为了帮助广大电子信息企业和关注电子信息产品污染防治工作的人士学习、理解《电子信息产品污染控制管理办法》，我们尝试就一些大家提出的主要问题进行了解答，仅供参考。
    
      一、问：信息产业部等七部门为什么要制定《管理办法》，制定这样一部部门规章的目的和意义是什么？
     答：制定《管理办法》的目的和意义有五个方面：（一）将电子信息产品污染防治作为废旧电子信息产品回收处理再利用工作的基础性工作，体现“污染防治，预防在先”环境保护原则，落实“从源头抓起”的工作思路；（二）将电子信息产品污染防治纳入行业管理，法制化；（三）实现有毒有害物质在电子信息产品中的替代或减量化，保护环境，节约资源；（四）实现电子信息产业结构调整，产品升级换代，确保电子信息产业可持续发展（五）积极应对欧盟两指令。
    
     二、问：《管理办法》的出台对我国电子信息产业将会带来哪些影响？
     答：出台《管理办法》意义重大，《管理办法》将会给我国的电子信息产业的发展带来巨大的影响。首先，出台《管理办法》将会促使我们认真思考和调整产业的发展思路，从一个全新的角度去认识、制定产业的发展目标，怎样努力贯彻中央提出的坚持科学发展观、建立节约型社会、以人为本、发展循环经济型的电子信息产业。其次，将会促使我国的电子信息产业能够紧跟当前世界范围内的一场基于资源节约和环境保护的技术革命，促进产业结构的调整、产品升级换代、提升（保持）我国电子信息产业的国际竞争力。第三，过去，我们对于电子信息产业在国民经济与社会信息化中的重要作用看得比较多，我们更多的是看到了电子信息技术在改造传统产业、提供国民经济和社会信息化的过程中的“倍增性”、“渗透性”。现在，电子信息产品中有毒有害物质的控制问题开始提到议事日程了，我们要跟上这个步伐，一定要努力将我们的电子信息产业转变为最环保的、最节约资源的绿色产业。第四，《管理办法》的出台的确会给进入我国市场的所有电子信息企业一个压力，在《管理办法》正式施行后，所有进入中国市场的电子信息产品必须按照《管理办法》的规定，在给予你的过渡期内做到有毒有害物质的替代或减量化。在短期内，《管理办法》的规定将会给企业带来成本增加的压力，但“水涨船高”，由于所有企业的压力是一样的，因此，不会影响企业间的竞争力。从长远看，《管理办法》将使得企业在新一轮的技术革命中得到提高。
 
     三、问：欧盟在2003年2月发布了两个指令，其中之一是RoHS指令，中国的《管理办法》和欧盟RoHS指令有何异同？
     答：中国的《管理办法》和欧盟的RoHS指令相同之处有四个方面：（一）都是法律规范性文件；（二）主要目的是为实现电子电器类产品中有毒有害物质的控制（禁止使用和减量化）；（三）都涉及贸易活动（货物贸易）；（四）限制和禁止使用的有毒有害物质时一样的，都是六种：铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）。
     中国的《管理办法》和欧盟的RoHS指令有六个方面的不同：（一）中国的《管理办法》无需转换低一级的法律规范性文件就可以直接实施；但欧盟的RoHS指令无直接约束力，需要转换成欧盟成员国法律（法规）才可以实施。（二）中国的《管理办法》调整对象为电子信息产品，欧盟的RoHS指令调整对象为交流电不超过1000伏特、直流电不超过1500伏特的电子电器设备；欧盟RoHS指令的调整范围和对象比中国的《管理办法》要更宽、多。（三）中国的《管理办法》对有毒有害物质控制的监督管理采用目录管理模式；目录以“穷举法”方式形成；欧盟的RoHS指令将WEEE指令中的八大类产品全部放入，然后再对其中有毒有害物质控制技术尚不够成熟、经济上不可行产品采用“排除法”予以“豁免”。（四）中国的《管理办法》于2006年2月28日颁布，2007年3月1日开始实施，有毒有害物质限制和禁止时间尚未确定；欧盟的RoHS指令的时间表是：2003年2月13日《指令》颁布，2004年8月13日转为欧盟成员国法律（法规），2006年7月1日开始实施。所以，欧盟的RoHS指令实施时间要比中国的《管理办法》早，欧盟限制与禁止使用有毒有害物质的时间也比中国造一些。（五）中国的《管理办法》贯彻实施需要制定“标准”和“目录”，制定“目录”需要“标准”支撑；欧盟的RoHS指令《指令》的贯彻只需要标准的支撑。（六）中国的《管理办法》中对有毒有害物质的控制采取了“两步走”方式，第一步，在《管理办法》生效之日起，仅仅要求进入市场的电子信息产品以自我声明的方式披露相关的环保信息；第二步，对进入电子信息产品污染控制重点管理目录的产品实施严格监管，需要实现有毒有害物质的替代或达到限量标准的要求，然后要经过强制认证（3C认证）才可以进入市场；而欧盟的RoHS指令对有毒有害物质的控制采取的是“自我声明”的方式，但欧盟的要求是“一步到位”，“自我声明”的前提是要你做到有毒有害物质的达标。
 
      四、问：《管理办法》第一章《总则》第3条“电子信息产品”的定义不是很具体，一个企业如何根据这个定义去判断自己的产品是否是“电子信息产品”？
     答：我们在《管理办法》颁布后将公布一个电子信息产品细目及其释义，这个细目是依照经国家统计局确认的《电子信息产业行业分类目录》、并依照《管理办法》的调整范围要求做出的。有了这个细目和释义后，业内的每一个生产者就可以方便地“对号入座”，可以确认自己生产的产品是否属于“电子信息产品”范畴了。
 
     五、问：《管理办法》中没有类似于欧盟RoHS指令一样的任何关于豁免的条款，以及要求豁免的方法，这是为什么？
     答：欧盟RoHS指令首先将所有直流电1500伏特以下、交流电1000伏特以下的电子电气产品全部放入约束的范围，然后就其中所谓“技术尚不成熟、经济上不可行”的产品进行“豁免”，欧盟的“豁免”不是无限期的；但《管理办法》对有毒有害物质的控制采用了“目录管理”的模式，与欧盟RoHS指令采用的方法不同，《管理办法》设置了一个“电子信息产品污染控制重点管理目录”，这个目录一开始是空的，随着时间的推移，那些“技术上已经成熟、经济上尚可行”的实现了有毒有害物质替代的或者符合了限量标准的产品将被放入目录，不放入目录就意味着暂时被“豁免”。因此，《管理办法》不需要、也没有必要设置关于豁免内容的条款。
 
     六、什么是目录管理，电子信息产品污染控制重点管理目录是如何形成的？
     答：目录管理是《管理办法》确定的有别于欧盟RoHS指令的对电子信息产品中有毒有害物质进行控制的管理方式。它的目标对象是所有现在已知含有六种有毒有害物质的电子信息产品，当确认其中某类产品已经实现产品的替代或有毒有害材料替代，或已经确认替代难以实现但可以做到符合限量的标准，对相关行业来说已经实现了“技术上成熟，经济上可行”，则该类产品将被放入“目录”中，实行3C认证。“目录”的形成过程将是渐进的，目录的形成过程将依照一定的程序，如征求相关企业意见，专家评估等。目前，我们已经起草了一个有关电子信息产品污染控制重点管理目录制定程序的规定的草案，希望将目录的制定过程法制化。目录制定程序问题要先予以确定，然后才会进行什么产品会进入目录、何时进入目录问题的研究。
 
     七、问：《管理办法》确定的对电子信息产品中有毒有害物质的控制可以形象地比喻为“两步走”，请具体阐述一下。
     答：《管理办法》确定的对电子信息产品中有毒有害物质的控制过程的确是分为“两步走”。“第一步”是，在《管理办法》开始实施（生效）时，我们仅仅是要求所有进入市场的含有有毒有害物质的电子信息产品进行“明示”：即采用贴标识或写在产品说明书里的方式，告诉你的下游用户（消费者），在你的产品中含有的有毒有害物质或元素的名称、含量，环保使用期限和在废弃时可否回收利用等；此时，对这些产品，并没有有毒有害物质或元素的替代或限量的要求。“第二步”是，当你的产品进入了电子信息产品污染重点管理目录时，你的产品要麽是做到了对有毒有害物质或元素的替代，要麽是达到了限量的标准，这些要经过严格的3C认证的合格判定才可以进入市场。
 
     八、问：按照《管理办法》第十九条的规定，似乎所有进入市场的电子信息产品都要进行RoHS认证，但认证过程在《管理办法》中没有明确，不知道认证会不会增加生产商、销售商、进口商的负担？
     答：由于《管理办法》对电子信息产品中的有毒有害物质的限制与禁止采用了“目录管理”模式，因此，只有进入“目录”的产品才会被进行3C认证，在《管理办法》开始施行（生效）时，没有进入“目录”的产品并不需要进行3C认证。由于这是一个“渐进”的过程，因此，企业将会有足够的时间做好相关的准备。对进入目录的产品实施3C认证必然会增加生产这类产品的成本，这是毫无疑义的，但对所有企业来说都是一样的，中外企业、生产商、销售商、进口商都是一样要求的。
 
     九、问：《管理办法》2006年2月28日颁布了，它将于一年之后开始施行，但有毒有害物质的限制与禁止的实施期限还没有时间表。这里出现了“颁布时间”、“施行时间”、“有毒有害物质限制与禁止的事件”三个时间，请问这三个时间各是什么意思？
     答：《管理办法》的颁布时间是指正式发布的时间，从这天开始不再进行征求意见和修改了；施行时间是《管理办法》法律效力生效的时间，从这一天开始，除了关于进入电子信息产品污染控制重点管理目录的有关规定未开始执行，其他的规定都开始执行了。使用有毒有害物质的电子信息产品进入电子信息产品污染控制重点管理目录的时间目前还没有时间表。《管理办法》第二十一条是这样规定的：“信息产业部商发展改革委、商务部、海关总署、工商总局、质检总局、环保总局，根据产业发展的实际状况，发布被列入电子信息产品污染控制重点管理目录的电子信息产品中不得含有有毒有害物质的实施期限。”因此，进入目录的产品实施有毒有害物质或元素控制的时间在《管理办法》中并未确定。
 
     十、问：从《管理办法》的内容安排可以看出，电子信息产品污染控制重点管理目录和电子信息产品污染防治标准将成为《管理办法》的两个重要支撑。有关目录的问题前面已经讲得非常清楚了，但有关标准的制定情况介绍得不多。请介绍一下标准制定的进展情况。
     答：我部已经在2004年启动了电子信息产品污染防治标准的制定工作。我们的思路是：积极跟踪、实质性参与国际标准的制定；完成国标委委托的起草电子电器产品有害物质浓度检测程序国家标准的任务；制定电子信息产品污染防治行业标准。目前，我们已经派员积极参与了国际IEC/TC111的活动，在国标委的统一协调下，牵头组织了中国对应TC111的WG3的一个技术委员会（目前暂称为中国WG3工作组）；组建电子电器产品有害物质浓度检测程序国家标准工作组的工作已经完毕；电子信息产品污染防治行业标准工作组已经在2004年10月组建完成，已经开始了制定电子信息产品有毒有害物质的限量标准、检测标准、无铅焊接标准、认证与标识标准的工作。目前，已经立项的电子信息产品污染防治行业标准有八个：其中有《电子信息产品中有害物质的限量要求》、《电子信息产品中限用物质的检测方法》、《电子信息产品污染防治标识及要求》、《无铅焊料的化学成分》和四个无铅焊料的材料标准。目前，前三个标准的制定进展较为顺利，已经完成了送审稿，拟提交部专门管理标准的技术基础办公室进行审定，之后将进行公示，公示结束后将提交部长专题会审议，最才可以发布。标准发布后，企业依照《管理办法》进行准备才能有所依据。由于标准的制定程序较多，时间较长，一时半时难以出台，所以，我们延长了《管理办法》的生效时间。
电子信息产品污染防治标准的制定过程一是非常“标准”、规范，我们严格按照标准的制定程序，成了标准组，制定了章程；二是公开、透明，标准组的大门是敞开的，标准组最初成立时仅有三十多家企业、单位，目前已经有八十多家企业、单位；三是标准的制定也尽量去和国际标准接轨，力争“等同采用”，由于国际标准目前仅仅处在草案提出的阶段，出台尚待时日，所以，我们是通过跟踪、参与，了解信息，力争使我们的行业标准具有“高起点、与国际标准看齐”的特点，使得其在将来可以顺利地转换为等同采用国际标准的国家标准。 收起阅读 »

WEEE指令 中文版下载

.   RoHS 最新豁免RoHS第一批豁免，发表在2003年2月13日官方杂志上：1.  小型日光灯中的汞含量不得超过5毫克/灯； 2．一般用途的直管日光灯中的汞含量不得超过： 　　- 盐磷酸盐 10毫克 　　- 正常的三磷酸盐 5毫克 　　- 长效的三磷酸盐 8毫克 3．特殊用途的直管日光灯中的汞含量； 4．本附录中未特别提及的其它照明灯中的汞含量； 5．阴极射线管、电子部件和发光管的玻璃内的铅含量； 6．钢中合金元素中的铅含量达0.35%、铝含量达0.4%，铜合金中的铅含量达4%； 7．-- 高温融化的焊料中的铅（即：锡铅焊料合金中铅含量超过85%）； 　-- 用于服务器、存储器和存储系统的焊料中的铅（豁免准予至2010年）； 　-- 用于交换、信号和传输，以及电信网络管理的网络基础设施设备中焊料中的铅； 　-- 电子陶瓷产品中的铅（例如：高压电子装置）； 8．根据修改关于限制特定危险物质和预制品销售和使用的第76/769/EEC 号指令的第91/338/EEC 号指令禁止以外的镉电镀。 9．在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬。 10．根据在第7（2）条中提及的程序，欧盟委员会应评价以下方面的应用： 　-- 台卡二苯醚（Deca BDE）； 　-- 特殊用途的直管日光灯中的汞； 　-- 以下用途中所使用的焊料中的铅：服务器、存储器、用于交换和传输的网络基础设施、电信网络管理设备（旨在设定本指令豁免部分的特定截止时间）； 　-- 灯泡。RoHS第二批豁免，发表在2005年10月15日官方杂志上：1．标题由下列内容取代：铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE的应用根据需求被豁免：2．在第9条中加入9a聚合体中的十溴二苯醚的应用3．在第9条中加入9b铅在铅铜轴承外壳与衬套中RoHS第三批豁免，发表在2005年10月25日官方杂志上：1．原文第7条由以下内容取代高温融化型焊锡铅（如：铅含量≥85%的合金中的铅）用于服务器，存储器和存储阵列的焊料中的铅。用于交换、信号产生和传输，以及电信网络管理的网络基础设施设备中焊料中的铅。电子陶瓷部件中的铅（如：piezoelectronic devices）2．原文第8条由以下内容取代电触点中的镉及镉化合物以及91/338/EEC指令限制范围以外的镉电镀层中的镉3．以下条款将被添加（11）顺应针联接系统中使用的铅（12）热导项枪钉模组涂层中所用的铅（13）光学玻璃及滤光玻璃中所用的铅及镉（14）微处理器针脚及封装联接所使用的含有80-85%铅的复合（含有超过两种组分）焊料中的铅（15）倒装芯片封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅从2005年9月2日至10月28日，欧盟委员会对下列清单开始征求意见1．线性白炽灯2．开关中的汞3．专业设备所用特殊IC引脚覆盖的锡铅焊料镀层4．含有锡铅焊料的特殊模块单元5．含有铅和/或镉的焊料，应用在温度高于150摄氏度需要持续工作500小时的特殊设备中6．应急灯的PCB板的焊料中的铅7．用作表面处理的铬酸盐转换料的六价铬8．气体传感器的铅9．紫蓝灯管中的氧化铝（密封玻璃中的铅）10．光电部件中的镉11．非消费目的的机械电力传输系统（包括用电子电气部件控制安全和运作的减速器和机械耦合器）12．加热通风设备，空气调节系统，商业用冷却系统和运输用冷却系统的电子电气部件13．含镉铜合金14．包含电子电气部件的移动或固定空气压缩机的真空吸尘系统，压缩空气污染物清除系统以及气动工具–高功率专业及商业用喇叭的传感器的电子、机械焊料的铅合金–以下用途的电子电气设备：运输－航空、航天、陆、海、铁路安装到建筑物的－升降电梯、电动扶梯、移动带、小型升降机、加热、冷却和通风系统、防火安全系统、用于能源生产和传送、用于采矿和矿物加工、非消费商业用途的电力传输系统、工业加工泵和压缩机、用于工业冰箱、用于军功设施17．氧化镉18．低熔点热熔丝的焊锡19．等离子显示器中氧化铅玻璃中的铅20．小的PCB和镀锡元件焊料中的铅（红外成像仪中）21．Memor2000中非无铅元件NEC25的使用22．非医疗用X射线设备中辐射防护部件中的铅23．密封于热收缩元件装置中的铅焊料 收起阅读 »

  欧洲议会和理事会2003年1月23日第2002/95/EC号        关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令                    （根据原文翻译，仅供参考）欧洲议会和欧盟理事会， 　　注意到成立欧洲共同体的条约，特别是其中第95条， 　　注意到欧盟委员会的建议 ， 　　注意到欧盟经济与社会委员会的意见 ， 　　注意到欧盟地区委员会的意见 ， 　　按照欧洲共同体条约第251条所规制的程序行事并根据协调委员会于2002年11月8日通过的联合文本 ， 　　鉴于： 　　（1）各成员国为限制在电子电气设备中使用有害物质而制订的法规或行政措施之间存在的差异能产生贸易壁垒和扭曲共同体内的竞争，甚至对单一市场的建立及其功能产生直接影响。因此有必要协调成员国在此领域的法规，以利于保护人类健康和报废电子电气设备合乎环境要求的回收和处理。 　　（2）欧盟理事会于2000年12月7～9日在尼斯召开的会议上批准了部长理事会于2000年12月4日就预防原则通过的决定。 　　（3）欧盟委员会1996年7月30日回顾共同体废弃物管理战略的通讯强调了减少废物中有害物质含量的必要并指出制定在产品和加工过程中限制使用这些有害物质的欧共体法规的潜在益处。 　　（4）理事会1988年1月25日为消除镉环境污染的欧共体行动计划的决定要求欧盟委员会刻不容缓地发展该计划中的特殊措施。人类健康也必须得到保护，因此应实施一个特别限制镉的使用及加快研究其替代品的整体战略。决定强调在不存在适当的和更安全的选择的情况下应限制镉的使用。 　　（5）证据表明，欧盟理事会和欧洲议会2003年1月27日关于报废电子电气设备的第2002/96/EC号指令规定的报废电子电气设备的收集、处理、回收和处置措施对于减少与涉及的重金属和阻燃剂相关的废物管理问题很必要。然而，尽管有那些措施，但在目前的废物处理中仍将继续发现报废电子电气设备的实质部分。即使报废电子电气设备被分类收集并遵守回收程序，但汞、镉、铅、六价铬、聚溴联苯（PBB）、聚溴二苯醚（PBDE）的成分仍有可能对人类健康和环境形成危险。 　　（6）考虑到技术和经济的可行性，确保显著减少这些物质对健康和环境形成的危险的最有效的、且在共同体内可实现所选择保护水平的方式是在电子电气设备中以安全或更安全的物质替代它们。限制这些有害物质的使用也就是提高报废电子电气设备回收的可能性和经济利益并减少它们对回收工厂工人健康所造成的负面影响。 　　（7）要科学研究与评估本指令管辖的物质，它们已在欧共体和成员国层面受到不同措施的管理。 　　（8）本指令规定的措施考虑了现有的国际准则和建议并基于对可获得的科学和技术信息的评估。由于缺乏措施可能在共同体内产生危险，所以这些措施对实现所选择的对人类和动物健康及环境的保护水平是必要的。应及时检查这些措施，必要时，考虑了获得的科技信息后可进行调整。 　　（9）本指令的实施不影响共同体在安全和卫生要求方面的立法以及共同体关于废物管理的特殊立法，特别是1991年3月18日理事会关于含有某些危险物质的电池和蓄电池的第91/157/EEC号指令。 　　（10）应考虑不含有重金属、聚溴二苯醚（PBDE） 和 聚溴联苯（PBB）的电子电气设备的技术发展。一旦获得了科学证据和考虑了预防原则，应检查是否可禁止其它有害物质的使用并以更加合乎环境要求的、确保对消费者的保护不低于相同水平的替代品来替代它们。 　　（11）如果从科技角度来看，不可能有替代品，或者替代品对环境和健康所造成的负面影响大于其对环境和健康带来的益处，那么可免除执行替代品的要求。开发电子电气设备中有害物质替代品的工作仍要继续进行，以使它们符合电子电气设备使用者的健康与安全需要。 　　（12）因为产品的再利用、翻新和延长使用期是有益的，所以需要提供必要的零件。 　　（13）与逐步停止使用和禁止使用有害物质的要求免除相关的科技进步的修改应由欧盟委员会按照委员会程序实现。 　　（14）实施本指令所必要的措施应根据理事会1999年6月28日的1999/468/ECs决议规定的、实施授权给欧委会的权力的程序来采纳。 　　兹通过本指令：  第1条 目 标本指令的目标是使各成员国关于在电子电气设备中限制使用有害物质的法律趋于一致，有助于保护人类健康和报废电子电气设备合乎环境要求的回收和处理。 　第2条 范 围1． 在不违反第6条的情况下，本指令应适用于指令第2002/96/EC号指令（WEEE）附录ⅠA规定的1、2、3、4、5、6、7和10类电子电气设备，以及家用电灯泡和照明设施。 　　2．本指令的实施不应违背共同体关于安全和健康要求的立法和共同体关于废物管理的专门立法。 　　3．本指令对2006年7月1日前投放市场的电子电气设备的部件、修理部件或再利用部件不适用。 　 第3条 定 义就本指令而言，适用下述定义： 　　（a）"电子电气设备"或"EEE"指为正常运行而依赖于电流或电磁场工作的设备和指令2002／96／EC（WEEE）附件ⅠA中列出的能产生、传输和测量电流和电磁场的设备，且这些设备的设计电压是交流电不超过1000伏特，直流电不超过1500伏特； 　　（b）"生产者"指任何人，他们不管所采用的销售技术，根据欧洲议会和理事会1997年5月20日关于保护远程合同 中消费者的第1997／7／EC号指令包括程通讯： 　　（i）用自己品牌生产并销售电子电气设备； 　　（ii）以自己品牌再销售由其它供应商提供的设备，如果再销售的设备上仍保留原生产者的品牌，这样的再销售者不能视作为上述（i）副点的生产者；或 　　（iii）专业从事向成员国进口或出口电子电气设备。 　　仅仅是按照某种金融协议提供资金者不能被视为 "生产者"，除非他符合上述（i）至（iii）副点作为生产者行事。 　  第4条 防 止1．成员国将确保，从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电气设备不包含铅，汞，镉，六价铬，聚溴二苯醚（PBDE）或 聚溴联苯（PBB）。成员国在本指令通过前根据共同体法规制定的限制或禁止在电子电气设备中使用这些物质的措施可以维持至2006年7月1日。 　　2．条款1将不适用于附件中所列举的应用。 　　3．基于欧委会的建议，一旦可获得科学证据，欧洲议会和理事应根据《第六个共同体环境行动计划》中规定的化学政策原则决定其它有害物质的禁用以及选择确保对消费者保护水平至少相同的更加合乎环境要求的产品作为其替代品。 　第5条 适应科学和技术进步1．为下列目的，旨在使附件适应科技进步的必要修改，应根据条款7（2）提及的程序而进行： 　　（a）必要时，可建立允许在电子电气设备的特殊物质和部件中含有条款4（1）所提及物质的最高值； 　　（b）电子电气设备的材料和组件可背离第4款（1）的规定，如果它们的去除或通过设计改变而使用替代品或使用不含有提及的材料或物质的材料或组件在科技上中不现实时，或替代品对环境、健康和/或消费者安全造成的负面影响好象超过它们对环境、健康和/或消费者安全造成的益处时； 　　（c）至少每隔四年对附件进行一次检查，或者在将一项加入到附件后四年对附件进行检查，加入新项的目的是考虑取消附件中的电子电气设备材料和组件，如果它们的去除或通过设计改变而使用替代品或使用不包括第4（1）款的材料或物质的材料和组件在科技上是可行时，条件是替代品对环境、健康和/或消费者安全产生的负面影响不可能大于其对环境、健康和/或消费者安排带来的正面利益。 　　2．附件在遵照条款1修改之前，欧盟委员会将专门与电子电器设备生产者、回收者、垃圾处理者、环保组织和雇员与消费者协会咨询磋商。磋商结果应递交给条款7（1）提及的委员会。欧盟委员会应考虑其收到的意见。 　第6条 检 查在2005年2月13日之前，欧盟委员会应检查本指令规定的措施以便必要时考虑新的科学证据。 　　特别是，欧盟委员会应在该日期之前提交将第2002／96／EC（WEEE）号指令附件ⅠA所列的第8和第９类的设备纳入本指令范围的建议。 　　委员会也将根据科学事实并考虑预防原则，研究条款4（1）中物质是否需要调整，适当时，可向欧洲议会和理事会提出建议。 　　应当特别注意检查电子电气设备中使用的其它有害物质和材料对环境和人类健康的影响。欧委会将检查取代这些物质和材料的可行性，并且在适当的时候，就扩大第4条的范围向欧洲议会和理事会提交建议。 　 第7条 委员会1．欧盟委员会将由根据第75/442/EEC号 指令第18条成立的委员会协助工作。 　　2．当参考本款时，应适用第1999/468/EC号决议第5条、第7条以及第8条。 　　第1999/468/EC号决议第5条6款规定的期间应被定为3个月。 　　3．委员会将采用其程序规定。 　 第8条 惩 罚成员国应决定对违反根据本指令而制定的成员国规定的行为适当的惩罚。这些规定的惩罚应当有效，适度并有劝诫性。 　第9条 过 渡1．成员国应在2004年8月13日之前使符合本指令所必要的法律、规则和行政规定生效。并将这些立即通知欧委会。 　　当成员国制订那些措施时，它们必须包括本指令的参照号或在该国官方出版物上出版时伴以此参考号。标志此参考号的方法由成员国规定。 　　2．成员国要将本指令范围内制定的所有法律、规则和行政规定的文本通知欧委会。 　第10条 生 效本指令自在欧洲共同体《官方公报》上公布之日起生效。 　第11条 收受方本指令将签发至各成员国。 　　　2003年1月23日完成于布鲁塞尔 　　                 欧洲议会主席                      理事会主席 　　                    P. COX                           G. DRYS ————　　附录 免除第4（1）条中所要求的铅、汞、镉和六价铬的应用1．小型日光灯中的汞含量不得超过5毫克/灯。 　　2．一般用途的直管日光灯中的汞含量不得超过： 　　   —— 盐磷酸盐          10毫克； 　　   —— 正常的三磷酸盐     5毫克； 　　   —— 长效的三磷酸盐     8毫克。 　　3．特殊用途的直管日光灯中的汞含量。 　　4．本附录中未特别提及的其它照明灯中的汞含量。 　　5．阴极射线管、电子部件和发光管的玻璃内的铅含量。 　　6．钢中合金元素中的铅含量达0.35%、铝含量达0.4%，铜合金中的铅含量达4%。 　　7．—— 高温融化的焊料中的铅（即：锡铅焊料合金中铅含量超过85%）； 　　   —— 用于服务器、存储器和存储系统的焊料中的铅（豁免准予至2010年）； 　　   —— 用于交换、信号和传输，以及电信网络管理的网络基础设施设备中焊料中的铅； 　　   —— 电子陶瓷产品中的铅（例如：高压电子装置）。 　　8．根据修改关于限制特定危险物质和预制品销售和使用的第76/769/EEC号指令的第91/338/EEC号指令禁止以外的镉电镀。 　　9．在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬。 　　10．根据在第7（2）条中提及的程序，欧盟委员会应评价以下方面的应用： 　　    —— 台卡二苯醚（Deca BDE）； 　　    —— 特殊用途的直管日光灯中的汞；     —— 以下用途中所使用的焊料中的铅：服务器、存储器、用于交换和传输的网络基础设施、电信网络管理设备（旨在设定本指令豁免部分的特定截止时间）； 　　—— 灯泡； 目前重点是尽快决定这些项是否进行相应的修改。  收起阅读 »

信息安全是当前的一个热门话题，刚刚过去的2004年，被称作中国信息安全年。为什么信息安全会成为如此被关注的话题呢？其一是人们意识的提高，开始关心自己的和客户的信息安全了，其二就是当前普遍存在的问题是信息不安全。数据显示，全球每年由于安全事件的损失高达数百亿美元，而这些安全事件中，由于管理缺乏所致的比例高达70%。
保障信息安全有三个支柱，一个是技术、一个是管理、一个是法律法规。而我们日常提及信息安全时，多是在技术相关的领域，例如IDS入侵检测技术、Firewall防火墙技术、Anti-Virus防病毒技术、加密技术、CA认证技术等等。这是因为技术提供商在培育市场；国家的法律法规，有专门的部门在研究和制定和推广，那么谁来关注管理对信息安全的保障呢？
根据国务院27号文件，对信息安全实施分级安全保护的规定出台后，各有关部门都在积极制定相关的制度和法规，当前被普遍采用的技术标准的是CC/ISO15408，管理体系标准是ISO 17799/ BS 7799。 BS7799从10个领域来关注信息安全的保障，共提供36个控制目标和127个控制措施，目前已经在全球颁发了超过1000张证书，并且这个数字正在不断更新中。BS7799已经成为技术保障之上的普遍认同的管理体系标准。
BS7799是BSI制定的标准之一，早在二十纪世九十年代，随着信息的极大化丰富，需要一个标准来约束和规范信息安全的管理，BS7799-1的第一个版本在1995年由BSI推出，随后用于认证的BS7799-2在1998年推出。随着信息技术的发展，BS7799的两个部分全面更新为BS7799-1:1999 和BS7799-2:1999。BS7799-1被采纳为ISO标准，ISO17799于2000年正式发行。2002年BS7799进一步改版，引入PDCA的过程方法，与ISO9001等标准采用同一框架。BS7799也随着技术和应用的发展而发展着，并且正在被越来越多的国家采纳为国家标准。 收起阅读 »

对于一个组织来说，比较切实可行的第一步是建立信息安全管理框架。 　　按照英国国家标准局制定的BS7799-1《信息安全管理实践规范》和BS7799-2《信息安全管理体系规范》，可以帮助在组织中建立一个初步的、易于实施和维护的管理框架，在框架内通过安全管理标准，提供组织在信息安全管理的各环节上一个最佳的实践指导。 　　制定组织信息安全计划 　　安全组织建设计划 　　在一个组织内实施信息安全的第一步，是根据企业目标及安全方针，建立信息安全指导委员会。委员会要由组织高层领导挂帅，各职能部分相关负责人参加，定期召开会议，对组织内的信息安全问题进行讨论并作为决策，目的是为组织的信息安全提供指导与支持。 　　信息安全指导委员会的主要职能有：审批信息安全方针、政策，分配信息安全管理职责；确认风险评估，审批信息安全预算计划及设施的购置；评审与监测信息安全措施的实施及安全事故的处理；对与信息安全管理有关的重大更改事项进行决策，协调信息安全管理队伍与各部门之间的关系。 　　其次是建立一支专业、高效的信息安全管理的队伍，一般由信息安全主管为核心，并由信息安全日常管理、信息安全技术操作两方面的人员组成。在“911”事件以后，为了加强对安全的统一管理，在美国有一种把安全保卫部门与信息安全部门合并的趋势，许多大公司设置一个首席安全官（Chief Security Officer）职位，负责包括信息安全在内的所有安全事宜。由于首席安全官在组织的整体安全管理中有着举足轻重的作用，这就对首席安全官的管理素质、职业技能提出了全新的挑战。 　　安全预算计划 　　一般来说，没有特别的需要，为信息安全的投入不应超过信息化建设总投资额的15%，过高的安全成本将使安全失去意义。 　　由于网络技术的发展，网络攻击工具唾手可得，再加上组织对信息化的依赖性越来越强，这在某种程度上造成信息安全的信息防御的成本越来越高，而攻击的成本则越来越低。所以安全预算计划是一项具有挑战性的工作，要采用“适度防范”的原则，把有限的资金用在刀刃上。 　　在制订预算计划时考虑以下几点： 　　首先，不应把部署所有安全产品与技术作为目标，因为某些风险可能并不存在，某些风险组织可以容忍和接受。 　　其次，没有必要去为追求信息安全的零风险，加固所有的安全弱点，这些弱点可能因为成本、知识、文化、法律等方面的因素，没有人能利用它们。 　　第三，没有必要无限制地提高安全保护措施的强度，只需要将相应的风险降到可接受的程度即可。 　　对安全保护措施的选择还要考虑到成本和技术等因素的限制。 　　投资回报计划 　　通常人们只是认为信息安全只是花钱的部门，不能产生直接的经济效益。 　　在一个企业内我们经常看到这样的情景：年终总结会上，销售经理们在为不断提高的销售业绩而沾沾自喜、弹冠相庆时，安全主管对自己的最高奖赏只能是向总经理汇报“平安无事”。 因此安全预算经常受到质疑，特别是在企业经营状态不佳时，首先受到压缩就是信息安全预算，然而企业决策者们往往没有意识到，过度压缩的安全预算，往往会使企业蒙受很大的风险。 　　“911”事件中，当Morgan Stanley 集团和American Express等公司能在世贸中心遭受攻击后数小时内迅速恢复服务时，没有人怀疑灾难恢复计划的重要性；“SARS”肆虐时，成功实施业务持续性计划的亚信、摩托罗拉、惠普等公司使人们看到面对这样的重大灾害时，企业怎样才能避免束手无策。 　　安全计划只有在安全事例发生后，才能证明其价值，然而只有在安全事件发生前，取得企业决策者们的支持才更有意义。这就需要安全主管与企业决策者们进行有效的沟通，不要企图用高深的技术数据说服高层管理者们。这样往往适得其反，安全主管与决策者们的最佳沟通方式就是投资回报计划，安全主管应当为安全预算做出一份有说服力的投资回报计划，来获得决策者们的理解与支持。 　　信息安全投资回报计划就是要研究信息安全的成本效益，其成本效益组成如下： 　　 　　◆从系统生命周期看信息安全的成本：获取成本和运行成本； 　　◆从安全防护手段看信息安全的成本：技术成本和管理成本； 　　◆信息安全的价值效益：减少信息安全事故的经济损失； 　　◆信息安全的非价值效益：增加声誉、提升品牌价值。 　　建立信息安全管理框架 　　对于一个组织来说，比较切实可行的第一步的是建立信息安全管理框架。如果没有一个完整的管理框架和有效的过程来保证组织中的人员能理解他们的安全责任与义务，并建立基本的有效的控制措施，那么再好的安全技术也不能保证组织的信息安全。试想：有什么样的先进技术能防止员工的有意泄漏和故意破坏？没有高层管理人员的承诺和明确的安全方针，信息安全是只能是空中楼阁。 　　按照英国国家标准局制定的BS7799-1《信息安全管理实践规范》和BS7799-2《信息安全管理体系规范》，可以帮助在组织中建立一个初步的、易于实施和维护的管理框架，在框架内通过安全管理标准，提供组织在信息安全管理的各环节上一个最佳的实践指导。建立框架后，再通过种细粒度的安全措施—“技术防火墙”和“人力防火墙”，就有可能建立起完备信息安全管理体系。 　　BS7799-1已于2000年12月被国际标准化组织采纳，成为ISO17799，我国也即将采用成为CNS17799，因此在国内组织采纳BS7799-1是适宜的。 BS 7799－1包含100多个安全控制措施来帮助组织识别在运做过程中对信息安全有影响的元素。这100多个控制措施被分成10个方面，成为组织实施信息安全管理的实用指南，这十个方面分别是：方针、安全组织、信息分类与控制、人事安全、物理与环境安全、通信与运营安全、访问控制、系统开发与维护、商务可持续运营、法律符合。 　　BS 7799-2 是一个体系规范，可以使用该规范对组织的信息安全管理体系进行审核与认证。通过使用该规范能使组织建立信息安全管理体系，包括以下几个主要步骤： 　　建立信息管理框架：设立方向、信息安全目标，定义信息安全方针，同时管理层应承诺该方针。 　　评审组织的信息安全风险，投资控制措施需要在信息的价值、所面临的风险和这些风险对组织运营的影响间保持一个平衡。 　　选择和实施控制措施，是确定的安全风险减少到可接受的程度。不同的组织将选择不同的控制措施。 收起阅读 »

航空基础品质体系标准AS9000 发布于1997 年。AS 9000为航空工业安全体系 　　SAE AS9000 是专为美国航空工业及其供方开发的质量标准。除ISO9001要求以外，在标准中还包含了36项补充及解释性条款。德国莱茵TUV集团的专家可提供此项标准的认证。他们将更多的注意力放在开发及制造过程安全规定的符合性上。 　　是国际航天太空行业以ISO9000为基础，增加了行业的特殊要求，专门制定的质量保证模式，在质量要求近乎于苛刻的航天太空业中，通过AS9000意味着你能拿到打开这扇门的钥匙。 收起阅读 »

预期效益： 1.各航空器制造商可通过第三者认证的方式，获得其它制造商的认可，以合理的成 　本来争取更多的商机。 2.通过第三者认证，证明组织的质量体系符合国际航天级标准，进而提升组织形象。 3.精简竞争流程、降低工作成本、提升工作效率。 4.建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系，使组织能透 　过内部自我审核的活动，获得持续改善的机会 收起阅读 »

AS9100适应从民用到国防航空航天工业复杂而独特的要求。按该标准的认证可 适用于包括飞机及其零部件和附件的设计和制造，机场和航空公司的运作，航空备 件的供应，飞行器及其附件的维护和修理，飞行的操作和货物的处理等航空航天各 个领域。

《药品生产质量管理规范》，又称《最佳生产工艺规范》，可简称为《规范》或GMP，是一个优良药品生产标准，或者说GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理的办法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可直译为"优良的生产实践"。GMP自问世以来，至今已有一百多个国家实行了GMP制度。 收起阅读 »

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。
4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。 6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。 收起阅读 »

一、咨询您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向（如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述）。我们将根据您好所提供的大致情况，向您建议最佳的认证方案，提出测试前的文件及图纸等资料要求，并初步的估算相关的费用。二、申请我们将在收到上述的文件及资料后，正式受理申请并确立项目号，同时拟定《认证代理委托协议》（以明确的责任及义务，一式两份）。三、签约请您将签字盖章的上述《协议》返回我司，并按《协议》条款支付相关费用；我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后，指定项目工程师负责此项目，并选择与合适的实验室和工程师联系。四、技术支持（可选择）按您的要求，我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求；安排摸底测试和结构预检；将中文资料译成英文等。五、送检准备我们的项目工程师会及时反馈同认证机构联系的进展情况，并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用，以及认证机构签署的一系列文件（如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等）。请您按要求准备好样品、文件夹资料、测试费用，并送交给我们的项目工程师。六、送检我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室，并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息，直至该项目结束。七、重复测试如果测试出现不合格项，您可以进行样品整改，再次送样，重复测试；也可以取消项止，在成熟时再提出申请。我们的工程师将给出整改意见，并协助您进行样品整改。八、首次工厂检查或发证前检验项目开始后，会有认证机构或其指定的检验机械来您工厂进行首次工厂检查或发证前检验（CE认证除外），以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查，也是您取得授权或证书的必要条件。九、后续服务（可选择）在认证结束以后，我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务，如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。 收起阅读 »

欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。 透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。 欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界最大的经济区，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。 符合 产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。 CE 标示 CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。 如何标示CE # 决定所适用的指令 # 决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求 # 若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。 # 决定是当的符合模式并进行评估。 # 将指令要求纳入设计考量 # 汇整技术文件资料 # 准备符合声明书 收起阅读 »

1.产品使用说明书。2.安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。3.产品技术条件（或企业标准）。4.产品电原理图。5.产品线路图。6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。7. 整机或元部件认证书复印件。8.其他需要的资料。 收起阅读 »

第一、CCC标志购买方式经过认证机构认证的申请人，可直接到CCC认证管理中心申请购买标志，须提供认证证书副本、申请书。代理购买CCC标志的单位或个人还须提供委托人的委托书。第二、申请人可到国家CCC认证标志管理中心领取《购买标志申请书》或在我公司网站首页“资料下载”里下载或打印。第三、 申请人购买的标志只限于在该标志号段对应的产品上使用，不能在其它产品上使用。第四、申请人如未取得CCC强制认证证书，在2003年5月1日前，可以使用旧证书申请购买CCC认证标志。申请购买标志时，应提供：1.旧证书复印件；2.购买标志申请书；3.认证部门主任批复。第五、 标志规格：φ8mm φ15mm φ30mm φ45mm φ60mm标志型号：安全（S）电磁兼容（EMC）安全与电磁兼容（S & EMC）消防（F）标志价格：φ8mm φ15mm φ30mm φ45mm φ60mm0.07 0.14 0.28 0.52 0.56（元）人民币非标准规格：每种使用形式每年收取审核费1000元 收起阅读 »

――2011中国20城市质量人峰会深圳站现场演讲
 

 
丁远　　6SQ资深会员
 
　　在我正式发言前，先跟大家提一个建议，如何来听我的发言？千万不要把我当一个人！换句话说，我真的不是一个人！我说我不是人，并不是说有多坏！而是说我是一部机器。这一部机器，我介绍一下我现在所从事的工作。
 
　　我现在所从事的工作，真正的就是一部机器。虽然我从事的咨询工作里有讲课，但我只讲一门课，这门课叫做“SQE和供应商质量管理”，但今天我不是来卖我的课程，因为我不是靠讲课吃饭！这门课甚至可以送给我很多客户，那么我跟我客户到底做的是什么呢？
 
　　我之所以今天下午要去出差，是因为有人向我求助。他的客户那由于产品出现了成批的质量问题，以至于他的客户要召回巨额索赔。而我现在从事的之所以称为供应链质量管理工作，就是去帮他解决问题。去解决什么？就是大事化小，小事化了，巨额赔偿变成什么都没有。如果说我现在是一个质量人的话，工作所涉及到的领域和方面，要比质量扩展的多。一方面要按照汽车行业严格的质量流程来跟客户进行谈判，第二，即使说企业有问题，因为我要替别人服务，必须把大事化成小事。那么我服务过的客户之所以找我去的原因，因为他的的顾客都很厉害。是不是有可能是在座各位所在的公司。
 
　　我有很多家公司名誉总经理这个名片。我去了以后，在我进入他公司一段时间之内，就要比他公司总经理更厉害。因为如果不是这样，根本打赢不了这战！我上个月刚从墨西哥回来，是帮另外一家索赔公司打赢了官司，那中间所需要动用的知识，除了质量之外，还需要去了解所在国家的法律等等。
 
　　我是2001年第一批加入6SQ的。以前我跟网站站长，还有一批老会员们在一起经常开各种各样的研讨会，线上线下的交流会非常密集。但是后来从2006的时候，我就突然淡出了。为什么淡出呢？因为我老了！我真的感觉自己老了！尤其在那年我又离开了企业。我最后离开的企业是飞利浦某一个事业部的亚太区采购中心，我是负责这个采购中心的。那么在那个采购中心里面，要跟八家顶级的汽车公司打交道，我们是它的直接顾客。那么，在这个情况下呢，面对的压力是非常大的，是直接供海外，不经过国内的工厂，供的都是欧洲或北美。我所谓的供应链管理，实际上是在中国组织OEM或ODM厂商来做出一些产品，然后直接供给他们在欧洲或北美的总厂。在这过程当中，我工作里面所涉及到的体系是各类繁多的，但是更为关键的是，我必须保证产品不出事。如果现在我所从事的工作跟过去经验有关的话，那么就是因为在我从事质量工作的十三年里，全都是在极高的压力下的。所以我会讲，现在当我去接一个业务的时候，我本身已不在是一个人了，我是一个机器！
 
　　现在就来正式分享今天要讲的内容。主题是《零风险质量保证》，这个课程不是我一门课。我把我整个刚才介绍的人生经历和工作经历都总结为这几个字。大家可千万别以为我是在跟零缺陷过不去，因为它们不是一个领域的东西。其实我们接收它也好，不接收也好，今天个人生活和社会生活，风险是无处不在。两年以前的金融危机，这一系列的事情，今天这个各种社会的风险，都是无处不在的。或者你管理风险，或者让风险管理你。我为什么提零风险质量管理呢？是因为即使你不去面对它。我们观察一下，最近五年里面，甚至包括咨询培训界，你会发现它强制我们，希望我们导入的都是什么东西，都是类似于跟风险管理工具有关的东西。质量越来越多的被认为是一种风险，我们往往是被质量所管理的，而不是去管理质量里所隐藏的风险，有这两个标志性的建筑，其实风险管理也就存在近乎一个世纪的历史，但是截止到2009年，风险管理才真正的与质量管理结合，在这漫长的岁月里面，我们可能接收了各种各样的培训。在这个过程当中，我们可能也没有留意过一个问题，因为我之前也有很多机会到北美和欧洲工厂去工作一段时间，所以到那里我才知道，当要问同事质量品管七大手法时，他们一无所知，为什么？因为欧洲和美国的工厂里面是没有接受过日系的质量培训，在他们工厂里面，搞一个工程师是一件很难的事情，推行的是线长当组长管理。在这里面我发现，他们接受的培训机会远少于我们中国企业，因为在那边搞一个培训太昂贵了。这些理念中，中有一个东西没有进入中国，那就是说在美国和欧洲的众多工厂里，伴随着风险管理的发展，早已经有几十年历史的质量风险管控手法，一直没有进入中国。为什么呢？因为风险管控在我们国家也是受历史的限制。
 
　　风险的两个根本来源，我把它简称为两种口气，第一种是“我以为，我早就知道”，第二种是“如果，就”。在这里我也想说一下，什么叫“如果，就”。 克劳士比大师的“零缺陷”，我是认真读过他的所有作品，以及他的对外培训资料，在这些里面都可以找到一句话“如果每一个人，每个组织从上到下，都能够把自己的工作做到零缺陷的话，公司的质量水平就能达到零缺陷” 。这句话是不对的，对于我们生产线上的员工，如果没有进行知识技能的教育，他们是不知道如何做的，对于这种假定是不对的。就算我们拼了命去努力追求零缺陷，也不一定就能得到。想得到而得不到，这就是一种风险，更多的时候，风险可以完全总结为三个字“不知道”。
 
　　我们可以这样想，假如我们公司去挑选一家供应商，去审核对方，对方的老总这样跟我们说“哎呀，我不想卖给你，因为我们公司这段时间的质量水平很差。我们的合格率只有85%，如你不相信，我们可以去仓库看” 。各位！你们认为这是一家差公司吗？这根本就不是一家差公司，这是一家排名世界第一的公司才知道会这样做，所有的质量问题都在这里。每家公司都以为经过重重检验，出货时都会没问题。那为什么出去后就有一些后续问题出现呢？因为大家都“我以为，我早就知道”。从上面来看，它确实是一家质量水平低的公司，但它确实是一家零风险的公司。所以，风险的理念跟质量的理念是有一定差别的。
 
　　历史悠久的风险管理循环，包括六大六小循环。从意识风险的存在到风险的识别、风险的分析、风险的预防、风险的处理、风险的反馈和控制。除了这六个主循环外，还有六个小循环，也就是说在每个分支里面都有一个小循环。为什么是小循环套大循环的结构呢？这个存在于世界上近乎有一个世纪的那种风险管理。包括银行系统、金融系统、政府系统都是按照这种管理的，这里面看着简单，其实是非常的科学。
 
　　今天的时代是质量管理与风险管理相结合的时代。我们看风险的定义。历史上三个定义不断的更新。最早的定义是：风险是可测量不确定性，我们只要懂概率，都会懂这句话，第二，风险是可能发生结果之间的差异，差异越大，结果越大。刚刚在2010年ISO里简化了，风险是损失发生的可能性。这句话既然是中国代表团在众多竞争中取得的优势，我们国家是最晚开始风险管控的。这个话很简结，损失发生的概率就是风险管控，它就是质量，质量就是风险，风险也就是质量。风险另外还是一个基于时间的概率函数。普通采用金钱来评估风险的损失。风险的量化采用两种方式，就是概率和金钱。
 
　　质量工作“零缺陷”这个目标是没有错，缺陷是一种风险，而且它将引发更多的风险。关于缺陷，我们看以下几点：
 
　　发生过的缺陷成为已知缺陷。缺陷未必是已知的，缺陷可能在未来某个时刻发生，缺陷可能在过程进行之后的某一环节发生，缺陷可能在某种条件下激发。如果只是对已发生的缺陷进行改进，我们想想PDCA，我们想想持续改善，想想QCC。这些方法哪一个必须从收集以往历史数据开始，然后进行统计分析，然后找出根本原因，进一步采取预防和纠正措施，以避免它再次发生。但是不管怎么说，它已经发生，而我们真正头痛的课不是历史已经发生的，是未来才要发生的东西，才是真正的缺陷！工业时代的质量管理如果始终把“零缺陷”作为目标，要面临的风险来源会更多。第一是供应环节众多，第二是供应商质量水平参差不齐，第三是商业关系的壁垒。
 
　　当公司之间是商业关系的时候。供方与采购方的时候，你想得到真实数据，根本不可能的一件事，所以，这就叫做信息不对称。假如，世界上的信息都对称，所有的公司都要死光光。信息不对称还是赚钱的机制，怎么可能信息对称。那么我们如何面对这种风险，怎么做呢？产品质量的形成过程被外包了，直接可供的过程范围减小了了，或消失了，必须开发出一系列新的方法来应对这种风险。那么质量可以成为一个风险概念。我们看质量定义是有明确需求和隐含需求。隐含需求顾客方不告诉你，如果供应方只派一张图纸，而没去识别隐含需要的话，风险已经诞生，因为它就是“不知道”。
 
　　第二，终端市场和制造环节对质量认知是有差异的，未知缺陷及缺陷来源，没有人全部都知道。质量形成的过程变化，针对供应链关系的质量保证成为了主流，应用质量风险管理手段进行质量缺陷防范和处理，比很多惯例手段更能快速有效地解决问题。为了研究风险和开发针对于质量风险有关的工具，我们必须对风险的属性要了解。风险的属性可能我们从来没有去想过。第一种属性称为传递性。也就是一种“不知道”可以由一家公司传递到第二家公司，从而传递多家公司后，组成产品时到达的最后阶段才知道，而前面没人知道。既然它可传递，就有了第二种属性，称为可追溯。第三种是包容性。包容性是一种永远抵抗不了的有害属性。也就是说，每当公司有一个质量投诉，大家都会有很大的压力去处理。包容性可以这样理解，但一种风险确实发生的时候，它直接隐藏了背后的N种风险，使我们再也无法看到。这是有害的，根本没办法去解决。下面是一个可利用的可截止性。很多大公司都开发了自己的截止措施。再有可沉淀性也是它的属性，其实我们很多公司面对原材料时，都是是吃下很多风险。但是对于吃下的风险，我们出的货不差呢，那是因为我们有消化的能力。接下来就是它的时间性，假如从诞生的源头开始控制，它就可以控制，假如说不从诞生源头的话，越晚爆发，引发的危害就会越大。
 
　　围绕着这些属性可发应对措施，首先要理解什么是质量水平，质量水平不是供应一年后统计的结果，它是一个预测值，也就是说它提出一个要求，在这家供应商，根本没有生产你的产品的时候，你怎么知道将来他给你做什么型号的产品，会用多少质量水平来供应。假如知道就好办，但问题不知道，因为他没有做，没有数据可言，这种就叫做质量水平落差。
 
　　当我们质量人员从研发人员那拿到一张图纸，供应商是从我们手里拿到图纸，如果我们眼睛盯着的是一张图纸，这图纸上面有质量要求、材质要求、公差要求，认为它已经够了，其实在它背后隐藏着很多很多东西没看到，没看到一种东西，那就是界面。任何一个零部件以及它上面细微的结构，都具备这种细胞模型，它具备核心功能，但是同时它身上隐藏了这几种界面，安装界面、结构界面、传输界面、动办界面。我们平时最多关注的是安装界面干涉。零部件还隐藏着高级界面，有安全可靠性评比，性能关联放大。
 
　　下面一种情况就是“风险放大”， “风险放大”倒是针对我们另外一些企业，也就是你的产品质量水平相当的高，有些产品做到了近零缺陷，近零缺陷状态下的质量控制完全已经转换为风险策划，因为靠正常的检验和抽样，已经形同虚设。
 
　　每家公司都会有两种力量同时起作用，一种力量是每个工具不停的在生产风险，另一种力量是有一些工具不停的在过滤风险。每一家工厂都是风险的生产与过滤系统，最后为什么交到顾客手里都会有这样那样的问题，那就说明这个工厂作为一个风险的处理系统，有它固有的渗漏率，每一个产品都有固有的风险。
 
　　最后，我想说一句话，研究风险不是胆小怕事，研究风险是为了更好地做事！我们都熟悉重要与不重要，紧急与不紧急。无论对于工作也好，生活也好。预防将来的风险与危机，提升能力和学习，坚持一件认为有价值，值得坚持的事情，保持心态的健康和调控，做长远规划，发现机会，开拓领域，扩展自己的关系和资源。请各位质量人关注生活品质！
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UL认证产品在首批出货之前，都要经过UL授权的当地本省省级中国进出口商品检验局（CCIB）派人来工厂审查。每年还要跟踪检查

作为UL认证的一个有机组成部分，为了保证UL的列名、认可产品继续符合UL的标准和要求，UL制定了跟踪检验系统。跟踪检验就是由UL派出分布在全世界各地的现场代表到当地的工厂生产现场对UL的产品进行跟踪检验。其目的就是通过对工厂的生产过程、检验过程以及产品，对照UL的标准和跟踪检验细则进行核查，保证制造厂商的生产过程、检验过程和产品始终符合UL的要求。跟踪检验的依据 为了保证UL的跟踪检验系统的实施，UL与制造厂商之间已经签署了一份跟踪检验协议，根据跟踪检验协议的规定，现场代表将定期地、不预先通知地巡查工厂，工厂不得无故拒绝现场代表的检查。 现场代表到工厂后主要根据跟踪检验细则进行检验。跟踪检验细则是由UL工程部，在对送检的样品进行测试后编制的，这一文件包括对该产品的全面描述，还包括照片]说明书等。它还规定制造工厂在生产期间经常要做到的各种试验，其中某些试验要求对产品100%的进行，如耐压试验。某些检验则可以抽样进行，同时，还规定了现场代表在工厂现场检查时必须抽查的试验项目。现场代表根据这类试验的详细资料和规定来判断检验结果是否合格。跟踪检验产品的分类UL的跟踪检验分为R类和L类。L类服务主要用于和生命安全有关的产品，如灭火器、烟雾探测器，防火门和一些产量相当大的产品，如电力设备，电线和断路器。对于属于L类的产品，生产厂必须直接向UL订购标签贴在产品上。R类服务主要用于电气设备，如电扇、电视机、吹风机、烤箱和其它通常用相应的流水线来生产的产品。 收起阅读 »

UL检验员的检验基本上属于机械性作业。依据不同的产品，检验员的检验依据有公告(Bulletin)、细则(Procedure)、FUII（如果有，包含在细则中）和UL标准（如果FUII中有要求）。如果检验员访问工厂时，工厂正在生产UL产品，或有库存的UL产品，则检验员会用以下方式之一抽取样品：1. 从生产线上抽取各个部件加上从仓库中抽取的一个完整产品。2. 从仓库中抽取各个部件加上生产线上的完整产品。3. 从仓库抽取完整产品用于拆分。抽样的具体数量决定于细则、FUII（跟踪检验指示）、SAP（标准附页）或来自于UL实验室的直接命令。检验员每次检验并不一定检验所有产品，但他们会尽量在一年或至少两年内检验所有的产品类别或型号。一般来说，UL对工厂生产体系的要求不是太高，只要求对仪器设备每年一次计量，保存好工厂自己的检验记录，以及对不合格品有一定的控制手段即可。检验时，现场代表（UL检验员）会把注意力主要集中在产品本身，他们将根据上述的检验依据逐条核对产品的结构，部件及装配。对于涉及到产品安全的零部件，一般细则中会指明要求为UL认证产品，并且会注明生产厂家和型号；对于外壳、护罩等注塑件，一般情况下细则会指明其原材料和尺寸要求。现场代表会核对以上各项以及细则中所规定的UL标记。另外，如果细则或FUII或标准中要求对产品进行现场测试，现场代表会要求工厂检验员做相应的各项测试，而现场代表则在旁作见证。如果细则中还要求送样到UL作跟踪测试，工厂应配合检验员制作相应样品，经检验员写好样品标签，提供地址并封样后，由工厂寄往相应的UL实验室。如果工厂所生产的产品完全符合UL相应检验标准的要求，也无其它违反跟踪服务协议的地方，检验员会出具跟踪检验报告(Inspection Report)；工厂代表在确认其内容准确无误后应在报告上签字；一次检验即告完成。如果检验过程中出现了与检验标准不合的情况时，检验员会出具变更通知书(Variation Notice)，并根据具体情况采取相应措施。对于未授权产品使用UL标记，检验员会要求去除UL标记；对于产品不符合UL要求，检验员会在要求工厂去除UL标记或返工使之符合要求；如果工厂对上述处理意见不同意，则可以暂时保留UL标记，但必须停止出货，检验员会把情况通知相应的实验室，由UL作出答复决定是否可以保留UL标记；如果只出现一些小的问题，并不影响到产品的安全性，检验员会作出临时接受的决定，并报告给相应的实验室；如果是一些明显的标准错误，如打字错误或是单位错误，则并不影响工厂产品的合格性，但作为UL的文档处理，检验员也会出具变更通知书。一般情况下，除非是UL公司的责任，检验员都会要求工厂对不符合的各项向相应的实验室作出解释，UL会根据你的解释作出相应的答复。当然，检验员的判断只是临时性的，最后的决定权当然在UL各个实验室。如果工厂对检验的作法有不同意的地方，完全可以向相应的实验室反映，此时，检验员有义务提供相应的联系人和联系方法。在确认变更通知书所记录的内容无误后，工厂代表应在通知书上签字。 收起阅读 »

什么是OHSAS18000？    OHSAS18000是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织提出的职业安全卫生系列标准， 旨在帮助组织控制其职业安全卫生风险，改进其职业安全卫生绩效。    标准构成：      OHSAS18001 职业安全卫生管理体系 ---- 规范      OHSAS18002 职业安全卫生管理体系 ---- OHSAS18001实施指南实施OHSAS18000的好处    ☆ 增加组织社会关注力和责任感，有效改善组织的综合素质    ☆ 有效消除或降低员工风险和相关方可能遇到的职业安全风险    ☆ 提高组织的吸引力和员工的归属感    ☆ 避免意外损失，保障经营成果    ☆ 优化生产作业活动，提高劳动生产力风险识别、评价与控制模式




咨询服务流程OHSAS18001全过程咨询流程a) 咨询过程策划  ◆ 咨询总体方案  ◆ 全期工作进度  ◆ 阶段咨询计划b) 职业安全卫生管理体系诊断  ◆ 诊断计划  ◆ 现场论断  ◆ 诊断报告/改进建议c) 危害辨识与风险评价  ◆ 安全卫生风险评估计划  ◆ 相关法律法规收集及评价  ◆ 基础数据收集整理  ◆ 危害辨识与风险评价d) 培训  ◆ OHSAS18001基础知识培训  ◆ 安全卫生法规知识培训  ◆ 安全管理体系文件培训  ◆ 内部安全审核员培训  ◆ 安全卫生相关能力培训  ◆ 认证准备培训  ◆ 安全卫生管理专项培训e) 职业安全卫生管理体系设计  ◆ 安全卫生管理业务活动划分  ◆ 业务活动分析  ◆ 体系整合设计（需要时）  ◆ 安全卫生管理体系方案f) 文件编写辅导  ◆ 文件编写指导/协助  ◆ 文件审查及研讨  ◆ 安全卫生目标及管理方案审查  ◆ 文件批准发布g) 体系运行/评价/改进  ◆ 体系运行指导与检查  ◆ 职业安全卫生体系内部审核  ◆ 安全卫生体系管理评审  ◆ 提出改进意见并检查改进效果h) 第三方认证准备  ◆ 指导选择认证机构/协助提出申请  ◆ 认证准备辅导  ◆ 现场审核跟进  ◆ 纠正措施辅导

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◆  OHSAS18000职业健康安全管理体系标准是继ISO9000质量管理体系标准和ISO14000环境管理体系标准后国际社会关注的又一管理体系标准，其目的是运用现代管理科学理论制定管理标准来规范企业的职业健康安全管理行为，促进企业建立预防机制，控制事故的发生率，降低事故的危害性，保障人员的健康与安全。目前美国、英国、澳大利亚、日本等国家正在实施，我国也颁布了GB/T28001-2001标准，准备推行。◆  我国历来对职业健康安全管理十分重视，制定了一系列相关的法律法规和标准，在实践中也取得了明显的成效，但仍然存在严重的问题和隐患，特别是近年来我国发生的一些重大事故，使我们深深感到，实施OHSAS18000职业健康安全管理标准已迫在眉睫。标准的实施能帮助我们充分辩识各种危险源，正确评价其风险并采取相应的控制措施以降低风险及相关费用，既保障了生命财产，又降低了生产成本，其实际的及潜在的经济效益和社会效益均是不容忽视的。而以牺牲人员的健康安全换取低成本参与竞争则被视为不道德和不负责任的，越来越难以在市场上立足，何况这种低成本只是暂时的，一旦发生事故，其物质上（赔偿、受罚）和精神上（公愤、内疚）的损失将呈几何增长。因此，尽早建立、实施OHSAS18000职业健康安全管理体系并取得认证，不失为明智之举。一． 产生背景和发展趋势     职业健康安全管理体系是80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9000和ISO14000等一样被称为后工业化时代的管理方法，其产生的一个主要原因是企业自身发展的要求。随着企业的发展壮大，企业必须采取更为现代化的管理模式，将包括质量管理、职业健康安全管理等管理在内的所有生产经营活动科学化、标准化和法律化。国际上的一些著名的大企业在大力加强质量管理工作的同时，已经建立了自律性的和比较完善的职业健康安全管理体系，较好地提升了自身的社会形象和大大地控制和减少了职业伤害给企业所带来的损失。职业健康安全管理体系产生的另一个重要原因是国际一体化进程的加速进行而引起的，由于与生产过程密切相关的职业健康安全问题正日益受到国际社会的关注和重视，与此相关的立法更加严格，相关的经济政策和措施也不断出台和完善。在80年代，一些发达国家率先研究和实施职业健康安全管理体系活动，其中，英国在1996年颁布了BS8800《职业安全卫生管理体系指南》，此后，美国、澳大利亚、日本、挪威的一些组织也制定了相关的指导性文件，1999年英国标准协会、挪威船级社等13个组织提出了职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001《职业健康安全管理体系——规范》、OHSAS18002 《职业健康安全管理体系——OHSAS18001实施指南》，尽管国际标准组织（ISO）决定暂不颁布这类标准，但许多国家和国际组织继续进行相关的研究和实践，并使之成为继ISO9000、ISO14000之后又一个国际关注的标准。     目前，我国的职业健康安全现状不容乐观，例如，我国在接触职业病危害人数、职业病患者累计数量、死亡数量和新发病人数，均达世界首位。尽管我国经济高速增长，但是，职业健康安全工作远远滞后，特别是加入WTO后，这种状况不很好解决，作为技术壁垒的存在，必将影响到我国的竞争力，甚至可能影响我国的经济管理体系运行，因此，我国政府正大力加强这方面的工作，力求通过工作环境的改善，员工安全与健康意识的提高，风险的降低，及其持续改进、不断完善的特点，给组织的相关方带来极大的信心和信任，也使那些经常以此为籍口而形成的贸易壁垒不攻自破，为我国企业的产品进入国际市场提供有力的后盾，从而也充分利用加入WTO的历史机遇，进一步提升我国的整体竞争实力。二．职业健康安全管理体系概况 1． 特点 l 建立管理体系来进行绩效控制 ◆ 采用PDCA循环 ◆ 预防为主、持续改进和动态管理◆ 遵守法规的要求贯穿体系始终◆ 适用于所有行业 ◆ 自愿原则 2． 《职业健康安全管理体系规范》组成 我国《职业健康安全管理体系规范》与OHSMS18000的内容和结构基本相同，主要由三大部分组成： ◆ 范围：规定使用于该指导性技术文件的组织愿望和界限（限制）◆ 术语：17个术语和定义 ◆ OHSMS要素部分：五大功能块，每一功能块又由若干要素组成，共17个要素 其中，职业健康安全管理体系标准组成包括： 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 职业健康安全管理体系要素 4．1 总要求 4．2 职业健康安全方针4．3 策划4．4 实施和运行 4．5 检查和纠正措施4．6 管理评审

三． 实施职业健康安全管理体系的作用 1． 为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南； 2． 安全技术系统可靠性和人的可靠性不足以完全杜绝事故，组织管理因素是复杂系统事故发生与否的最深层原因，系统化，预防为主，全员、全过程、全方位安全管理； 3． 推动职业健康安全法规和制度的贯彻执行；4． 使组织职业健康安全管理转变为主动自愿性行为，提高职业健康安全管理水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制； 5． 促进进一步与国际标准接轨，消除贸易壁垒和加入WTO后的绿色壁垒； 6． 有助于提高全民安全意识；7． 改善作业条件，提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，产生直接和间接的经济效益；8． 改进人力资源的质量。根据人力资本理论，人的工作效率与工作环境的安全卫生状况密不可分，其良好状况能大大提高生产率，增强企业凝聚力和发展动力；9． 在社会树立良好的品质、信誉和形象。因为优秀的现代企业除具备经济实力和技术能力外，还应保持强烈的社会关注力和责任感、优秀的环境保护业绩和保证职工安全与健康；10． 把OHSMS和ISO9000、IS01400O建立在一起将成为现代企业的标志和时尚四． 如何建立体系 1．明确基本要求 主要包括建立该体系的组织要有合法的法律地位和遵守国家有关的法律法规。 2． 进行人员技术培训 对有关人员进行技术培训时，要有针对必，对管理层的培训着重是职业健康安全管理方针、高层意识；对特殊层培训的要求是了解岗位基本职业健康安全处理技术；对员工层培训的要求是具有一定基础职业健康安全意识。 3． 进行初始评审 包括对组织现有管理制度、各种职业健康安全影响确定和遵守有关法律法规的情况等进行评审。 4．方针 制定职业健康安全管理体系方针，指出职业健康安全管理体系的建立和保持总的目标和承诺。 5．策划 策划主要包括危险源识别、风险评估和风险控制策划，法律法规和其他要求，目标、管理方案。进行策划时，要求具有组织管理特色和反映企业文化。 6．实施和运行 根据策划结果实施风险控制的活动，实施职业健康安全管理方案并保留各种运行证据 7．检查和纠正措施 包括检查日常运行情况、实施内审和管理评审和纠正预防不合格行为。 收起阅读 »

关键控制点的监控1.定义:　　监控(Monitoring):按照制定的计划进行观察或测量来判定一个CCP是否处于受控之下,并且准确真实进行记录,用于以后的验证。　　首先应制定监控计划或程序即What, How ，Frequency， Who。 进行监控的目的或意义是:①记录追踪加工操作过程,使其在CL范围之内；②确定CCP是否失控或是偏离CL,进而应采取纠正措施；③为一个记录说明产品在符合HACCP计划要求下生产的,即加工控制系统的支持性文件,而且在验证时特别官方审核验证是非常有用的资料。2.制定监控计划或程序　　①监控什么? (What will be monitored) 就是确定产品的性质或加工过程是否符合关键界限(测量,观察)。　　②如何监测(How critical limits and preventive measures will be monitored)即如何进行监控关键界限和预防措施。　　首先是保证快速结果,而微生物学实验则既费时,费样品而且代表性意义不大,一般不作为监控方法,但在验证,产品检验时确定进行微生物学方法检验。　　在前几年的HACCP研究过,大都仍采取微生物学监测,但从快速检验方法着手解决时间问题,如快速细菌分析仪等,在一段时间内十分流行。通过发展,用物理,化学方法则要快速而且可以通过化学的,物理的监控相应地控制了微生物,注这需要有科学依据以及实验结果,专家评审等支持性文件。　　一般常用的方法有:温度计(自动或人工),钟表,PH计,水活度计(AW)。盐量计,传感器以及分析仪器。测量仪器的精度,相应的环境以及校验都必须符合相应的要求或被监控的要求。由监测量仪器的误差,在制定CL值应加以充分考虑。　　③监测的频率:监控可以是连续的，可以是非连续的。当然连续监 控最好,如自动温度,时间记录仪,金属探测仪,因为这样一旦出现偏离或异常,偏离操作界限就采取加工调整,一旦偏离关键界限就采取纠正措施。应注意:连续检测仪器的本身也应定期查看,并不是设置的连续监控就完事大吉了,监控这些自动记录的周期愈短愈好,因为其影响产品的返工和损失,监控这些自动记录的周期至少能使不正常的产品进入装运前就能被分离出。当然有的自动监测设备同时装有报警装置， 就不影响产品的安全,不用人工监控自动记录。如果不能进行连续监控,那么有必要确定监控的周期，以便能发现可能了现的偏离CL或操作限值。应充分考虑到产品生产加工是否稳定或变异有多大　　产品的正常值与关键界限是否相近?加工者对出现危害后受影响的产品量多少?　　④谁来监控(Who will monitoring):　　明确责任,一般是生产线上的操作工,设备操作者,监督人员,质量控制保证人员,维修人员。不论是谁进行监控,当然最好是方便,有责任心,以及有能力进行的人员来完成,这些人员应该具有以下水平或能力:　　经过CCP监控技术的培训　　完全理解CCP监控的重要性　　有能力进行监控活动　　能准确地记录每个监控活动　　发现偏离关键界限应立即报告,以便能及时采取纠正措施。　　注意:所有的记录每个由操作者签字或署名。 收起阅读 »

 

确定关键控制点 1、定义:　　CCP(关键控制点):是指食品加工过程中的某一点,步骤或工序进行控制后,就可以防止,消除食品安全危害或其减少到可接受水平。　　这几个所指的食品安全危害是显著危害，需要HACCP来控制,也就是每个显著危害都必须通过一个或多个CCP来控制。　　关键控制点(CCP)就能进行有效控制危害的加工点,步骤或程序。有效的控制--防止发生；消除危害；降低到可接受水平。　　⑴防止发生:如改变食品中的PH到4.6以下,可以使致病性细菌不能生长或添加防腐剂,冷藏或冷冻能防止细菌生长。改进食品的原料配方,要防止化学危害如食品添加剂的危害发生。　　⑵消除　　加热,杀死所有的致病性细菌　　冷冻-38℃可以杀死寄生虫　　金属检测器消除物理的危害　　⑶减少到一定水平:有时候有些危害不能全部,完全防止发生可消除危害,只能减少或降低到一定水平。如对于生吃的或半生的贝类,其化学,生物学的危害只能从开放的水域以及捕捞者的控制,贝类管理机构的保证来控制,但这绝不能保证防止发生,也不能消除。　　控制点(CP):食品加工过程中,在任何一点,步骤,工序,生物学,物理的,化学的因素(Factors方面问题)能够控制。　　控制点(CP)只是或包括所有的问题,而CCP只是控制安全危害。在加工过程中许多点可以定为控制点(CP),而不定为CCP,控制点对于质量(如风味,色泽)等非安全危害的控制点。但如果企业根据自己的情况,对有关质量方面的CP通过TQA,TQC或ISO9000来进行控制。　　但应注意:控制太多的点,从而就失去了重点,会削弱了影响食品安全的CCP的控制。　　这个问题在以前或前几年的HACCP发展过程前期,人们趋向控制许多点,涉及到方方面面,而现在美国FDA进一步发展,只控制几个点,一般是3-5CCPS。对于其它有关危害点通过SSOP来控制,不列入HACCP计划中,对于其它质量方面的影响则可以通过全面质量保证来实现。　　关键控制点肯定是控制点，并不是所有的控制点都是关键控制点。2、判断树(Decision tree)　　通过上面所进行的危害分析,我们已知道什么是显著危害,以及采取什么样的预防措施来防止危害发生。但是危害介入的步骤,不一定就在该加工步骤进行控制，而在随后步骤或工序上控制其危害，那么后面的工序就是CCP。确定CCP容易混淆,但决定树是一个好帮手。判断树是四个连续问题组成:　　问题1.在加工过程中存在的确定的显著危害,是否在这步或后部的工序中有预防措施?如果回答,有,回答问题2。如果回答无,则回答是否有必要在这步控制点食品安全危害。如果回答"NO",则不是CCP。如果回答"YES",则说明加工工艺,原料或原因不能控制保证必要的食品安全,应重新改进产品等设计,包括预防措施。另外只有显著危害,而又没有预防止措施,则不是CCP则需改进。在有些情况,的确没有合适的预防措施。在这种情况进一步说明HACCP不能保证100％的食品安全。　　问题2.这一加工步骤是否能消除可能发生的显著危害或降低到一定水平(可接受水平)?如果回答"YES"。还应考虑一下,这步是否最佳,如果时，则是CCP。 如果回答"NO",则回答问题3。　　问题3.是否已确定的危害能影响判定产品可接受水平,或者这些危害会增到使产品不可接受水平?如果回答"NO",则不是"CCP"。主要考虑危害的污染或界入,即是否存在或是否要发生或是要增加? 如果"YES" ,回答问题4。　　问题4.是否下边的工序能消除已确定的危害或减少到可接受的水平? 如回答"NO",这一步是CCP。 如回答 "YES",这一步不是CCP,而下道工序才能CCP。3.CCP的改变　　我们已多次提到CCP 或HACCP的是产品,加工过程特异性,对于已确定的关键点,如果出现工厂位置,配方,加工过程,仪器设备,配料供方,卫生控制和其它支持性计划改变以及用户的改变,CCP都可能改变。(特异性Specific)　　另外,一个CCP可能可以控制多个危害,如加热可以消灭致病性细菌,以及寄生虫,或冷冻,冷藏可以防止致病性微生物生长和组胺的生成。而反过来,有些危害则需多个CCP来控制,如鲭鱼罐头,在原料收购,缓化,切台,三个CCP来控制组胺的形成。 收起阅读 »

 1、定义:　　CCP(关键控制点):是指食品加工过程中的某一点,步骤或工序进行控制后,就可以防止,消除食品安全危害或其减少到可接受水平。　　这几个所指的食品安全危害是显著危害，需要HACCP来控制,也就是每个显著危害都必须通过一个或多个CCP来控制。　　关键控制点(CCP)就能进行有效控制危害的加工点,步骤或程序。有效的控制--防止发生；消除危害；降低到可接受水平。　　⑴防止发生:如改变食品中的PH到4.6以下,可以使致病性细菌不能生长或添加防腐剂,冷藏或冷冻能防止细菌生长。改进食品的原料配方,要防止化学危害如食品添加剂的危害发生。　　⑵消除　　加热,杀死所有的致病性细菌　　冷冻-38℃可以杀死寄生虫　　金属检测器消除物理的危害　　⑶减少到一定水平:有时候有些危害不能全部,完全防止发生可消除危害,只能减少或降低到一定水平。如对于生吃的或半生的贝类,其化学,生物学的危害只能从开放的水域以及捕捞者的控制,贝类管理机构的保证来控制,但这绝不能保证防止发生,也不能消除。　　控制点(CP):食品加工过程中,在任何一点,步骤,工序,生物学,物理的,化学的因素(Factors方面问题)能够控制。　　控制点(CP)只是或包括所有的问题,而CCP只是控制安全危害。在加工过程中许多点可以定为控制点(CP),而不定为CCP,控制点对于质量(如风味,色泽)等非安全危害的控制点。但如果企业根据自己的情况,对有关质量方面的CP通过TQA,TQC或ISO9000来进行控制。　　但应注意:控制太多的点,从而就失去了重点,会削弱了影响食品安全的CCP的控制。　　这个问题在以前或前几年的HACCP发展过程前期,人们趋向控制许多点,涉及到方方面面,而现在美国FDA进一步发展,只控制几个点,一般是3-5CCPS。对于其它有关危害点通过SSOP来控制,不列入HACCP计划中,对于其它质量方面的影响则可以通过全面质量保证来实现。　　关键控制点肯定是控制点，并不是所有的控制点都是关键控制点。2、判断树(Decision tree)　　通过上面所进行的危害分析,我们已知道什么是显著危害,以及采取什么样的预防措施来防止危害发生。但是危害介入的步骤,不一定就在该加工步骤进行控制，而在随后步骤或工序上控制其危害，那么后面的工序就是CCP。确定CCP容易混淆,但决定树是一个好帮手。判断树是四个连续问题组成:　　问题1.在加工过程中存在的确定的显著危害,是否在这步或后部的工序中有预防措施?如果回答,有,回答问题2。如果回答无,则回答是否有必要在这步控制点食品安全危害。如果回答"NO",则不是CCP。如果回答"YES",则说明加工工艺,原料或原因不能控制保证必要的食品安全,应重新改进产品等设计,包括预防措施。另外只有显著危害,而又没有预防止措施,则不是CCP则需改进。在有些情况,的确没有合适的预防措施。在这种情况进一步说明HACCP不能保证100％的食品安全。　　问题2.这一加工步骤是否能消除可能发生的显著危害或降低到一定水平(可接受水平)?如果回答"YES"。还应考虑一下,这步是否最佳,如果时，则是CCP。 如果回答"NO",则回答问题3。　　问题3.是否已确定的危害能影响判定产品可接受水平,或者这些危害会增到使产品不可接受水平?如果回答"NO",则不是"CCP"。主要考虑危害的污染或界入,即是否存在或是否要发生或是要增加? 如果"YES" ,回答问题4。　　问题4.是否下边的工序能消除已确定的危害或减少到可接受的水平? 如回答"NO",这一步是CCP。 如回答 "YES",这一步不是CCP,而下道工序才能CCP。3.CCP的改变　　我们已多次提到CCP 或HACCP的是产品,加工过程特异性,对于已确定的关键点,如果出现工厂位置,配方,加工过程,仪器设备,配料供方,卫生控制和其它支持性计划改变以及用户的改变,CCP都可能改变。(特异性Specific)　　另外,一个CCP可能可以控制多个危害,如加热可以消灭致病性细菌,以及寄生虫,或冷冻,冷藏可以防止致病性微生物生长和组胺的生成。而反过来,有些危害则需多个CCP来控制,如鲭鱼罐头,在原料收购,缓化,切台,三个CCP来控制组胺的形成。 收起阅读 »

HACCP，即"Hazard Analysis Critical Control Point"，简称HACCP，发音为 [Hassip] ，中文名称为危害分析和关键控制点。

危害(Hazard)：可能引起伤害之事物。危害可分为生物性﹐化学性及物理性。(The potential to harm. Hazards can be biological, chemical and physical. )

管制界限(Critical limit)：为防止危害发生所设的标准。(A value which separates acceptability from unacceptability.)

管制点(Control Point, CP)：可控制生物性、物理性及化学性之一个点、步骤或程序(Any point, step, or procedure at which biological, physical, or chemical factors can be controlled.)

主要管制点(Critical Control Point, CCP)：为一个点、步骤或程序，若加以控制，则可预防、去除、或减低食品中安全危害至可接受之程度。(A point, step or procedure at which control can be applied and a food safety hazard can be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels.)

矫正措施(Corrective Action)：当监测结果显示CCP失控时，所应采取的措施。( The actions to be taken when the results of monitoring the CCP indicate a loss of control.)

监测(Monitor)：执行有计划的观察与测定，以评估CCP是否在控制之下。(To conduct a planned sequence of observations or measurements to assess a CCP is under control.) 收起阅读 »

HACCP系统包含有七大原则，以确认制程中之危害及监控主要管制点，以防止危害的发生，此七大原则如下：
一.危害分析及危害程度评估
由原料、制造过程、运输至消费的食品生产过程之所有阶段，分析其潜在的危害，评估加工中可能发生的危害以及控制此危害之管制项目 (Preventative Measures ,PMs)。
二.主要管制点
决定加工中能去除此危害或是降低危害发生率的一个点、操作或程序的步骤，此步骤能是生产或是制造中的任何一个阶段，包括原料、配方及(或)生产、收成、运输、调配、加工和储存等。
三.管制界限
为确保CCP在控制之下所建立的CCP之管制之界限。
四.监测方法
建立监测CCP之程序，可以测试或是观察进行监测。
五.矫正措施
当监测系统显示CCP未能在控制之下时，需建立的矫正措施(Corrective Action,CA)。
六.建立资料记录和文件保存
建立所有程序之资料纪录，并保存文件，以利纪录、追踪。
七.建立确认程序
建立确认之程序，以确定HACCP系统是在有效的执行。可以稽核之方式，收集辅助性之资料或是以印证HACCP计划是否实施得当。确认之主要范围为：
1、用科学方法确认CCP之控制界限。
2、确认工厂之HACCP计划之功能。包括有终产品之检验﹐HACCP计划之审阅﹐CCP纪录的审阅及确认各个步骤是否执行。
C.内部稽核。包括有工作日志的审阅及流程图和CCP的确认。
D.外部稽核及符合政府相关法令之确认。
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扬州五亭食品有限公司是扬州包子生产的龙头企业，2003年生产达30万箱，今年1月份已正式出口海外。国内航空公司也竞相采购作为航空食品，扬州的“土包子”香味飘到了海外。        扬州的“土包子”何以能登堂入室、香飘海外，这完全得益于采用了食品安全控制体系（HACCP）这一全球食品行业公认的先进有效的管理模式。        2003年扬州检验检疫局针对该企业生产过程布局不合理，卫生设施不健全，人员素质不高，管理不规范的现状及其想求发展的愿望，帮助企业分析原因，从基础设施改造入手，积极采用HACCP管理，从图纸的设计到施工方案，将HACCP的要求和设计施工结合起来，一步到位，使工程得以按食品防疫要求顺利进行。在指导企业按要求进行改扩建的同时，安排企业骨干管理人员学习HACCP知识，帮助企业按照HACCP管理体系的要求，进行危害分析；确定生产关键控制点的检测要求；对从原材料及辅料的采购，到生产过程直至冷藏、存储、运输和消费，每一个过程和环节进行分析、评估和控制；完善各项规章制度，建立相适应的管理体系。经过一年的努力，该企业终于通过了HACCP的验证，取得了进军国际市场的通行证。目前该厂三十几个品种、近十个系列的包子畅销国内外市场。 收起阅读 »

FDA已将通过认监委HACCP官方验证的输美果蔬汁企业名单链接到FDA官方网站     美国食品药物管理局（FDA）于2001年1月18日发布《果蔬汁HACCP法规》（21CFR120），要求向美国出口果汁、蔬菜汁的企业必须按照该法规的要求建立并实施HACCP控制体系，同时提出果蔬汁产品杀菌处理时相关病原体要减少五个对数值（5－log）的具体要求。该法规于2004年1月20日起全面实施。     据统计，我国已成为浓缩果汁生产的大国，2002年出口浓缩苹果汁29.8万吨，货值1.4亿美元，约占全球贸易总量的33%；2003年1-11月我国出口浓缩苹果汁34.5万吨，货值2.11亿美元，其中对美出口12.95万吨、货值0.82亿美元，分别占全国出口果汁的37.54%和38.86%。     为保证果蔬汁对美顺利出口，认监委组织翻译了该法规及其相关资料，在中国商检研究所的协助下先后编写了两套教材，对检验检疫人员和企业进行了培训，帮助企业建立HACCP管理体系。2003年6月，认监委组织开展了对输美果蔬汁企业HACCP体系的官方验证工作，验证依据是FDA《果蔬汁HACCP法规》和《果蔬汁HACCP危害和控制指南》，最终确定了符合美国法规条件的44家企业的名单。     2003年9月，认监委团组访美时要求FDA将通过认监委HACCP官方验证的输美果蔬汁企业名单放到FDA官方网页。经与FDA多次磋商，FDA已同意将该名单链接到FDA官方网页。     将通过认监委HACCP官方验证的果蔬汁企业名单链接在FDA官方网站上，有以下作用：     （1）减少这些企业产品进口时在美国口岸被抽查的频率；     （2）美国进口商可利用该名单来选择进口商验证的措施，既方便了进口商，又有利于我国企业符合该法规的要求，避免由于进口商验证的失误而影响到我企业的出口。     （3）对外扩大我国果蔬汁企业的影响，拓宽出口市场。     针对《果蔬汁HACCP法规》，FDA链接外国政府认可的企业名单的做法目前是先例，在其官方网站上中国也是唯一的国家。     相关网站链接：     http://www.cfsan.fda.gov/~comm/haccpjui.html     http://www.cfsan.fda.gov/~comm/juicimp.html     http://www.cnca.gov.cn/guozhi.htm  收起阅读 »

 在食品的生产过程中，控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。通过对主要的食品危害，如微生物、化学和物理污染的控制，食品工业可以更好地向消费者提供消费方面的安全保证，降低食品生产过程中的危害，从而提高人民的健康水平。 　　HACCP是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的最准。终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可。 收起阅读 »

自从1996年ISO（国际标准化组织）发布了ISO14000系列标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注，至今世界已有三万家企业获得ISO14001认证，其根本原因就是环境问题已成为国际社会关注的焦点，企业实施ISO14001认证已成为在市场竞争中生存和发展的必由之路。实施ISO14001认证可以使企业在诸如提高企业形象进而提高市场份额，提高市场的准入程度，改进产品的环境性能、推动企业的技术进步，节能降耗、降低成本等方面提高企业的市场竞争能力。　　当前我国正处在加快推进工业化和城市化的发展阶段，从总体而言，还没有摆脱传统的高投入、高消耗的增长模式，能源、资源的利用率还很低，环境污染与资源浪费比较突出，并已成为制约我国经济发展的重要因素。因此有效地利用资源，在发展经济的同时尽可能减少能源和资源的消耗是环境保护的重要内容，而ISO14001标准强调了在实施环境管理体系中控制能源和资源的消耗，许多通过ISO14001认证的企业都在这方面取得可喜的成绩和极佳的经济效益，获得社会的认可和赞扬。　　企业在实施IO14001环境管理体系中，实现节能降耗主要通过三种途径：　　1、加强对能源、资源管理：　　企业在建立ISO14000环境管理体系中，通过对主要耗能设施运行合理性分析、找出问题，制定措施加以实施。诸如：对照明资源的合理性的分析，动力设施运行的分析，重要耗能设备运行的分析，对空调系统运行的合理性的分析等，然后针对这些分析出的浪费问题采取管理上的措施。 　　例如：大连华录松下录像机公司在实施ISO14001体系中，对能源消耗进行了系统分析。发现主要能源消耗为电能（占能源费用的73%），因而把节电作为管理的重点。为此他们改革了空压机的运行方式，实现了每天节电4000度的效果。另外，针对大连的气温条件制定了科学的空调运行方案，以及采取其他措施，使得公司万元产值的电费消耗从1994年的486.75元降至347.77元，降低了28.5%。　　上海大众建立ISO14001体系后综合能耗比前一年降低了11%；上海美蓓亚建体系后万元产值的耗电量比前一年同期降低了20%。这些成果主要是通过加强管理实现的。　　2、通过改革工艺技术实现节能降耗：　　采用新的工艺技术，提高工艺水平，可以大大提高原材料的利用率。例如：山东淄博第三毛巾厂在实施环境管理体系中，采用了两项工艺改革。用两种新的染料代替原有的染料。其中一种深绿色染料的替代使每50kg纱线的耗水量降低9.7吨（节约73.5%）；另一种大红色染料的替代，使每200kg的匹布的耗水量降低7.2吨（节省21.4%），染料减少8.55kg（降低54.7%），并因此取得了显著的经济效益。　　北京松下彩管公司，在实施ISO14001体系中，通过研究试验，降低了排气温度20℃，这一项工艺改革每年可节省130万度电。　　3、改造设备实现节能降耗：　　实施ISO14001环境管理体系的企业在改造原有的设备提高能源、资源利用率方面也做出了喜人的成绩。例如：新飞在建立体系中改造了成型冷却水系统，可实现每年节水18万吨；北京松下彩管改造了涂屏工序的清洗系统，每年可节水12.7万吨；大连三洋家电公司更新了旧的空压机，每年可节电1万度，而且解决了噪音问题；大连三洋公司改造了蒸汽输送系统，每年可节约蒸汽300吨，锅炉冷凝水2000吨，柴油2万升。在改造设备方面效果最为突出的是宝山钢铁公司，宝钢是我国的超大型企业，年生产能力达800万吨钢，因此也是耗能耗材大户，在建立体系过程中，他们制定了19项节能降耗的环境目标和7项节约材料的目标，使本来管理和技术水平已经属世界先进水平的宝钢又上了一个台阶。宝钢实施体系后的11个月与前一年同期相比，降低原材料消耗的效益达3700万元；节能的效益为1.25亿元，使每吨钢综合煤耗的水平在原来已是世界先进水平的基础上再降低29公斤。　　企业通过实施ISO14001环境管理体系可以有效地实现节能降耗，从而大大提高企业的市场竞争能力。 收起阅读 »