ISO9000
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ISO9001:2015版本中, PESTLE 和SWOT 是否一定需要识别出来?怎么运行?
qq41367879 回复了问题 • 7 人关注 • 4581 次浏览 • 2024-11-14 16:57
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ISO 9001最新版标准修订动态和主要变化
Zhinengzixun 发表了文章 • 229 次浏览 • 2024-11-05 10:51
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做过4年多的体系,请前辈指导发展方向
虚无缥缈 回复了问题 • 40 人关注 • 12507 次浏览 • 2020-03-13 09:53
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我对ISO9001质量体系原理的认识和总结
apria 发表了文章 • 18617 次浏览 • 2014-04-02 14:09
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质量管理之 体系篇 第1部分
质量管理之行 发表了文章 • 9494 次浏览 • 2021-01-27 12:48
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用ISO9001认证标准来分析下要不要生三个孩子 [转贴]
chbingxue 发表了文章 • 3588 次浏览 • 2021-06-03 14:17
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小公司的体系文件编制一塌糊涂,丑到眼睛。 其实我不想一入职,就组织编文件。但领导要求我做。 组织的时候,措辞要怎么才显得委婉呢 ?
liu886 回复了问题 • 15 人关注 • 4728 次浏览 • 2024-04-19 15:54
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纯研发中心,无生产的质量指标怎么设定?
若风 回复了问题 • 5 人关注 • 751 次浏览 • 2022-11-12 15:13
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半桶水打工仔如何建立体系
zhoushangchu 回复了问题 • 17 人关注 • 4583 次浏览 • 2023-01-10 15:25
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请教:如何在学校开展ISO9001质量管理体系认证
感悟人生_798 回复了问题 • 8 人关注 • 3907 次浏览 • 2023-04-18 19:52
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企业首席质量管聘用证书是公司还是政府颁发的
koalarola 回复了问题 • 3 人关注 • 1934 次浏览 • 2024-07-14 17:05
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7.1.4 和8.5.1d的区别
endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 549 次浏览 • 2023-08-30 13:53
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求推荐一些关于质量管理相关的书籍?
endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 963 次浏览 • 2024-04-19 08:29
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试制、中试、试产的关系怎么理解?
canjun 回复了问题 • 4 人关注 • 893 次浏览 • 2024-05-28 10:02
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IQC给公司培训应该讲什么内容?
生态桔 回复了问题 • 3 人关注 • 1020 次浏览 • 2024-04-09 14:41
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ISO9001:2015 质量体系审核内容
liu886 发表了文章 • 1730 次浏览 • 2024-04-19 17:44
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ISO9001-2005 要求形成文件的地方一共有多少处
lsusan 回复了问题 • 3 人关注 • 1413 次浏览 • 2022-11-30 12:45
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质量管理体系名称及级别
yangct58 回复了问题 • 2 人关注 • 2224 次浏览 • 2024-03-23 14:23
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任何人都没有做错,但结果却是错了,到底是谁犯了错误?①
shiyi_gong 发表了文章 • 14337 次浏览 • 2016-10-17 17:39
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请教下大佬们,成品检验必须全尺寸吗?
无惧无畏 回复了问题 • 12 人关注 • 4034 次浏览 • 2023-12-06 16:47
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拿了GJB 9001C-2017内审员证可以直接审核ISO9001吗?
liaojuan999 回复了问题 • 4 人关注 • 1828 次浏览 • 2023-12-03 13:27
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谁有原版的ISO9001标准?在网上已搜索好久都不搜到,
飘逸的发 回复了问题 • 5 人关注 • 4936 次浏览 • 2017-11-15 09:28
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24个经典问答,让你秒懂IATF16949
jack2012 发表了文章 • 9129 次浏览 • 2021-05-17 16:30
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关于新版取消管理者代表
lzy895 回复了问题 • 18 人关注 • 5766 次浏览 • 2023-10-02 14:51
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质量管理体系题目之一
开心小Q 回复了问题 • 4 人关注 • 1353 次浏览 • 2023-09-11 08:21
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语“产品... 显示全部 »
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
理解要点:
1、此处“范围”规定的是ISO9001标准适用的应用范围,此范围不应当与组织的质量管理体系范围相混淆。
2、总则中明确了本标准适用于:一是组织需要证实其能力是否能稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品;二是通过组织体系的有效应用,可以增强顾客满意。这说明了2000版ISO9001标准适用范围的扩大,不仅仅可以用于内部或外部证实组织的产品质量保证能力,还可以通过体系的有效应用,达到顾客满意。
3、凡是提到顾客要求时,总与适用的法律法规相联系,体现了满足产品要求,包括明确的、隐含的和必须履行的要求。
4、增强顾客满意,还应包括体系的持续改进过程,而不仅是防止不合格。
1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
理解要点:
1、本条款说明ISO9001标准是通用的,适合于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。但应当承认新标准的全部要求不是对于所有组织都必然相关,因此本条款允许使用者在符合条件时,对标准某些要求进行删减。
2、标准提出由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其删减。删减应符合以下的条件:
------ 仅限于ISO9001标准的第七章,即产品实现的有关条款要求;
------不会由于删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。
------不会因为删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任。
3、删减某些要求,对组织来说,是必须慎重对待的问题,关键在于是否存在需要删减的相关活动。如某个工程公司只有施工资质,没有设计资质,就以考虑对7.3设计和开发条款删减;某个产品制造厂开发的产品直接投放市场,不存在由顾客提供技术或原料进行代料加工等活动,就可以考虑对7.5.4顾客财产进行删减;某个质量管理咨询公司,服务提供过程不存在使用监视和测量装置,就可以考虑对7.6监视和测量装置的控制进行删减。
4、某些外包过程,涉及到组织应承担的责任也不能删减。如某房地产开发公司,某设计是外包的,施工是外包的,监理是外包的,但公司对这些外包项目都负有责任,因此涉及到的相应条款如7.3设计与开发等也不能删减。
5、由于组织和产品特点多种多样,对某个组织的某项活动能否删减, 应当结合其实际情况作出判定,不可能有一种公式化规定。删减条款涉及到组织质量管理体系范围,涉及到相关活动和过程是否受控,涉及到组织和顾客双方的权益,因此使用时要认真对待。
我有做一个汇总,将TS不同与ISO的所有要求都罗列出来了,供大家参考:如有不足请帮补充。
1、 超额运费统计
2、 TS体系分为三大过程:COP /SP /MP
3、 外包控制,如产品仪器,运... 显示全部 »
我有做一个汇总,将TS不同与ISO的所有要求都罗列出来了,供大家参考:如有不足请帮补充。
1、 超额运费统计
2、 TS体系分为三大过程:COP /SP /MP
3、 外包控制,如产品仪器,运输
4、 外来文件识别控制
5、 顾客工程规范的评审,不可超过2个工作周
6、 记录控制要求,人员:离职后+1年 设备:寿命期+1年 管审内审+3年
顾客要求,一般10年,15年,法规要求
7、 过程效率评审,持续改善,关键过程成本分析
8、 目标建立原则,依据SMART
9、 产品质量人员有权要求停止生产
10、 要求认命顾客代表,且职责包括参与产品实现的全过程
11、 管理评审(包括质量分析,成本分析)相关部门提交目标达成趋势
增加市场失效分析
12、 产品设计人员必须具备工具运用技能,如五大工具,要建立技能矩陈表,入职调岗培训
13、 要求建立持续改善过程,要有员工满意度调查机制
14、 工厂设施策划,最常见的为U型LAYOUT
15、 物料,劳动力短缺时应急程序要建立
16、 工作环境要确保人员安全
17、 产品策划(FMEA\PDCA\防错设计)包括顾客要求
18、 更改控制,更改要得到顾客同意
19、 针对顾客指定的特殊特性要文件化
20、 产品有关的正式评审如要放弃,必须得到顾客授权
21、 合同评审要考虑风险评估
22、 设计开发输入输出注重防错
23、 增加制造过程设计输入要求如7.3.2.2
24、 设计开发阶段的测量要求包含风险,成本,如7.3.4.1
25、 设计开发确认,要形成项目管理模式,如7.3.6要求
26、 需要对样件计划控制,PPAP批准程序使用
27、 采购产品验证,必须包括COA确认,供方审核,来料检验
28、 需要有SQE管理
29、 CP制造过程中,FMEA如果更改,CP也随之要更新
30、 7.5.1.6生产计划管理
31、 产品标识管理,需分三类:产品、状态、可追溯性
32、 顾客财产包括顾客的生产工装,需要形成管理程序
33、 7.5.5.1对仓储管理,需包含FIFO、原料保质期定义
34、 7.6需要有MSA分析,(当材料有变更,工程变更,人员变更。。。)
35、 内部实验室未强制要做17025认证,委外实验实必须要做
36、 8.1.1用MSA分析
37、 要对顾客满意度分析,必基于:质量绩效,交期服务。。等有效数据
2)两个基本点:顾客满意和持续改进
3)四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、
凡事有据可查、凡事有人监督。
4)五大模块(1个总过程,4个大过程):
质量管理体系; ... 显示全部 »
2)两个基本点:顾客满意和持续改进
3)四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、
凡事有据可查、凡事有人监督。
4)五大模块(1个总过程,4个大过程):
质量管理体系; 管理职责;资源管理;
产品实现; 测量、分析和改进
5)六个基本文件:
文件资料管理程序; 质量记录控过程序;
内部审核控过程序; 不合格品控过程序;
纠正措施控过程序; 预防措施控过程序。
6)八项基本原则:
以顾客为关注焦点; 领导作用;全员参与;
过程的方法; 管理的系统方法; 持续改进;
基于事实的决策方法; 互利的供方关系。
这样的乱乱在了很多方面,,,
第一个乱:“在引入ISO标准的早期是认监委给搞乱了”,如:各大部委(机械、电子、化工、食品等等)都成立了自己的认证机构和咨询机构,都在自己的势力范围内... 显示全部 »
这样的乱乱在了很多方面,,,
第一个乱:“在引入ISO标准的早期是认监委给搞乱了”,如:各大部委(机械、电子、化工、食品等等)都成立了自己的认证机构和咨询机构,都在自己的势力范围内开展垄断型咨询和认证,逐步就搞成了一条龙取证,到目前这样的现象还在存在,,遗毒,如一些权利机构利用职权要挟企业必须在指定的认证和咨询机构做,,,;
第二个乱:“在ISO标准的发展中期是认证机构给做乱了”。随着中国庞大的认证市场需求和认证机构的过多成立,导致了认证的竞争加剧,而认证机构的竞争没有走专业和增值的审核效果,却都在搞价格的竞争,相互压价和砍价,同时认证的公正和严谨逐步下降和丧失,企业也越来对认证机构不认识,为什么同样的项目怎么认证费用则差距那么大呢?就因为这样,才也引出认监委的最低限价,可是有用吗?认监委5月份在浙江的拉网式检查就看到了饿问题的严重性和管理的无效性,自己也承认真正执行1.2万最低价的认证机构很少,,如何有效的管理认证机构及其审核行为是认监委的工作重点啊,,听说现在要让各地技术监督局介入检查和评价,,呵呵,个人感觉这又是一个错误的行为啊,用一帮外行人去检查内行的工作会有效果吗??
第三个乱:“乱在中国很多小型的企业的认证低级市场需求,和老板的个人低级管理素质”。目前很多的小型民营企业、个体私营企业、小规模企业,因其老板和企业员工的素质瀑布低下,还处处以做事为主的思想,根本就没有管理的思想,做了很多也浪费了许多,可就因为其老板会进行良好的业务攻关和不量交易行为,则反而其企业还在继续生存和缓慢发展,,这些低级的企业和老板做认证就是为了买证,谁低用谁,所以又导致了低级市场需求诱惑了那些不正规的认证机构实施低价而趋附之,,;
第四个乱:“乱在了咨询机构和某些不良咨询师”。很多咨询机构和咨询师在做项目时都100%承诺帮企业拿到证书,而且还保证又快又好,这样的短期利益行为导致了他们对企业咨询工作成了做必要假记录来应对认证,而且有的咨询公司与认证机构在项目合作中也成了利益共同体,联合起来骗企业,“咨询没实效、认证买证书”的现象成了比较普遍的一个现象,,,;
第五个乱:“还是乱在认证的行业管理上,也就是认监委”。中国引入ISO标准已有很多年了,而且中国的企业发证量世界第一,可我要问这么多达到ISO标准的优秀企业生产的产品质量怎么就没提高呢?那些假冒伪劣、偷工少料现象怎么还那么厉害呢?这究竟是为了什么?难道我们的认证不是在走形式吗?三鹿事件、假药事件、倒楼事件、塌桥事件等等,都怎么发生的呢?我们那么多的政府职权监管部门,我们那么多的监管队伍,他们在做什么?他们如何监管的?他们的职权无效作为而导致的恶性结果谁又来负责呢?
3、 8.2.2 内部审核 4、8.3不合格品控制
5、8.5.2纠正措施 6、8.5.3预防措施
做体系不是只靠写文件过... 显示全部 »
做体系不是只靠写文件过认证就完事了,体系的核心是减少变差,保证过程稳定,如果公司不急着推行体系,不是公司不重视,而是着重点不在这里,改善程度还没深入到管理中,你要做的是怎样用数据去证明做体系的好处,怎样去改善你们公司现在需要的东西。
1.体系要完善,前提是有手册和程序。
2.体系做的好不好,也要实践来证明。
3.文件仅仅是一种定义做事情的工具或者方式,不要仅仅想着它是一个文档,它是你做工作的指导方针和依据,是你工作做到位的证明。
4.大公司靠系统来管理流... 显示全部 »
1.体系要完善,前提是有手册和程序。
2.体系做的好不好,也要实践来证明。
3.文件仅仅是一种定义做事情的工具或者方式,不要仅仅想着它是一个文档,它是你做工作的指导方针和依据,是你工作做到位的证明。
4.大公司靠系统来管理流程,靠制度来执行流程,靠实践来持续改进。
希望能帮到你!
纠正:把水搽干净,把文件晾干(如果没有其他措施,下次杯子很有可能还会倒)
纠正措施:将杯子固定,或必须使用带盖的杯子且盖子要拧紧,或不允许在桌子上放杯子(防止了再次出现杯子倒的情况出现)
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纠正:把水搽干净,把文件晾干(如果没有其他措施,下次杯子很有可能还会倒)
纠正措施:将杯子固定,或必须使用带盖的杯子且盖子要拧紧,或不允许在桌子上放杯子(防止了再次出现杯子倒的情况出现)
预防措施:看看墨水等其他类似容器是否存在同样的风险,如果有,将这些东西也都固定住,或者都移走,或者将桌面的所有文件都更换成防水、防污的材质,等等(防止了其他类似不良的出现)
总之:
纠正就是消除不良;
纠正措施就是消除不良产生的原因;
预防措施就是应用风险控制的思想,采取适当措施防止类似的风险发生
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我对ISO9001质量体系原理的认识和总结
apria 发表了文章 • 18617 次浏览 • 2014-04-02 14:09
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ISO9001:2015 DIS稿学习
cuteycoco 发表了文章 • 9036 次浏览 • 2014-11-26 17:12
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企业首席质量管聘用证书是公司还是政府颁发的
koalarola 回复了问题 • 3 人关注 • 1934 次浏览 • 2024-07-14 17:05
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7.1.4 和8.5.1d的区别
endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 549 次浏览 • 2023-08-30 13:53
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质量管理体系名称及级别
yangct58 回复了问题 • 2 人关注 • 2224 次浏览 • 2024-03-23 14:23
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质量管理体系题目之一
开心小Q 回复了问题 • 4 人关注 • 1353 次浏览 • 2023-09-11 08:21
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关于委托生产的问题咨询
姜世武 回复了问题 • 3 人关注 • 583 次浏览 • 2023-08-21 11:24
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专题管理评审
tubenature 回复了问题 • 2 人关注 • 593 次浏览 • 2023-08-04 10:53
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SQE要考ISO9000内审员证吗
zhoushangchu 回复了问题 • 18 人关注 • 3450 次浏览 • 2023-06-21 14:28
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急急急~满意度调查没达标怎么办
zhoushangchu 回复了问题 • 21 人关注 • 5049 次浏览 • 2022-11-30 16:41
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【求教】合格供应商清单需要包括公司每个部门的长期合作供应商吗?
zhoushangchu 回复了问题 • 6 人关注 • 4457 次浏览 • 2023-03-17 13:48
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TS16949和ISO9000外审员证对SQE来讲哪个更适用?
zhoushangchu 回复了问题 • 7 人关注 • 5658 次浏览 • 2023-03-03 14:39
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关于DQE工作内容
zhoushangchu 回复了问题 • 11 人关注 • 24673 次浏览 • 2023-02-23 10:09
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9000外审
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 2803 次浏览 • 2023-01-13 11:07
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请问:16949体系申请认证是否需要对外部支持场所进行绩效统计?
落星如雨 回复了问题 • 5 人关注 • 1384 次浏览 • 2023-01-09 14:12
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各位高情商大佬,体系新人与质量无大相关的求助
臭要饭的 回复了问题 • 8 人关注 • 1278 次浏览 • 2022-11-16 21:52
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ISO9000质量管理及原则适用范围
redlie 回复了问题 • 2 人关注 • 509 次浏览 • 2022-11-08 10:52
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关于分层审核的问题,每日分层审核内容都包括哪些?
落雁 回复了问题 • 10 人关注 • 15940 次浏览 • 2016-07-05 17:12
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本公司是做汽车线束的,请问各位大神,除了认证IATF16949还需要认证其他的吗?其他的是必须的还是选择性的?
GabrielSt 回复了问题 • 10 人关注 • 3545 次浏览 • 2019-07-01 12:49
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外审时老师提出的问题,请各位专家帮忙解解?谢谢!
萧然自远 回复了问题 • 32 人关注 • 7399 次浏览 • 2021-04-17 11:49
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在一个小公司如何推行ISO9001:2015版
cxsqgh331 回复了问题 • 21 人关注 • 3279 次浏览 • 2022-02-13 10:55
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管理评审的输入应包括实际的和潜在的使用现场失效以及他们对质量、安全、环境的影响的分析。这句话怎么理解?
质量厨师 回复了问题 • 3 人关注 • 6113 次浏览 • 2022-01-05 09:14
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ISO9000认证推进步骤与准备详细说明
HONGYU 回复了问题 • 24 人关注 • 5570 次浏览 • 2021-10-14 18:31
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零缺陷与MQM、精益生产方式JIT、ISO9000之间的关系
王鹏飞111 回复了问题 • 4 人关注 • 4586 次浏览 • 2021-09-04 08:16
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如何满足 2015版 9001 6.1应对风险和机遇的措施 的要求
andonni 回复了问题 • 26 人关注 • 14590 次浏览 • 2018-03-08 00:50
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任何人都没有做错,但结果却是错了,到底是谁犯了错误?①
shiyi_gong 发表了文章 • 14337 次浏览 • 2016-10-17 17:39
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做体系——新进入汽车零配件行业
amei620 发表了文章 • 5508 次浏览 • 2015-09-14 16:15
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浅谈对ISO9000理解——质量总监成长记微讲堂学习有感
iso飞龙在天 发表了文章 • 10351 次浏览 • 2016-07-14 12:20
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ISO9000推行记录
hanye727 发表了文章 • 6001 次浏览 • 2014-02-11 11:25
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运用好ISO9000就可以管理好一家工厂
飞天苍龙 发表了文章 • 6142 次浏览 • 2012-01-12 20:06
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ISO9001如何在服务旅游行业中发挥作用
萧扬 发表了文章 • 3080 次浏览 • 2013-07-31 07:56