、项目或合同适用的要素。在无正式质量体系时，则应根据产品、项目或合同的要求按ISO9000的有关标准编制详细的质量计划，明确标准中各要素的实施要求。当质量计划的规定要求与质量体系的规定要求相当类似时，要优先执行质量计划。3. 质量计划的编制方法a. 质量计划的格式和详细程序应与顾客的要求，供方的操作方式和活动复杂性相适应。b. 在内容上，应着重规定为达到特定目标所需的组织结构、程序、过程和资源。一般供方的质量手册和程序文件会包括所需的大多数通用文件，根据要求，根据要求，质量计划可从中选择、采用和／或对其补充。4. 案例a. 项目质量计划本项目质量计划是针对一项建筑工程项目而编制的，此外仅列出其内容录。项目质量计划的内容(1).首页(批准页)(2).目录(3).目的与范围(4).项目概况及特点(5).与项目有关的各方联络指南· 甲方· 设计方· 承建方· 分包方· 分供方(材料、服务供应商)· 潜在的分包方和分供方(6).项目组织机构及人员职责· 项目组织机构图· 各岗位职责描述(7).文件控制什么是质量手册？ 对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。 质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。这在国外非常普遍，国内已有这种发展趋势。可以断言，加入WTO后，这种发展趋势肯定会加速。（一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。2. 质量体系文件的作用：(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施；—证明程序处于更改控制中。3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括：—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；—规定和描述质量体系；—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。(2) 结构图说明· 质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；· 各层次文件可以分开，也可以合并；· 当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；· 下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；· 也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；· 各层次间合并还是分开，可由企业根据 ...
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质量人的交流群。
天气: 大风心情: 平静19030426 认证咨询群9445325 品质工程师群7764062 ISO专员及管带群10887558 咨询师及6SIGMA群1i%HHg,i:{hH/^3o10520777 6SIGMA_CHINA4184914 6SQ长三教"]K2qiX$d fB1210488 6SQ广州+珠三角6064655 6SQ环渤海六西格玛品质论坛a:f$b6?0L(s.c3SH:M b16448485 CNAT审核员面试交流六西格玛品质论坛:D#o3ehxkC6F$s'v1h17957390 ISO/TS16949联盟13076806 ISO1348510213388 ISO90003848578 ISO9000续群17725241 ISO联合酋长国（续群A）10687422 ISO联合酋长国主群17336077 QE$I ?f l u R14025303 ROHS-WEEE推进联盟456623中国管理培训bh3H.yF&t(o XX19791552 采购在线-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA ba F \zv\)a.K12919967 产品安规认证-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA2AU1q;k#}}#e5913593 产品质量工程专业群（正）-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA \A4Z8~r5860875 长三角1群3720146 长三角2群19806255 长三角3群-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA+Z9a [l#g|n14637395 工作、生活交流群bbs.6sq.net)P"r+v#|~^x14326728 国际认证培训18996537 经理人论坛7507938 品质专题交流群-z2zo-f4R.K'n4849763 企业管理服务生18749508 企业品质&生产联盟-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA C&Z\met)jv mm2450866 企业协调人bbs.6sq.netoK;L1E/i+X17727916 企业协调人——商界天下3093932 企业协调人——品质管理11176396 企业协调人——管理团队9s?:E%@IVyz b1626381 认证认可与咨询-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAx'x.[|]15895880 山东quality_team4922644 审核员交流1群1926516 审核员交流2群18026943 审核员们交流吧17840383 体系/产品认证咨询1187206 西部质量论坛14187363 雅德质量在线O2z5M"Sf:t14693865 有话大家聊8603947 智慧谷——品质管理118864079 智慧谷——品质管理216535590 质量/标准讨论1p^\ p+k;NY j&T4T2590630 质量odmbbs.A7902962 质量标准21637417质量工程师9341493 质量工程师群@U18299260 质量工程师之家（QE H）8341286 质量管理 13986564 质量管理9832307 质量管理俱乐部l11753265 质量管理部)A7`pv8I3KZ18996932 质量管理部续群17734799 质量人六西格玛品质论坛^ ~,@/R^15942646 质量人自己的家16167561 质量人自己的论坛bbs.6sq.netd?LwF#G O17813722 质量世界bbs.6sq.net#j2uz5Bk3W P7B18905585 质量体系P-A5|J&wf&z {(\,C17508041 质量先锋六西格玛品质论坛 l\r*_WD9tM$z14403784 质量与管理六西格玛品质论坛/IJ:C2?un;G)L7341054 质量中国——长三角16912429 10326208 18171359 中国管理顾问11280358 中国认证体系网2号]3A6}_/PE1004421 咨询师交流之家K-\:_ 收起阅读 »
质量管理部工作内容
天气: 大风心情: 平静
质量管理部工作内容?
1.?参与产品的研究开发及试制。?
2.?对产品、原物料、加工品等规格及作业标准，提出改善意见或建议。?
3.?制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。?
4.?制定制程检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
5.?质量异常的妥善处理，及鉴定报废品。?
6.?检验仪器与量规的管理与校正，及库存品的抽验。?
7.?原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。?
8.?督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。?
9.?制程巡回检验。?
10.?制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等再发防止措施。?
11.?客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。?
12.?资料回馈有关单位。?
13.?执行质量管理日常检查工作。?
14.?做好质量保证作业。?
15.?研究制订并执行质量管理教育训练计划。?
16.?制定质量管理规定，推行全面质量管理。?
17.?其他有关质量管理事宜。? ?
进料科工作细则
1.?制定进料检验标准，确实执行进料检验。?
2.?进料质量异常的妥善处理。?
3.?原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对原料规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器、量规的管理与校正。?
6.?进料库存品的抽验，及鉴定报废品。?
7.?资料回馈有关单位。?
8.?办理上级所交办事项。?
加工品科工作细则??
1.?制定加工品的检验标准，确实执行进料检验。?
2.?加工品质量异常的妥善处理。?
3.?外协加工厂商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对加工品规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器，量规的管理与校正。?
6.?资料回馈有关单位。?
7.?办理上级所交办事项。? ?
制程科工作细则
1.?制定检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
2.?协助生产单位做好质量管理。?
3.?制程巡回检验及质量异常原因的追查与处理。?
4.?半成品库存的抽验、及鉴定报废品。?
5.?制程管理与分析。?
6.?选定造成成本较高或发生频率较多的不良项目或可能有问题的制程进行研究、分析及改善、预防等再发防止措施。?
7.?对作业标准提出改善意见或建议。?
8.?检验仪器、量规的管理与校正。?
9.?资料回馈有关单位。?
10.?办理上级所交办事项。 收起阅读 »
质量管理部工作内容?
1.?参与产品的研究开发及试制。?
2.?对产品、原物料、加工品等规格及作业标准，提出改善意见或建议。?
3.?制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。?
4.?制定制程检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
5.?质量异常的妥善处理，及鉴定报废品。?
6.?检验仪器与量规的管理与校正，及库存品的抽验。?
7.?原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。?
8.?督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。?
9.?制程巡回检验。?
10.?制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等再发防止措施。?
11.?客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。?
12.?资料回馈有关单位。?
13.?执行质量管理日常检查工作。?
14.?做好质量保证作业。?
15.?研究制订并执行质量管理教育训练计划。?
16.?制定质量管理规定，推行全面质量管理。?
17.?其他有关质量管理事宜。? ?
进料科工作细则
1.?制定进料检验标准，确实执行进料检验。?
2.?进料质量异常的妥善处理。?
3.?原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对原料规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器、量规的管理与校正。?
6.?进料库存品的抽验，及鉴定报废品。?
7.?资料回馈有关单位。?
8.?办理上级所交办事项。?
加工品科工作细则??
1.?制定加工品的检验标准，确实执行进料检验。?
2.?加工品质量异常的妥善处理。?
3.?外协加工厂商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。?
4.?对加工品规格提出改善意见或建议。?
5.?检验仪器，量规的管理与校正。?
6.?资料回馈有关单位。?
7.?办理上级所交办事项。? ?
制程科工作细则
1.?制定检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。?
2.?协助生产单位做好质量管理。?
3.?制程巡回检验及质量异常原因的追查与处理。?
4.?半成品库存的抽验、及鉴定报废品。?
5.?制程管理与分析。?
6.?选定造成成本较高或发生频率较多的不良项目或可能有问题的制程进行研究、分析及改善、预防等再发防止措施。?
7.?对作业标准提出改善意见或建议。?
8.?检验仪器、量规的管理与校正。?
9.?资料回馈有关单位。?
10.?办理上级所交办事项。 收起阅读 »
质量手册应适合你，而不是审核员 (ZT)
天气: 晴朗
心情: 高兴美国“剑桥质量资源”网站发表的《质量手册应适合你，而不是你的审核员》（以下简称《质量手册》）一文，用浅显通俗的语言和简洁明了的示例，对组织在ISO9001：2000标准换版过程中如何调整质量手册提出了建议，其观点有独到之处并具有较强的实用性。 《质量手册》一文指出，有太多的组织围绕ISO9001：2000标准（以下称2000版标准）条款的顺序筹划质量手册的结构。可是，由于2000版标准的结构发生了很大变化，不少组织发现其现行质量手册的结构与2000版标准不“相符”。更糟糕的是，为了适合2000版标准的结构，不少组织用宝贵的时间重新排列质量手册的结构，从而使组织遇到更多的问题。一些审核员也被客户的这种做法“惯坏”了。这样不仅不利于审核员提高审核技巧，对其客户也是无益的，而这也不符合现代审核的要求。虽然制定与2000版标准结构一致的质量手册会使审核更为简易方便，但这种审核没有什么意义，而且审核员的工作也不应是这么简单的。 《质量手册》一文强调，质量手册是组织很重要的一个工具。这个工具应当首先为组织所用，而不是服务于其客户、审核员或咨询师。该文认为，经常被组织使用的质量手册才是好的质量手册。那种仅仅引用标准条款的呆板枯燥的质量手册不会有人使用，当审核员看到这种质量手册时，应该向组织提问更多的问题。 该文提出，质量手册不应顾及标准的结构，而应按照对过程合乎逻辑的顺序进行描述，使其更通俗易懂，便于使用。为使读者更好地理解这一点，该文还提供了如下的模拟质量手册目录（注：括号内的数字为ISO9001：2000标准的条款号，在实际的手册中不会出现）。示例：ABC公司质量手册目录1. 欢迎进入ABC公司质量管理体系1. 1ABC公司概况（5.2，8.5.1）1. 2适用标准的范围（4.2.2）1. 3例外条款（4.2.2）Ⅱ.管理1. 0管理结构2. 0职责（5.5.1,5.5.2）3. 0质量方针（5.3）4. 0质量目标（5.4.1，8.2.1）5. 0资源管理（6.1至6.4）6. 0沟通（5.5.3和7.2.3）Ⅲ.过程1. 0过程管理（4.1）2. 0过程的相互作用和控制(4.1)2.1管理过程2.1.1管理评审（5.6）2.1.2质量管理体系计划和控制a) 质量管理体系策划（5.4.2）b) 文件控制（4.2.1，4.2.2，4.2.3）c) 记录控制（4.2.4）d) 过程控制（7.5.1，7.5.2，7.5.4）e) 设备控制，包括校准（7.6） 2.1.3沟通（5.5.3，7.2.3） 2.1.4内部质量审核（8.2.2） 2.1.5数据分析（8.2.1，8.4）2.1.6纠正和预防措施（8.5.2，8.5.3）2.2产品和服务的实现过程2.2.1产品和服务实现的策划（7.1）2.2.2相关要求的回顾（7.2）2.2.3设计（7.3）2.2.4采购和供方控制（7.4）2.2.5标识和可追溯性（7.5.3）2.2.6不合格品控制（8.3）2.2.7产品防护（7.5.5）2.2.8监视和测量（8.2.3，8.2.4）Ⅳ.批准和修订历史记录 附件A与ISO9001：2000标准条款对照表 《质量手册》一文强调，上述示例只是使质量手册的结构符合组织实际动作情况的方式之一，组织可以根据具体情况确定各种不同的结构方式。 在上述示例中，第一部分达到了以下目的：首先，给使用者留下了良好的印象，感觉到这个质量手册不是枯燥地复述标准，而这种印象是很重要的；其次，对于标准的基本要求（如结构、范围、质量管理体系不涉及的方面，以及组织作出的以顾客为关注焦点的声明等），可以放在该部分介绍。 示例的第二部分集中了标准中与企业高级管理层的作用及其在质量管理体系中的责任有关的要求。该部分应包括组织结构图、职责和授权、质量方针、质量目标、资源管理、内部和外部沟通等内容。 接下来便是“过程”一章。标准强调过程管理，在将来的修订中不会有大的改变。这一章是质量手册最重要的部分。它首先描述了过程管理的概念，紧接着是对过程的描述以及它们之间的相互作用和控制。 示例将标准按照企业管理的逻辑过程进行了重新组合，这些过程一般可分为两类：管理过程和实现过程。当然，在企业过程图中这两个过程可能是相互关联的，但该模拟质量手册还是对这两种过程分别进行了识别。《质量手册》一文认为，质量手册应从控制方法、标准全文以及4.1条款规定的其他要求等方面对每个独立的过程（如采购、管理评审等）予以诠释。 该文指出，某些过程包括了二级过程，还有一些过程在质量手册中得到了很好描述，组织可以自主选择描述每个过程的详略程度（取决于组织的复杂性、经营方式和需要）。 模拟质量手册的最后一部分是批准与修订的记录。 上述示例巧妙地将标准安排在一个适合“ABC公司”的顺序结构中，这样做可能会使审核员产生一些疑惑。为了解除这种疑惑，《质量手册》一文建议组织向审核员提供手册的同时提供一个附件，指明质量手册与标准主要条款的对照表（附件A），并在向审核员提交的书面说明材料首面中提到该附件以及它的作用。一个好的对照表是组织与审核员交往的极好工具。 《质量手册》一文的作者是“尽可能取消二级过程”论点的倡导者，他主张由质量手册来做所有的事情，并认为这种形式能够大幅度减少文件的数量。 收起阅读 »
心情: 高兴美国“剑桥质量资源”网站发表的《质量手册应适合你，而不是你的审核员》（以下简称《质量手册》）一文，用浅显通俗的语言和简洁明了的示例，对组织在ISO9001：2000标准换版过程中如何调整质量手册提出了建议，其观点有独到之处并具有较强的实用性。 《质量手册》一文指出，有太多的组织围绕ISO9001：2000标准（以下称2000版标准）条款的顺序筹划质量手册的结构。可是，由于2000版标准的结构发生了很大变化，不少组织发现其现行质量手册的结构与2000版标准不“相符”。更糟糕的是，为了适合2000版标准的结构，不少组织用宝贵的时间重新排列质量手册的结构，从而使组织遇到更多的问题。一些审核员也被客户的这种做法“惯坏”了。这样不仅不利于审核员提高审核技巧，对其客户也是无益的，而这也不符合现代审核的要求。虽然制定与2000版标准结构一致的质量手册会使审核更为简易方便，但这种审核没有什么意义，而且审核员的工作也不应是这么简单的。 《质量手册》一文强调，质量手册是组织很重要的一个工具。这个工具应当首先为组织所用，而不是服务于其客户、审核员或咨询师。该文认为，经常被组织使用的质量手册才是好的质量手册。那种仅仅引用标准条款的呆板枯燥的质量手册不会有人使用，当审核员看到这种质量手册时，应该向组织提问更多的问题。 该文提出，质量手册不应顾及标准的结构，而应按照对过程合乎逻辑的顺序进行描述，使其更通俗易懂，便于使用。为使读者更好地理解这一点，该文还提供了如下的模拟质量手册目录（注：括号内的数字为ISO9001：2000标准的条款号，在实际的手册中不会出现）。示例：ABC公司质量手册目录1. 欢迎进入ABC公司质量管理体系1. 1ABC公司概况（5.2，8.5.1）1. 2适用标准的范围（4.2.2）1. 3例外条款（4.2.2）Ⅱ.管理1. 0管理结构2. 0职责（5.5.1,5.5.2）3. 0质量方针（5.3）4. 0质量目标（5.4.1，8.2.1）5. 0资源管理（6.1至6.4）6. 0沟通（5.5.3和7.2.3）Ⅲ.过程1. 0过程管理（4.1）2. 0过程的相互作用和控制(4.1)2.1管理过程2.1.1管理评审（5.6）2.1.2质量管理体系计划和控制a) 质量管理体系策划（5.4.2）b) 文件控制（4.2.1，4.2.2，4.2.3）c) 记录控制（4.2.4）d) 过程控制（7.5.1，7.5.2，7.5.4）e) 设备控制，包括校准（7.6） 2.1.3沟通（5.5.3，7.2.3） 2.1.4内部质量审核（8.2.2） 2.1.5数据分析（8.2.1，8.4）2.1.6纠正和预防措施（8.5.2，8.5.3）2.2产品和服务的实现过程2.2.1产品和服务实现的策划（7.1）2.2.2相关要求的回顾（7.2）2.2.3设计（7.3）2.2.4采购和供方控制（7.4）2.2.5标识和可追溯性（7.5.3）2.2.6不合格品控制（8.3）2.2.7产品防护（7.5.5）2.2.8监视和测量（8.2.3，8.2.4）Ⅳ.批准和修订历史记录 附件A与ISO9001：2000标准条款对照表 《质量手册》一文强调，上述示例只是使质量手册的结构符合组织实际动作情况的方式之一，组织可以根据具体情况确定各种不同的结构方式。 在上述示例中，第一部分达到了以下目的：首先，给使用者留下了良好的印象，感觉到这个质量手册不是枯燥地复述标准，而这种印象是很重要的；其次，对于标准的基本要求（如结构、范围、质量管理体系不涉及的方面，以及组织作出的以顾客为关注焦点的声明等），可以放在该部分介绍。 示例的第二部分集中了标准中与企业高级管理层的作用及其在质量管理体系中的责任有关的要求。该部分应包括组织结构图、职责和授权、质量方针、质量目标、资源管理、内部和外部沟通等内容。 接下来便是“过程”一章。标准强调过程管理，在将来的修订中不会有大的改变。这一章是质量手册最重要的部分。它首先描述了过程管理的概念，紧接着是对过程的描述以及它们之间的相互作用和控制。 示例将标准按照企业管理的逻辑过程进行了重新组合，这些过程一般可分为两类：管理过程和实现过程。当然，在企业过程图中这两个过程可能是相互关联的，但该模拟质量手册还是对这两种过程分别进行了识别。《质量手册》一文认为，质量手册应从控制方法、标准全文以及4.1条款规定的其他要求等方面对每个独立的过程（如采购、管理评审等）予以诠释。 该文指出，某些过程包括了二级过程，还有一些过程在质量手册中得到了很好描述，组织可以自主选择描述每个过程的详略程度（取决于组织的复杂性、经营方式和需要）。 模拟质量手册的最后一部分是批准与修订的记录。 上述示例巧妙地将标准安排在一个适合“ABC公司”的顺序结构中，这样做可能会使审核员产生一些疑惑。为了解除这种疑惑，《质量手册》一文建议组织向审核员提供手册的同时提供一个附件，指明质量手册与标准主要条款的对照表（附件A），并在向审核员提交的书面说明材料首面中提到该附件以及它的作用。一个好的对照表是组织与审核员交往的极好工具。 《质量手册》一文的作者是“尽可能取消二级过程”论点的倡导者，他主张由质量手册来做所有的事情，并认为这种形式能够大幅度减少文件的数量。 收起阅读 »
[原创]出版社有没有必要贯标认证？
天气: 大风心情: 高兴早在四年前有过政府获9000认证证书（欧洲的著名港口城市阿姆斯特丹政府）。后来深圳和唐山两地技术监督局、上海南埔和甘肃定西两座监狱、聊城和宝鸡地税局、中央电视台新闻节目部还有呼和浩特商业银行，以及一些档案馆、基层党委会也相继通过了认证。是不是感觉很不可理解。近期发现一些出版社也通过认证，在一份报纸上看到一则消息，说的是出版单位贯标认证的问题，该则消息表明出版社是没有必要做贯标认证的，也就引发了这样一个问题——出版社有没有必要贯标认证呢？国际化标准组织（ISO）提出的理论：2000版9000标——质量管理体系 要求，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。新闻出版社在国外是属于“媒体产业”。新闻出版业从事的是100%的生产活动。产品为四大社会产品之一的“软件”产品（信息及其承载媒体），是彻头彻尾的商品。出版社具有企业的一切特点，包括投入产出，盈亏核算、利润追求。所以说出版社是企业经营的三界五行之内的，摆脱不了市场规律带来的引响。ISO9000：2000总结了半个多世纪以来质量管理的经验，是为适应世界经济一体化趋势的，组织建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性，对其实施认证，并且是由国际标准化组织编发的唯一的质量管理标准。图书出版是一个系统工程，要对其实施有效的质量管理ISO9000：2000规定，必须建立质量方针和质量目标，为实现它必须建立和实施图书质量管理体系。为此，要结合运用过程方法和管理的系统方法，逐一识别出版社的编辑、出版、发行三大过程乃至子过程，对其进行规范，边传统管理末端把关式的被动质量检查处理为全部过程的全过程控制，做到预防为主，将各过程中的不合格或潜在不合格消灭在发生之前，从而保障图书质量。新闻出版总署在97年颁发了〈图书质量保险体系〉文件，但该文件所说的“保障体系”实际指的是全国出版系统的宏观管理体系，所陈述的也多是出版行业部门如何申报、引导、约束、监督、奖惩等进行宏观调空的内容，并未给独立的出版实体建立自身质量管理体系提出完整的规范。虽然有所涉及，也只是局部性的要求，更未能反映在市场经济和图书市场背景下，出版行业面对的新情况、新形势。目前，国内很多出版社虽然各有其质量控制方式，但是作为管理体系，其系统化远远不充分；在管理理念上，多显陈旧，在管理层次上，多停留在质量保证阶段，急待解决，所以，出版社需要贯标，正好可以解决在这一块的缺憾。出版社质量管理体系的建立是按市场规律组织图书产品开发、生产、销售和服务的，步入良性循环的有效途径。组织不论大小，均存在人治和法治问题。所谓“管理落后”其主要表现之一就是无法可依、法不健全、有法不依、执法不严、违法不究。ISO9000：2000要求建立的是“文件化质量管理体系”。凡是不加以规范就可能出现错、乱、慢、差的管理行为和作业行为，均应以书面文件形式，按ISO9001：2000要求加以立法规范。达到人人有专责、事事有人管、操作有规程、检查有标准、运行有程序、过程有记录。一切依法实施管理这就从根本上改变“一个先生一个令”的主观随意性，从而做到各司其所，各尽其责；群众用心，领导省心。这样规范化管理必然提高运作质量，运作效率和组织的总体运作能力。按体系要求建立的体系还包括了建立对体系运行有效性的检查机制，以其执法必严，违法必究相关规定的执行，确保出版控制工作的有法必依。“以顾客为关注焦点”是ISO9000族标准质量管理8项原则的首要原则，出版社也适应这一原则，可能会有“出版社始终以社会效益为最高原则，岂可将顾客作为关注焦点？”的不同看法。其实这并不矛盾，按标准理论任何组织均有产品，接受其产品的组织或个人即其顾客，公安的产品是向社会广大人民提供社会治安，保障人民生命、财产安全；妇联的产品是向妇女和儿童提供权益保护服务；报刊杂志社的产品是报刊杂志，其顾客是广大读者。出版社贯彻质量管理体系，何尝不应以广大读者为关注焦点？出版社贯彻这一原则必须认识到建立和实施质量管理体系的最终目的不仅仅是保证质量，而是“增强顾客满意”。质量只是增强顾客满意的手段。“顾客满意”是“焦点”的核心。“关注焦点”的转移，这是2000版标准最大的进步。标准始终体现这一原则，并规定了如何确定评审和满足顾客要求以及与顾客 、检测顾客满意程度的信息。不断增强顾客满意的最求正是标准的灵魂，因为赢得了顾客就赢得了市场。出版社和企业一样，要求组织必须建立持续改进机制，创新机制。按照PDCA的过程模式多途径寻找改进机会；针对问题采取纠正和预防措施并验证其有效性，来实现持续改进；只要这一机智建立并有效实施，组织即将进入不断自我完善的良性循环。贯标并通过认证是出版社塑造形象和品牌的一项根本举措，证书不仅仅是一种标志，读者会通过标志看到，你已经按国家标准建立实施了图书质量管理体系，在规范化管理条件下出的书，思想内容、编校、装帧设计、印刷质量等均属一流，可以信赖。出版社认证对出版社的质量管理升级而言，是座里程碑；对管理者而言，是座纪念碑；广大读者而言，那肯定就是赞誉的口碑咯。 收起阅读 »
业务整合期如何进行质量管理？
天气: 晴朗心情: 高兴案例：年初因股东方面的原因，公司的决策层进行了调整，对公司的业务结构的整合目前正在进行中，先后成立了数个事业部分别管理、控制和拓展细化后的市场目标群体，相应的内部调整和系统磨合随着新的管理措施出台才刚刚开始，按照ISO质量体系的规定，文件必须要结合流程变动情况进行修订，可是很多管理和业务操作层面上的问题很难明确或固定下来，各个环节的协调与配合仍在努力改进，结果如何也不清楚，下半年马上面临监督审核，如何保证既能通过审核又不影响业务的调整和运行？质量监控工作如何配合转型期的业务整合工作？个人看法：一按照原来的体系进行外审，因为公司的主要流程可能没有发生很大的变化，文件体系按旧的组织架构进行编写，外审时按照原有组织架构进行；二对新的组织架构在质量文件进行一些说明，标明这个机构的新名称或新职能。 收起阅读 »
质量管理词典系列
天气: 晴朗心情: 高兴质量管理词典系列之质量体系1、质量体系―――指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。2、质量管理体系―――指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。3、质量保证―――指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。4、质量保证体系―――指企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督和认证工作的要求，企业对外建立的质量体系。它包括向用户提供必要保证质量的技术和管理“证据”，这种证据，虽然往往是以书面的质量保证文件形式提供的，但它是以现实的质量活页纸动作为坚实后盾的，即表明该产品或服务是在严格的质量管理中完成的，具有足够的管理和技术上的保证能力。5、质量保证体系的基本原则 （1） 质量保证体系，主要以产品或提供的服务为对象来建立，在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。（2） 质量保证手段应坚持管理与技术相结合，即反复查核企业有无足够的技术保证能力和管理保证能力，两者缺一不可。（3） 质量信息管理，是使质量保证体系正常运转的动力，没有质量信息，体系就是静止的，只是形式上的体系。（4） 质量保证体系不是制度化、标准化的代名词，决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。（5） 质量保主席体系的深度与广度，取决于质量目标，没有适应不同质量水平的一成不变的质量保证体系。6、质量体系要素（构成）―――详见第十四章。7、质量体系文件―――质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件，形成质量管理文件体生活费，是企业全部文件的一部分。质量体系文件形成一个文件体系，共3个层次，类似“金安塔”型，其中第一层次是纲领性文件，质量手册；第二层次是涉及各个职能部门的活动，质量程序；第三层次是详细工作文件，质量具体文件（表格、报告、伯业指导书等）。8、质量手册―――质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领指导性文件，对质量体系作出了恰当的描述，是质量体系建立和实施中所应用的主要文件，即是质量体系运行中长期遵循的文件。所以说它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。质量手册的主要内容包括： （1） 企业的质量方针； （2） 企业的质量目标计划； （3） 综合描述企业的质量体系，其中有质量体系的组织机构和职能、体系要素和规定； （4） 企业质量活动的实践； （5） 质量体系文件的结构和管理办法。 质量手册关系到一个组织的全部活动或只涉及其部分活动。因而，按其内容、作用和适用范围的不同，有多种类型。质量手册按其阐述的质量体系的属性分，可分为质量管理手册和质量保证手册两种。前者阐述企业的质量管理体系，供企业内部使用；后者阐述企业的质量保证体系，用以在合同环境下向需方和第三方证实本企业的质量体系满足合同和有关法规的规定。质量手册按其阐述的质量体系的层次分，可分为总质量手册，部门质量手册和职能质量手册3种。质量手册按其适用的产品来分，有各类产品的质量手册。9、质量环（质量螺旋）――― 指从识别需要直到评定能否满足这些需要为止的各个阶段中，影响产品或服务质量的相互作用活动的理论模式，也就产指从了解与掌握用户对产品持量要求和期望开始，到质量实现的产品寿命周期内，将影响产品或服务质量的各项活动划分为若干个阶段的一种理论模式，一般分为11个阶段。 10、QM（质量管理）、QA（质量保证）、QC（质量控制）的区别―――QM（质量管理简称），是对确定和达到质量目标所必须的全部职能和活动的管理。包括质量方针目标的制订及其组织实施，也包括质量控制活动。－QA（质量保证简称），是指使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就是提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。－QC（质量控制的简称），的为保持某一产品过程或服务的质量所采取的作业技术和有关活动。一般指为保证产品质量达到规定水平所使用的方法和手段的总称，是QM的组成部分。－在我国，由于习惯上（一开始引进全面质量管理时，由于翻译上都将Total Quality Control译成全面质量管理简称TQC）将质量控制（QC）与质量管理（QM）都叫做QC。 收起阅读 »
检验部门的测试工装
天气: 晴朗心情: 高兴最近挺郁闷，公司工程部开发好几款新产品（我公司做NOKIA数据线），全是NOKIA市面上最新的几款，但是在开发前期没有走好流程，导致现生产线上已在量产了，但实际上却连测试的工装都没有，我也是等产品全生产完了，到需要出货时送QA检时才发现没有对功能测试的工装。
郁闷！真不知道是怎么做事的，神仙啊！连个测试原材料都没有，我怎么作测试盒，再说我有没有必要去作这个测试工装，质量部门需要做这个吗？
这些如果流程走的好的话，在开发前期就应该准备好这些东西，研发及PE、质量部门共同制定测试工装，最后由PE或相关工装模具部门作好，以便量产时生产现场及质量部门对功能进行测试，今天问PE要这些东西，结果是：我们只负责生产线的测试工装，而且只负责试产时的工装，其余一概不负责任，我丢~~~~~~~~~
没话说，真想打人，还好，出来了没有在学校的那种冲动了，我记得一句话：冲动是魔鬼！真不想管这些烂事，随他们去吧！但是说归说，抱怨归抱怨，别人堕落，我不能堕落，别人摆着一副牛比哄哄的样子，那又能怎么样呢，还是自己慢慢申请原材料再重新作吧！
只要自己努力了，再作不好就不是我的事了，这是我这几年工作的一些经验。
不管别人怎么样，该做的还是要做，一定要尽自己最大的能力去做！ 收起阅读 »
郁闷！真不知道是怎么做事的，神仙啊！连个测试原材料都没有，我怎么作测试盒，再说我有没有必要去作这个测试工装，质量部门需要做这个吗？
这些如果流程走的好的话，在开发前期就应该准备好这些东西，研发及PE、质量部门共同制定测试工装，最后由PE或相关工装模具部门作好，以便量产时生产现场及质量部门对功能进行测试，今天问PE要这些东西，结果是：我们只负责生产线的测试工装，而且只负责试产时的工装，其余一概不负责任，我丢~~~~~~~~~
没话说，真想打人，还好，出来了没有在学校的那种冲动了，我记得一句话：冲动是魔鬼！真不想管这些烂事，随他们去吧！但是说归说，抱怨归抱怨，别人堕落，我不能堕落，别人摆着一副牛比哄哄的样子，那又能怎么样呢，还是自己慢慢申请原材料再重新作吧！
只要自己努力了，再作不好就不是我的事了，这是我这几年工作的一些经验。
不管别人怎么样，该做的还是要做，一定要尽自己最大的能力去做！ 收起阅读 »
20060518日志
天气: 晴朗心情: 高兴公司进行美国FDA的cGMP认证，需要进行趋势分析，但是在药厂推行趋势分析和SPC理论比我想像的要困难的多，在海南药厂推行SPC也史无前例。
但是我还是大致理出了个头绪，从被动的趋势分析转到主动的趋势控制还有很多路要走......
ufo与2006年05月18日 收起阅读 »
但是我还是大致理出了个头绪，从被动的趋势分析转到主动的趋势控制还有很多路要走......
ufo与2006年05月18日 收起阅读 »
品质管理的几个误区（原创）
以下是在工作中积累的经验，在休息的时候会对表面的现象，作深入规律的分析，分析的结果仅代表个人的看法，不足之处还请各位多多指教。
1、脱离客户要求，闭门造车
客户对产品或服务的品质要求究竟是如何的？作为品质管理人员，你是真的了解吗，是抓到了客户要求的重点了吗，还是根本就是在发生抱怨的时候才搞明白：原来客户的要求是这样的！？相对于主要品质特性，即功能性的要求，因为业务人员，开发工程人员，制造人员认识到他的重要性，以及各项检验标准是可量化，及可操作性的，一般不会给品质管理造成困扰。如果这样的重要特性都会造成困扰，反之品质部门还有什么存在的意义？真正的“杀手”是容易被人忽略的部分：辅助功能，外观，包装方式，运输交付过程等后段项目。这些是品质管控的难点所在，但确实直接影响客户对交货公司的品质保证概念的。产品的外部品质管控要较内部制程管控复杂的多，因为不可控制的因素增加，可利用资源少。客户对产品品质要求的范围不只限于入库到上线使用的品质保证，直至最终客户的满意才是对品质的要求达成，否则，所有突发的品质异常都是供应商的责任。只有这样的理解与认识，才能真正地保证客户的品质要求，对于非数值量化，文字表达的品质要求部分是最容易发生品质争议的，不同的人对同一句话会有不一样的理解，且如何准确的判定也是难题，更重要的对这样的要求是否已超出行业的标准，或已超出企业本身的品质水准，如果是，那么不良的概率又是多少。要怎样才能提升品质，降低成本，保证客户的要求能满足。这些都是品质管理者需要认真思考的问题，这也是“品质工程”存在的真正意义！为客户设计品质，而非简单的统计分析。那么如何确保客户要求呢？首先要明确定义客户品质要求的项目（产品前期的开发与设计阶段），其次将这些要求转成内部可执行的制造要求及判定依据（试产阶段），然后是确认达成状况，并持续改善（量产阶段）。客户品质要求如何取得？（针对生产型企业）标准明确统一，才能避免争议。只有面对面的沟通，将客户的进料标准转成内部的放行标准，在必要的时候还有予以加严！以确保客户要求的充分达成。任何脱离客户要求的标准都不可以称为“标准”，闭门造车式的工作方式与态度，只能带来更多的品质困扰！
（待续）
2、错误理解“品质是制造出来，非检验出来的” 收起阅读 »
1、脱离客户要求，闭门造车
客户对产品或服务的品质要求究竟是如何的？作为品质管理人员，你是真的了解吗，是抓到了客户要求的重点了吗，还是根本就是在发生抱怨的时候才搞明白：原来客户的要求是这样的！？相对于主要品质特性，即功能性的要求，因为业务人员，开发工程人员，制造人员认识到他的重要性，以及各项检验标准是可量化，及可操作性的，一般不会给品质管理造成困扰。如果这样的重要特性都会造成困扰，反之品质部门还有什么存在的意义？真正的“杀手”是容易被人忽略的部分：辅助功能，外观，包装方式，运输交付过程等后段项目。这些是品质管控的难点所在，但确实直接影响客户对交货公司的品质保证概念的。产品的外部品质管控要较内部制程管控复杂的多，因为不可控制的因素增加，可利用资源少。客户对产品品质要求的范围不只限于入库到上线使用的品质保证，直至最终客户的满意才是对品质的要求达成，否则，所有突发的品质异常都是供应商的责任。只有这样的理解与认识，才能真正地保证客户的品质要求，对于非数值量化，文字表达的品质要求部分是最容易发生品质争议的，不同的人对同一句话会有不一样的理解，且如何准确的判定也是难题，更重要的对这样的要求是否已超出行业的标准，或已超出企业本身的品质水准，如果是，那么不良的概率又是多少。要怎样才能提升品质，降低成本，保证客户的要求能满足。这些都是品质管理者需要认真思考的问题，这也是“品质工程”存在的真正意义！为客户设计品质，而非简单的统计分析。那么如何确保客户要求呢？首先要明确定义客户品质要求的项目（产品前期的开发与设计阶段），其次将这些要求转成内部可执行的制造要求及判定依据（试产阶段），然后是确认达成状况，并持续改善（量产阶段）。客户品质要求如何取得？（针对生产型企业）标准明确统一，才能避免争议。只有面对面的沟通，将客户的进料标准转成内部的放行标准，在必要的时候还有予以加严！以确保客户要求的充分达成。任何脱离客户要求的标准都不可以称为“标准”，闭门造车式的工作方式与态度，只能带来更多的品质困扰！
（待续）
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LCD品质管理
天气: 热心情: 平静LCD品质管理 (转载）
LCD的品质管理目标：朝向「防止不良品发生」 LCD面板目前大都是应用于显示器，而人类的眼睛对显示器画面非常敏感，只要有一点缺陷或色彩不均匀，即可被高敏感度的人眼发现，所以LCD品质管理非常重要，要求的检测规范也很严格。 LCD的品质管理目标，已由基本的成品「不良率管理」朝向「防止不良品发生」的源头管理，最主要是因为LCD面板是由众多零组件所组成，要防止模块的不良品产生，就必须从从原物料与相关零组件开始管制，先挑除不良品，才能有效降低不良机率。也因此，目前LCD的检查设备逐渐改成Real Time的方式，如此才能作及时的反应，以确实掌握各段的工程品质。 以下简介一般的TFT LCD Panel与彩色滤光片的线上品质检测流程。 线上检测流程 线上检测流程将其分为TFT CLD厂的ARRAY，CELL段与彩色滤光片厂的Color Filter段。 一、 ARRAY段 进料基板检查（自动玻璃基板检查设备）→玻璃基板清洗→基板检查（自动玻璃基板检查设备）→电极成膜→清洗（自动洗净设备）→光阻涂布→曝光→显影→蚀刻→光阻剥离→检查ARRAY（自动玻璃基板检查设备，基板异物检查设备，表面型态检查设备，PATTERN检查设备）。 二、CELL段 玻璃基板清洗→配向膜形成→配向→清洗（自动洗净设备）→洒Spacer→对位→形成Gap→灌液晶→封止→贴偏光膜→点灯检查（自动点灯检查设备）→连接驱动IC→连接电路回路基板→最终检查。 三、Color Filter段 进料基板检查（自动玻璃基板检查设备）→玻璃基板清洗→基板检查（自动玻璃基板检查设备）→电极成膜→检查（自动玻璃基板检查设备）→清洗（自动洗净设备）→光阻涂布→曝光→显影→蚀刻→光阻剥离→清洗→RGB工程（光阻涂布→曝光→显影→清洗）→Over Coat→清洗→检查（自动玻璃基板检查设备，PATTERN检查设备）→ITO成膜→检查（自动玻璃基板检查设备 收起阅读 »
LCD的品质管理目标：朝向「防止不良品发生」 LCD面板目前大都是应用于显示器，而人类的眼睛对显示器画面非常敏感，只要有一点缺陷或色彩不均匀，即可被高敏感度的人眼发现，所以LCD品质管理非常重要，要求的检测规范也很严格。 LCD的品质管理目标，已由基本的成品「不良率管理」朝向「防止不良品发生」的源头管理，最主要是因为LCD面板是由众多零组件所组成，要防止模块的不良品产生，就必须从从原物料与相关零组件开始管制，先挑除不良品，才能有效降低不良机率。也因此，目前LCD的检查设备逐渐改成Real Time的方式，如此才能作及时的反应，以确实掌握各段的工程品质。 以下简介一般的TFT LCD Panel与彩色滤光片的线上品质检测流程。 线上检测流程 线上检测流程将其分为TFT CLD厂的ARRAY，CELL段与彩色滤光片厂的Color Filter段。 一、 ARRAY段 进料基板检查（自动玻璃基板检查设备）→玻璃基板清洗→基板检查（自动玻璃基板检查设备）→电极成膜→清洗（自动洗净设备）→光阻涂布→曝光→显影→蚀刻→光阻剥离→检查ARRAY（自动玻璃基板检查设备，基板异物检查设备，表面型态检查设备，PATTERN检查设备）。 二、CELL段 玻璃基板清洗→配向膜形成→配向→清洗（自动洗净设备）→洒Spacer→对位→形成Gap→灌液晶→封止→贴偏光膜→点灯检查（自动点灯检查设备）→连接驱动IC→连接电路回路基板→最终检查。 三、Color Filter段 进料基板检查（自动玻璃基板检查设备）→玻璃基板清洗→基板检查（自动玻璃基板检查设备）→电极成膜→检查（自动玻璃基板检查设备）→清洗（自动洗净设备）→光阻涂布→曝光→显影→蚀刻→光阻剥离→清洗→RGB工程（光阻涂布→曝光→显影→清洗）→Over Coat→清洗→检查（自动玻璃基板检查设备，PATTERN检查设备）→ITO成膜→检查（自动玻璃基板检查设备 收起阅读 »
我的工作建议
天气: 晴朗心情: 高兴关于金铜矿阴极铜质量管理目前状况及对策
现状：
紫金山铜矿阴极铜产品主要以国家标准GB/T467-1997的标准阴极铜（Cu-CATH-2）的化学成分、表面质量、其他要求等三大品质要求来控制。1 阴极铜产品三大品质指标控制现状：
1.1表面质量由铜选冶厂出铜组按块进行表面清洁和结粒修整并自检，但现在没有部门对其表面质量以及自检的质量进行验收或抽检。也就是没有部门对铜选冶厂的产品质量进行验证和考核。
1.2化学成分由铜选冶厂自己取样后委托公司实验室进行化学成份的检测。检测结果反馈给市场部和铜选冶厂。
1.3其他要求：主要指标是单块重量不得少于15Kg或中心部位厚度不小于5mm。这也没有一个部门对铜选冶厂的产品质量进行验证和考核。
2 出矿控制现状：
2.1由于现在铜的价位高，紫金品牌的阴极铜产量少，还没有形成具有知名度的品牌。但现在处于卖方市场时期，常常出现为保持与老客户的要求，现在有违背出厂质量控制或国家标准GB/T467-1997的要求。如06年4月XYCuCP04039批号的阴极铜，化学成分检测报告未出就已经在客户上使用，虽然使得检测报告未出就出售产品有许多原因或客观条件这里姑具不谈，但是对于要做响阴极铜品牌或者优秀质量管理以及质量事故责任认定来说是背道而弛的，也可以说是拍脑袋式的管理。
2.2现在的出矿，没有部门对批阴极铜的三大品质指标最后验证，也没有签发出矿通知单和质量证明书，市场部就已提货甚至到用户手上。
2.3现在矿部没有确定出由那些部门负责对批阴极铜的三大品质指标最后验证把关；要谁来签发出矿通知单和质量证明书；市场部或仓库只有接到某批阴极铜的出矿通知单后才有权发售；等等许多职责未予以规定或明确，也就是说“三标一体”的职责和机构策划部分现在还没有做好，而这部分恰恰就是推行规范管理的首要并最重要的第一步。否则编制的程序自然也不会很好的结合实际，各种接口也不会顺畅。
3 过程质量控制现状：
阴极铜的最终质量由浸出液成分和萃取、反萃、电积主要过程的各种技术参数要求来决定，因此对于每一个过程，铜选冶厂各岗位必须按预先规定的控制指标进行控制，当偏离指标时应及时采取措施，使各项技术参数回到控制指标范围内。现在控制点的取样送样只有每班集中一次，化验室的测定结果也就推迟了一个班或更久，如果每小时要进行取样检测控制的参数，按现在只能按上个班或凭经验进行控制，对检测的数据已经滞后太久也只能成为记录。而且更谈不上统计过程质量控制。
健全铜质量管理的几点个人对策：
依据以上的现状，谈谈健全完善阴极铜质量管理的几点对策措施：
1 从机构职责上明确谁是生产单位？谁是质量监督、考核单位？只有明确了职责和机构，才能谈得上质量管理以及三标一体的管理。只有生产与监督（质管）两条线，才能促进质量的提高。
1.1 生产部门对各过程质量负责，主要按指标进行控制，维护工艺过程的设备设施，控制生产的成本等等。
1.2 监督（质管）部门对最后出矿产品把关负责；收集用户（顾客、市场）信息；召集质量分析会；协调化验分析相关业务；提升品牌相关的认证和采标等事务。按照我个人的意见，设立金铜矿质量控制中心，下设质管办、化验室，中心主任由具有铜湿法冶炼专业的技术人员担任，同时配备具有质量专业职业资格的质量人员。如果不要大动干戈，那至少要成立质管办。
所以只有机构职责明确后对于铜选冶的标准体系文件才能编制，编制的文件才会符合实际，运行中也才会按文件去做。
2 对于过程的控制，化验室应当配编与铜选冶同步的生产分析组，即对于生产过程每小时应控制的的项目，化验室每小时应及时检测，然后及时反馈给生产岗位（或中央控制室），生产岗位依据检测的结果作出是否进行调整或采取措施，其中必须采用相应的统计技术进行质量控制。当然现在能生产合格的产品，但也不是没有质量问题，也不一定今后都能确保每批产品的质量合格。每小时的调整总会比现在的每班调整会更有利于过程参数的稳定，因为稳定是质量的前提。当然通过统计技术的应用，经过对过程能力系数的确认后，也可以放宽取样检测的频次。
3 当前部门间的沟通也存在好多断链，金铜矿化验室能做的，铜选冶厂不知道，而送到公司实验室去检测，又浪费时间又伤财。如果成立了质量控制中心就不存在这样的问题。
4 做好阴极铜的品牌方面，如阴极铜国际标准采标工作，产品的认证工作，这些是创名牌产品的基础，也必须有一个部门来做。
以上仅是个人的观点，定有许多不妥之处，盼请多多指教！
技术处化验室 谢天泉 2006-4-20 收起阅读 »
现状：
紫金山铜矿阴极铜产品主要以国家标准GB/T467-1997的标准阴极铜（Cu-CATH-2）的化学成分、表面质量、其他要求等三大品质要求来控制。1 阴极铜产品三大品质指标控制现状：
1.1表面质量由铜选冶厂出铜组按块进行表面清洁和结粒修整并自检，但现在没有部门对其表面质量以及自检的质量进行验收或抽检。也就是没有部门对铜选冶厂的产品质量进行验证和考核。
1.2化学成分由铜选冶厂自己取样后委托公司实验室进行化学成份的检测。检测结果反馈给市场部和铜选冶厂。
1.3其他要求：主要指标是单块重量不得少于15Kg或中心部位厚度不小于5mm。这也没有一个部门对铜选冶厂的产品质量进行验证和考核。
2 出矿控制现状：
2.1由于现在铜的价位高，紫金品牌的阴极铜产量少，还没有形成具有知名度的品牌。但现在处于卖方市场时期，常常出现为保持与老客户的要求，现在有违背出厂质量控制或国家标准GB/T467-1997的要求。如06年4月XYCuCP04039批号的阴极铜，化学成分检测报告未出就已经在客户上使用，虽然使得检测报告未出就出售产品有许多原因或客观条件这里姑具不谈，但是对于要做响阴极铜品牌或者优秀质量管理以及质量事故责任认定来说是背道而弛的，也可以说是拍脑袋式的管理。
2.2现在的出矿，没有部门对批阴极铜的三大品质指标最后验证，也没有签发出矿通知单和质量证明书，市场部就已提货甚至到用户手上。
2.3现在矿部没有确定出由那些部门负责对批阴极铜的三大品质指标最后验证把关；要谁来签发出矿通知单和质量证明书；市场部或仓库只有接到某批阴极铜的出矿通知单后才有权发售；等等许多职责未予以规定或明确，也就是说“三标一体”的职责和机构策划部分现在还没有做好，而这部分恰恰就是推行规范管理的首要并最重要的第一步。否则编制的程序自然也不会很好的结合实际，各种接口也不会顺畅。
3 过程质量控制现状：
阴极铜的最终质量由浸出液成分和萃取、反萃、电积主要过程的各种技术参数要求来决定，因此对于每一个过程，铜选冶厂各岗位必须按预先规定的控制指标进行控制，当偏离指标时应及时采取措施，使各项技术参数回到控制指标范围内。现在控制点的取样送样只有每班集中一次，化验室的测定结果也就推迟了一个班或更久，如果每小时要进行取样检测控制的参数，按现在只能按上个班或凭经验进行控制，对检测的数据已经滞后太久也只能成为记录。而且更谈不上统计过程质量控制。
健全铜质量管理的几点个人对策：
依据以上的现状，谈谈健全完善阴极铜质量管理的几点对策措施：
1 从机构职责上明确谁是生产单位？谁是质量监督、考核单位？只有明确了职责和机构，才能谈得上质量管理以及三标一体的管理。只有生产与监督（质管）两条线，才能促进质量的提高。
1.1 生产部门对各过程质量负责，主要按指标进行控制，维护工艺过程的设备设施，控制生产的成本等等。
1.2 监督（质管）部门对最后出矿产品把关负责；收集用户（顾客、市场）信息；召集质量分析会；协调化验分析相关业务；提升品牌相关的认证和采标等事务。按照我个人的意见，设立金铜矿质量控制中心，下设质管办、化验室，中心主任由具有铜湿法冶炼专业的技术人员担任，同时配备具有质量专业职业资格的质量人员。如果不要大动干戈，那至少要成立质管办。
所以只有机构职责明确后对于铜选冶的标准体系文件才能编制，编制的文件才会符合实际，运行中也才会按文件去做。
2 对于过程的控制，化验室应当配编与铜选冶同步的生产分析组，即对于生产过程每小时应控制的的项目，化验室每小时应及时检测，然后及时反馈给生产岗位（或中央控制室），生产岗位依据检测的结果作出是否进行调整或采取措施，其中必须采用相应的统计技术进行质量控制。当然现在能生产合格的产品，但也不是没有质量问题，也不一定今后都能确保每批产品的质量合格。每小时的调整总会比现在的每班调整会更有利于过程参数的稳定，因为稳定是质量的前提。当然通过统计技术的应用，经过对过程能力系数的确认后，也可以放宽取样检测的频次。
3 当前部门间的沟通也存在好多断链，金铜矿化验室能做的，铜选冶厂不知道，而送到公司实验室去检测，又浪费时间又伤财。如果成立了质量控制中心就不存在这样的问题。
4 做好阴极铜的品牌方面，如阴极铜国际标准采标工作，产品的认证工作，这些是创名牌产品的基础，也必须有一个部门来做。
以上仅是个人的观点，定有许多不妥之处，盼请多多指教！
技术处化验室 谢天泉 2006-4-20 收起阅读 »
意外的惊喜-----记6sq博客
天气: 晴朗心情: 高兴今天一上6sq. 习惯性踏入博客空间,看到自己的小居竟然也排到了第10位,,很是高兴! 此意外之惊喜鼓励了我更要做好自己的博客,方对得起来过这里的朋友! 前进,前进,.....
此一举,小悟两条: 一,做事情要坚持;虽有古训,却多少后人也未能有此美德.偌坚持有效后,才能激励人继续坚持,继续有效,继续坚持...方能良性循环. 二,教育以激励为主(好像同一条 :) ).写的时候,刚刚屠杀了一个雌性蚊子. 少了一份烦扰,多了一则安宁. 正所谓杀生才能成仁,(蚊)舍身于是取义. 哈哈..扯远了...
刚接了个电话,一大学同学在他所在的公司里打来的,问一下AQL的理解,AQL=0.65的时候,怎么理解? 呵呵,好久不做这个了.在工厂里已经习惯性的全检查了,客户为大阿,有任何的小事都是全检.几乎不用抽样检验了. 翻了一下书,才敢大胆的跟他解释了一下.
SGM201的退货不断阿, 今天又有5架退货的信息到公司,最好确认3架产品无法确认了,剩下两个要5点前给报告. 幸运的是产品工程师分析了一架,螺丝上缺失一个垫片. 不幸的是,另一架产品无法重现失效模式.
如果我是SGM也要急了, 还没有大量的量产,就出现如此多的退货,最后一部分退货没有分析出原因,没有切实的改善措施, CS2是必需的!
要再严重点,new business on hold也是合理的!
大老板知道了,其他老板急了,天天开会,研究,研究,再研究.... 连锁反应, 负责这产品的下属忙了,忙不过来的说. 事情自然就到我的跟前.于是代她来组织信息,写退货报告.
巧的是,我的老板去上海一周,这周又是她的backup.于是一天签了很多不负责任的字(我们公司代签字不要负相关的责任的).原来,质量经理要签很多的字的哦.哈哈...
对了,好像说本本放在腿上时间长了,发热会影响男人的健康的. 哈,不写了. 换个位置,BBS去了.
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此一举,小悟两条: 一,做事情要坚持;虽有古训,却多少后人也未能有此美德.偌坚持有效后,才能激励人继续坚持,继续有效,继续坚持...方能良性循环. 二,教育以激励为主(好像同一条 :) ).写的时候,刚刚屠杀了一个雌性蚊子. 少了一份烦扰,多了一则安宁. 正所谓杀生才能成仁,(蚊)舍身于是取义. 哈哈..扯远了...
刚接了个电话,一大学同学在他所在的公司里打来的,问一下AQL的理解,AQL=0.65的时候,怎么理解? 呵呵,好久不做这个了.在工厂里已经习惯性的全检查了,客户为大阿,有任何的小事都是全检.几乎不用抽样检验了. 翻了一下书,才敢大胆的跟他解释了一下.
SGM201的退货不断阿, 今天又有5架退货的信息到公司,最好确认3架产品无法确认了,剩下两个要5点前给报告. 幸运的是产品工程师分析了一架,螺丝上缺失一个垫片. 不幸的是,另一架产品无法重现失效模式.
如果我是SGM也要急了, 还没有大量的量产,就出现如此多的退货,最后一部分退货没有分析出原因,没有切实的改善措施, CS2是必需的!
要再严重点,new business on hold也是合理的!
大老板知道了,其他老板急了,天天开会,研究,研究,再研究.... 连锁反应, 负责这产品的下属忙了,忙不过来的说. 事情自然就到我的跟前.于是代她来组织信息,写退货报告.
巧的是,我的老板去上海一周,这周又是她的backup.于是一天签了很多不负责任的字(我们公司代签字不要负相关的责任的).原来,质量经理要签很多的字的哦.哈哈...
对了,好像说本本放在腿上时间长了,发热会影响男人的健康的. 哈,不写了. 换个位置,BBS去了.
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ISO 9000
天气: 晴朗心情: 高兴 ISO成立于1947年，它是由90多个国家级标准团体参加的国际标准化组织。1979年，英国标准协会要求ISO制定有关质量保证技术实践的国际标准，ISO也于当年批准成立了“质量保证技术委员会”，其工作范围覆盖了国际贸易对产品或服务的质量管理和质量保证要求的80%~90%。
ISO 9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会制定并颁布的关于质量管理和质量保证标准的统称。
一、主要内容
1、ISO 9000系列标准的核心内容 1994年7月1日正式公布的ISO 9000系列标准由以下五部分组成：
① ISO 9000—1质量管理和质量保证标准，第一部分：选择和使用指南。
② ISO 9001质量体系。设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
③ ISO 9002质量体系。生产、安装和服务的质量保证模式。
④ ISO 9003质量体系。最终检验和实验的质量保证模式。
⑤ ISO 9004—1质量管理和质量体系要素，第一部分：指南。
2、2000年版ISO 9000系列标准 新版ISO 9000系列标准由四个核心标准（ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004、ISO 9011）一个支持标准（ISO 9012）、六个技术报告（ISO 9006、ISO 9007、ISO 9013、ISO 9014、ISO 9015、ISO/TR 10017）、三个小册子和一个技术规范构成。
虽然ISO 9000处在不断发展和完善之中，但它的宗旨始终没有变，那就是：ISO 9000是世界各国质量管理经验的总结，是现代质量管理的具体体现。
二、精髓
1、以满足顾客需求为己任
2、重视过程控制
3、强调节器以预防为主 现代质量思想所强调的“从事后检验到事先预防，以预防为主”在ISO 9000标准中也得到了很好的体现。ISO 9004中指出“质量体系重点在于预防问题的发生，而不是依靠事后检查。”
4、持续的质量改进
5、重视高层领导的作用
三、ISO 9000认证的流程
1、准备
2、体系设计 选择适用的质量保证模式标准；完善组织机构的职责，确定接口方式；针对标准的要求对组织现状进行诊断，以找出不足之处。
3、文件编写
4、文件签发
5、试运行阶段
6、内部质量审核
7、管理评审
8、外部质量审核前的准备
9、接受认证审核
10、审核后的维持与改进 收起阅读 »
ISO 9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会制定并颁布的关于质量管理和质量保证标准的统称。
一、主要内容
1、ISO 9000系列标准的核心内容 1994年7月1日正式公布的ISO 9000系列标准由以下五部分组成：
① ISO 9000—1质量管理和质量保证标准，第一部分：选择和使用指南。
② ISO 9001质量体系。设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
③ ISO 9002质量体系。生产、安装和服务的质量保证模式。
④ ISO 9003质量体系。最终检验和实验的质量保证模式。
⑤ ISO 9004—1质量管理和质量体系要素，第一部分：指南。
2、2000年版ISO 9000系列标准 新版ISO 9000系列标准由四个核心标准（ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004、ISO 9011）一个支持标准（ISO 9012）、六个技术报告（ISO 9006、ISO 9007、ISO 9013、ISO 9014、ISO 9015、ISO/TR 10017）、三个小册子和一个技术规范构成。
虽然ISO 9000处在不断发展和完善之中，但它的宗旨始终没有变，那就是：ISO 9000是世界各国质量管理经验的总结，是现代质量管理的具体体现。
二、精髓
1、以满足顾客需求为己任
2、重视过程控制
3、强调节器以预防为主 现代质量思想所强调的“从事后检验到事先预防，以预防为主”在ISO 9000标准中也得到了很好的体现。ISO 9004中指出“质量体系重点在于预防问题的发生，而不是依靠事后检查。”
4、持续的质量改进
5、重视高层领导的作用
三、ISO 9000认证的流程
1、准备
2、体系设计 选择适用的质量保证模式标准；完善组织机构的职责，确定接口方式；针对标准的要求对组织现状进行诊断，以找出不足之处。
3、文件编写
4、文件签发
5、试运行阶段
6、内部质量审核
7、管理评审
8、外部质量审核前的准备
9、接受认证审核
10、审核后的维持与改进 收起阅读 »
国际标准化组织ISO的由来
天气: 晴朗心情: 高兴国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。 ISO的由来 国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。 许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“IOS”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。 ISO的组织结构 其组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。
全体大会
全体大会由官员和各成员团体指定的代表组成。通信成员和捐助成员可以观察员身份参加全体大会。它一般每年举行一次，其议事日程包括ISO年度报告、ISO有关财政和战略规划及司库关于中央秘书处的财政状况报告。全体大会由主席主持。全体大会建立咨询委员会，称为全体大会的政策发展委员会。它对全体成员团体和通信成员开放。
主要官员
主席：Mr.Liew Mun Leong (1998) 新加坡? 副主席(政策)：Prof.Dr.Helmet Reihlen (1997) 德国? 副主席(技术管理)：Mr.John Kean (1999) 加拿大? 司库：Mr.Pierre Amsler (1998) 瑞士? 秘书长(主要行政官员)：Dr.Lawrence D.Eicher ISO中央秘书处? 注：括号内年代为任满期限。
理事会
理事会主要官员和18个选举出的成员团体组成，负责ISO的日常运行。理事会任命司库、12个技术管理局的成员、政策发展委员会的主席，决定中央秘书处每年的预算。 1997年的理事会成员团体如下：
ABNT巴西(1997)
AFNOR法国(1998)
ANSI美国(1998)
BSI英国(1997)
CSBTS中国(1997)
DIN德国(1998)
EOS埃及(1998)
GOSTR俄国(1997)
ICONTEC哥伦比亚(1998)
IPQ葡萄牙(1997)
IRAM阿根廷(1998)
JISC日本(1997)
KNITQ朝鲜(1997)
SAZ津巴布韦(1997)
SNZ新西兰(1998)
TCVN越南(1998)
TTBS特力尼达和多巴戈(1997)
UNI意大利(1997)
政策发展委员会
ISO全体大会下设四个政策发展委员会，分别是：
合格评定委员会(Committee on conformity assessment，简称CASCO)，主要制订有关产品认证、质量体系认证、实验室认可和审核员注册等方面的准则；
消费者政策委员会(Committee on consumer policy，简称COPOLCO)，主要制订指导消费者利用标准保护自身利益的指南；
情报服务委员会(Committee on information systems and services，简称 INFCO)，下设一个情报网(ISONET)，将各国的标准化情报工作连接起来，向各界用户提供信息服务；
发展委员会(Committee on developing country matters，简称DEVCO)，是一个专门从事帮助发展中国家工作的机构，管理ISO发展计划，提供经费和专家，帮助发展中国家推进标准化工作。
技术工作
ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、政府权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作，并指定一至二人具体负责技术和管理工作，委员会主席协助成员达成一致意见。每个成员团体都可参加它所感兴趣的课题的委员会。与ISO有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。ISO在电气标准化方面与国际电工委员会(IEC)有紧密联系。
相关的技术委员会
秘书处： ANSI (Mrs.L.Rajchel) 主席： Mrs.M.A.Lawler (USA) 至1998年 范围： 信息技术的标准化 积极成员国：27个 观察员国： 33个 有关TC：ISO/TC37，39，46，68，145，154，171，184，204? IEC/TC45 具体构成：
JTC1/SGFS标准化特别工作组
JTC1/SC1词汇
JTC1/SC2编码字符集
JTC1/SC6系统间的通信与信息交换
JTC1/SC7软件工程
JTC1/SC11数字数据交换的软磁介质
JTC1/SC14数据元原理
JTC1/SC17识别卡和相关设备
JTC1/SC18文本处理和相关通信
JTC1/SC21开放系统互连，数据管理和开放分配处理
JTC1/SC22编程语言、环境和系统软件接口
JTC1/SC23应用于信息交换的盒式光盘机
JTC1/SC24计算机的图象处理
JTC1/SC25信息技术设备的互连
JTC1/SC26微处理器系统
JTC1/SC27安全技术
JTC1/SC28办公设备
JTC1/SC29声音、图片、多媒体和超媒体信息的编码
JTC1/SC30开放电子数据交换
JTC1/SC31自动识别和数据捕获系统
财政
ISO的财政经费主要用于中央秘书处的活动各技术委员会秘书处的技术工作。其财政来源主要来自成员团体的会费(70%)和每年标准及其他出版物的发行收入(30%)。成员团体的会费由分摊给他们的单位数和每个单位的金额(以瑞士法郎计算)决定。每个成员团体的会费单位数根据该国的国民生产总值(GNP)和进出口额来定。每个财政年度的单位值有理事会决定。
国际标准的形成过程
一个国际标准是ISO成员团体达成共识的结果。它可能被各个国家等同或等效采用而成为该国的国家标准。
国际标准由技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)经过六个阶段形成：
第一阶段： 申请阶段
第二阶段： 预备阶段
第三阶段： 委员会阶段
第四阶段： 审查阶段
第五阶段： 批准阶段
第六阶段： 发布阶段
若在开始阶段得到的文件比较成熟，则可省略其中的一些阶段。例如某标准文本是由ISO认可的其他国际标准化团体所起草，则可直接提交批准，而无须经历前几个阶段。 收起阅读 »
全体大会
全体大会由官员和各成员团体指定的代表组成。通信成员和捐助成员可以观察员身份参加全体大会。它一般每年举行一次，其议事日程包括ISO年度报告、ISO有关财政和战略规划及司库关于中央秘书处的财政状况报告。全体大会由主席主持。全体大会建立咨询委员会，称为全体大会的政策发展委员会。它对全体成员团体和通信成员开放。
主要官员
主席：Mr.Liew Mun Leong (1998) 新加坡? 副主席(政策)：Prof.Dr.Helmet Reihlen (1997) 德国? 副主席(技术管理)：Mr.John Kean (1999) 加拿大? 司库：Mr.Pierre Amsler (1998) 瑞士? 秘书长(主要行政官员)：Dr.Lawrence D.Eicher ISO中央秘书处? 注：括号内年代为任满期限。
理事会
理事会主要官员和18个选举出的成员团体组成，负责ISO的日常运行。理事会任命司库、12个技术管理局的成员、政策发展委员会的主席，决定中央秘书处每年的预算。 1997年的理事会成员团体如下：
ABNT巴西(1997)
AFNOR法国(1998)
ANSI美国(1998)
BSI英国(1997)
CSBTS中国(1997)
DIN德国(1998)
EOS埃及(1998)
GOSTR俄国(1997)
ICONTEC哥伦比亚(1998)
IPQ葡萄牙(1997)
IRAM阿根廷(1998)
JISC日本(1997)
KNITQ朝鲜(1997)
SAZ津巴布韦(1997)
SNZ新西兰(1998)
TCVN越南(1998)
TTBS特力尼达和多巴戈(1997)
UNI意大利(1997)
政策发展委员会
ISO全体大会下设四个政策发展委员会，分别是：
合格评定委员会(Committee on conformity assessment，简称CASCO)，主要制订有关产品认证、质量体系认证、实验室认可和审核员注册等方面的准则；
消费者政策委员会(Committee on consumer policy，简称COPOLCO)，主要制订指导消费者利用标准保护自身利益的指南；
情报服务委员会(Committee on information systems and services，简称 INFCO)，下设一个情报网(ISONET)，将各国的标准化情报工作连接起来，向各界用户提供信息服务；
发展委员会(Committee on developing country matters，简称DEVCO)，是一个专门从事帮助发展中国家工作的机构，管理ISO发展计划，提供经费和专家，帮助发展中国家推进标准化工作。
技术工作
ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、政府权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作，并指定一至二人具体负责技术和管理工作，委员会主席协助成员达成一致意见。每个成员团体都可参加它所感兴趣的课题的委员会。与ISO有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。ISO在电气标准化方面与国际电工委员会(IEC)有紧密联系。
相关的技术委员会
秘书处： ANSI (Mrs.L.Rajchel) 主席： Mrs.M.A.Lawler (USA) 至1998年 范围： 信息技术的标准化 积极成员国：27个 观察员国： 33个 有关TC：ISO/TC37，39，46，68，145，154，171，184，204? IEC/TC45 具体构成：
JTC1/SGFS标准化特别工作组
JTC1/SC1词汇
JTC1/SC2编码字符集
JTC1/SC6系统间的通信与信息交换
JTC1/SC7软件工程
JTC1/SC11数字数据交换的软磁介质
JTC1/SC14数据元原理
JTC1/SC17识别卡和相关设备
JTC1/SC18文本处理和相关通信
JTC1/SC21开放系统互连，数据管理和开放分配处理
JTC1/SC22编程语言、环境和系统软件接口
JTC1/SC23应用于信息交换的盒式光盘机
JTC1/SC24计算机的图象处理
JTC1/SC25信息技术设备的互连
JTC1/SC26微处理器系统
JTC1/SC27安全技术
JTC1/SC28办公设备
JTC1/SC29声音、图片、多媒体和超媒体信息的编码
JTC1/SC30开放电子数据交换
JTC1/SC31自动识别和数据捕获系统
财政
ISO的财政经费主要用于中央秘书处的活动各技术委员会秘书处的技术工作。其财政来源主要来自成员团体的会费(70%)和每年标准及其他出版物的发行收入(30%)。成员团体的会费由分摊给他们的单位数和每个单位的金额(以瑞士法郎计算)决定。每个成员团体的会费单位数根据该国的国民生产总值(GNP)和进出口额来定。每个财政年度的单位值有理事会决定。
国际标准的形成过程
一个国际标准是ISO成员团体达成共识的结果。它可能被各个国家等同或等效采用而成为该国的国家标准。
国际标准由技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)经过六个阶段形成：
第一阶段： 申请阶段
第二阶段： 预备阶段
第三阶段： 委员会阶段
第四阶段： 审查阶段
第五阶段： 批准阶段
第六阶段： 发布阶段
若在开始阶段得到的文件比较成熟，则可省略其中的一些阶段。例如某标准文本是由ISO认可的其他国际标准化团体所起草，则可直接提交批准，而无须经历前几个阶段。 收起阅读 »
ISO/TS16949标准的介绍
天气: 晴朗心情: 高兴国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1、ISO/TS16949的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。
目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
2、时间表
a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行；
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;
c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;
d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。 ISO/TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容；
e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。
3、IATF的工作网络
为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：
a) 代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；
b) 与其他监督署协调，以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性；
c) 贯彻和实施IATF的政策和决定；
d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；
e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。
这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。
4、I SO/TS16949 的特点
ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行
业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
ISO/TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。
ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。
ISO/TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2000的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。
5、对受审核方的要求
ISO/TS16949：2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。
6、对审核方的要求
认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。 收起阅读 »
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1、ISO/TS16949的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。
目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
2、时间表
a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行；
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;
c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;
d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。 ISO/TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容；
e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。
3、IATF的工作网络
为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：
a) 代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；
b) 与其他监督署协调，以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性；
c) 贯彻和实施IATF的政策和决定；
d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；
e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。
这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。
4、I SO/TS16949 的特点
ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行
业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
ISO/TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。
ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。
ISO/TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2000的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。
5、对受审核方的要求
ISO/TS16949：2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。
6、对审核方的要求
认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。 收起阅读 »
求救:換證時怎樣對體系現有文件進行評審
各位
換證時怎樣對體系現有文件進行評審,我在進行工作可不知怎樣入手,沒有頭 續
換證時怎樣對體系現有文件進行評審,我在進行工作可不知怎樣入手,沒有頭 續
怎樣建立一個完整的體系
各位老兄,怎麼重新建立一個體系呀?麻煩大家了,盡可能的詳細點.謝謝!!!!!!!!
我想改行做品质管理，请问现在该看哪些资料
天气: 晴朗心情: 高兴 各位品管的朋友：
大家好！我现在很想改行作品管，我觉得这一行还是比较有发展前途的，我也看了一些关于GB2828抽样,ISO9000,TS16949 ,SPC 等方面的资料，但是现在仅停留在定义上面，不知道该怎样开展品质管理工作，请各位高手指点一下，令望多给我介绍点资料，QQ349978214 收起阅读 »
大家好！我现在很想改行作品管，我觉得这一行还是比较有发展前途的，我也看了一些关于GB2828抽样,ISO9000,TS16949 ,SPC 等方面的资料，但是现在仅停留在定义上面，不知道该怎样开展品质管理工作，请各位高手指点一下，令望多给我介绍点资料，QQ349978214 收起阅读 »
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