正交试验设计法是研究与处理多因素试验的一种科学方法。它在实践经验与理论认识的基础上，利用规格化的表格――正交表，科学地挑选试验条件，合理安排试验。其优点在于能从很多试验条件中选出代表性强的少数次条件，并能对少数次试验条件的分析，找出较好的生产条件即最优或较优的试验方案。正交试验设计法最早由日本质量管理专家田口玄一提出，称为国际标准型（田口型）正交试验法。在日本，正交试验设计法得到广泛的应用，并由田口玄一进一步深化而发展成为三次设计中参数优化设计。正交试验设计法在日本几乎达到底家喻户晓的程度，认为一个工程技术人员若不掌握正交试验设计法，只能算半个工程师。我国工业企业，特别是化工、纺织、医药、电子、机械企业，正交试验法的应用也取得相当的成就。针对田口型正交试验设计法计算复杂的问题，中国数学家张里千教授发明的中国型正交试验设计法，由于应用计算简便的极差分析法，非常适合工业企业和生产现场应用。本书将着重介绍中国型正交试验设计法的应用。一、名 词 介 绍        1．试验因素试验因素指当试验条件变化，试验考核指标也发生变化时，影响考核指标取值的量称为试验因素（因子），一般记为A，B，C等。试验因素可以理解为试验过程中的自变量，如：化学试验中的温度、压力、时间、催化剂用量；机构加工中的切削速度、吃刀量、刀具的几何参数等。从广义上讲，试验因素可理解为若干变量间的某种确定关系，如原料的配方比例、供货单位、工艺流程等也都可以看作为一种文义的因素。定量因素: 因素有可能按数量表示，如温度、时间、压力等称为定量描述的因素。定性因素: 如材料的品种、产品的型号、工艺流程的类别等，称为定性描述的因素。  可控因素: 在试验过程中有些因素所处的状态是可以控制或调节的，如加热温度、熔化温度、切削速度等，这样的因素称为可控因素。不可控因素: 一些因素所处的状态是不能控制或调节的，如未装空调的生产环境的温度、湿度等，称为不可控因素或干扰因素。在正交试验设计应用过程中，如无特殊规定，因素一般是指可控因素。在试验过程中只考察一个因素对试验结果（考核指标）影响的试验，称为单因素试验。若同时考察两个以上因素，则称为多因素试验。单因素试验设计一般可应用优选法进行，而多因素试验设计必须应用正交试验设计法解决。
2．因素的位级试验因素的位级（水平）是指试验因素所处的状态。一般试验方案是由若干个试验因素所组成的若干组合，因素在试验方案中变化的几种状态，就称为有几个位级（水平）。例如，在化学试验中，温度、时间、压力这些因素允许在一定范围内变化，但在一个试验方案中，温度、时间、压力等因素总是固定在几个状态中变化。温度可以是100℃，120℃，150℃等；时间可以是1h，1.5h，2h等；压力可以是1Mpa，1.5Mpa，2Mpa等。-- 这称为试验中因素的三个位级（水平）。3．考核指标考核指标是在试验设计中，根据试验目的而选定的用来衡量试验效果的量值（指标）。考核指标可以是定量的，也可以是定性的。定量指标: 如硬度、强度、寿命、成本、几何尺寸、各种特性等。          定量指标根据试验结果的预期要求，又可分为望目(标)值、望小值、望大值三种类型。定性指标: 不是按数而是按质区分，如质量的好与坏，天气的晴与阴、颜色的深与浅、味道的好吃与不好吃等。为考核方便，对定性指标可以用加权的方法量化为不同等级。考核指标可以是一个，也可以是多个。前者称为单指标试验设计，后者称为多指标试验设计。在我指标试验中，一般根据指标的重要程度予以加权，确定为一个综合性考核指标，以便进行计算。4．完全因素位级组合完全因素位级组合指参与试验的全部因素与全部位级相互之间的全部组合次数，即全部的试验次数。
                C1          B1                C2A1                C1         B2                C2
                C1          B1                C2A1                C1         B2                C2
图1  三因素两位组的完全                                        因素位级组合若试验中共有i个因素，每个因素各有j个位级，则其完全因素位级组合数（全部试验的次数）应有N=ji次。如，对于一个具有3个因素（A，B，C），每个因素各有两个位级（A1，A2，B1，B2，C1，C2），其完全因素位级组合数为N=23=8次，其实际组合情况如图5－1所示。随着因素位级数的增加，完全因素位级组合数也随之增加：34=8127=12845=1024                215=33768231=2 146 983 648……理论上认为只有经过全部试验（完全因素位级组合）后才能准确找出最佳的因素位级经组合（最佳试验方案）。但是，当因素位级数比较多时，实现完全因素位组组合又是不可能的。5．部分因素位级组合部分因素位级组合是从全部因素位级组合中抽取一部分因素位级组合构成试验方案，实际上是一种抽样。             C1A1B1          C2             C3             B1A1C2         B2             B3             A1B3C2         A2             A3图5－2  单因素轮换法应用程序(1)单因素轮换法在正交试验设计未发明之前，人们采用单因素轮换法实现部分因素位级组合的抽样。单因素轮换法是在若干试验因素中逐个因素去考虑哪一位试验结果好，考虑一个因素时其他因素处于确定的位级。如对一个三因素三位级的试验，按图2的程序试验。先将A，B因素确定在A1B1位级，考虑C1和C2哪个位级好，试验结果C2好。然后将A C因素确定在A1C2位级，考虑B1B2哪个位级好，试验结果B3好。最后将B C因素确定在B3C2位级，考虑A1A2哪个位级好，试验结果A2好。于是，下结论A2B3C2是最佳试验方案。显然，单因素轮换法是不合理、不科学的抽样。因为确定C2位级好的前提是与A1B1组合，但试验方案是C2位级与A2B3组合，与前提条件不符。采用单因素轮换法时，因素位级越多，结论的可信度越差，而且提供的信息不够丰富，且若不进行重复试验也给不出误差估计。（2）正交试验设计法正交试验设计法由于应用正交表安排试验方案，正交表的正交性保证了在一定置信度下的统计抽样。因此，正交试验设计法是科学的、合理的部分因素位级组合。
二、正  交  表         1．正交表的符号正交表是正交试验设计法的基本工具。它是运用组合数学理论在正交拉丁方的基础上构造的一种规格化的表格。正交表的符号是：
L n ( j i)其中：L――正交表的代号；n――正交表的行数（试验次数、试验方案数）；j――正交表中的数码（因素的位级数）；i――正交表的例数学（试验因素的个数）；N＝j i――全部试验次数（完全因素位级组合数）。2.正交表的结构    应用正交试验设计法，必须了解正交表，本书给出了常用的24种正交表。现在通过对最常用的两种正交表L8(27)(表1)和L9(34) （表2），介绍正交表的结构。
表1    正交表L8(27)             试验号 1 2 3 4 5 6 71 1 1 1 2 2 1 22 2 1 2 2 1 1 13 1 2 2 2 2 2 14 2 2 1 2 1 2 25 1 1 2 1 1 2 26 2 1 1 1 2 2 17 1 2 1 1 1 1 18 2 2 2 1 2 1 2表2    正交表L9(34)      列号      试验号 1 2 3 41 1 1 3 22 2 1 1 13 3 1 2 34 1 2 2 15 2 2 3 36 3 2 1 27 1 3 1 38 2 3 2 29 3 3 3 1 
（1）正交表L8(27)该表为可容纳7个因素各类个位级，具有的放矢个试验方案的正交表，其特点如下：①具有8个横行，表示8个试验方案的因素位级组合；②具有7个直列，表示最多可容纳7个试验因素；③正交表中横行与直列交点的数码，表示该列因素的位级。正交表L8(27)中的数码，表现为每个因素的每个位级各出现4次，即每个数码出现的机会是完全均等的。任意两列其横向组合的8个数字对（1，1），（1，2），（2，1），（2，2）恰好各出现2次，即任意两列间位级的搭配是均衡的。
（2）正交表L9(34)该表为可容纳4个因素各3个位级，具有9个试验方案的正交表。其特点如下：①具有9个横行，表示9个试验方案的因素位级组合；②具有4个直列，表示最多可容纳4个试验因素；③正交表横行与直列交点的数码，表示该列因素的位级。正交表L9(34)中的数码，表现为每个因素的每个位级各出现3次，即每个  数码出现的机会是完全均等的。任意两列其横向组合的9个数字对中，（1，1），（1，2），（1，3），（2，1），（2，2），（2，3），（3，1），（3，2）和（3，3）各出现1次，即任意两列间位级的搭配是均衡的。ABCDEFGBCDEFGACDEFGABDEFGABCEFGABCDFGABCDEGABCDEF图3七元素拉丁方图示3．正交表的由来正交表来源于正交拉丁方。（1）拉丁方古希腊是一个多民族的国家，国王在检阅臣民时要求每个方队中每行有一个民族的代表，每列也要有一个民族的代表。数学家在设计方阵时，以每一个拉丁字母表示一个民族，所以设计的方阵称为拉丁方。图3所示为七个元素组成的拉丁方。拉丁方的排列有许多种型式。这只是其中的一种方式。（2）正交拉丁方若有(n-1)个拉丁方（元素数为n）重叠后组成的新拉丁方中，每一个元素都不相同，则称这(n-1)个拉丁方为互为正交拉丁方。目前已知，除n=2和n=6以外都存在互为正交拉丁方。图4所示的为n=3的一对互为正交拉丁方，由此可演变为正交表L9(34)。同理两个元素的拉丁方可演变为正交表L4(23)。对n不同元素的互为正交拉丁方则可演变出一系列的正交表。
 
 
                                          行列拉希
 
        演变为L9(34) 正交表图4    正交拉丁方及演变为正交表4．正交表的正交性正交表的正交性体现在因素位级的均衡分散性和整齐可比性两个方面。（1）整齐可比性在同一张正交表中，每个因素的每个位级出现的次数是完全相同的。由于每个因素的每个位级试验结果中与其他因素的每个位参与试验的机率是完全相同的，这就保证在各个位级中最大程度地排除了其他因素位级的干扰。因而，能最有效地进行比较和作出展望，容易找到好的试验条件。（2）均衡分散性在同一张正交表中，任意两列（两个因素）的位级搭配（横向形成的数字对）是完全相同的。这样就保证了试验条件均衡地分散在因素位级的完全组合之中，因而具有很强的代表性，容易好的试验条件。图5和图6分别表示在三因素各两位级、三因素各三位级的均衡分散性。
 
 
 
 
图5三因素两位级的均衡分散示意图
 
 
 
图6三因素三位级的均衡分散示意图
正交试验设计法所以具有很高的效率，主要是由于正交表的这两个特性。在应用正交表时必须要用两性对所有的正交表进行检查、验证。
三、正交试验设计法的基本应用程序正交试验设计法有两大类型，即国际标准型（田口型）和中国型。这里主要介绍中国型正交试验设计的应用。――明确试验目的，确定考核指标。――挑因素、选位级、确定因素位级表。――选择适宜的正交表。注：中国型正交试验设计法根据因素位级的数量，直接选用正交表，因素可以填满直列，也可以不填满直列。田口型正交试验设计法还需要考虑因素之间的交互作用，进行表头设计，同时因素不能填满直列，最少要空出一个直列以便进行方差计算。
――因素位级上正交表，确定试验方案，并按试验方案进行试验。――试验结果分析（析因分析）注：中国型正交试验法对试验结果采用极差分析法进行分析。田口型正交试验设计法采用方差分析法进行分析。
极差分析法的应用步骤：  ①看一看，可靠又方便：直接从诸试验方案的试验结果中找出最好的试验结果。  ②算一算，有效又简单：ⅰ）计算各因素、各位级的贡献系数K，注：贡献系数为每位级参加试验各次考核结果的累加值。ⅱ）计算各因素贡献系数的极差R。注：极差为该因素各位级贡献系数中的最大值与最小值之差。ⅲ）将诸因素按极差的大小，由大向小依次排列。注：极差大小反映该因素的重要度。ⅳ）根据各因素各位级贡献系数值确定好位级，展望好的试验条件。注：好位级的选择：a) 望大值质量特性，贡献系数大好；b) 望小值质量特性，贡献系数小好；c) 望目值质量特性，贡献系数的平均值接近目标值好。――进行调优试验，必要时反复调优，逼近最估试验方案。调优试验时，选择因素的原则：①重要因素有苗头处加密；②次要因素按技术、经济两方面综合确定；③有疑问的因素重复考虑；④意外发现补充考虑；⑤第一轮试验结果若与期望目标相差太远或试验结果不理想，是由于因素位级选择不当，应重新考虑选择因素位级。――确定最优方案并进行生产验证；――标准化。
四、 复  合  因  素     有时候，需要考察的因素比较多，但因试验次数受到限制，正交表的列数不够用，这时，可将若干种因素合并成为一种因素进行考察。表3  因素位级表因素 A＋B＋C A：B：C 熔化带直径 炉缸直径(mm) 仪器和班次位级1 100 1：3：2 φ800 φ540 甲  早位级2 200 1：1：1 φ770 φ510 乙  中位级3 150 2：1：2 φ820 φ570 丙  晚
五、活 动 位 级 的 应 用 有的试验，根据过去的经验与认识，安排方案时已经知道在某些因素之间有一定程度的依赖关系。一种因素用量的选取，需随另外因素的用量而定。这时，可采用活动位级的方法。
六、拟 位 级 和 后 备 位 级 正交表是一种整齐规则的表。它的列数、位级数与试验次数之间都保持一定关系。在决定好要考察的因素以后，对任意多个位级并不都有正好合用的表。对于连续变化的因素，位级的个数可以根据需要而适当选定时，问题容易解决。对于分散对象的因素，像四种催化剂、两台机器、五种原料等，位级的个数自然形成，不便于随意改变。遇到这种情形，有时候找不到试验次数少的正交表。对于这类因素，下面讨论一下怎样调整位级的个数，选出合用的表。例如，在一项化学反应中，考察设备种类、催化剂品种、原料品种和反应时间共四种因素。设备分两套，催化剂有四个品种，原料和时间都分三个位级。假如位级个数一成不变，则需用到L36，嫌次数太多。这时可调整一下前面两种因素的位级数目，制订因素位级表如表4。表4    因素位级表因素 设备 催化剂品种 原料品种 反应时间位级1位级2位级3 甲乙（甲） 卯寅子 长春武汉广州 30min40min20min
四种因素，都当作三个位级，可以套用L9(34)。拟位级：设备只有甲、乙两个位级，现在要扩充成三个位级。由于猜想设备甲可能比较好，愿意多做些试验。除了把设备甲对应于位级号码“1”以外，还把它再次对应于剩下的位级号码“3”。作为位级3的设备甲，称作拟位级。这样一来，用设备乙做三次试验，而用设备甲做六次试验。计算时，还是分别求位级1，3的各三次结果之和，看看Ⅰ，Ⅲ的差别怎样。如果Ⅰ，Ⅲ差别不大，则说明设备甲的效果比较稳定和可靠；反之，如果差别大，则说明设备甲同其他因素之位级的配合方式会起额外的作用，现象比较复杂。下批试验中，可对较好的设备继续试验。后备位级：催化剂有子、丑、寅、卯四个品种。为了首批试验的次数不至于太多，要缩减成三个位级。把估计效果可能好的品种卯、寅、子，分别对应于位级1，2，3，先做试验，而让效果估计比较差的品种丑，在首批中暂不试验，等着看出其他催化剂同另外因素的配合情况后，放在第二批补充试验。这样的品种丑，叫做后备位级。通过这种增加或减少位级的措施，后面附的常用正交表通常是够用的。超过36次的正交表可查其他资料。七、试 验 结 果 的 综 合 评 分 法 在多指标正交试验设计中，作完试验得出每号试验的各个指标结果后，依据一定的评分标准，得到各号试验的综合评分，以综合评分值作为单指标进行分析，简化分析过程，这种方法称为综合评分法。综合评分法的关键在于评分。评分既要反映各项指标的要求，又要反映出指标的重要程度。综合评分法可以分为次序评分法和公平评分法。1．次序评分法如果试验后得到的各项指标对整个试验是同等重要的，则可按指标的数值及相邻次序的差异程度，按一定的规则给各号试验评分。评分采用100，10，5分均可。表5是对精矿粉进行造球配方试验因素位级表。考核指标有抗压强度、落下强度、裂纹度三项要求。表5－30为正交表L9(34)和试验结果。表5为综合评分表。之后的步骤与前叙述相同，通过级差分析法展望的好条件为B3A3C1D1。表5  因素位级表因素 A水分 B粒度 C碱度 D膨润土位级1 9 30 1.2 1.0位级2 10 60 1.4 1.5位级3 8 80 1.6 2.0表6     L9(34)试验计划及试验结果分析表     因素试验号 A水分 B粒度 C碱度 D膨润土 拉压强度 落下强度 裂纹度 综合评分1 1(9) 1(30) 1(1.2) 1(1.0) 11.3 1.0 2 652 1 2(60) 2(1.4) 2(1.5) 4.4 3.5 3 503 1 3(80) 3(1.6) 3(2.0) 10.8 4.5 3 604 2(10) 1 2 3 7.0 1.0 2 555 2 2 3 1 7.8 1.5 1 656 2 3 1 2 23.6 15.0 0 1007 3(8) 1 3 2 9.0 1.0 2 608 3 2 1 3 8.0 4.5 1 709 3 3 2 1 13.2 20.0 0 95K1 175 180 235 225  ∑=620K2 220 185 200 210  K3 225 225 185 185  R 50 75 50 40  
表7  综合评分表排顺序  评分（100分制）6号试验 100分 9号试验 95分 8号试验 70分 （因指标差距较大）1号和5号试验 65分 （因指标各有所长）3号和7号试验 60分 4号试验 55分 2号试验 50分 
2．公平评分法根据多指标试验的目的和要求，利用一定的公式进行综合评分的方法称为公平评分法。表8 是五吨冷风冲天炉为提高铁水质量、降低生产成本的正交试验设计因素位级表。考核指标为：铁水湿度要高于1400℃，熔化速度要大于5t/h，总焦铁比要尽量高。这是根据专业知识确定的因素位级表。
表8  因素位级表因素 熔化带直径＊炉缸直径 一排风口尺寸＊二排风口尺寸 风压 批焦铁比1:x位级1 φ760＊φ620 (φ406) 130 13.5位级2 φ740＊φ550 (φ306) 160 14.5位级3 φ720＊φ650 (φ20[i]6) 150 12.5
采用L9(34)正交表安排试验，试验结果见表9。
表9    L9(34)试验计划及结果分析表      因素试验号 A B C D 铁水温度Ti 熔化速度Vi 总焦铁比Fi 综合评分1 1 1 1 1 1480 5.3 11.7 22 1 2 2 2 1399 5.2 13.2 73 1 3 3 3 1409 5.6 12.3 64 2 1 2 3 1409 5.2 11.9 65 2 2 3 1 1405 4.9 12.5 96 2 3 1 2 1412 5.1 13.0 217 3 1 3 2 1415 5.4 13.3 248 3 2 1 3 1413 5.3 12.2 129 3 3 2 1 1419 5.1 13.5 33K1 15 32 35 44 ［因素、位级、名称、数值略］∑＝120K2 36 28 46 52 K3 69 60 39 24 R 54 32 11 28 
根据生产实践和专业知识，确定评分标准为：铁水温度Ti以1400℃为基准，每增高1℃加1分，每降低1℃减1分；熔化速度Vi以5t/h为基准，每增（或减）0.1t/h都减1分；总焦铁比Fi以1:12为基准，每高0.1加1分，每低0.1减1分。综合评分数Mi可用下面的公式计算。Mi＝（Ti－1400)－10|Vi－5|＋10(Fi－12)式中的i=1，2，．．．，9。由此，可计算出每号试验的综合评分。例如：M1＝(1408－1400)－10×|5.3－5|＋10(11.7－12)＝2 M2＝(1419－1400)－10×|5.1－5|＋10(13.5－12)＝33．．．．．．其他步骤与前叙述相同，展望的好条件为：A3B3D2C2
八、 正 交 表 的 选 择    正交表的选择主要考虑以下几个方面：①考虑因素的个数；②一批允许作试验的次数；③有无重点考察的因素。实际上选择正交表时也和考虑因素的位级个数有关，也就是说，位级数的确定与正交表的选择这两个问题是相互牵连的，经常是放在一起考虑。上一节所举的各方面的实例已经说明了这一问题。表10 归纳了正交表选择时应考虑的几个方面。正交表的选择虽然比较灵活，并且常用的正交表也有几十个（本书给出了若干常用的正交表供读者应用选择）。但是，某一项试验该采用哪一张正交表，还需要考虑表10中给出的几方面的问题。
 
 
 
 
表10   选择正交表应考虑的问题因素个数 有重点因素 无重点因素 一批要求少做试验 一批允许多做试验 一批要求少做试验 一批允许多做试验3个 L8(41×24) L18(61×36) L4(23) L9(34)或L16(45)4个 L8(41×24) L18(61×36) L9(34) L9(34)或L16(45)5个 L8(41×24) 或 L18(61×36)   L16(44×23) L8(27) L16(45)6个 L18(61×36) 或 L18(61×36)   L16(44×23) L8(27) 或 L18(61×36)   L16(44×23)7 L18(61×36) 或 L18(61×36)  L16(44×23) L8(27) 或 L18(61×36)   L16(44×23)
九、有交互作用的正交试验设计在多因素试验过程中，试验结果实际上是多个因素的综合作用所造成的，而且有时还会发生两个因素之间的交互作用，即一个因素与另一个因素之间有相互影响的关系。这种情况下在正交试验过程中就必须考虑到交互作用的影响。
十、 常 用 正 交 表      1． 中国科学院系统科学研究所推荐的正交表（1） L4(23)                       列号试验号 1 2 31 1 1 12 2 1 23 1 2 24 2 2 1
 
 
（2） L8(27)          列号试验号 1 2 3 4 5 6 71 1 1 1 2 2 1 22 2 1 2 2 1 1 13 1 2 2 2 2 2 14 2 2 1 2 1 2 25 1 1 2 1 1 2 26 2 1 1 1 2 2 17 1 2 1 1 1 1 18 2 2 2 1 2 1 2
(3)    L16(215)列号试验号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 151 1 1 1 2 2 1 2 1 2 2 1 1 1 2 22 2 1 2 2 1 1 1 1 1 2 2 1 2 2 13 1 2 2 2 2 2 1 1 2 1 2 1 1 1 14 2 2 1 2 1 2 2 1 1 1 1 1 2 1 25 1 1 2 1 1 2 2 1 2 2 2 2 2 1 26 2 1 1 1 2 2 1 1 2 1 2 1 1 1 17 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 2 18 2 2 2 1 2 1 2 1 1 1 2 2 1 2 29 1 1 1 1 2 2 1 2 1 1 2 1 2 2 210 2 1 2 1 1 2 2 2 2 1 1 1 1 2 111 1 2 2 1 2 1 2 2 1 2 1 1 2 1 112 2 2 1 1 1 1 1 2 2 2 2 1 1 1 213 1 1 2 2 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 214 2 1 1 2 2 1 2 2 2 1 2 2 2 1 115 1 2 1 2 1 2 2 2 1 2 2 2 1 2 116 2 2 2 2 2 2 1 2 2 2 1 2 2 2 2 收起阅读 »

Dorian Shainin，（道里安.夏宁－有的中音译是这样的）
在有关的资料中，Dorian Shainin的信徒把质量管理七种工具称为“幼儿园的东西”，把QS9000和ISO9000称为“没用的东西”呵呵！！！
田口方法中多简单描述夏宁的方法，但均没有深入！遗憾！尤其是他的redX理论！实验设计(DOE)方法一直在发展、丰富和完善，美国人多里安·谢宁(Dorian Shainin)总结了如下七种新的DOE应用技术： 1、 多变图技术     根据以往经验确定影响质量的可能要素，例如工人班次、机床、原材料、工艺变量等，每隔一段时间抽取连续生产的几件产品，按需观察的这些要素的几种情况分别测试质量特性，画成图表进行比较分析，以确定引起波动的原因。 2、零件搜索技术     根据以往经验确定影响产品质量的可疑零件，随机选取几个好的产品和坏的产品，将坏产品上的可疑零件与好产品上的对应零件进行交换，重新装配后进行质量特性参数的测量、比较、分析，以找到影响产品质量的主要零件。 3、成对比较技术     随机选取5对以上的好的和坏的产品，用各种方法测试其各种参数并比较其不同之处，以确定影响产品质量的主要原因。成对比较技术适用于不可拆卸的产品。 4、变量搜索技术     与零件搜索有许多相似之处，都是逐个替换，进行测试比较，以搜索引起产品质量波动的主要原因，但变量搜索是针对变量的，而零件搜索则是针对零件的。 5、完全析因技术     采用以上四项技术，寻找出4个以下的主要因素，这些因素按全部因素所有水平的一切组合逐次进行实验，研究这些因素的主效应和相互之间的交互作用，以确定最佳的因素水平匹配方案。 6、 改进效果检查     令B为改进后的工序，而C为改进前的工序。为了验证改进效果，可以设定风险率a(第Ⅰ类风险)和b(第Ⅱ类风险)，随机抽取B和C两种产品(样本量由风险率决定)，进行假设检验，以确定在规定的风险率下，B产品是否优于C产品。 7、 实验设计的回归分析     对散布数据作出散布图，应用回归理论，诊断出对产品影响大和小的因素，从而找出影响产品质量波动的主要原因，并根据波动大小，确定各因素的目标值和容差。 收起阅读 »

问题背景一个黑带被要求去解决一个新导入的产品的质量问题，这个产品的成型总是会出现大量的橡胶不熟的问题，目前工厂的QC用指甲在产品上掐来目测是否料熟，无法用一种量化的方法量测这种不良，经过团队的讨论，现已得出5个KPIV，决定做一个两水平5因素DOE，共32次实验，加一个中心点测试，因KPIV中存在两水平的属性因子，故共需做34次实验，小组决定用缺陷率P来作为实验输出，而缺陷是符合二项式分布的，为了让实验输出值成为随机正态分布，小组重新决定用P-BAR（n=30)作为实验输出，在每次设定的水平上重复30次取样，问这样的实验输出是否会导致DOE失败？有没有其他的方法？ 收起阅读 »

 

在SPC项目实施过程中，不断有人提出疑问，质疑SPC软件与MINITAB的关系，甚至比较二者的好坏。    然而对于大多数尚不是很熟悉SPC及其运作的人来说，的确很困惑；因为6 Sigma现在的风头是如此之盛行，而决大多数的管理咨询顾问公司的讲师都向企业客户推荐6 Sigma的专用软件MINITAB。    同时SPC作为6 Sigma系统架构中的一个组成部分，不免产生交叉理解。    在实际应用中，专业的SPC软件系统主要用于对过程（对企业而言，大都指的是生产过程，即工序的制造流程）的长期性跟踪、控制、和预防。而MINITAB则主要用于对某一时间段（大部分是短时间内，如一天，一周）内的数据进行分析。二者的功能截然不同，差之甚远。    但就系统功能而言，二者在某些方面又是相辅相成的。如在专业的SPC系统中，定义控制图的控制线，CPK分析结果，等都可以借用MINITAB的分析结果而代入。    总之，在需要对生产过程进行长期的品质监控的场合，专业的SPC系统软件具有无可比拟的优势，因为它“就是干这个的！”。而在需要对某一部分的少量数据进行即时复杂分析的话，MINITAB则十分适合。 收起阅读 »

误区之六、不能正确理解XBAR图与R图的含义。      当我们把XBAR-R管制图画出来之后，我们到底从图上得哪些有用的资讯呢？这要从XBAR及R图所代表的意义来进行探讨。首先，这两个图到底先看哪个图？为什么？R反应的是每个子组组内的变差，它反映了在收集数据的这个时间段，制程所发生的变差，所以他代表了组内固有的变差；XBAR图反映的是每个子组的平均值的变化趋势，所以其反映的是组间的变差。组内变差可以接受时，有明分组是合理的；组间变差没有特殊原因时，表明我们在一段时间内，对过程的管理是有效的、可接受的。所以，我们一般先看R图的趋势，再看XBAR图。误区之七、管制线与规格线混为一谈      当产品设计出来之后，规格线就已经定下来了；当产品生产出来后，管制图的管制线也定出来了。规格线是由产品设计者决定的，而管制线是由过程的设计者决定的，管制线是由过程的变差决定的。管制图上点的变动只能用来判断过程是否稳定受控，与产品规格没有任何的联系，它只决定于生产过程的变差。当西格玛小时，管制线就变得比较窄，反之就变得比较宽，但如果没有特殊原因存在，管制图中的点跑出管制界线的机会只有千分之三。而有些公司在画管制图时，往往画蛇添足，在管制图上再加上上下规格线，并以此来判产品是否合格，这是很没有道理，也是完全没有必要的。误区之八、不能正确理解管制图上点变动所代表的意思      我们常常以七点连线来判定制程的异常，也常用超过三分之二的点在C区等法则来判断制程是否出现异常。如果是作业员，只在了解判定准则就好了；但作为品管工程师，如果不理解其中的原委，就没有办法对这些情况作出应变处理。那么这么判定的理由是什么呢？其实，这些判定法则都是从概率原理作出推论的。比如，我们知道，如果一个产品特性值呈正态分布，那么，点落在C区的概率约为5.5%，现在有三分之二的点出现在5.5%的概率区域里，那就与正态分布的原理不一致了，不一致也就是我们所说的异常。误区之九、没有将管制图用于改善      大部分公司的管制图都是应客户的要求而建立，所以，最多也只是用于侦测与预防过程特殊原因变异的发生，很少有用于过程改善的。其实，当管制图的点显有特殊原因出现时，正是过程改善的契机。如果这个时候我们从异常点切入，能回溯到造成异常发生的5M1E的变化，问题的症结也就找到了。用就管制图进行改善时，往往与分组法、层别法相结全使用，会取得很好的效果。误区之十、管制图是品管的事情      SPC成功的必要条件，是全员培训。每一个人员，都要了解变差、普通原因、特殊原因的观念，与变关有差的人员，都要能看懂管制图，技术人员一定要了解过度调整的概念……等。如果缺乏必要的培训，管制图最终只会被认为是品管人员的事，而其实我们知道，过程的变差及产品的平均值并不由品管决定，变差与平均值更多的是由生产过程设计人员及调机的技术人员所决定的。如果不了解变差这些观念，大部分人员都会认为：产品只要合符规格就行了！显然，这并不是SPC的意图。所以，只有品管在关注管制图是远远不够的， 我们需要全员对管制图的关注。 收起阅读 »

目前很多企业在开展SPC，X-RBAR图被广泛应用，取得了较好的效果，但是在很多人并没有太注意这个图的应用条件------大批量，过程稳定这一条件，结果在面对多品种小批量的企业时，硬套用该图，结果往往使SPC流于形式，不能真正发挥其应有的作用。

其实对于多品种小批量的企业完全可以有另外的更好的选择，分析案例如下：

案例背景：某汽车配件企业，生产不同品种和规格的一种机械产品，品种大约300多种，而且还在不断开发和增加之中，每种产品顾客定货一般一批只要几十件，多者几百件，不到3天活就干完了，公司品质部在应用SPC时碰到了难题，因为按照SPC手册的控制图选择流程图，企业只能选择X-RBAR图，但是随后他们发现这样做的结果是没有任何实际意义，不好操作，问题1、根据X-RBAR图的要求，一般需要25组数据，每组5个，而很多时候不能满足这一条件，因为定单一共可能才下了80个；问题2、即使有时产品多一些达到300多，可以统计数据，但等他们将分析控制图作完时，该产品已经交付了，而接下来这种产品顾客很少再定货了，或者有也不是经常的，所以他们的图也就无法应用于生产去控制，因为接下来的产品已经变为另一种规格和尺寸了，控制图的界限发生了改变，无法应用，但是面对多品种小批量又需要一种切实可用的控制图，如何解决呢？通过分析发现，该企业的产品品种虽多，但都是属于系列产品，结构形状差不多接近，只是尺寸稍微有变化或形状稍微有变化，或变化不是很大，或者可以将这些多品种根据结构和形状划分为几个系列或类型，这样我们进一步寻找合适的控制图，上面所需要解决的问题的关键在于每种产品的控制图的界限不同，为此我们想到了是否可以将每种产品的控制图通过变换，来配合移动极差控制图实现用一个控制图控制这些属于一个系列的比较接近的产品的某一特性，实践证明这种方法是可行的，有效的。具体分析步骤如下：
1.每种产品抽取5个零件，共连续抽取同一设备同一工人生产的5种零件，结果如下：
零件1：X11，X12，X13，X14，X15；
零件2：X21，X22，X23，X24，X25；
零件3：X31，......................，X35；
零件4：X41，......................，X45；
零件5：X51，......................，X55；
2.计算零件1的样本均值记为U1，样本标准差S1（用带根号那个公式算），
　计算零件2的样本均值记为U2，样本标准差S2，
　。
　。
　计算零件5的样本均值记为U5，样本标准差S5，
3.然后将上述步骤1中共5*5=25个数据进行标准正态变换，比如：
Y11=（X11-U1）/S1，.......，Y21=（X21-U2）/S2......最后得到：
Y11，Y12，Y13，Y14，Y15；
Y21，Y22，Y23，Y24，Y25；
。
。
Y51，Y52，Y53，Y54，Y55；
变换时注意，第一组数据变换用U1和S1，第二组数据变换用U2，S2，。。。
因为每一组对应一种产品，各组均值和标准差不同；
4.通过变换后的数据都属于标准正太分布，我们上下限都取3和-3，
5.进行打点连图，判断过程控制图是否属于稳定状态，稳定则转为生产用控制图。
说明，以上方法的缺点是计算量大，但我们可以通过EXSEL编写自动计算功能来实现。

目前小批量多品种是很多企业的实际情况，这种方法大家不妨可以参考应用。这种控制图不妨给一个名称叫通用控制图XT图。另外希望EXCEL用得比较好的同志将这种方法编写为一个自动计算软件，不明白的细节可以与我联系！

欢迎探讨，批评指正！ 收起阅读 »

有一天，探险家A先生从帐篷里面出来，向南走了一公里，然后向东走了一公里，接着向北走了一公里，刚好回到帐篷。这时他看见帐篷边上不远的地方有一只熊在活动，请问这只熊是什么颜色的？这样一道流传广泛的题目，相信很多人在念中学的时候就接触过了。答案虽然非常简单，但这个题目的整个分析和回答过程确实非常有趣的。根据我的经验，整个分析和回答过程可以分为4种。一、对问题迷糊，无从下手，搞不清楚从哪里可以看出各条件之间的关系。二、根据地理知识和其它题目的引用，推定帐篷位置在北极，再根据地理和生物的知识推定是北极熊，所以颜色自然是白色。三、经过比较仔细的分析发现根据方向的变换条件不能推定帐篷位置一定在北极，为自己的发现感到兴奋，急于向问题提出人表达里面的分析技巧，忘记了最终问题，熊的颜色是什么或者非常肯定地说答案是错的。（备注：光从A先生走的路径确实不能推定帐篷位置肯定在北极。因为我们可以在南极的附近找到同样符合路径条件的位置，其实有无穷个位置都满足，难怪他这样兴奋。你能找出来吗？）四、在第三种分析情况的基础上，克制兴奋，继续深入分析，再加上一些生物知识（南极没有熊），排除了新发现的可能性，最后确定还是北极熊，所以颜色自然是白色。看起来二和四没有什么差别，最后答案是一样的。但两者对问题的分析深度却天差地别。而第三种情况的人却很可惜，分析很深入，但对新发现过于兴奋，以至迷失了问题方向。对常规的控制图的应用来说，也同样有类似的四种情况。1）刚学了些基本知识，还很不熟练，看到一张具体的控制图表，无从下手判断和分析异常报警。搞不清楚对实际工作是否有用。2）已经掌握了基本知识，认真按书上教的进行判断和分析，对明显异常情况基本上可以得到正确的结论。认为是一个非常有用的工具3）发现了现实的复杂性，很多实际情况和控制图表反映的情况有出入，所以否定常规控制图表的有效性。通常表现为急于讨论一些非常复杂的新的控制工具。4）最后经过分析并借助于其他知识，并根据实际过程变异的特点，合理地选用了常规控制图表或者它的组合，很多情况下也能非常好地反映实际情况，结论又回到了第2种情况。那么你是哪种呢？ 收起阅读 »

落后就要挨打,这是千古不变的道理.关键是:如果你现在落后了,如果你现在挨打了,你怎样去防止不再一次地挨打,进而怎样去变劣势为优势,去打别人!    欧盟在2003年2月23号打这环保的晃子,发布了RoHS指令,明眼人一看就知道这是一个欧盟保护其经济体工业的环保贸易壁垒.既然壁垒已经形成,无法消除,那就要采取相应的应对办法.全球三大经济体的另外两个-日本和美国,外加中国,应该说在应对RoHS方面是处在同一个起跑线上的.那这三个国家和其企业分别是怎么应对RoHS的呢? 在对其作了简单的比较之后,我想说:中国和中国的企业请不要迷失方向!!否则以后只有挨打的份!!首先来看日本.我在小日本的公司上班,所以对其应对RoHS的办法还是比较了解的.日本国内有一个日本电子信息技术产业协会(JGPSSI),旗下有一个绿色采购调查共通化协议会.这个协议会制定涵盖RoHS的绿色采购标准,供所有日本企业参考.所以大家现在看到的所有日企绿色采购标准内容几乎都是一样的.而日企本身也在积极探索应对RoHS的办法,最著名的就是索尼公司[其在02年底,由于产品不符合RoHS要求,曾遭受过巨额损失.].Sony主要在推行绿色伙伴(Green Partner)制度,以及执行源头管理(Source Control)以应对RoHS(细节就不提了.)请参考我的另外一个帖子:谈企业在应对RoHS时容易走进的几个误区  ) .如今,这已经被很多日本大公司所效仿.他们称之为"环境质量管理体系".同时日企积极组织研发,添置测试设备,避免由于在第三方进行测试所花去的巨额费用. 几乎所有的日企都能提前一年半左右符合 RoHS要求,而且其大部分标准比RoHS严格的多. 而这并没有对其生产成本造成多大的影响,反之,由于其率先符合了RoHS的要求,给他们带来了更多的定单.   再来谈谈美国.美国我并不太熟,只知道其一向不买环保法规的帐,也不太买欧盟的帐,因为要保护本国的企业.但在符合RoHS方面,美国也不是应付了事.从现在很多的有害物质测试标准方法是美国人制定的[EPA]就可见一斑.    美国的企业,我接触的不是很多,Microsoft,HP,DELL. 他们着重强调符合RoHS是我们的社会责任,而不是单单符合一个指令. 美国企业的行动比日企稍慢,标准也比日企宽松.执行力度属Microsoft最强. 总体感觉美国是在按照自己的理念去执行RoHS指令.   最后说说国内.中国政府表面上对国外的要求很重视,但实质上大部分都是在应付了事. 以RoHS和WEEE指令为例:在RoHS指令出台几个月后,中国随即出台被业界称为"中国RoHS"的<电子信息产品污染防止管理办法(征求意见稿)>;且不说到现在为止也没看到最终版(到现在还在征求意见),其内容也恶俗到完全照搬RoHS的地步,让专业人士看了觉得在云里雾里,不知所云. 本来RoHS属于强制执行的指令,可是"中国版RoHS"把"必须"之类的字眼改成了"应当" 这样含糊不清的字眼,说了等于没说. 其执行力度也奇差,国内企业知道并按照这个去执行的,没几个,根本不把它当回事. 政府应该做的事是帮助企业怎么去更好的应对这样的壁垒,如制定统一的标准,研究怎样去减轻由次给企业增加的负担;而不是把这个壁垒拷贝一下,做做样子!   中国企业是可怜又可悲的.在对RoHS还是一头雾水的时候,政府并没有起到很好的引导作用,导致他们在应对RoHS时大部分企业都在走弯路.很多企业为了保住国外的市场,忍痛把大把大把的钱花在了测试上面,给了SGS\ITS等暴利企业;可是却不知道去花一点精力花在源头控制上.当客户向他们索要其产品符合RoHS的证据时,他们就拿出用大把RMB换来的几张纸(测试报告 ) . 其实客户需要的是体系,不光是几份测试报告! 客户见中国企业什么都不懂,只好叫他们做测试,而且每年都要重复做,以保证产品的质量.即使是这样,一些客户仍然倾向与选择日本或其他国家的供应商,而不敢冒险使用中国本土的企业.而一些承受不起巨额测试费用的本土企业,干脆放弃国外市场.长此下去,中国的企业不战而降,倒在了这个壁垒的前面,根本无法跟国外的企业竞争,因为本土企业已经不存在价格优势这个救命稻草了!!   中国政府的相关部门和企业请觉醒吧,不要迷失方向!!否则以后只有挨打的份!! 收起阅读 »

申明：本帖系网友HJH001根据新版14001-2004标准要求及及近年本人在供职企业接受外部审核过程中出现的问题整理而成的内部培训教材；本帖仅供ROHS管控人员参考，严禁用于商业用途copy、转载及用于收费性质的培训。
合规性评价是组织在实施新版14001管控活动中、由体系主要管控人员（管理层、内审员，必要时可吸纳外部的相关方）对重要环境因素管控是否符合法规、标准、相关方要求，所开展的一项评审活动，评审活动的结论作为管理评审的输入。    合规性评价实际上如同管理评审，没有固定的格式，一般情况以总结报告、会议纪要的形式提交最高管理者，因为是作为管理评审的输入，所以没有必要得到最高管理者批准（这一点请大家千万注意！）。合规性评价报告涉及企业环境管控的真实性，一般存在的NG，高手为躲避审核员查核，多采取掩饰的手法，公开的文本多数存在阐述内容不全、评价结论豪语堆砌的现象。    真正的合规性评价报告，其内容大致有以下几方面：第一部分：概述。简要介绍本审核年度中，与本企业重要环境因素管控相关的法规、标准、相关方要求的变化情况。写好概述，要求执笔人必须具备良好的专业功底，熟悉所在行业的法规、标准要求，熟悉所在企业适用法规、标准及相关方要求，熟悉并及时跟踪（或追溯）适用法规、标准及相关方要求的变化情况。第二部分：上一审核年度，内、外审与环境管理相关的NG纠错情况，是否关闭？第三部分：评价内容评价报告的重点。一般分以下几方面阐述、评价：a.重要环境因素管控的合规性评价；    重要环境因素管控一般通过环境管理方案、证实性运行记录、监测报告以及相关方证言的形式来反映，参加评价的人员通过对照适用的法规、标准、相关方要求很容易作出：重要环境因素管控措施是否适宜？重要环境因素管控执行结果是否有效？注意要点：1、一般企业重要环境因素无外呼水、气、声、渣等；2、参加评价的人员最难把握的是措施的适宜性；3、环保工程技术改造、新见环保项目一般以环境管理方案的形式出现，其是否适宜，以下列项目为准绳：项目是否通过法定流程的评审？（如“三同时”）是否通过竣工验收？其是否有效，以运行记录和监测报告与适用法规条款相比照。4、危险废弃物是否依法处置一般以证实性记录表现，如是否保留“六联单”供查核5、环境噪音一般以监测报告、相关方证言的形式表现6、作业现场有害物控制一般以作业指引、劳动保护法规执行情况来表现；7、涉及有害化学品管理时，还要提及安全防护、标识管理、应急响应等相关法规、标准执行情况的符合性；b.运行过程相关环境因素管控的合规性评价；一般情形，运行过程相关环境因素管控的合规性评价采用对作业指引执行情况及作业证实性记录进行说明。当然，前提是你要自查作业指引编制的内容是否符合相关法规的要求。c.产品相关环境因素管控的合规性评价；很多公司在这方面走进误区，认为这是属于9001的范畴。当产品涉及环境、安全因素管控的质量要求时，必须对其合轨性进行评价。例如：涉及销往欧盟地区的家用电器，其整机ROHS测试的目的不就是想通过测试，了解整机对ROHS指令的符合性吗？d.交付、服务过程环境因素管控的合规性评价；此条目涉及的是包装、储存、运输环节的法规执行的符合性；这一方面也易被忽视。研读一下SS-00259第四、第五版，就会发现SONY对包装合规性的重视都在逐步加强。此条目涉及服务过程不是简单的9001范畴的“服务”，而是指产品安全信息通报方面的法规、标准、相关方要求执行情况。当产品涉及使用化学品或是由若干化学品构成的商品，特别是出口商品，按照一般的交易惯例，应当依照相关的法规、标准及相关方要求，提供安全标签、MSDS（或产品的BOM）、使用说明书等，你执行了吗？执行程度如何？第四部分：有待改进和完善的问题本部分一般都能写出。须把握深度，不要因讲得太具体，被外审抓住把柄，给你NG。第五部分：评价结论一定不能少，而且一定要就第三部分的综述，给每一个方面下如下结论：1、以往的环境管控方面的NG已全部得到纠正。通过对纠正结果的查核，表明纠正措施制订是适宜的！其执行结果是有效的！2、通过对？？？？？方面的评价及证实性的报告和记录，我们认为采取的措施是适宜的！执行结果表明是有效的！（类似管理评审的输出）3、有待改进和完善的问题，责成？？部门制订相应措施，并报批、执行！
合规评价准备工作：1、确定参与本次评价的人选；2、决定本次评价的形式。是会议？还是专题会签后，由专人执笔总结再复议？本人喜欢后者，先民主后集中。前者一般形成的是会议纪要，不够条理，而且效果好坏取决于主持人的水平。3、调出本公司《适用法规标准一览表》，检查是否为有效版本，圈定重要的法规标准，以确定评价议程的重点。4、内部审核人员调阅证实性记录、检测报告，其符合性情况通报执笔人；5、执笔人调阅上一审核年度的审核NG，检查关闭情况。6、执笔人或主持人拟订评价议程 收起阅读 »

一.简答题：(20分)
RoHS的中文意思是什么？它与“无铅产品”的概念上的区别是什么？
 
 
 
 
二.选择题：（可能有多重选择答案）(每空20分，共40分)
1.关于RoHS的含盖的危害物质有哪些，以下哪些是正确的：(          )
A．Pb铅；
  B．Hg汞；
  C．Cd镉；
  D．Cr6+六价铬；
  E．PBB聚溴联苯和PBDE聚溴二苯醚。
 
2.关于为什么要执行RoHS指令的理由，以下说法哪些是正确的：(          )
A．这些成分有可能对人类健康和环境形成危险；
B．构建绿色的生产制造体系，使贯穿整个供应商→客户→消费者的供应链成为“绿色供应链”；
C．是对电子电器产品的一种过度的要求；
D．因为它主要关系到产品的安全性能。
 
三．判断题：（每空4分，共40分）
  1.RoHS指令是有欧盟议会和欧盟理事会在2003年1月23日发布的；（     ）
  2.RoHS指令的强制实施期限是2006年6月30日；（     ）
  3.要实现RoHS制程，首先要求供应厂商必须提供RoHS零件/部件；（     ）
  4.RoHS制程规定必须要单独使用设备和生产线，否则，是不符合规定的；（     ）
  5.RoHS制程中最主要的是给RoHS材料部件设备工具随时确认是否有RoHS标签；（     ）
  6.RoHS材料和非RoHS材料，只要标识了，就不要紧，哪怕混放在一起；（     ）
  7.使用的镊子在使用前必须用酒精擦拭干净才能使用；（     ）
  8.每个RoHS制程涉及点必须注意清洁，隔离，标识等动作；（     ）
  9.RoHS人员培训，只要已经培训过一次了，就不需要再作培训；（     ）  10.对于客户退回的产品的处理，应该保证其处理环境的RoHS化，保证不发生后来的外物污染；（     ） 收起阅读 »

1. 0应用范围1． 1在本方法3060中所指的指的是这个版本而非以前的版本。1．2方法3060是一种碱式消解程序，可用来萃取土壤、沉积物、淤泥和类似的废弃物的溶液，吸收液和沉淀中的六价格。要定量固体基质样品中的总六价铬，必须满足三个条件：1萃取溶液必须溶解所有形式的六价铬，2萃取液的状态并不会将自然的六价铬还原为三价格，3方法不能将三价铬氧化而包含在六价铬中。方法3060对于固体基质样品而言在较宽光谱区是满足这些条件的。在碱性条件下进行萃取，六价格的损失和自然三价铬氧化会很少。磷酸盐缓冲剂中的Mg离子的加入表明氧化得到抑制。萃取程序的精确度可由可溶解和不可融解形式的六价铬进行添加回收数据测试来评估，同时可辅以估测土壤特性，指示处在消解过程中维持六价铬添加的势能，如氧化降低势能ORP， PH，有机物质含量，铁，硫化物。可用添加不可溶解的六价铬来评估头两条要求。1． 3方法3060消解的产物中的六价铬的定量需要用有合适精确度和准确度的技术来执行，如方法7196（用UV-Vis分光光度寄来进行比色测定）或者方法7199（用IC离子色谱仪来进行比色测定）。分析技术如IC带ICP-MS探测器，HPLC带ICP-MS探测，CE带ICP-MS探测等可在本方法性能有偏差时使用。

2． 0方法概要2．1本方法是使用碱来消解固体废弃物样品中水不可溶和水可溶的六价铬化合物。在消解过程中必须仔细调节消解液的PH值。PH规范达不到的话可能要求样品进行重复消解。2．2用0.28M Na2CO3/0.5M NaOH溶液在90~95度加热六十分钟，溶解六价铬但稳定三价铬。2．3碱式消解液中溶解的六价铬的分析最一般和可靠的方法就是用六价铬和二苯碳酰二井反应。在比色程序中，快速现场测试，离子色谱方法等一般都用二苯碳酰二井。其对于六价铬具有高度选择性，很少遇到干扰。2.4有关铬在健康和安全方面的信息，参考10.7和10.10
3．0干扰3． 3．1略
4．0仪器设备和材料4．1消解瓶：硼硅酸盐玻璃或石英玻璃的4．2量筒4．3容量瓶4．4真空过滤装置4．5过滤装置0.45um。4．6加热设备4．7移液管4．8校正的PH计4．9校正的天平4．10温度测试设备4． 11自动持续搅拌装置
5．0试剂5．1硝酸：5M的小酸，分析纯级别，或者光谱纯。储存于20~25度。如浓硝酸带黄色则不要用他来制备5M的硝酸。5．2碳酸钠：无水碳酸钠，分析纯级别，储存于20~25度的密封容器内。5．3氢氧化钠：分析纯级别5．4氯化镁，分析纯级别。5．5磷酸盐缓冲剂：5．5．1磷酸氢钾K2HPO45．5．2磷酸二氢钾KH2PO45．5．3 0.5M的K2HPO4/0.5M的KH2PO4缓冲剂，PH为7：溶解87.09g的K2HPO4和68.04g的KH2PO4在700mL的试剂水中，然后到入1L的容量瓶，稀释定容。5．6铬酸铅：PbCrO4,分析纯级别5．7消化溶解液：溶解20g NaOH和30gNa2CO3在1L的试剂水中。5．8重铬酸钾，K2Cr2O7，添加溶液（1000ppm的六价铬）：溶解2.829g的干燥的重铬酸钾在1L的容量瓶。5．8．1基质添加溶液：100ppm的六价铬溶液。5． 9试剂水
6．0样品收集、保存和处理6．1使用采样计划来收集样品。6．2样品收集并保存于不含不锈钢的工具和容器内。6．3分析前样品保存于4度左右两度。6．4六价铬可自样品收集后保存30天不变。6． 5六价铬溶液或废弃物质应适当处理。处理六价铬废弃液的方法一个是用抗坏血酸或者其它试剂将六价铬还原成三价铬。
7．0程序7．1用制备和监控温度空白来调节用于碱式消解的加热设备的温度设定：1个250mL的装有50mL的消解溶液的烧杯。保持消解溶液温度在90~95度。7．2将2.5g的野外湿样放入干净贴有标签的250mL的消解瓶内。样品在加入消解液前必须混合均匀。对于添加（8.5）的特别的样品部分，添加的物质必须直接加入到样品中。（固含量百分比测定，有机分析OLM03.1）7．3用量筒加入50mL消解溶液到每个样品中，同时加入大约400mg的氯化镁和0.5mL1M的磷酸盐缓冲剂。盖上标玻璃。7．4持续不加热搅拌样品至少5分钟7．5加热样品温度到90~95度，维持温度至少60分钟，同时搅拌。7．6逐渐冷却溶液到室温，同时搅拌。将溶液过滤。7．7收集过滤液，然后持续搅拌，慢慢的逐滴加入5M的硝酸溶液，如用方法7196分析样品则调节PH到7.5，如用方法7199分析样品则调节PH到9.0，同时用PH计监控PH。如PH偏离所要的范围，那么就要丢弃溶液，重新消解。7．8驱除搅拌设备，将溶液移入到100mL的容量瓶内。稀释定容。7．9现在溶液可用于分析了。可用合适的带有合适的精确度和准确度的技术来测定六价铬的浓度。如方法7196用紫外-可见分光光谱仪比色测定法或者方法7199用离子色谱仪比色测定法。7．10计算7．10．1样品浓度浓度=ADE/(BC)这里：A为消解液中观察到的浓度ppm      B为初始样品湿重      C%固体含量      D为稀释倍率      E为最终消解体积。7．10．2相对百分偏差              RPD=(S-D)/[(S+D)/2]这里：S为初始样品结果      D为重复样品结果7．10添加回收率：                回收百分比=（SSR-SR）/SA100此处：SSR为添加样品结果      SR为未添加样品结果      SA为加入的添加量
8．0品质控制8．略
9．0方法性能表一10．0参考文章
消解程序开始——野外收集样品——野外样品混合均匀——野外样品表征ORP和PH——野外样品+品质控制样品的消解——样品分析——判断LCS实验室控制样品回收率在80~120%之内否——否——则重复消解样品和品质控制样品      是——判断六价铬基质添加样品回收率在75~125%之间否            是——报告样品结果否——进一步判断添加样品浓度大于原来样品的四倍否——否——报告样品浓度             是—— 
方法3060A程序开始——设定加热设备温度到90~95度——称取2.5样品——加入试剂，搅拌5分钟——加热样品到90~95度，保温60分钟——冷却过滤消解溶液——搅拌，逐滴加入硝酸调节PH——定容——分析——结束。 收起阅读 »

2005年8月13日，作为欧盟“双绿指令”之一的《报废电子电气设备指令》(WEEE指令将正式实施，作为其补充的《关于在电子电气设备中禁止使用某些有害物质指令》(ROHS指令，正式实施日为2006年7月1日)也饱受媒体热炒。以下例举TCL取得ROHS通行证的思路与方法，为困惑中的企业以借鉴。
　　TCL战略立足点
　　TCL认为，我国CQC推出的ROHS自愿认证，虽然不能替代欧盟的自身认证，但采用了与欧盟标准一致的国际公认的检测标准，对TCL取得ROHO“绿色通行证”是一种能力认定。
　　其次，欧洲是全球家电市场的最重要组成部分之一，取得这一认证，可以为TCL产品继续拓展欧盟市场铺平了道路。
　　再次，从全球范围内来看，各国政府及消费者对于电子产品的环保要求会不断提高;ROHS这样的绿色标准的实施也是大势所趋。
　　TCL具体实施措施
　　成立应对欧盟指令委员会，为推行相应政策提供组织保证;
　　从研发环节入手，从产品的企划和设计阶段就引入环保指标;
　　在部品采购环节采取措施，从材料供应源头限制六种有害物质的使用;
　　加强生产过程控制，采用无铅焊接技术，启动“零铅工程”，分阶段实现对生产工艺的环保控制。
　　认证中的两大挑战
　　技术障碍。在ROHS要求的无铅化生产中，由于焊料熔点上升20～30度，对元器件的耐热性及焊接过程提出了更高的要求。TCL最后通过更换无铅焊接专用的焊接设备得到了解决。
　　成本增加。按照ROHS指令的技术要求，整机的生产成本大约会上升5%～10%。对这一挑战，TCL的措施是:通过优化供应链的管理，提高生产过程控制能力，来降低成本，减少ROHS的实施对产品销售价格的影响。
　　“双绿指令”
　　WEEE指令要求生产商(包括进口商和经销商)负责回收、处理进入欧盟市场的废弃电器和电子产品，并在此后对投放市场的电器和电子产品上加贴回收标志。ROHS指令要求2006年7月1日以后投放欧盟市场的电器和电子产品不得含有铅、汞、镉等6种有害物质，并对每种物质的最大浓度值做了规定。
　　双绿指令待考细节
　　事实上，“双绿指令“早在2002年即已生效，只是这种要求还处在倡导性阶段，按照WTO项下的《TBT协议》和欧盟的《TBR协议》，欧盟要为出口企业设置一适应期，企业在这一阶段可自愿实施，直至正式实施日才可强制执行。而且，按照通行的国际规则，一项技术法规或标准应配以具体明确的合格评审方法，然而ROHS法令生效后，欧盟至今仍无配合它的合格评审方法出台，出口企业的产品标准也就无从检测。 收起阅读 »

1995年夏季 ----美国汽车工程师协会航空航天部开始航空航天（AEROSPACE）质量体系标准的工作 1996年10月 ----第一次发布有关标准草案SAE ARD 9100 1997年5月1日----美国汽车工程师协会出版AS9100最终版"航空航天基本质量体系标准" 1999年6月 ----发布AS9100标准最终草案 1999年11月 ----正式发布AS9100 2000年中 ----标准按ISO9001：2000要求发展 2001年8月 ----颁布SAE AS9100：2000版标准 收起阅读 »

AS 9100是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果，是由国际标准组 织航空技术委员会 (ISO TC20) 与美国的AAQG、欧洲的European Association of Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等单位合作，所发展的国际质量体系，并获得International Aerospace Quality Group (IAQG)的认可，于1999正式公布，2001修改为SAE AS9100：2000版标准。SAE AS9100：2000是航天质量体系要求的标准，建立在 ISO9001：2000的基础上，并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求， 期于合理成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。SAE AS9100：2000标准化的 要求，将使航天厂商有单一的航天质量体系可循。 收起阅读 »

一些企业为了通过认证达标，对GMP硬件建设十分重视，对软件建设的重要性也有了一定的认识；并予以高度的关注。但对"GMP人"素质的提高，认识就不那么深刻，工作就没有那么努力和积极去做。在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的"GMP人"，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用。硬件、软件达标与否，比较容易识别，而人达标与否，就很难分辨得清。因此，为了真正达到认证标准，企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训，要象抓硬软件建设工作那样，去搞好"GMP人"素质提高的建设工作，切不可将教育培训工作流于形式。如果"GMP人"没有达标，即使企业通过了认证，也只是自欺欺人而已。 收起阅读 »

第一章 总 则
第一条 为加强对药品生产企业的监督管理，广泛规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共和国药品管理法》，制定本办法。
第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。
第三条 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作；负责药品GMP检查员的培训、考核和聘任；负责国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品GMP认证具体工作。
第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料初审及日常监督管理工作。
第二章 认证申请
第五条 申请药品GMP认证的药品生产企业（车间），应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料。
1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；
2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施情况及培训情况）；
3、药品生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、药品生产企业（车间）生产的组织机构图（包括各组织部门的功能及相互关系，部门负责人）；
5、药品生产企业（车间）生产的所有剂型和品种表；
6、药品生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；
7、药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等，并标明空气洁净度等级）；
8、生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
9、药品生产企业 (车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况； 收起阅读 »

一、职责与权限
1．国家药品监督管理局（以下简称“国家药管局”）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品GMP认证的具体工作。
2．省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
二、认证申请和资料审查
1．申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药管局安全监管司。
2．认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3．局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4．局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
三、制定现场检查方案
1．对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现共需要核实的问题应列入检查范围。
2．局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3．检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药管局药品GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
四、现场检查
1．现场检查实行组长负责制。
2．省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品GMP认证现场检查。
3．局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。 收起阅读 »

UL对工厂实施跟踪检验频次有明确的规定。R类服务在正常情况下，对于大多数的R类工厂，检验员访问频次为每年四次，但并不排除一季度两次的可能性，除非有特殊指令，总数不得超过四次。如果检验时出现产品不符合UL要求而需要返工时，UL检验员会额外增加一次检验以确认出货时产品已经返工，且符合UL要求。对于On-Call服务，则为至少每年一次。QMFZ2，QMFZ3 - Plastics（塑料）每季度一次直到获得所有UL实验室所需要的跟踪检验样品。WPYR2 - Special-Use Switches（特殊用途开关），见下表：季度产量 UL季度最大检验次数0-25,000 125,000-100,000 2100,000-250,000 3250,000-500,000 4500,000-750,000 6750,000-1,000,000 101,000,000-1,250,000 111,250,000-2,500,000 122,500,000- 20还有不少产品，只有最少的检验次数，如标签，印刷材料等产品，只要求每年一次，最多不超过每年两次。L类服务对于L类工厂，检验频次决定于UL标签的使用数量（通常和产品的产量成正比）和产品的复杂程度。UL规定了需要一次检验的产品的数量，同时也规定每一季度最大的检验次数。如台灯每3200个检验一次，每季度上限为18次，也就是说，即使工厂在当季度生产了大于3200×18=57,600个产品，其检验次数仍为18次。对于你的产品，你可以向负责你工厂的UL现场代表或与我们联系，获得一次检验所需的产品数量。特殊检验服务(SPI)如果你违反了与UL所签署的《跟踪检验协议》，你就有可能受到UL的严厉处罚，包括对你工厂实施特殊检验 收起阅读 »

产品申请UL标志包括五个步骤：1.申请人递交有关公司及产品资料书面申请：您应以书面方式要求UL公司对贵公司的产品进行检测。公司资料：用中英文提供以下单位详细准确的名称、地址、联络人、邮政编码、电话及传真。(a).申请公司：提出产品检测申请并负责全部工程服务费用的公司 (b).列名公司：在UL公司出版的各种产品目录列出名称的公司 (c).生产工厂：产品的制造者和生产者。产品资料：产品的资料应以英文提供。首先确定您的产品是否属于UL检测的范围，可向UL设在广州和上海的办事处咨询。(a).产品的名称：提供产品的全称。(b).产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等。(c).产品预定的用途：例如：家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等。(d).零件表：详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称。对于绝缘材料，请提供原材料名称，例如：GE Polycarbonate,Lexan Type 104。当零部件已获得UL认证或认或，请证明该零部件的具体型号，并注明其UL档案号码。(e).电性能：对于电子电器类产品。提供电原理图（线路图）、电性能表。(f).结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等。(g).产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。2.人根据所提供的产品资料作出决定当产品资料齐全时，UL的工程师根据资料作出下列决定：实验所依据的UL标准、测试的工程费用、测试的时间、样品数量等，以书面方式通知您，并将正式的申请表及跟踪服务协议书寄给贵公司。申请表中注明了费用限额，是UL根据检测项目而估算的最大工程费用，没有贵公司的书面授权，该费用限额是不能被超过的。3.申请公司汇款、寄回申请表及样品申请人在申请表及跟踪服务协议书上签名，并将表格寄返UL公司，同时，通过银行汇款，在邮局或以特快专递方式寄出样品，请对送验的样品进行适当的说明（如名称、型号）。申请表及样品请分开寄送。对于每一个申请项目， 收起阅读 »

现在很多企业为了自身发展的需要以及为了适应世界市场竞争的新形势，纷纷开展国际化标准的认证工作。继ISO9000质量管理体系标准之后，近几年ISO14001环境管理体系的认证也日趋普及。2000年以后，随着我国加入WTO进程的加快，以及企业出于对自身职业安全健康管理的需要也开始实施OHASA18001职业安全健康管理体系并寻求第三方认证。质量管理体系、环境管理体系和职业安全健康管理体系都是现代企业管理的重要组成部分，是我国企业管理与国际接轨的重要内容，是提高企业管理水平的重要手段。所以认真实施上述三种管理体系的认证，对一个现代化的企业来说是非常必要的。但是每一种管理体系的实施和认证对企业来说都是一项艰巨的工作，都需要投入大量的人力、物力。而每种管理体系都只是企业整个管理体系的一个组成部分，存在很多共同性。如果每个体系都是单独建立、单独运行、单独实行认证，势必造成很多重复劳动，耗费大量的资源。倘若能实现体系的一体化，将会节省大量的人力和物力，这时所讲的“一体化”包括体系的建立、实施、运行和体系审核认证全过程的一体化。在上述三个管理体系中，OHSAS18001职业安全健康管理体系和ISO14001环境管理体系有很多共同点，能够比较有效地实现体系的一体化。本文仅就上述二个体系的一体化及其审核问题进行一些探讨。一、ISO14001与OHSAS18001体系的共同性1、两个体系均属于规范化、文件化、系统化的管理体系：ISO14001环境管理体系是国际标准化组织（ISO）在1996年9月发布的认证标准，后经我国有关部门等同转化为我国国家标准。OHSAS18001是英国标准协会（BS1）等12个组织在1999年发布的职业安全健康管理体系规范。也经我国有关部门转化成相应的认证试行标准。两个标准均为规范化的管理体系，由17个管理要素构成，并对各管理要素提出了明确的要求。这些要求绝大部分也是相似的。由于这二个体系从形式到内容均有非常多的共同性，对实现体系的一体化具有很好的基础。2、两个体系都遵循相同的管理模式：两个体系都共同遵循策划（P）—实施（D）—检查与纠正（C）—评审改进（A）的管理模式，通过PDCA的循环，实现管理体系和绩效的持续改进。3、两个体系均强调方针、目标、运行控制与环境因素（或危险源）的一致性。即方针要符合环境影响（或风险）的性质与规模，而所评价出的重要环境因素（或重大风险）均应通过目标、管理方案及运行控制程序进行控制。4、两个体系的管理要素极为相似：两个体系均包括五个部分、共17个管理要素，从方针到管理评审要素的设置完全相同。虽然个别要素的名称略有差别，但管理功能基本相同。两个体系的17个管理要素的对照见下表。要素号 ISO14001 OHSAS180014.2 环境方针 职业安全健康方针4.3.1 环境因素 危险源辨识、风险评价和风险控制、策划4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求4.3.3 目标和指标 目标4.3.4 环境管理方案 职业安全健康管理方案4.4.1 组织结构和职责 机构和职责4.4.2 培训、意识和能力 培训、意识与能力4.4.3 信息交流 协商与交流4.4.4 环境管理体系文件 文件4.4.5 文件控制 文件与资料控制4.4.6 运行控制 运行控制4.4.7 应急准备和响应 应急准备与响应4.5.1 监测和测量 绩效测量与监测4.5.2 不符合、纠正与预防措施 事故、事件、不符合、纠正与预防措施4.5.3 记录 记录及记录管理4.5.4 环境管理体系审核 审核4.6 管理评审 管理评审体系的共同性为实现二个体系的一体化提供了基本条件。另外从企业实际管理中，环境管理和职业安全健康管理也存在着很多共通性，例如：①环境管理和安全管理的任务相似，即改善环境或安全绩效以及预防环境或安全事故；②环境管理和安全管理涉及到企业中所有部门和活动并与全体员工有关；③在相当多的企业中，将环境与安全管理设在同一个部门（例如：安全环保处），这些均能体现出这二种管理的共通性。由于上述安全管理和环境管理的共通性，以致很多企业在建立上述两个体系时，就把建立、推进体系的任务放在了同一个部门；又由于ISO14001和OHSAS18001两个管理体系的共同性，很多企业在建立体系时就把两个体系整合为一个体系（例如：称为环境与安全管理体系）。建立了一套体系文件，同时实施运行，完全实现了二种体系的一体化。这样就对认证机构提出了ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业安全健康管理体系实施一体化审核的要求。二、体系文件的一体化OHSAS18001职业安全健康管理体系ISO14001环境管理体系的文件体系相同，一般都由手册、程序文件和作业指导书（或操作规程）三级文件所构成。在建立一体化的管理体系时，能否将两个体系的文件融合成一套体系文件，是大家比较关心的问题。在我们审核的企业中，不少均已成功地实现了两个体系文件的整合。取得了成功的经验。现将一体化文件的主要结构和编写时的注意事项分述如下：1、管理手册二个体系的管理手册可以编成一本手册（例如称为：环境与安全管理手册）。实现文件的一体化。只是在每个要素的描述中，要注意覆盖18001和14001两个体系的要求，二个体系的要求有的是相同的，但也有不少不同点，编写时不能忽视。例如：（1）在4.2职业安全健康方针中，就有“传达到全体员工，使其每个人都认识到其在职业安全健康方面的义务”和“定期进行评审，确保其适宜性”等规定，这在环境方针中是没有的。（2）在4.3.1中，两个体系的描述有很大区别，应分别写成二个部分以覆盖二个体系的不同要求。例如：对识别范围的要求，对评价结果分级的要求和对控制策划的要求都很难用同一段文字覆盖二个体系的不同要求。（3）在4.4.1中，OHSAS18001增加了对管理者代表的职务级别的规定；并规定：对组织的活动、设施和过程实施管理，操作和验证的人员均要规定作用职责和权限；所有承担管理职责的人员都应实现其对职业安全健康绩效持续改进的承诺。（4）在4.4.3中，OHSAS18001增加了员工（或员工代表）在体系建立和实施中应参与的活动。另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中，OHSAS18001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在编制一本“一体化”的管理手册时，除了要在不同的要素中对两个体系共同的部分进行描述外，还应该体现出两个体系的不同要求。2、程序文件（1）对于标准中要求建立程序的多数要素，可以编成一体化的程序。例如：4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。与手册编写一样，在程序中也要注意覆盖两个体系的所有要求。（2）对于4.3.1“环境因素识别和评价”与“危险源辨识，风险评价和风险控制策划”应该分别编写二个程序文件，以使其具有较好的可操作性。（3）对于4.4.6运行控制程序A) ISO14001环境管理体系中要求，对与所认定的重要环境因素相关的运行与活动，制定运行控制程序。对一个生产型企业来说，一般应包括下列运行控制程序。a. 水污染控制程序b. 大气污染控制程序c. 噪声控制程序d. 固体废弃物管理程序e. 能源管理程序f. 原材料管理程序 g. 油品、化学品管理程序h. 环保设施管理程序i. 新建、改建、扩建项目环境保护管理程序j. 供方、承包方管理程序k. 新产品开发设计管理程序，等。B) OHSAS18001职业安全健康管理体系在4.4.6运行控制中则要求，对所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动，制定运行控制文件。对一个生产型企业而言，大体包括：a. 工艺安全管理程序；b. 设备与设施管理程序；c. 化学品、油品管理程序；d. 员工健康管理程序；e. 女工保护管理程序；f. 劳动防护用品管理程序；g. 供方和承包方管理程序；h. 特殊工种管理程序；i. 危险作业管理程序；j. 新、改、扩建工程管理程序；k. 检修维护工作管理程序；l. 电气安全管理程序；m. 管网安全管理程序；n. 厂内交通运输安全管理程序；o. 管理或作业变更管理程序等。从上述两份典型的运行控制程序目录可以看出：两个体系能共用的程序只有3-4个，其余大多数程序所管理的内容不同。所以对二个体系的运行控制程序而言不要勉强合并。要根据二个体系的要求，编制具有可操作性的控制文件。这对于实现重要环境因素与风险的有效控制是必需的。3、作业指导书（或操作规程）作业指导书（或操作规程）是指操作岗位所执行的作业文件。对一个具体的岗位而言，文件应尽量统一，最好能实现文件的单一化。对于环境和安全两方面是如此，甚至包括质量方面的要求都可以变成一份作业指导书，使操作者一目了然。例如：对于一个电子工厂的波峰焊接机操作岗位，在一份作业指导书上可以先写如何启动运行设备，保障波峰焊的质量；又可写明如何避免烫伤等事故；还可写明如何控制含铅烟尘的排放和妥善处理含铅废物等，一个文件覆盖三个体系的管理内容。所以对于第三级文件，完全可以实现整合，即对同一岗位整合成为一份单一的文件。综上所述，实现二个体系文件的一体化是完全可行的。但要注意既要分别满足二个体系的要求，又要适合实际管理和操作的需要。在这个前提下使文件尽量简化。三、一体化审核正如二个体系具有共同性一样，两个体系的审核也具有很多共同性。例如：1、采用同样的审核程序ISO14001环境管理体系审核的审核程序是按照ISO14011《环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核》进行的。在OHSAS18001职业安全健康管理体系的审核中，同样遵循了类似的程序。并且在审核的策划和准备、审核的实施、纠正措施的跟踪等，都规定了基本相同的要求。两个体系审核采用同样程序，是实现二个体系审核一体化的基础。这里需要指出的是：根据国家环认委发布的环境管理体系认证机构认可基本要求（CACEB：EA-110）的规定：环境管理体系的审核分为二个阶段进行。即：第一阶段审核和第二阶段审核。而国家职业安全卫生管理体系认证指导委员会规定的职业安全健康管理体系的审核分为：初始审核和正式审核二个阶段。二个体系审核所采用的名称不同。但仔细研究每个阶段的审核任务和审核内容后则不难发现，职业安全健康管理体系审核中的初始审核和正式审核，分别与环境管理体系的第一阶段审核和第二阶段审核是基本相同的。下面以初始审核为例加以说明。初始审核的目的为：（1）收集组织职业安全健康状况及与体系有关的必要的信息；（2）确定正式审核的可行性及条件；（3）确定审核范围。初始审核的内容：包括：（1）文件审核；（2）危险源的识别、风险评价及基本控制情况；（3）法律法规的获取和相关法规的符合情况；（4）方针、目标和管理方案的合理性；（5）机构和职责的设置；（6）内审和管理评审的有效性。以上职业安全健康管理体系初始审核的目的和内容与环境管理体系第一阶段审核的目的和内容几乎是完全相同的。所以在实施审核时，完全可以实现二个体系审核的一体化。2、采用同样的审核方法职业安全健康管理体系审核的审核方式和审核方法与环境管理体系也是相同的。均采取以部门审核为主线、结合要素审核的方式；现场审核则同样采用询问交谈，查阅文件和记录，以及现场查证的方法。因此在审核员实施审核时也很容易地将二个体系的审核融合在一起。3、一体化审核的实施（1）审核员的配置实施一体化审核的审核员应同时具备二个体系注册审核员的资格。即同一个审核员既是环境管理体系国家注册审核员，又是职业安全健康管理体系的国家注册审核员。（2）审核计划的编制二个体系的一体化审核应该编制同一的审核计划，即同一个审核员在审核每个部门时，同时审核二个体系。在确定每个部门所需的审核时间时，既要考虑到该部门的环境影响的大小，也要考虑到重大风险的多少。对于审核员任务的分配也要同时考虑到二个体系的需要；（3）现场审核检查表的编制审核员所准备的现场检查表应覆盖两个体系的要求。在17个要素中虽然大部分要求是相同的，但在审核时也有不少区别。例如：对要素4.3.1环境因素（危险源辨识、风险评价与风险控制策划）审核时，既要审核环境因素的识别评价又要审核危险源的识别评价；又如：在对4.4.6审核时，既要审核有关环境方面的运行控制程序的执行，又要审核职业安全健康方面的运行控制的情况，不能有任何偏废。（4）不符合项的确定审核员应充分理解ISO14001和OHSAS18001两个体系在各个要素上的要求，要根据两个体系的要求，分别确定不符合项。如果一个事实仅不符合14001（或18001）某条款的要求，则开14001（或18001）的不符合项；如果同一事实既不符合14001的要求又不符合18001的要求，也可以开为一个共用的不符合项。分别注明不符合两个标准的要素号。（5）审核报告由于目前我国对于二个管理体系的认证的管理分属于二个认可委员会。所以审核组长在编写体系的审核报告时，应根据二个认可委员会的要求，分别编写环境管理体系审核报告和职业安全健康管理体系审核报告。四、OHSAS18001与ISO14001审核中的区别由于OHSAS18001与ISO14001体系具有很多共同性，而且审核程序也相同，因此可以实现两个体系的一体系化审核。但在实施一体化审核时也不能忽视两个体系在审核中的区别。首先我们应该充分重视两个体系各个管理要素要求的区别。虽然两个体系要素的设置是相同的，每个要素的功能也基本相同。但仔细研究后，你会发现，在一部分要素中仍然存在着差别，有的差别甚至还比较大。关于这方面的内容，准备在另外的文章中讨论。在这里，我们仅讨论在一体化体系审核中有关职业安全健康审核方面应注意的问题。1、要更加重视对现场安全健康状况的审核由于职业安全健康管理体系中的重大风险分布面广，可能分布在很多作业场所，所以审核中要更加重视现场的审核，在现场审核中应充分重视以下几方面的状况：（1）各类危险源是否已被辨识出来，是否有遗漏；重大风险的评价结果是否合理；（2）高风险场所的安全设施是否妥善，例如：防火、防爆、防化学伤害，防机械伤害的设施、设备是否完善；管理程序和作业文件是否健全，检测、报警、消防以及其他应急措施是否处在正常状态；（3）危险作业及其相关的控制是否有效，例如：对高空作业的管理，对动火作业的管理等；（4）作业环境与个人防护是否符合法规或程序文件的要求。2、要更加重视员工安全健康意识和对作业规程掌握程度的审核造成事故的原因有两类：一是物的不安全状态，二是人的不安全行为，所以既使设施、设备方面的不安全状态被控制了，而人的不安全行为也常常会造成事故。例如：高空作业时不系安全带，在有高空坠物的危险场所不戴安全帽，机动车辆的疲劳驾驶等。所以审核中要更加重视对作业人员的审核，特别是与高风险作业有关的作业人员。3、职业安全健康管理体系的适用范围ISO14001环境管理体系的范围包括组织的活动、产品和服务；而在OHSAS18001职业安全健康管理体系的适用范围中，明确规定“本标准仅适用于职业安全健康，而不适用于产品和服务安全。”所以在审核时要注意：对于企业所生产的产品在使用中的安全性能，不包括在18001体系的范围之中。在审核时应该注意这一要求。总体上讲：OHSAS18001和ISO14001是完全能够实现一体化及一体化审核的。这样做可以为组织节省管理资源和迎审工作量，对认证机构也可以节省审核工作量，降低审核费用，并便于企业实现管理上的一体化。因此，推广两个体系的一体化审核有很重要的意义。但同时我们也要认识到，进行两个体系的一体化审核会大大增加审核的难度和复杂性，要保证体系的审核质量，就必须提高审核人员的水平。 收起阅读 »

一． 产生背景和发展趋势
职业健康安全管理体系是80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9000和ISO14000等一样被称为后工业化时代的管理方法，其产生的一个主要原因是企业自身发展的要求。随着企业的发展壮大，企业必须采取更为现代化的管理模式，将包括质量管理、职业健康安全管理等管理在内的所有生产经营活动科学化、标准化和法律化。国际上的一些著名的大企业在大力加强质量管理工作的同时，已经建立了自律性的和比较完善的职业健康安全管理体系，较好地提升了自身的社会形象和大大地控制和减少了职业伤害给企业所带来的损失。职业健康安全管理体系产生的另一个重要原因是国际一体化进程的加速进行而引起的，由于与生产过程密切相关的职业健康安全问题正日益受到国际社会的关注和重视，与此相关的立法更加严格，相关的经济政策和措施也不断出台和完善。在80年代，一些发达国家率先研究和实施职业健康安全管理体系活动，其中，英国在1996年颁布了BS8800《职业安全卫生管理体系指南》，此后，美国、澳大利亚、日本、挪威的一些组织也制定了相关的指导性文件，1999年英国标准协会、挪威船级社等13个组织提出了职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001《职业健康安全管理体系——规范》、OHSAS18002 《职业健康安全管理体系——OHSAS18001实施指南》，尽管国际标准组织（ISO）决定暂不颁布这类标准，但许多国家和国际组织继续进行相关的研究和实践，并使之成为继ISO9000、ISO14000之后又一个国际关注的标准。
目前，我国的职业健康安全现状不容乐观，例如，我国在接触职业病危害人数、职业病患者累计数量、死亡数量和新发病人数，均达世界首位。尽管我国经济高速增长，但是，职业健康安全工作远远滞后，特别是加入WTO后，这种状况不很好解决，作为技术壁垒的存在，必将影响到我国的竞争力，甚至可能影响我国的经济管理体系运行，因此，我国政府正大力加强这方面的工作，力求通过工作环境的改善，员工安全与健康意识的提高，风险的降低，及其持续改进、不断完善的特点，给组织的相关方带来极大的信心和信任，也使那些经常以此为籍口而形成的贸易壁垒不攻自破，为我国企业的产品进入国际市场提供有力的后盾，从而也充分利用加入WTO的历史机遇，进一步提升我国的整体竞争实力。
二．职业健康安全管理体系概况
1．   特点
l        建立管理体系来进行绩效控制
l        采用PDCA循环
l        预防为主、持续改进和动态管理
l        遵守法规的要求贯穿体系始终
l        适用于所有行业
l        自愿原则
2．   《职业健康安全管理体系规范》组成
我国《职业健康安全管理体系规范》与OHSMS18000的内容和结构基本相同，主要由三大部分组成：
l        范围：规定使用于该指导性技术文件的组织愿望和界限（限制）
l        术语：17个术语和定义
l        OHSMS要素部分：五大功能块，每一功能块又由若干要素组成，共17个要素
其中，职业健康安全管理体系标准组成包括：
1       范围
2       规范性引用文件
3       术语和定义
4       职业健康安全管理体系要素
4．1  总要求
4．2  职业健康安全方针
4．3  策划
4．4  实施和运行
4．5  检查和纠正措施
4．6  管理评审
职业健康安全管理体系的精髓在于实施有效的危险源辨识、风险评价和风险控制，其运行过程如下图示：<?XML:NAMESPACE PREFIX = O /><O:P>  
职业健康安全管理体系运行过程<O:P>  
三． 实施职业健康安全管理体系的作用
1．   为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南；
2．   安全技术系统可靠性和人的可靠性不足以完全杜绝事故，组织管理因素是复杂系统事故发生与否的最深层原因，系统化，预防为主，全员、全过程、全方位安全管理；
3．   推动职业健康安全法规和制度的贯彻执行；
4．   使组织职业健康安全管理转变为主动自愿性行为，提高职业健康安全管理水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制；
5．   促进进一步与国际标准接轨，消除贸易壁垒和加入WTO后的绿色壁垒；
6．   有助于提高全民安全意识；
7．   改善作业条件，提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，产生直接和间接的经济效益；
8．   改进人力资源的质量。根据人力资本理论，人的工作效率与工作环境的安全卫生状况密不可分，其良好状况能大大提高生产率，增强企业凝聚力和发展动力；
9．   在社会树立良好的品质、信誉和形象。因为优秀的现代企业除具备经济实力和技术能力外，还应保持强烈的社会关注力和责任感、优秀的环境保护业绩和保证职工安全与健康；
10． 把OHSMS和ISO9000、IS01400O建立在一起将成为现代企业的标志和时尚
四． 如何建立体系
1．明确基本要求
主要包括建立该体系的组织要有合法的法律地位和遵守国家有关的法律法规。
2．   进行人员技术培训
对有关人员进行技术培训时，要有针对性，对管理层的培训着重是职业健康安全管理方针、高层意识；对特殊层培训的要求是了解岗位基本职业健康安全处理技术；对员工层培训的要求是具有一定基础职业健康安全意识。
3．   进行初始评审
包括对组织现有管理制度、各种职业健康安全影响确定和遵守有关法律法规的情况等进行评审。
4．方针
制定职业健康安全管理体系方针，指出职业健康安全管理体系的建立和保持总的目标和承诺。
5．策划
策划主要包括危险源识别、风险评估和风险控制策划，法律法规和其他要求，目标、管理方案。进行策划时，要求具有组织管理特色和反映企业文化。
6．实施和运行
根据策划结果实施风险控制的活动，实施职业健康安全管理方案并保留各种运行证据
7．检查和纠正措施
包括检查日常运行情况、实施内审和管理评审和纠正预防不合格行为。</O:P></O:P> 收起阅读 »

一、世界发达国家各自建立标准
1996年 英国颁布了BS8800《职业安全卫生管理体系指南》1996年 美国工业卫生协议制定了《职业安全卫生管理体系》的指导性文件1997年 澳大利亚/新西兰提出了《职业安全卫生管理体系原则、体系和支持技术通用指南》草案s日本工业安全卫生协议（JISHA）提出了《职业安全卫生管理体系导则》 挪威船级社（DNV）制订了《职业安全卫生管理体系认证标准》 1999年 英国标准协会（BSI），挪威船级社（DNV）瑞士通用验证集团（SGS GROUP）等13个组织提出了职业安全卫生评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001《职业安全卫生管理体系——规范》、OHSAS18002《职业安全卫生管理体系——OHSAS18001实施指南》。1999年10月 中国国家经贸委颁布了《职业安全卫生管理体系试行标准》（内容与OHSAS18000基本相一致，简称：OSHMS）2001年11月12日中国国家质量监督检验检疫总局发布了《职业健康安全管理体系 规范》（简称：OHSMS）,GF 2002RH 1月1日实施。
二、OHSAS的国际化情况:
ISO/TC176——87年发布ISO9000标准 ISO/TC207——96年发布ISO14000标准 ISO组织自90年代中后期一直努力把职业安全卫生标准国际化 1996年9月5日—6日召开专门会议，44个国家及IEC、ILO、WHO等6个国际组织参加，未达成一致。1997年1月又召开了技术工作委员会（TMB）会议，会议决定职业安全卫生暂不发布国际标准。因此，目前职业安全卫生没有国际标准，各组织可选择相应标准进行贯标和通过进行OHSAS18000认证的益处　　　1、 提升公司的企业形象；增强公司凝聚力；　　　2、 减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营；　　　3、 进行内部管理改善，避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失；　　　4、 善尽企业的国际/社会责任；　　　5、 顺应国际贸易的新潮流，突破贸易壁垒。OHSAS运行模式　　一、PDCA是职业安全卫生管理体系的运行基础:　　PDCA循环圈是OHSAS18000职业安全卫生管理体系的运行基础，同时也是ISO14000,ISO9000管理体系的运行基础，实际上PDCA循环圈是所有现代管理体制的根本运行方式　P——计划：1、确定组织的方针、目标　2、配备必要资源　3、建立组织机构、规定相应职责、权限和相互关系　4、识别管理体系运行的相关活动或过程，并规定活动或过程的实施程序和作业方法等。　D——行动：按照计划所规定的程序（如组织机构程序和作业方法等）加以实施。实施过程与计划的符合性及实施的结果决定了组织能否达到预期目标，所以保证所有活动在受控状态下进行是实施的关健。　C——检查：为了确保计划的有效实施，需要对计划实施效果进行检查衡量，并采取措施、修正、消除可能产生的行为偏差。　A——改进：管理过程不是一个封闭的系统，因而需要随管理活动的深入，针对实践中发现的缺陷、不足变化的内外部条件，不断对管理活动进行调整、完善，进入模型下一个动态循环，不断上升的螺漩。为什么会出现职业安全卫生一、国际贸易的要求　　世界各国均需希望能在相同成本下参与竞争，发达国家特别在意第三世界国家使用廉派的童工，恶势的生产环境，间隔的厂房下生产的低成本产品，从而使竞争不平等。　2、减少工伤事故和职业病的需要　3、职业安全卫生主要是解决人权的问题OHSAS的发展前景　　一、职业安全卫生标准一体化思想　　1、关贸总协定（GATT）乌拉圭回合谈判协议的要求“各国不应由于法规和标准差异而造成非关税贸易壁垒和不公平贸易，应尽量采用国际标准”。　　2、和ISO9000、ISO14000模式一致，易于评估　　二、我国发展职业安全卫生的条件　　1、有多年的安全管理系统经验，各企业均有相应的方针、目标各种安全制度　　2、大多数企业已有ISO9000、ISO14000管理体系的运行经验　　3、我国新的安全法规出台，如职业安全卫生法或安全生产法为推行OHSAS准备了坚实的基础　　4、我国有一大批职业安全卫生科研检测机构和专业技术人员，能够承担OHSAS的技术评估。　　三、职业安全卫生管理体系的作用　　1、通过实施OHSAS可以明显提高企业安全生产的管理水平和管理效益　　2、改善作业条件，提高劳动者身心健康，提高劳动效率　　3、职业事故和职业病能增加财产损失和医疗补偿费用，提高成本　　4、增强企业社会影响力，扩大市场OHSAS术语与定义(共17个术语)　一、事故:　——造成死亡、职业病、伤害财产损失或其他损失的意外事件相应法规：　－－1991年国务院颁布的《企业职工伤亡事故报告及处理规定》　－－1987年颁发的《职业病范围和职业病患者处理办法的规定》　－－卫生部颁发的《职业病诊断管理办法》　二、审核:　——制定活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否得到有效实施并适用于实现组织的方针和目标的一个系统化的验证过程。　三、持续改进：　——强化职业安全卫生管理体系的过程，目的是根据组织的职业安全卫生方针，从总体上改善职业安全卫生绩效。　－－持续改进不必发生于活动的所有方面。　四、危害：　——可能造成人员伤害、职业病、财产损失、作业环境、破坏的根源或状态。　可理解为危险源或事故隐患　－－从本质上讲就是存在能量、有害物质和能量、有害物质失去控制而导致的意外释放或有害物质的泄露，散发这两方面因素，如液化器，氧气瓶　按导致事故、危害直接原因进行分类：　1. 物理性　2. 化学性　3. 生物性　4. 心理与主观性　5. 生理性　6. 行为性　7. 其他　五、危险:　——持定危险事件发生的可能性与后果的结合。　可能性：是指导致事故发生的难易程度　严重性：是指事故发生后能够组织带来多大的人员伤亡或财产损失。　其中任何一个不存在，则认为这种危险不存在。　如有电击可能性的地方，人员不能进入则认为不存在危险。　六、危害辨识：　——识别危害的存在并确定其性质的过程即识别危险源　辨识范围主要是厂址、厂区平面布局、建筑物、生产工艺过程、生产设备、有害作业和管理设施，事故应急抢救设施及辅助生产生活卫生设施等。　确定其性质，如桌子（拌倒人或火灾）确定是火灾还是拌倒人　七、事件：　——造成或可能造成事故的事件。事件的发生可能造成事故，也可能并未造成任何损失，因此说事件包括事故　对于没有造成职业病、死亡、伤害、财产损失或其他损失的事件可称之为“未遂过失”。事件包括未遂过失。　八、相关方：　——关注组织的职业安全卫生状况或受其影响的个人或团体。可以是团体，也可以是个人。关注状况或受影响相关方主要有：　1）与组织相邻的，如邻厂、周围的居民下风向的企业，河流的下游等；　2）与组织的经营生产活动相关的，如股东供方、客户和员工；　3）银行、政府部门、劳动及环境保护组织等。　九、不符合：　——任何能够直接或间接造成死亡、职业病、财产损失或作业环境破坏的违背作业标准、规程、规章或管理体系要求的行为或偏差。分为严重和一般不符合严重不符合的情况　1. 体系系统性失效；　2. 体系区域性失效；　3. 有严重后果。　十、目标：　——组织制定的为激发员工安全表现行为，并预期必须要达到的职业安全卫生工作目的，要求和结果目标应可分解为独立的指标尽量管理量化指标应可测量　十一、职业安全卫生：　——影响作业场所内员工、临时工、合同工、外来人员和其他人员　安全与健康的条件和因素。　进入作业场所的任何人安全与健康的保护　不包括职工其他劳动权利和劳动报酬的保护，也不包括一般的卫生保健和伤病医疗工作。　作业场所一般说来是组织生产活动的场所。　十二、职业安全卫生管理体系：　——组织全部管理体系中专门管理职业安全卫生工作的部分包括为制定、实施、实现、评审和保持职业安全卫生方针所需的组织机构，规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。　十三、组织：　——具有自身职能和行政管理的企业、事业单位或社团可以是其中的一部分　十四、绩效：　——组织根据职业安全卫生方针、目标，在控制和消除职业安全卫生危险方面所取得的成绩和达到的效果。绩效是可测量的，如职业病减少多少，未发生事故等。　十五、危险评价（风险评价）：　——评价危险程度并确定其是否存在可承受范围的全过程是针对存在的危险源的发生危害的可能性和严重性进行分析，以确定这种危害是否可接受。　可能性：采取数学方法，最后得出一个综合指标来实现　严重性：通过工程学的方法分析　是否可接受的判断需根据相关的知识，如法律、法规及组织具体情况加以确定，一般说来，这个标准或界限值不是一成不变的　十六、安全：　——免遭不可接受危险的伤害　经过危险评价，确定了不可接受的风险，那么它就要采取措施将不可接受危险降低至可容许的程度，使人们避免遭受到不可接受危险的伤害。　十七、可接受的危险：　——组织根据法律义务和职业安全卫生，将危险降低至可接受的程度。 收起阅读 »

ISO是国际标准化组织(International Organization for Standarization)的简称。ISO9000体系的是："由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。"它是由一些既有区别、又相互联系在一起的系列标准组成的立体的网络，形成了一个包括实施指南、标准要求和审核监督等多方面的完整的体系。
    ISO9000与HACCP都是一种预防性的质量保证体系。ISO9001：2000适用于各种产业，而HACCP只应用于食品行业，强调保证食品的安全、卫生。二者的主要区别如下：
ISO9001与HACCP的区别
        项目 ：ISO9001 、HACCP    适用范围 ：适用于各行各业 应用于食品行业        目标 ：强调质量能满足顾客要求 强调食品卫生，避免消费者受到危害        标准 ：企业可按ISO9001：2000标准，再逐步提高作业标准， 企业可依据市场所在国政府的法规或规范(如在国内销售的产品，要依据我国农业部颁布的《水产品加工质量管理规范》生产；出口到美国的产品，要依据其联邦法规《水产品生产与进口的安全卫生程序》)的要求生产产品    标准内容 ：标准内容涵盖面广，涉及设计、开发、生产、安装和服务 内容较窄，以生产过程的控制为主    监控对象 ：无特殊监控对象 有特殊监控对象，如病原菌         实施： 自愿性 由自愿逐步过渡到强制 收起阅读 »

HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析与关键控制点)计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HACCP体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。     HACCP体系是一种建立在良好操作规范(GMP)和卫生标准操作规程(SSOP)基础之上的控制危害的预防性体系，它的主要控制目标是食品的安全性，因此它与其他的质量管理体系相比，可以将主要精力放在影响产品安全的关键加工点上，而不是将每一个步骤都放上很多精力，这样在预防方面显得更为有效。     HACCP体系最早出现在二十世纪六十年代，美国的Pillsbury公司在为美国太空计划提供食品期间，率先应用HACCP概念。他们认为现存的质量控制技术，在食品生产中不能提供充分的安全措施防止污染。以往对产品的质量和卫生状况的监督均是以最终产品抽样检验为主。当产品抽验不合格时，已经失去了改正的机会；即使抽验合格，由于抽样检验方法本身的局限，也不能保证产品100%的合格。确保安全的唯一方法，是开发一个预防性体系，防止生产过程中危害的发性。由此逐步形成了HACCP计划的7个原理：     1、进行危害分析(HA)。首先要找出与品种有关和与加工过程有关的可能危及产品安全的潜在危害，然后确定这些潜在危害中 可能发生的显著危害，并对每种显著危害制订预防措施。     2、确定加工中的关键控制点(CCP)。对每个显著危害确定适当的关键控制点。     3、确定关键限值。对确定的关键控制点的每一个预防措施确定关键限值。     4、建立HACCP监控程序。建立包括监控什么、如何监控、监控频率和谁来监控等内容的程序，以确保关键限值得以完全符合。     5、确定当发生关键限值偏离时，可采取的纠偏行动，以确保恢复对加工的控制，并确保没有不安全的产品销售出去。 6、建立有效的记录保持程序。 7、建立验证程序，证明HACCP系统是否正常运转。 这7个原理从1至5实际上是一步接一步的，6和7哪一步在先都可以，所以也有人把这7个原理翻译成7个步骤。 1985年，美国国家科学院提出HACCP体系应被所有的执法机构采用，对食品加工者来说应是强制性的。美国于1995年12月公布了HACCP法规，目前首先在美国执行的有两项：从1997年12月18日起实施的水产品管理条例和1998年1月实施的肉类和家禽管理条例。实施的范围包括美国所产及外国进口的产 品。 收起阅读 »

ISO14011 GB/T 24011──1996引 言各类组织都可能有证实环境责任的需要。环境管理体系(EMS)〖注〗概念和相应的环境审核实践，为满足这一需要提供了一种途径。建立这些体系，旨在帮助组织制定并持续满足其环境方针、目标、标准和其他要求。本标准提供了进行ＥＭＳ审核的程序，它对实施ＥＭＳ的各种类型和规模的组织都是适用的。注：ＥＭＳ是英文environmental management system（环境管理体系）的缩写。以下直接采用时，不再加注。　中华人民共和国国家标准环境审核指南 审核程序环境管理体系审核Guidelines for environmental auditing—Audit procedures－Auditing of environmental management systems　--------------------------------------------------------------------------------1 范围本标准规定了一套用于计划和实施EMS审核的程序，以判定体系是否符合EMS审核准则。 2 引用标准 本标准引用下列标准的有关条款。本标准发布时，这些引用标准均为有效版本。所有标准都将修订，因此，鼓励依据GB/T24001达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。GB/T 24001——1996环境管理体系 规范及使用指南GB/T 24010——1996环境审核指南 通用原则GB/T 24012——1996环境审核指南 环境审核员资格要求 3 定义 GB/T 24010和GB/T 24001中的定义与下列定义均适用于本标准。注：关于环境管理的术语与定义在ISO l4050中给出。 3.1 环境管理体系environmental management system 整个管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源（GB/T 24001—1996）。 3.2 环境管理体系审核environmental management system audit 客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方。 3.3 环境管理体系审核准则environmental management system audit criteria 审核员用来作为参照，与所收集到的关于该组织环境管理体系审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求，如GB/T 24001中提到的要求，以及其他适用的环境管理体系要求。　 4 ＥＭＳ审核的目的、作用与职责 4.1 审核目的 每一次ＥＭＳ审核都应明确其目的，审核目的典型实例如下：(a) 对照EMS审核准则，确定受审核方ＥＭＳ的符合情况； (b) 判定受审核方的ＥＭＳ是否得到了妥善的实施与保持； (c) 确定受审核方ＥＭＳ中可予改进的领域； (d) 对内部管理评审在确保ＥＭＳ持续适用性和有效性方面效能的评估； (e) 对一个有意与之建立合同关系的组织（如一个可能成为供方的组织，或合资经营伙伴）的EMS进行评价。 4.2 作用、职责与活动 4.2.1 审核组长 审核组长的职责是确保审核根据委托方认可的审核范围和计划有效地实施与完成。此外，审核组长的职责与活动还应包括：(a) 与委托方（必要时并与受审核方）商定审核准则和范围； (b) 获取实现审核目的所需的背景材料，如受审核方的活动、产品、服务、工作现场及周围环境的具体情况、此前审核的详情等； (c) 判定GB/T 24010中规定的环境审核要求是否得到了满足； (d) 组建审核组。在人员的选用上，应对可能存在的利害关系予以考虑。其最后组成应与委托方达成一致； (e) 根据GB/T 24010和GB/T 24011两个指南指导审核组的活动； (f) 制定审核计划，必要时应与委托方、受审核方和审核组成员进行磋商； (g) 将最终审核计划传达到审核组、委托方和受审核方； (h) 协调工作文件和详细程序的准备，并下达审核组； (i) 设法解决审核中出现的问题； (j) 当审核目的无法实现时予以确认，并向委托方和受审核方通报原因； (k) 在审核期间及其前后代表审核组与受审核方进行商谈； (l) 及时向受审核方通知关于严重不符合的审核发现； (m) 在审核计划规定的时间内向委托方清晰明确地通报审核情况； (n) 若审核范围内有所约定，则对ＥＭＳ的改进提出建议。 4.2.2 审核员 审核员的职责和活动应包括：(a) 根据审核组长的指导，支持审核组长开展工作； (b) 在审核范围内客观地、高效地、富于成果地计划与开展指定的工作； (c) 充分收集与分析有关的审核证据以确定审核发现，并进而作出关于EMS的审核结论； (d) 在审核组长的指导下准备工作文件； (e) 将个人审核发现形成文件； (f) 保管好与审核有关的文件，如有要求应予归还； (g) 协助编写审核报告。 4.2.3 审核组 审核组的组建应保证其具备实施审核的全面经验与技能，此外还应考虑以下问题：(a) 对审核员的资格要求，例如GB/T 24012中所规定的要求； (b) 有待审核的组织、过程、活动或职能的类型； (c) 人数，小组成员的语言能力和技能； (d) 小组成员与受审核方之间可能存在的利害关系； (e) 委托方、认证与认可机构的要求。 审核组中可包括技术专家，此外，当委托方、受审核方和审核组长一致同意时，还可包括见习审核员。4.2.4 委托方 委托方的责任和活动应包括：(a) 决定是否需要进行审核； (b) 与受审核方接触以取得后者的充分合作，而后启动审核； (c) 确定审核目的； (d) 遴选审核组长或审核机构，必要时对审核组的组成予以审批； (e) 提供开展审核所需的权限与资源； (f) 与审核组长商定审核范围； (h) 认可ＥＭＳ审核准则； (i) 批准审核计划； (j) 接受审核报告并决定其分发范围。 4.2.5 受审核方 受审核方的责任和活动应包括：(a) 必要时向员工传达审核的目的与范围; (b) 向审核组提供所需的设施以保证审核的有效进行； (c) 选派负责并胜任的人员配合审核组的工作，担任现场向导，并保证审核组了解卫生、安全及其他有关要求； (d) 应审核员的要求，为他们提供调查了解设施、员工、有关信息和记录的便利； (e) 协助审核员实现审核目的； (f) 除非委托方特别禁止，可得到一份审核报告的副本。 5 审核 5.1 启动审核 5.1.1 审核范围 审核范围规定了接受审核的内容和区域，包括实际位置，或组织的活动及报告方式等。审核范围是由委托方和审核组长决定的。在决定审核范围时，通常还应征求受审核方的意见。审核范围决定后，如需进行更改，须由委托方和审核组长共同认可。供审核使用的资源应能满足审核范围的需要。 5.1.2 文件预审 在审核过程开始时，审核组长应审阅该组织的文件，如环境方针陈述、实施方案、记录或为实现EMS要求所编制的手册。其间应充分利用关于被审核组织的背景资料。如果认为用于实施审核的文件不够充足，应通知委托方。在得到委托方的进一步指示之前，不应再进而消耗资源。 5.2 审核准备 5.2.1 审核计划 审核计划的制定，应保证其灵活性，使之能根据审核中得到的信息调整重点，并保证资源的有效利用。视情况需要，计划应包括：(a) 审核目的与范围； (b) 审核准则； (c) 受审核方有待审核的建制单位和职能部门名称； (d) 受审核方组织中对其EMS负有直接重大责任的职能部门和（或）人员名单； (e) 确定受审核方EMS中应予重点审核的要素； (f) 对受审核方EMS中有待审核的要素的审核程序； (g) 审核的工作语言和报告语言； (h) 引用文件清单； (i) 主要审核活动的预定时间和起止日期： (j) 进行审核的日期和地点； (k) 审核组成员名单； (l) 与受审核方管理者举行会议的日程表； (m) 保密要求； (n) 报告的内容和格式，审核报告的预计签发和分发日期； (o) 文件留存要求。 应将审核计划传达委托方、审核员和受审核方，并由委托方审阅批准。如果受审核方对审核计划中的任何内容有异议，应通知审核组长。应在实施审核之前在审核组长、受审核方和委托方之间进行磋商解决分歧。对审核计划的任何改动均应在开始审核前或审核过程中取得所涉及的各方的同意。5.2.2 审核组任务分配 应根据需要，对每个审核组成员落实其负责审核的具体EMS要素、职能或活动，并指示其所应遵循的审核程序。任务的分配应由审核组长与所涉及的审核组成员共同商定。在审核期间，为了更好地实现审核目的，审核组长可对任务分配作出变更。 5.2.3 工作文件 为便利审核工作的开展，所须提供的工作文件可包括：(a) 记录审核证据和审核发现的表格文件； (b) 用于评价ＥＭＳ要素的程序和检查清单； (c) 会议记录。 工作文件至少应保留到审核结束；审核组成员应保护好机密信息和产权信息。5.3 审核的实施 5.3.1 首次会议 应召集首次会议，其目的是：(a) 向受审核方管理者介绍审核组成员； (b) 确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度表； (c) 简要介绍审核中采用的方法和程序； (d) 在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； (e) 确认已具备审核组所需的资源与设备； (f) 确认末次会议的日期和时间； (g) 促进受审核方的参与； (h) 对审核组现场安全和应急程序的审查。 5.3.2 收集审核证据 应收集充足的证据，以便判定受审核方的ＥＭＳ是否合乎ＥＭＳ审核准则。应通过面谈，文件审阅和对活动与状况的观察来收集证据。应对不符合EMS审核准则的表现（行为）作出记录。应利用从独立来源（如观察、记录和现有的测试结果等）取得的支持信息，对来自面谈的信息加以验证。无法验证的信息应予标明。审查组应对受审核方EMS活动中采样方案的根据和确保采样与测量过程有效质量控制的程序进行审查。 5.3.3 审核发现 审核组应对所有审核证据进行评审，以确定EMS在哪些方面不符合审核准则。应确保将关于不符合的审核发现清晰、明确地形成文件，并以审核证据作为依据。应与受审核方的有关负责人共同评议审核发现，以确认所有造成不符合的事实基础。注:在商定的范围内,也可将关于符合的审核发现详细载入文件，但应注意避免绝对保证的含意。 5.3.4 末次会议 在收集证据阶段结束之后，编写审核报告之前，审核组应与受审核方的管理者和受审核部门的负责人举行会议，其主要目的是向受审核方介绍审核发现，能使他们清楚地理解和认识审核发现的事实根据。如果可能，应在审核组长签发报告之前解决意见分歧。关于审核发现的重要性和措辞的最终决定权属于审核组长，无论委托方和受审核方是否持有异议。5.3.5 审核报告与文件留存 5.3.5.1 审核报告的编写 审核报告是在审核组长指导下编写的，审核组长对审核报告的准确性和完备性负责。审核报告涉及的项目应为审核计划中所确定的。如果编写过程中希望加以变动，应取得有关各方的一致同意。 5.3.5.2 报告内容 审核报告应由审核组长注明签发日期并署名，审核报告应包含审核发现或其概要，并辅以支持证据。根据审核组长和委托方的协议，报告中还可包含不列内容：(a) 受审核方和委托方的名称； (b) 商定的审核目标、范围和计划； (c) 商定的审核准则，包括审核中引用文件的清单； (d) 审核持续的时间和进行审核的日期； (e) 参与审核的受审核方代表名单； (f) 审核组成员名单； (g) 对报告内容保密性质的声明； (h) 审核报告分发单位名单； (i) 关于审核过程的简要说明，包括所遇到的障碍； (j) 审核结论，如 ——ＥＭＳ对符合ＥＭＳ审核准则的符合情况；——体系是否得到了正确的实施和保持；——内部管理评审过程是否足以确保ＥＭＳ的持续适用性与有效性。5.3.5.3 报告的分发 审核报告由审核组长提交委托方。分发范围由委托方根据审核计划决定。除非委托方特别禁止，受审核方应收到一份审核报告的副本。向受审核组织外分发须取得它的同意。委托方对审核报告拥有独家所有权，审核员和收到审核报告的其他各方都应注意保守机密。审核报告应根据审核计划在约定时限内签发。如不能按时签发，须事先将延误的原因通知委托方和受审核方，并确定新的签发日期。 5.3.5.4 文件留存 与审核有关的所有的工作文件和草稿以及最终报告都应根据委托方、审核组长和受审核方间的协议及其他有关要求予以留存。5.4 审核结束 审核计划规定的活动一旦完成，审核即告结束。附录A（提示的附录）文献目录（1） ISO 14050,环境管理——术语与定义  收起阅读 »

总体上说，实施ISO14001有两大好处：1.促进国际贸易从促进贸易的角度来看，ISO14000是一个具有灵活性的环境管理体系标准。它除了要求企业在其环境方针中对遵守有关法律、法规和持续改进做出承诺外，并不规定环境绩效的绝对要求，因此两个从事类似活动但具有不同环境绩效的企业，可能都达到ISO14000的要求。同时，ISO14000强调根据本国本地区的环境状况，符合本国本地区而非出口市场所在国的环保法律法规。这就体现了贸易的对等原则，有助于消除技术性贸易壁垒。2.提高企业管理水平、增强企业竞争力a.对企业组织的好处
增强环境管理意识→企业管理层和员工的承诺和支持；
改善企业形象→所有的人都喜欢你；与当地社区搞好关系→不再由于不必要的摩擦而分散精力；更容易招募员工→清洁的环境吸引高素质的人员加盟；减少法律诉讼的风险→减少消费者和政府部门的法律行动，环境审核帮助发现和预计问题所在，采取纠正措施解决问题；降低保险费用→降低发生事故的风险；更容易取得财政支持→银行借助环境管理体系对企业有关项目的环境影响进行评估。b.对企业经营的好处减少清洁工作的费用→废物和污染物排放的减少；发生灾难性事故的风险减少→在环境管理体系中对环境风险进行明确和预防；提高技术水平→工艺和过程的革新；节能降耗，降低成本；减少废物处置成本。c.对企业产品开发的好处产品革新→比如用再生纸做包装，生产能源消耗少的产品d.对企业市场营销的好处更好的销售→环保法律法规对零售商的压力；产品特色→提高在环境方面的竞争优势；更强的国际竞争力。 收起阅读 »

随着科学技术和全球经济的迅猛发展，环境污染和生态破坏日趋严重：人口爆炸、资源匮乏、环境恶化。人类赖以生存的空间环境正惨遭破坏，而人口的过速膨胀使得本已有限的自然资源更显短缺，导致不同程度影响和制约了社会的进步和经济的发展。    环境问题引起世界各国的关注并由此而认识到，制定国际统一的环境管理标准在当今具有十分特殊的意义。一些发达国家和国际组织率先制定和推出环境管理的法规和标准，并在本国实施。1993年6月，国际标准化组织（ISO）经过充分的筹备，正式成立了ISO/TC207环境管理技术委员会并在短期内推出ISO14000环境管理标准，这是继ISO9000系列标准后推出的又一重要的国际通行的管理标准。其目的是规范全球企业及各种组织的活动、产品和服务的环境行为，节省资源、减少环境污染，改善环境质量，保证经济可持续发展。目前，ISO14000系列标准已被许多国家所采用，我国等同采用的GB/T24000—ISO14000环境管理系列标准已于1997年4月1日开始实施。    ISO14000系列标准的推出，为我们选择了一条开发、生产绿色产品的环保之路。它为我们提供了一套以预防为主，减少和消除产品生产过程中对环境污染的管理办法。推行ISO14000标准，可提高我国环境管理水平和全民的环境保护意识，加强环境法制观念，改善我国的环保现状，实现资源合理利用，减少人类活动对环境的影响，保护人类生存和发展环境，最终实现人类社会和国民经济的可持续发展具有重大意义。    ISO14000体系由五个要素组成，即：环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审。体系认证之标准为ISO14001，这是系列标准中的核心部分。其他标准则是其技术支撑文件，以保证环境体系审核，认证活动规范化并与国际接轨。    ISO14000的实施，有利于企业提高整体素质和环境管理水平，由对环境的事后治理转向事前预防与控制，从治标转向治本，从而实现环境优化；有利于企业从生产方式的粗放型管理向效益型管理转变，促使企业行为与经济发展水平同步，提高企业形象和效益。    实施ISO14000系列标准，走我国可持续发展的道路，必将选择保护环境作为其重要内容，这是全球的共识。我国是发展中大国，更需要寻求一条人口、经济、社会、环境和资源相互协调的持续发展道路，从传统的偏重数量增长的经济发展模式转向强调改善发展质量的可持续发展模式，以保证在经济稳定增长、综合国力不断提高的同时，保护自然资源和改善生态环境，实现国家长期稳定的发展，加快改革开放的步伐，使我们的家园更清洁、更安静、更舒适。 收起阅读 »

1. 社会责任：指公司对于整个社会肩负起应有的责任，以遵从及尊重国家规定的一些关于人权、平等机会、生活基本需要、合理的劳动待遇、健康与安全等法规或条例。2. SAMR：社会责任管理代表（Social Accountability Management  Representative）3．相关方：关注公司的社会责任表现或受公司的社会责任表现影响的个人或团体。4．CPAR纠正与预防措施要求表（Corrective and Preventive Action Requirement）5．H＆SMR健康与安全管理代表（Health and Safety Management  Representative）6. 童工：指未满16周岁，与单位或个人发生劳动关系从事有经济收入的劳动或者从事个体劳动的少年、儿童。7．未成年工：已满16周岁不满18周岁的就业人员。8．在处罚的威胁下所榨取的非志愿性工作或服务。9．加班时间综合计算：针对工厂的生产特点，为了缓解工厂在生产旺季的工作时间压力，向当地劳动管理部门申请批准在某一时间内，生产淡季和旺季的加班时间总数不得超过这一期间的法律规定的总的加班时间，但旺季时可适当延长加班时间。10．最低工资保障：是指劳动者在法定的工作时间内提供了正常劳动的前提下，其所在企业支付的最低劳动报酬。11．正常劳动：是指劳动者按劳动合同的约定，在法定的时间内从事的劳动，劳动者依照法律规定的休假、探亲及参加社会活动等，应视为提供了正常劳动。12．供应商：提供货物和/或服务的实体，它所提供的货物和/或服务构成公司生产的货物和/或服务的一部分，或被用来生产公司的货物和/或服务的一部分，或被用来生产公司的货物和/或服务。13．职工事故是指职工在劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故，即职工在本工作岗位上劳动或虽不在劳动岗位上但由企业的设备或设施不全，劳动条件或作业环境不良，管理不善或被企业管理人员指派到企业外从事本企业活动所发生的人身伤害和急性中毒事故。 收起阅读 »