注册计量师制度暂行规定


 
第一章 总 则
　
    第一条 为加强计量专业技术人员管理，提高计量专业技术人员素质，保障国家量值传递的准确可靠，根据《中华人民共和国计量法》和国家职业资格证书制度有关规定，制定本规定。　　
    第二条 本规定适用于依据计量法律、法规有关规定，从事计量检定、校准、检验、测试等计量技术工作（以下简称“计量技术工作”）的专业技术人员。    第三条 国家对从事计量技术工作的专业技术人员，实行职业准入制度，纳入全国专业技术人员职业资格证书制度统一规划。　　
    第四条 本规定所称注册计量师，是指经考试取得相应级别注册计量师资格证书，并依法注册后，从事规定范围计量技术工作的专业技术人员。　　
    第五条 注册计量师分一级注册计量师和二级注册计量师。 　　
    英文分别译为：Level 1 Certified Metrology Engineer　　　　
                  Level 2 Certified Metrology Engineer 
    第六条 人事部、国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）共同负责注册计量师制度工作，并按职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。 
    各省、自治区、直辖市人事行政部门、质量技术监督部门，按照职责分工负责本行政区域内注册计量师制度的实施与监督管理。 
　
第二章 考 试
 
    第七条 注册计量师资格实行全国统一大纲、统一命题的考试制度，原则上每年举行一次。　　
    第八条 质检总局负责拟定注册计量师资格考试科目、考试大纲、考试试题，研究建立考试试题库，提出考试合格标准的建议。　　
    第九条 人事部组织专家审定注册计量师资格考试科目、考试大纲和考试试题，会同质检总局对考试进行检查、监督、指导和确定合格标准。　　
    第十条 凡中华人民共和国公民，遵守国家法律、法规，恪守职业道德，并符合注册计量师资格考试相应报名条件的人员，均可申请参加相应级别注册计量师的考试。　　
    第十一条 一级注册计量师资格考试报名条件：　　
    （一） 取得理学类或工学类专业大学专科学历，工作满6年，其中从事计量技术工作满4年；　　（二） 取得理学类或工学类专业大学本科学历，工作满4年，其中从事计量技术工作满3年；　　（三） 取得理学类或工学类专业双学士学位或研究生班毕业，工作满3年，其中从事计量技术工作满2年；　　
    （四） 取得理学类或工学类专业硕士学位，工作满2年，其中从事计量技术工作满1年；
    （五） 取得理学类或工学类专业博士学位，从事计量技术工作满1年；　　
    （六） 取得其他类专业相应学历、学位的人员，其工作年限和从事计量技术工作年限相应增加2年。　　
    第十二条 二级注册计量师资格考试报名条件：　　
    （一） 取得工学类中专学历后，从事计量技术工作满2年；　　
    （二） 取得理学类或工学类专业大学专科及以上学历或学位，从事计量技术工作满1年。
    第十三条 一级注册计量师资格考试合格，颁发人事部统一印制，人事部、质检总局共同用印的《中华人民共和国一级注册计量师资格证书》，该证书在全国范围内有效。 
    二级注册计量师资格考试合格，由相应省、自治区、直辖市人事行政部门颁发人事行政部门和质量技术监督部门共同用印的《中华人民共和国二级注册计量师资格证书》。　　
    第十四条 以不正当手段取得注册计量师资格证书的，由发证机关收回。自收回注册计量师资格证书之日起，当事人3年内不得再次参加注册计量师资格考试。 
 
第三章 注 册
 
    第十五条 国家对注册计量师资格实行注册执业管理，取得注册计量师资格证书的人员，经过注册后方可以相应级别注册计量师名义执业。　　
    第十六条 质检总局为一级注册计量师资格的注册审批机关。各省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称“省级质量技术监督部门”）为二级注册计量师资格的注册审批机关，并负责一级注册计量师资格的注册审查工作。　　
    第十七条 取得注册计量师资格证书并申请注册的人员，应当受聘于一个经批准或授权的计量技术机构，并通过聘用单位报本单位所在地（聘用单位属企业的通过本单位工商注册所在地）的质量技术监督部门，向省级质量技术监督部门提出注册申请。　　
    第十八条 省级质量技术监督部门收到注册计量师资格注册的申请材料后，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或在5个工作日内，一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。　　
    对受理或者不予受理的注册申请，均应当出具加盖省级质量技术监督部门注册专用印章和注明日期的书面凭证。　　
    第十九条 省级质量技术监督部门自受理之日起20个工作日内，按规定条件、程序完成一级注册计量师资格申报材料的审查和二级注册计量师资格注册的审批工作。并在规定的时限内，将一级注册计量师资格注册申报材料和审查意见报注册审批机关审批。　　
    各级注册审批机关自受理相应级别申报人员材料之日起20个工作日内作出是否批准的决定。对作出不予批准决定的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。在规定的期限内不能作出批准决定的，应当将延长期限的理由告知申请人。　　
    各级注册审批机关应当自作出相关批准决定之日起10个工作日内，将批准决定送达经批准注册的申请人，并核发相应级别《中华人民共和国注册计量师注册证》(以下简称《注册证》)。　　
    第二十条 《注册证》每一注册有效期为3年。《注册证》在有效期限内是注册计量师的执业凭证，由注册计量师本人保管和使用。　　
    第二十一条 初始注册者，可自取得注册计量师资格证书之日起1年内提出注册申请。逾期未申请者，在申请初始注册时，须符合本规定继续教育要求。　　
    初始注册需要提交下列材料：　　
    （一）相应级别注册计量师注册申请表； 
    （二）相应级别注册计量师资格证书； 
    （三）申请人与聘用单位签订的劳动或聘用合同； 
    （四）逾期申请注册人员的继续教育证明材料； 
    （五）计量专业项目考核合格证明或《中华人民共和国计量法》规定的《计量检定员证》；
    （六）相应注册审批机构规定的其他条件。 
    第二十二条 注册有效期届满需继续执业的，应当在届满前30个工作日内，按照本规定第十七条规定的程序申请延续注册。注册审批机构应当根据申请人的申请，在规定的时限内作出是否准予延续注册的决定；逾期未作出决定的，视为准予延续。 
    延续注册需要提交下列材料： 
    （一）相应级别注册计量师延续注册的申请表； 
    （二）相应级别注册计量师资格证书； 
    （三）与聘用单位签订的劳动或聘用合同； 
    （四）按规定完成继续教育的证明和聘用单位考核合格证明； 
    （五）相应注册审批机构规定的其他条件。 
    第二十三条 在注册有效期内，注册计量师变更专业类别或执业单位的，应当按本规定第十七条规定的程序办理变更注册手续。变更注册后，其注册证件在原注册有效期内继续有效。 
    变更注册需要提交下列相应材料： 
    （一）相应级别注册计量师变更注册的申请表； 
    （二）与变更后的专业类别一致的计量专业项目考核合格证明； 
    （三）聘用单位同意变更专业的证明； 
    （四）与新聘用单位签订的劳动或聘用合同； 
    （五）工作调动证明、与原聘用单位解除劳动或聘用关系证明。 
    第二十四条 注册计量师因丧失行为能力、死亡或被宣告失踪的，其《注册证》失效。 
    第二十五条 注册计量师有下列情形之一的，应当由注册计量师本人或聘用单位及时向当地省级质量技术监督部门提出申请，由相应注册审批机关审核批准后，办理注销手续，收回《注册证》
    （一）不具有完全民事行为能力的； 
    （二）申请注销注册的； 
    （三）注册有效期满且未延续注册的； 
    （四）被依法撤销注册的； 
    （五）受到刑事处罚的； 
    （六）与聘用单位解除劳动或聘用关系的； 
    （七）聘用单位被依法取消计量技术工作资质的； 
    （八）因本人过失造成利害关系人重大经济损失的； 
    （九）应当注销注册的其他情形。 
    第二十六条 有下列情形之一的，不予注册： 
    （一）不具有完全民事行为能力的； 
    （二）刑事处罚尚未执行完毕的； 
    （三）因在计量技术工作中受到刑事处罚的，自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的； 
    （四）法律、法规规定不予注册的其他情形。 
    第二十七条 注册申请人以不正当手段取得注册的，应当予以撤消，并由注册审批机关依法给予行政处罚；当事人在3年内不得再次申请注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 
    第二十八条 对被注销注册或不予注册的人员，重新具备初始注册条件，并符合本规定继续教育要求的，可按本规定第十七条规定的程序申请注册。 
    第二十九条 注册审批机关应当定期向社会公布相应级别注册计量师注册有关情况。当事人对注销注册或不予注册有异议的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。 
    第三十条 继续教育是注册计量师延续、重新申请注册和逾期初始注册的必备条件。在每个注册期内，注册计量师应当按规定完成本专业的继续教育。 
　
第四章 执 业 
　
    第三十一条 注册计量师依据国家计量法律、法规的规定，开展相应专业的执业活动。 
    第三十二条 各级注册计量师只能在聘用单位计量技术工作资质规定的业务范围和本人注册的专业范围内，履行相应岗位职责。 
    第三十三条 一级注册计量师执业范围：进行计量基准、计量标准器具的校准，以及其他计量技术工作，出具计量技术报告；指导、检查同一专业项目二级注册计量师开展工作。 
    二级注册计量师执业范围：除计量基准、计量标准器具校准之外的其他计量技术工作，出具相应计量技术报告。 
    第三十四条 一级注册计量师应当具备下列执业能力： 
    （一）熟悉国家计量法律、法规、规章及相关法律规定，有较丰富的计量技术工作经验；
    （二）了解国际相关标准或技术规范，掌握计量技术发展前沿情况，具有独立解决本专业复杂、疑难技术问题的能力； 
    （三）熟练运用本专业计量技术法规，使用相关计量基准、计量标准，完成量值传递等技术工作，正确进行测量不确定度分析与评定，出具的计量技术报告准确无误； 
    （四）具有较强的本专业计量技术课题研究能力，能够应用新技术成果，指导本专业二级注册计量师工作。 
    第三十五条 二级注册计量师应当具备下列执业能力： 
    （一）熟悉国家计量法律、法规、规章及相关法律规定，有一定的计量技术工作经验； 
    （二）熟练运用本专业计量技术法规和使用相关计量基准、计量标准，较好地完成本专业量值传递（计量基准、计量标准器具校准除外）等技术工作； 
    （三）能正确出具本专业计量技术报告（计量基准、计量标准器具校准除外）。 
    第三十六条 在计量技术工作中形成的计量技术报告，应当由相应级别注册计量师签字盖章后方可生效，并承担相关法律责任。 
    第三十七条 因注册计量师出具的计量技术报告不符合国家有关法律、法规、规章和技术规范造成经济损失的，由聘用单位承担赔偿责任。聘用单位可向承担相应责任的注册计量师追偿。 
　
第五章 权利和义务 
　
    第三十八条 注册计量师享有下列权利： 
    （一）使用本专业相应级别注册计量师称谓； 
    （二）依据国家计量技术法律、法规和规章，在规定范围内从事计量技术工作，履行相应岗位职责； 
    （三）接受继续教育； 
    （四）获得与执业责任相应的劳动报酬； 
    （五）对不符合规定的计量技术行为提出异议，并向上级部门或注册审批机构报告； 
    （六）对侵犯本人权利的行为进行申诉。 
    第三十九条 注册计量师应当履行下列义务： 
    （一）遵守法律、法规和有关管理规定，恪守职业道德； 
    （二）执行计量法律、法规、规章及有关技术规范； 
    （三）保证计量技术工作的真实、可靠，以及原始数据和有关资料的准确、完整，并承担相应责任； 
    （四）在本人完成的计量技术工作相关文件上签字； 
    （五）不得准许他人以本人名义执业； 
    （六）严格保守在计量技术工作中知悉的国家秘密和他人的商业、技术秘密； 
    （七）接受继续教育，提高计量技术工作水准。 
　
第六章 附 则 
　
    第四十条 在本规定施行之日前，对长期在计量技术机构中从事计量技术工作，按国家有关规定评聘工程类或研究类相应级别专业技术职务，并符合考核认定条件的人员，可通过考核认定办法取得注册计量师资格证书。考核认定具体办法由人事部、质检总局另行制定。 
    第四十一条 符合考试报名条件的香港和澳门居民，可申请参加注册计量师资格考试。申请人在报名时应当提交本人身份证明、国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书、从事计量专业技术工作经历证明。台湾地区专业技术人员参加考试办法另行规定。 
    外籍专业人员申请参加注册计量师资格考试、申请注册和执业等管理办法另行制定。 
    第四十二条 取得注册计量师资格证书，并符合《工程技术人员职务试行条例》中工程师、助理工程师、工程技术员专业技术职务任职条件的人员，用人单位可根据工作需要择优聘任相应专业技术职务。其中，取得一级注册计量师资格证书，可聘任工程师职务；取得二级注册计量师资格证书，可聘任助理工程师职务或工程技术员职务。 
    第四十三条 注册计量师执业的具体范围、专业划分、需注册计量师签字盖章的文件种类、继续教育内容、计量技术机构配备各级别注册计量师数量和注册执业等具体办法，由质检总局另行制定。 
    二级注册计量师资格注册执业，由各省、自治区、直辖市质量技术监督部门根据本规定要求，制定具体办法，组织实施，并将注册管理有关情况报质检总局备案。 
    第四十四条 在实施注册计量师制度过程中，相关行政部门或相关机构，因工作失误，使专业技术人员合法权益受到损害的，应当依据《中华人民共和国国家赔偿法》给予相应赔偿，并可向有关责任人追偿。 
    第四十五条 相关行政部门或相关机构的工作人员，有不履行工作职责，监督不力，或者谋取私利等违纪违规行为，并造成不良影响或严重后果的，由其上级相关行政部门责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 
    第四十六条 本规定自2006年6月1日起施行。 
　
　
　
　
注册计量师资格考试实施办法 
　
　
    第一条 人事部、国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）共同成立注册计量师资格考试办公室（以下简称考试办公室，设在质检总局），负责考试相关政策的研究及管理工作。 
    一级注册计量师资格考试的具体考务工作委托人事部人事考试中心负责。各省、自治区、直辖市质量技术监督部门和人事行政部门共同负责本地区考试工作，具体职责分工由各地协商确定。 
    二级注册计量师资格考试由各省、自治区、直辖市质量技术监督部门和人事行政部门，按照《注册计量师制度暂行规定》和本办法有关要求组织实施。质检总局、人事部负责指导、监督和检查。 
    第二条 质检总局组织成立注册计量师资格考试专家委员会，负责一级、二级注册计量师资格考试大纲编写和命题工作，研究建立考试试题库。 
    第三条 一级注册计量师资格考试设《计量法律法规及综合知识》、《测量数据处理与计量专业实务》和《计量专业案例分析》3个科目。 
    考试分3个半天进行。《计量法律法规及综合知识》和《测量数据处理与计量专业实务》科目的考试时间均为2?5小时，《计量专业案例分析》科目的考试时间为3小时。 
    第四条 报名参加一级注册计量师资格考试的人员，截止2004年12月31日前，已评聘工程类或研究类高级专业技术职务，可免试《计量法律法规及综合知识》科目，只参加《测量数据处理与计量专业实务》和《计量专业案例分析》2个科目的考试。 
    第五条 二级注册计量师资格考试设《计量法律法规及综合知识》和《计量专业实务与案例分析》2个科目。各科目考试时间均为2?5个小时，分2个半天进行。 
    第六条 参加注册计量师资格各科目考试的人员，必须在1个考试年度内通过全部应试科目，方可获得相应级别资格证书。 
    第七条 参加考试由本人提出申请，携带所在单位出具的有关证明材料到当地考试管理机构报名。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，向申请人核发准考证。参加考试人员在准考证指定的时间、地点参加考试。 
    国务院各部门所属单位和中央管理的企业的专业技术人员按属地原则报名参加考试。 
    第八条 注册计量师资格考试日期为每年第三季度。考点原则上设在省会城市和直辖市的大、中专院校或高考定点学校，如确需在其他城市设置考点，须经人事部、质检总局批准。　　
    第九条 注册计量师资格考试及有关项目收费标准，须经价格管理部门批准，并向社会公布，接受公众监督。　　
    第十条 坚持考试与培训分开的原则。凡参与考试工作（包括试卷的命题、审题与考试的组织管理等）的人员，不得参加考试和举办与考试内容有关的培训。应考人员参加相关培训坚持自愿的原则。　　
    第十一条 考试考务工作应当严格执行考试工作的有关规章制度，切实做好试卷命制、印刷、发送过程中的保密工作，严格遵守保密制度，严防泄密。　　
    第十二条 考试工作人员要严格遵守考试工作纪律，认真执行考试回避制度。对违反考试纪律和有关规定的，按照《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》（人事部令第3号）处理。 　
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　　1、不合格品控制程序包括（ ）内容。　　A．规定对不合格品的判定和处置的职责和权限　　B．对不合格品要及时隔离存放(可行时)，严防误用或误装质量工程师　　C．根据不合格品的处置方式，对不合理品作出处理并监督实施　　D．对不合格品要及时作出标识以便识别，标识的形式必须统一采用文字标记　　E．评定不合格品，提出对不合格品的处置方式，决定返工、返修、让步、降级、报废等处置，并作好记录
　　2、《计量法》是国家管理计量工作的根本法，共6章35条，其基本内容包括（ ）。　　A．计量立法宗旨、调整范围　　B．计量单位制、计量器具管理　　C．计量监督、授权、认证　　D．家庭自用、教学示范用的计量器具的管理　　E．计量纠纷的处理、计量法律责任
　　3、在给出再现性时，应详细说明测量条件改变的情况，这些情况有（ ）。　　A．测量对象、测量结果　　B．测量原理、测量方法　　C．观测者、测量仪器质量工程师　　D．参考测量标准、地点　　E．使用条件、时间
　　4、测量控制体系由（ ）组成。　　A．测量仪器的校准控制　　B．测量设备的计量确认　　C．测量过程实施的控制　　D．测量结果的分析校准　　E．测量过程的变异评价
　　5、以下有关测量控制体系的表述中正确的有（ ）。　　A．测量控制体系，是指为实现测量过程的连续控制和计量确认所需的一组相关的或相互作用的要素　　B．测量控制体系的目标，在于控制由测量设备和测量过程产生的不正确的测量结果及其影响　　C．为保证测量控制体系满足规定的计量要求，所有测量设备都须经过计量确认，而且测量过程应受控　　D．测量控制体系采用的方法不仅是测量设备的分析/控制，还包括应用统计技术对测量过程的变异做出评价　　E．测量控制体系由两部分组成：测量设备的计量确认和测量过程实施的控制
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关于检查《定量包装商品计量监督规定》执行情况的通知
技监局量发〔1997〕256号
 
北京、上海、哈尔滨、沈阳、成都、广州、深圳、福州、海口、青岛市技术监督局，商贸、商业、物资、粮食厅(局)，轻工厅(局、总会、总公司)，供销合作社：     近年来，随着社会经济的不断发展和人们物质生活需求的增长，定量包装商品的品种和数量大量增加，这不仅繁荣和丰富了商品市场，也极大方便了人民群众的生活。但定量包装商品缺秤少量，净含量标注混乱，少数不法生产、经销者弄虚作假，欺诈、坑害百姓的现象时有发生，扰乱了商品市场的秩序，损害了消费者的切身利益。     为了规范市场秩序，净化购物环境，有效贯彻《计量法》和有关法规，切实保护广大消费者与生产者、经销者的合法权益，按照国家技术监督局、国内贸易部、中国轻工总会、中华全国供销合作总社联合发出的“关于深入贯彻实施《定量包装商品计量监督规定》的通知”(技监局量发〔1997〕39号)中提出的要求，现决定于1997年10月15日起对贯彻实施《定量包装商品计量监督规定》的情况进行一次检查活动，有关安排和要求见附件。     请各有关城市技术监督局会同当地内贸、轻工、供销社等部门，本着“齐抓共管，加强协作”的原则，按本《通知》的安排和要求，结合当地实际情况，认真研究，周密布置，组织有关人员按时保质地搞好这次检查活动。     附件：检查《定量包装商品计量监督规定》执行情况的有关安排和要求  
                                                  国家技术监督局                                                        国内贸易部                                                          中国轻工总会                                                    中华全国供销合作总社                                                     1997年9月1日   附件： 检查《定量包装商品计量监督规定》执行情况的有关安排和要求     一、检查的目的     1.重点了解定量包装商品的生产企业及经销企业贯彻实施《定量包装商品计量监督规定》(以下简称《规定》)的情况；     2.检查企业中定量包装商品的净含量，切实保护消费者与生产者、经销者的合法权益；    3.查出计量问题较多的企业，要找出问题的原因，生产、经销企业的主管部门要加强管理，堵源截流，达到检查一次，整顿一批企业的目的。     二、检查的十个城市     北京、上海、哈尔滨、沈阳、成都、广州、深圳、福州、海口、青岛。     三、检查的对象     1.定量包装商品的生产企业；     2.以经销定量包装商品为主的中、小型自选商场、零售及批发市场；     3.现场分装定量包装商品的商店及集贸市场。     四、检查的商品范围     与广大消费者日常生活密切相关的大米、小食品、方便面、冷冻鸡、干冻海产品、干果、茶叶、小磨香油、瓷瓶(罐)装白酒，洗涤品等定量包装商品。     五、具体要求     1.组织自查     各有关城市行业主管部门根据本《通知》相关内容，组织本行业内定量包装商品的有关生产企业或经销企业进行自查。     2.制定检查计划     (1)各有关城市技术监督局(以下简称：各有关市局)会同当地行业主管部门，拟定检查时间、被检查对象、检查的商品及实施方案等检查计划，并于检查前10日报到国家技术监督局计量司备案。     (2)各地应结合当地实际情况确定定量包装商品生产企业的重点检查对象；同时至少选择经销定量包装商品的20个企业作为检查对象。     (3)检查的商品应包括一定比例的进口定量包装商品。     (4)以检查本地生产的定量包装商品为主，以便发现问题后能够在当地行业主管部门督促与指导下帮助企业及时进行整顿和改进。     (5)重点检查定量包装商品的净含量是否符合《规定》的要求。     3.组织检查     由各有关市局牵头与当地行业主管部门联合组成检查小组，具体实施检查计划。     六、检查原则     1.各地进行检查要与贯彻实施《规定》相结合，注意宣传在前，检查在后，正面引导生产和经销企业依法加强自身的计量管理。     2.检查生产企业发现问题时，要以帮助改进为主，使企业通过整改达到《规定》中的要求。已销往外地的商品，要与该地检查组或技术监督局联系，采取相应措施予以解决。     3.检查经销企业发现问题时，要以帮助引导为主，并追根寻源，查出有关生产企业，采取措施，使其产品达到《规定》中的要求。若检查出有问题的商品属外地生产，要与该地检查组或技术监督局联系，采取相应措施予以解决。     4.对于检查出不符合《规定》的商品，生产和经销企业的主管部门应帮助企业提出整改措施，有关市局要注意跟踪检查。     七、争取各方面支持、配合     这次检查是关系到保护广大消费者、生产者、经销者的合法权益，规范市场秩序，净化购物环境的一次重要活动。各有关市局要主动向当地政府汇报以取得支持，积极邀请政府、人大、政协的领导同志参加和指导检查活动，以扩大检查活动的影响。     各有关市局要商请当地财政部门协助解决检查活动的经费，这是搞好活动的重要基础。    八、加大宣传力度     各有关市局要注意发挥舆论和宣传作用，大力宣传检查活动的情况及有关计量法律、法规。对检查结果在核实无误后，及时向社会公布。要大力表彰计量工作做得好的生产、经销企业，对做的差的企业要进行批评，对严重的损害消费者利益的典型案例要进行曝光，切实达到扶优治劣，规范市场秩序，净化购物环境，促进企业计量水平和管理水平的提高，引导正确消费的社会效果。     为配合这次检查活动，国家技术监督局会同国内贸易部、中国轻工总会、中华全国供销合作总社并邀请中央电视台、新华社、人民日报社等新闻单位对部分城市检查出的典型例案进行现场采访和跟踪报道，希望各有关市局及时将发现的问题报告国家技术监督局计量司。    九、统计汇总     各有关市局要会同当地行业主管部门认真做好检查结果的材料汇总和工作总结，注意收集正反两个方面的典型事例，作为今后跟踪检查的基础。并请将进行此次检查的情况统计表(见表1～5)、工作总结、处理意见及结果、企业整改措施、对检查活动的建议和意见一份以及典型案例中缺秤少量的实物样品(3～5件)于1997年11月15日以前报送国家技术监督局计量司汇总。     同时，为督促各有关企业进行整改工作，请将情况统计表1～5、工作总结、处理意见及结果、企业整改措施同时抄报国内贸易部科技质量局、中国轻工总会质量标准部、中华全国供销合作总社科技工业部。  收起阅读 »

　1、技术协议主要规定（ ）。　　A．双方物资流通计划质量工程师　　B．供应商对供货计划的实施　　C．对零部件的检验方式、抽检方案　　D．样品的检验及封样　　E．检验流程与不合格品的判断
　　2、产品实现所需的过程包括（ ）。　　A．与顾客有关的过程　　B．设计和开发　　C．采购、生产和服务提供　　D．监视和测量装置的控制　　E．质量策划过程
　　3、组织在向顾客作出提供产品的承诺之前，应对上述与产品有关的要求进行评审，评审的目的是为了确保（ ）。　　A．相关文件得到更改　　B．产品要求得到规定质量工程师　　C．与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决　　D．相关人员知道已变更的需求　　E．组织有能力满足规定的要求
　　4、测量、分析和改进过程的策划和实施的作用有（ ）。　　A．有助于产品实现　　B．保证产品质量　　C．有助于问题的解决　　D．防止由变异引起的问题　　E．促进持续改进
　　5、审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用（ ）。　　A．不合格项判断和不合格报告编写　　B．审核目的；审核范围质量工程师　　C．审核准则；明确审核委托方　　D．审核发现；明确审核组长和成员　　E．审核结论；现场审核活动实施的日期和地点
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一、什么叫试验机
 
我们通常所见的试验机实际应叫做材料试验机，它是一种用来验测各种材料式部件的机械物理性能的仪器。
 
二、材料试验机的分类材料试验机的分类方法很多，常见的有：
 
a)按照出力源的类型分主要有电机、液压、气动、电磁等几种；
 
b)按测量结束的指示类型分主要有数显、指针；
 
c)按试样所受有载与时间的关系主要有：静太机和疲劳机。
 
d)按控制方式分主要有开环控制(手动控制)和闭环控制(自动控制) 对于闭环控制等觉的控制类型有：速度控制、载荷控制、变形控制、位置控制。
 
e)按用途分主要有通用机(万能机)、专用机。专用机的种类很多，如：水泥压力机、红砖压力机、线弯曲疲劳机、软忧机、电瓷弯扭机、卧拉等等，远平衡机，远三轴、振动台。
 
f)试验方法与试验机一般来说试验机只有两种：运动方向(或受力方向)，一种是拉，一种是压，我们通常所见的拉、压、弯、剪、剥、撕、穿、磨损等等，这种对试样而言的。
 
三、检测与控制
 
检测与控制是两个不同的概念，但又不可分割，一般来说，对于一个特定的系统，在一个特定的试验条件下，它只是控制了一特定参数，而检测量一般来说不止一个，如电拉一般有载荷、位移、变形等检测环节。
 
四、检测分档与控制分档
 
检测分档：可分提高测量的灵敏度，解决大管理站称小物的问题。
 
控制分档：用来解决精确“定位”的问题，同时也解决测量精度的问题。
 
五、分档放大与量程分档的关系
 
这是两个不同的概念，但又相互关联。分档放大是指传感器放大器的一个局部参数，而量程分档是指试验机的一个对部特性参数。对用户而言后者有实际的含义，而前者并不需要用户关注。
 
六、D/A、A/D转换器
 
D/A----数字量转换模拟量
A/D----模拟量转换数字量
 
数字量 比如：一杯黄豆，你可心用多少粒豆子来数出它的多少，但数量总是1、2、3、4、……n。
 
模拟量：比如一杯面数，你则无法数它有多少粒，也就是说你无法把它一粒一粒分开，它的量是连续的。
 
关于“码”的概念：原码、反码、补码、ASCⅡ格雷码。
 
关于“数制”的概念：10进制、二进制、16进制、BCD码。
 
传感器：将各种被测量转成电信号的设备。
 
1、常见传感器：载荷传感、变形规、位移传感器、压力传感器、温度传感器(热电偶、热电阻、半导体温度传感器)压差传感器、鎏量传感器等。
 
2、压电晶体载荷传感器、光栅、磁栅、光电编码器(增量式、绝对式)等。前运行时为模拟传感器、后运行时为数字传感器。 收起阅读 »

　　1、（ ）是上层管理者最基本的参与方式。　　A．参与质量改进团质量工程师　　B．参与质量委员会的工作　　C．参与下级或基层员工的各种活动　　D．参与质量监督小组
　　2、质量的概念最初仅用于（ ）。　　A．服务　　B．产品　　C．过程　　D．组织
　　3、企业方针目标的确定大致经过的环节不包括（ ）。　　A．要调查企业所处的内外环境，分析面临的发展机会和威胁　　B．要研究组织在资源拥有和利用上的优势和劣势　　C．要分析企业现状与期望值之间的差距质量工程师　　D．要研究确定实现经营方针目标的可行性方案
　　4、目标管理与泰罗制的科学管理思想相比，是一个很大的进步，主要表现不包括（ ）。　　A．从“以物为中心”转变为“以人为中心”　　B．从“自主管理”转变为“监督管理”　　C．从“专制管理”转变为“民主管理”　　D．从“纪律约束”转变为“激励管理”
　　5、实行动态管理，最重要的环节是（ ）。　　A．保证信息流的畅通　　B．保证信息的准确质量工程师　　C．保证信息流的速度　　D．保证信息资料的收集
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主机保养：
 
1、机器所配的夹具应涂上防锈油保管；
2、由于液压万能试验机的钳口经常使用，容易磨损，氧化皮太多时，容易导致小活塞损伤漏油，所以钳口处应经常打扫，保持清洁（最好每次做完试验后进行清扫）；
3、镶钢板与衬板接触的滑动面、衬板上的燕尾槽面应保持清洁，定期涂一层薄的MoS2 （二硫化钼）润滑脂；
4、定期检查钳口部位的螺钉，如发现松动，及时拧紧；
5、定期检查链轮的传动情况，如发现有松动，请将张紧轮重新张紧；
 
油源的保养：
 
1、定期检查主机和油源处是否有漏油的地方，如发现有漏油，应及时更换密封圈或组合垫；
2、根据机器的使用情况及油的使用期限，定期更换吸油过滤器和滤芯，更换液压油。
3、长时间不做试验时，注意关断主机电源。如果机器在待机状态，转换开关应打到“加载”档，因为如果转换开关打在“快退”档，电磁换向阀一直在通电状态，会影响该器件的使用寿命。
 
控制系统保养：
 
1、定期检查控制器后面板的连接线是否接触良好，如有松动，应及时紧固；
2、试验后若有一段较长的时间不用机器时，关闭控制器和电脑；
3、控制器上的接口为一一对应，插错接口可能对设备造成损坏；
4、插拔控制器上的接口必须关闭控制器电 收起阅读 »

　　1、某产品由5个单元组成串联系统，若每个单元的可靠度均为0.95，该系统可靠 度为（ ）。　　A．0.77　　B．0.87质量工程师　　C．0.97　　D．0.67
　　2、在产品投入使用的初期，产品的故障率较高，且具有随时间（ ）的特征。　　A．逐渐下降　　B．保持不变　　C．先降低后提高　　D．迅速下降
　　3、剔除由不良元器件，零部件或工艺缺陷引起的早期故障的方法是（ ）。　　A．环境应力筛选试验　　B．常规的方法　　C．目视检查质量工程师　　D．任何方法或试验
　　4、（ ）是一种导致人员严重受伤，器材或系统严重损坏，从而使任务失败的故障。　　A．灾难性故障　　B．致命性故障　　C．严重故障　　D．轻度故障
　　5、（ ）是指组成产品的所有单元工作时，只要有一个单元不发生故障，产品就不会发生故障，亦称工作贮备模型。　　A．并联模型　　B．串联模型质量工程师　　C．串并联模型　　D．以上说法均不对
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本标准适用于金属材料试验机、非金属材料试验机、平衡机和振动试验机（以下简称试验机）。各种类型试验机的其他要求，则由相应的国家标准或专业标准规定。
 

1. 一般要求

 
1.1 在遵守试验机的运输、保管、安装和使用规则的条件下，从用户收货之日起一年内，试验机因制造和包装质量不良而发生损坏或不能正常工作时，试验机制造厂应负责包修、包换、包退。
 
1.2 试验机的型号应符合有关标准的规定。
 
1.3 试验机设计应布局合理、造型美观、操作简便、便于维修。
 
1.4 保证试验机使用性能的附件和工具应随机供应。附件和工具一般应标有相应的标记和规格，如夹头能夹持试样的直径范围等。附件和工具应装在附件箱内。
 
扩大试验机使用性能的附件和工具，应根据用户要求按协议供应。
 
1.5 试验机上应有铭牌和指示润滑、操纵、安全等标牌或标志，并能长期保持清晰。
 
1.6 有电气控制的试验机，试验机上的电气设备应由制造厂在该试验机上安装和试验，并随机供应。
 
1.7 施加负荷时，试验机应无明显的振功和冲击。
 
1.8 在连续的加载过程中，指针应无停滞和跳动现象。
 
1.9 试验机的速度在规定范围内应能正确调节。
 
1.10 整体试验机或分部运输的部件，应适合于运输和装载的要求。
 

1. 安全防护

 
2.1 试验机或重量较大的零件、部件应便于吊运和安装，并应设有起吊孔或起吊环等。
 
2.2 试验机运行中有可能松脱的零件、部件，应设有防松装置。
 
2.3 试验机外露的滑动部位、齿轮、皮带轮等应有防护装置。
 
2.4 液压系统应有调节压力的安全装置。
 
2.5 安全装置及限位装置应灵敏可靠。
 
2.6 要求电动机单方向旋转时，应在适当的零件外部标出运动方向的箭头。
 
2.7 试验机底座电气箱上，应该有良好的接地装置，接地装置的位置应便于接线，并具有“接地”字样或接地标志。
 

1. 铸件质量

 
3.1 试验机上各种铸件的材料和机械性能应符合相应标准的规定。
 
3.2 铸件表面应平整，非机械加工外表面平整度在任意 600mm长度上不得大于3mm。
 
3.3 铸件上的型砂和粘结物应仔细消除，飞边、毛刺、浇口、冒口等应铲平。用作贮油箱的铸件应仔细清理干净，并不应有漏油现象。
 
3.4 铸件不应有裂纹。铸件的重要结合面和外露的加工面不应有砂眼、气孔、缩松。对不影响使用质量的铸件缺陷，允许按有关规定进行修补。
 
注: 对于有色金属铸件，应符合有关技术文件的规定。
 
3.5 泵体、阀体、缸筒等承压铸件不应有气孔、缩松、砂眼等降低耐压强度的铸造缺陷。在规定压力下，不应有漏油（水）现象。
 
3.6 试验机的重要铸件在粗加工后应进行时效处理。
 

1. 加工质量

 
4.1 加工的零件应符合图样的要求。除特殊规定外，不应有锐棱、尖角和带有剩磁。
4.2 钢制零件经常扭动和易磨损的部位应热处理，热处理后的零件不应有裂纹和其他缺陷。
4.3 淬火零件不应有因磨制而退火及烧黑的现象。
4.4 加工后的配合面、磨擦表面不准打印记。
4.5 试验机分度部分的刻线应准确、均匀、清晰，数字应对准刻线。
4.6 金属手轮轮缘和操纵手柄应抛光并应镀上防锈层。
 

1. 装配质量

 
5.1 试验机应按装配工艺规程进行装配。装配到试验机上的零件、部件（包括外购件）均应符合质量要求，不应放入图样未规定的垫片和套等。
5.2 外购件必须有足以证明其质量合格的文件或经入厂检验合格后才可使用。
5.3 滑动齿轮不应有啃住和阻滞现象，变换机构应能正确定位。
5.4 所有紧固零件如：螺钉、销、键等应牢固装紧，不准有松动脱落现象。
5.5 液压系统零件的连接处，不得有漏油（水）的现象。
 

1. 电气设备质量

 
6.1 电气设备不同的电路（电力线路、控制电路、信号电路、照明电路等）一般采用不同颜色的电线，也可使用一色的电线，但电线端部或接插件应有明显清晰的相应标志。
 
6.2 在管内或电气箱配电板上不得装有几段连接起来的电线，电线出入口或穿过金属壁体处，应用光滑的绝缘管保护或在管口内孔衬以软质绝缘环。
 
6.3 试验机电气设备非接地处的绝缘电阻不得小于1兆欧。
 
6.4 试验机的电气设备应保证:
 
a. 不受冷却液、润滑油及其他有害物质的影响。
b. 在试验中突然停电后，再恢复供电时，应能防止电力驱动等装置自行接通。
 
注：当试验机有特殊要求时，不受此限。
 

1. 液压设备质量

 
7.1 液压系统的活塞、油缸、阀门等零件的工作表面不得有裂纹和划伤。
 
7.2 液压传动部分在工作速度范围内不应发生振动、显著的冲击和停滞现象。液压传动部件在回程运动中不应有冲击现象。
 
7.3 为避免空气进入液压系统，应有排除空气的装置和可靠的密封。
 
7.4 贮油箱应有油面指示器，油箱应便于清洗，并设有加油和放油口。
 
7.5 液压系统工作时，油箱内油的温升一般不超过30摄氏度。
 
7.6 液压系统应经过仔细清洗，去除油（水）管内的锈蚀和其他杂物。油（水）孔、油（水）路必须清洁和畅通
 
7.7 所有泄油管的出口须深入油面以下，以避免产生泡沫和进入空气。
 

1. 外观质量

 
8.1 试验机外观表面不应有图样未规定的凸起、凹陷、粗糙不平和其他损伤。
 
8.2 试验机零、部件结合面的边沿应整齐匀称，不应有明显的错位。门、盖装卸应方便，其结合面的缝隙不应超过下表的规定。
 
最大尺寸 缝隙
 
≤500mm 1
> 500-1000mm 2
> 1000mm 3
 
8.3 埋头螺钉不应突出于零件外表面，其头部与沉孔之间不应有明显的偏心。固定销应突出于零件外表面，外露轴端应突出于包容件的端面，突出值约为倒棱值。螺栓尾端应略突出于螺母。
 
8.4 试验机零件的已加工面，不应有锈蚀、毛刺、碰伤、划伤和其他缺陷。
 
8.5 试验机油漆的颜色应美观大方，色调柔和，套色协调，不同颜色的界限应分明，不得互相污染。
 
8.6 试验机的油漆和腻子应有足够的强度，能起抗油和耐蚀作用，不应有起皮脱落现象。
 
8.7 试验机所有零件和附件的未加工表面均应打底涂漆。打底涂漆以前应仔细去除铁锈、型砂、油污及其他污物。涂漆表面应完整、光滑、均匀和色调一致，不应有斑点、皱纹、气泡和粘附物等。
 
8.8 电镀零件的表面应无斑点，镀层应均匀，无脱皮现象。
 
8.9 发黑件的表面色光成均匀，无斑点、锈蚀等现象。
 
8.10 试验机上的各种标牌应清晰耐久。铭牌应固定在明显位置。标牌的固定应位置正确、平整牢固、不歪斜。允许采用艺术形式的厂标或在试验机上铸出清晰的汉字厂名。
 

1. 随机技术文件

 
9.1 随机技术文件包括：
 
a. 使用说明书；
b. 合格证明书；
c. 装箱单。
 
9.2 随机技术文件一般供应一份，对于结构复杂的试验机，使用说明书应供应两份。
 
9.3 使用说明书应能正确指导安装、调整、使用和维护试验机，装箱单应便于清点。
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对材料、零件、构件进行力学性能和工艺性能试验机仪器和设备为材料试验机。
 
试验机包括：金属材料试验机、非金属材料试验机、工艺试验机、测力（扭矩）机、平衡机、振动台、无损检测仪器、试验机功能附件和与试验机专业相关的试验设备与仪器。
 
金属材料试验机： 电子式万能试验机、电液式万能试验机、液压式万能试验机、电液伺服万能试验机、拉力试验机、压力试验机、液压式张拉机（液压式千斤顶）、扭转试验机、蠕变试验机、松驰试验机、摆锤式冲击试验机、疲劳试验机、高频试验机等； 布氏硬度计、洛氏硬度计、维氏硬度计、显微硬度计、布洛维多用硬度计、肖氏硬度计、里氏硬度计等。
 
非金属材料试验机： 橡胶塑料试验机、恒应力水泥压力试验机、混凝土试验机、陶瓷试验机、木材试验机、纸张试验机、皮革试验机、界面张力仪等； 邵氏硬度计、国际橡胶硬度计等。
 
力与变形检测仪器： 力传感器、标准测力仪、位移传感器、引伸计、扭矩仪、力标准机、扭矩标准机等。
 
工艺试验机： 摩擦磨损试验机、弹簧试验机、弯折试验机、杯突试验机、线材扭转试验机等。
 
动态试验设备： 电动振动台、液压振动台、机械振动台、碰撞试验台、冲击台、包装件跌落试验机、包装件水平冲击试验机、车辆专用检测设备、模拟汽车运输试验台等； 通用卧式平衡机、通用立式平衡机、软支承平衡机、硬支承平衡机、高速平衡机、现场平衡仪等。
 
无损检测仪器： 磁粉探伤机、荧光磁粉探伤机、X射线探伤机、γ射线探伤机、超声探伤仪、超声检测仪、涡流探伤仪、声发射探伤仪等。
 
试验机功能附件： 高温炉、低温箱、液压夹头、专用夹具等。
 
我国试验机行业已有五十多年的发展史，生产试验机的公司和企业已遍布全国各地，目前可生产几百种规格、型号和系列的试验机产品，我国的试验机市场已形成一定的规模，试验机产品的发展日趋大型化、智能化、动静态功能复合化，有的试验机产品已出口到国外，远销到亚洲和欧美市场，具有一定的竞争能力。 收起阅读 »

　　标准正态曲线
　　1．标准正态分布是一种特殊的正态分布，标准正态分布的μ和σ2为0和1，通常用ξ（或Z）表示服从标准正态分布的变量，记为 Z～N（0，1）。
　　2．标准化变换：此变换有特性：若原分布服从正态分布 ，则Z=(x-μ)/σ ～ N(0,1) 就服从标准正态分布,通过查标准正态分布表就可以直接计算出原正态分布的概率值。故该变换被称为标准化变换。
　　3. 标准正态分布表：标准正态分布表中列出了标准正态曲线下从-∞到X(当前值）范围内的面积比例 。
　　一般正态分布与标准正态分布的转化
　　由于一般的正态总体 其图像不一定关于y轴对称，对于任一正态总体 ，其取值小于x的概率 。只要会用它求正态总体 在某个特定区间的概率即可。 “小概率事件”和假设检验的基本思想“小概率事件”通常指发生的概率小于5%的事件，认为在一次试验中该事件是几乎不可能发生的。这种认识便是进行推断的出发点。关于这一点我们要有以下两个方面的认识：一是这里的“几乎不可能发生”是针对“一次试验”来说的，因为试验次数多了，该事件当然是很可能发生的；二是当我们运用“小概率事件几乎不可能发生的原理”进行推断时，我们也有5%的犯错误的可能。
　　一般正态分布与标准正态分布的区别与联系
　　正态分布也叫常态分布，是连续随机变量概率分布的一种，自然界、人类社会、心理和教育中大量现象均按正态形式分布，例如能力的高低，学生成绩的好坏等都属于正态分布。标准正态分布是正态分布的一种，具有正态分布的所有特征。所有正态分布都可以通过Z分数公式转换成标准正态分布。
　　两者特点比较：　　(1)正态分布的形式是对称的，对称轴是经过平均数点的垂线。　　(2)中央点最高，然后逐渐向两侧下降，曲线的形式是先向内弯，再向外弯。　　(3)正态曲线下的面积为1。正态分布是一族分布，它随随机变量的平均数、标准差的大小与单位不同而有不同的分布形态。标准正态分布是正态分布的一种，其平均数和标准差都是固定的，平均数为0，标准差为1。　　(4)正态分布曲线下标准差与概率面积有固定数量关系。所有正态分布都可以通过Z分数公式转换成标准正态分布。
 
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　　1、集中性：正态曲线的高峰位于正中央，即均数所在的位置。
　　2、对称性：正态曲线以均数为中心，左右对称，曲线两端永远不与横轴相交。
　　3、均匀变动性：正态曲线由均数所在处开始，分别向左右两侧逐渐均匀下降。
　　4、正态分布有两个参数，即均数μ和标准差σ，可记作N（μ，σ）：均数μ决定正态曲线的中心位置；标准差σ决定正态曲线的陡峭或扁平程度。σ越小，曲线越陡峭；σ越大，曲线越扁平。
　　5、u变换：为了便于描述和应用，常将正态变量作数据转换。
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　　主要内涵　　在联系自然、社会和思维的实践背景下，我们以正态分布的本质为基础，以正态分布曲线及面积分布图为表征（以后谈及正态分布及正态分布论就要浮现此图），进行抽象与提升，抓住其中的主要哲学内涵，归纳正态分布论（正态哲学）的主要内涵如下：
　　整体论　　正态分布启示我们，要用整体的观点来看事物。“系统的整体观念或总体观念是系统概念的精髓。” 正态分布曲线及面积分布图由基区、负区、正区三个区组成，各区比重不一样。用整体来看事物才能看清楚事物的本来面貌，才能得出事物的根本特性。不能只见树木不见森林，也不能以偏概全。此外整体大于部分之和，在分析各部分、各层次的基础上，还要从整体看事物，这是因为整体有不同于各部分的特点。用整体观来看世界，就是要立足在基区，放眼负区和正区。要看到主要方面，还要看到次要方面，既要看到积极的方面还要看到事物消极的一面，看到事物前进的一面还要看到落后的一面。片面看事物必然看到的是偏态或者是变态的事物，不是真实的事物本身。
　　重点论　　正态分布曲线及面积分布图非常清晰的展示了重点，那就是基区占68.27%，是主体，要重点抓，此外95%，99%则展示了正态的全面性。认识世界和改造世界一定要住住重点，因为重点就是事物的主要矛盾，它对事物的发展起主要的、支配性的作用。抓住了重点才能一举其纲，万目皆张。事物和现象纷繁复杂，在千头万绪中不抓住主要矛盾，就会陷入无限琐碎之中。由于我们时间和精力的相对有限性，出于效率的追求，我们更应该抓住重点。在正态分布中，基区占了主体和重点。如果我们结合20/80法则，我们更可以大胆的把正区也可以看做是重点。
　　发展论　　联系和发展是事物发展变化的基本规律。任何事物都有其产生、发展和灭亡的历史，如果我们把正态分布看做是任何一个系统或者事物的发展过程的话，我们明显的看到这个过程经历着从负区到基区再到正区的过程。无论是自然、社会还是人类的思维都明显的遵循这这样一个过程。准确的把握事物或者事件所处的历史过程和阶段极大的有助于掌握我们对事物、事件的特征和性质，是我们分析问题，采取对策和解决问题的重要基础和依据。发展的阶段不同，性质和特征也不同，分析和解决问题的办法要与此相适应，这就是具体问题具体分析，也是解放思想、实事求是、与时俱乐进的精髓。正态发展的特点还启示我们，事物发展大都是渐进的和累积的，走渐进发展的道路是事物发展的常态。例如，遗传是常态，变异是非常态。
　　总之，正态分布论是科学的世界观，也是科学的方法论，是我们认识和改造世界的最重要和最根本的工具之一，对我们的理论和实践有重要的指导意义。以正态哲学认识世界，能更好的认识和把握世界的本质和规律，以正态哲学来改造世界，能更好的在尊重和利用客观规律，更有效的改造世界。 收起阅读 »

　　1、原产地域产品保护制度是一项什么制度？有何重要作用？　　答：原产地域产品保护制度是我国一项新的与WTO贸易规则接轨的，旨在保护民族经济文化精品的强制性产品保护制度。它对于保护民族经济文化精品，提高产品质量知名度和附加值，增强市场竞争力，扩大出口，促进地方经济发展等方面具有重要作用。
　　2、原产地域产品保护工作是怎样组织实施的？　　答：原产地域产品保护工作是政府行为。它通过“依据专门的法律法规，通过建立专门的保护机构，制定专门的工作制度，进行专门的标准培训，使用专用的产品保护标志，实施全过程质量监督管理”等环节来组织实施。
　　3、我县现有哪些产品列入国家原产地域保护范围？今后申报原产地域保护的重点产品是什么？　　答：我县已有龙井茶、金华火腿和小京生等三只产品列入国家原产地域保护范围；今后我县拟以“浙八味”中药材中的白术、元胡、玄参、芍药、浙贝母等中药材产品作为申报原产地域保护的重点产品。
　　4、什么是计量？　　答：计量是指：“实现单位统一和量值准确可靠的测量。”
　　5、《计量法》的调整范围是什么？　　答：在中华人民共和国境内建立计量基准器具、计量标准器具、进行计量检定、制造、修理、销售、使用计量器具，必须遵守本法。
　　6、《计量法》规定的强制检定的计量器具范围有哪些？　　答：社会公用计量标准，部门和企业、事业单位的最高计量标准器具，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等方面的计量器具，实行强制检定。现公布实施强制检定的工作计量器具有60项117种。
　　7、《计量法》中对计量器具管理有哪些规定？　　答：（1）制造、修理计量器具的企业、事业单位实行制造、修理计量器具许可证制度。（2）制造计量器具新产品实行定型或样机试验制度。（3）不得制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具。（4）制造、修理计量器具的企事业单位必须保证制造、修理计量器具的质量。（5）进口计量器具，必须经省级以上计量行政部门检定合格后，方可销售。（6）使用计量器具不得破坏其准确性。（7）个体工商户可以制造、修理简易的计量器具，实行制造、修理计量器具许可证制度。
　　8、企事业单位的计量标准如何管理？　　答：企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。
　　9、计量检定实施的技术依据如何？　　答：计量检定必须按照国家计量检定系统表进行计量检定必须执行计量检定规程。国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定。
　　10、违反《计量法》规定应给予哪些处罚？　　答：（1）责令改正；　　（2）责令停止制造、销售和进口；　　（3）没收计量器具；　　（4）没收违法所得；　　（5）罚款；　　（6）责令赔偿损失；　　（7）构成犯罪的依法追究刑事责任。 收起阅读 »

　　1、如何确定“货值金额”？　　答：产品质量法所规定的货值金额以违法生产、销售产品的标价计算；没有标价的，按照同类产品的市场价格计算。
　　2、产品标识应标在哪些地方？质量工程师报名时间　　答：产品标识可以标注在产品上，也可以标注在产品的包装上。
　　3、产品标识包含哪些内容？　　答：产品标识包含：产品质量检验合格证明、产品名称、生产厂厂名和厂址、产品标准号、产品的规格、等级、所含成份、生产日期、安全使用期、失效日期、警示说明、警示标志等内容　　
 
4、如何标示产品名称？　　答：产品名称应标在产品标签的醒目位置，清晰地标示反映产品真实属性的专用名称。当国家标准或行业标准中已规定了某产品的一个或几个名称时，应选用其中的一个，或等效的名称。无国家标准或行业标准规定的名称时，应使用不使消费者误解或混淆的常用名称或通俗名称。可以标示“新创名称”、“奇特名称”、“音译名称”、“牌号名称”、“地区俚语名称”或“商标名称”，但应在所示名称的邻近部位标示一个准确的名称。使用同一字号标示产品真实属性的专用名称。
　　5、如何进行产品日期标示和贮藏说明？　　答：应清晰地标示预包装产品的生产日期（或包装日期）和保质期，也可以附加标示保存期。日期标示不得另外加贴、补印或篡改，日期按年、月、日的顺序标示。如果产品的保质期或保存期与贮藏条件有关，应标示产品的特定贮藏条件。
 
　　6、什么是质量管理体系认证？　　答：质量管理体系认证是指认证机构根据企业申请，对企业的产品质量保证能力和质量管理水平所进行的综合性检查和评定，并对符合质量体系认证标准的企业颁发认证证书的活动。
　　7、什么是产品质量认证？　　答：产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。
　　8、产品质量检验机构的条件是什么？　　答：产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。　　9、什么是质量月？
 
　　答：质量月是指在国家质量工作主管部门的倡导和部署下，由全社会尤其是广大企业积极参与、旨在提高全民族质量意识、提高质量的一年一度的专题活动。
　　10、什么是标准？　　答：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件，称为标准。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。
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UTM试验机包括一个或多个垂直承载的立柱，立柱上安装一个固定的水平基座，顶部还有一个可移动的水平十字头（十字横梁）。现在的UTM试验机，立柱上通常还有滚珠丝杠用以固定可移动的十字头。UTM的大小用框架的最大承载水平和测量载荷/拉力的测力计来共同表征。测力计附在依靠电动马达或液压装置驱动的可移动的十字头上。带夹具的系列测力计测量力的大小，可以通过数字显示器或PC机显示结果。很多UTM具有可互换的测力计，因此可以与所测试的不同材料匹配。静态试验利用标准的电子万能试验机来进行，通常加载速度范围为0.001~20 in./min（1in.=2.54cm）。动态试验或循环试验如裂纹增长和疲劳试验通常利用液压伺服系统UTM试验机来进行，时间较长，载荷较低。
 
早期的UTM试验机具有类似的电子元器件和记录仪。现在已经被数控设备和PC软件代替。新的自动控制设备可以运行试验，还能显示数据，有时甚至是边运行边记录。以前的记录仪，包括PC软件之前的数字显示时代，用户得到的测试信息都是载荷/变形曲线，Y轴表示应力，X轴表示形变。这些曲线还需要对其进行计算和解释。最新的系统仍然能提供这些曲线，但是同时还能对数据进行计算，如屈服强度、破坏强度和模量等数据。
 
目前，利用万能试验机所测试的最常见的项目是拉伸强度和拉伸模量、弯曲强度和模量。按照A STM D 638和ISO 527进行拉伸试验时，样条的两端都有夹具夹紧，一个夹具是静止的，另一个固定在十字头上，背离固定夹具移动，牵引样条直至样条出现断裂，断裂时十字头会自动停止。弯曲试验时（ASTM D790 、D6272以及ISO178），样条被放在试验机固定机床的两个支座上。这个试验中，十字头移动的方向与拉伸试验中移动方向相反，向一个没有支撑的中心推动而不是牵引样条，直至样条弯曲甚至断裂。因为多数热塑性塑料材料不会在这个试验中断裂，所以不可能计算断裂弯曲强度。因而，标准的试验方法要求计算应变为5%时的弯曲应力。
 
压缩试验一般很少应用UTM试验机，尽管这在ASTM D1621和 ISO 844标准中对刚性塑料泡沫而言是一项主要的试验。UTM试验机还能用于任何形状的注塑产品如瓶子的压碎试验，在一定高度将样品摔碎或使其变形所需的应力值即压缩强度值。
 
据UTM供应商统计，对于塑料材料而言，剪切试验更不多见。剪切强度值是将样品放在冲床型的剪切装置里测得的。冲击速度为0.005in./min，直至样品的可移动部分完全将固定部分露出来。剪切强度值为应力/剪切面积的值。这在薄膜材料和片材产品中很重要，因为这种类型的破坏容易出现在这类产品中，但是这并不是其他挤出和注塑产品设计时考虑最多的因素。按照ASTM D732（没有等同的 ISO 标准）标准进行试验时，常用的试样是塑料片材或0.005~0.500in.厚的注塑碟片。(end)  收起阅读 »

　 《6SQ质量周刊》第35期出炉啦！希望所有会员朋友都喜欢。我们希望不能在线查看的会员朋友，也能在第一时间了解网站的最新动态。欢迎转发给你的朋友或同事！
 
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　　6σ管理需要一套合理、高效的人员组织结构来保证改进活动得以顺利实现。在过去，之所以有80％的全面质量管理（Total Quality Management，TQM）实施者失败，最大原因就是缺少这样一个人员组织结构。
　　（一）6σ管理委员会　　6σ管理委员会是企业实施6σ管理的最高领导机构。该委员会主要成员由公司领导层成员担任，其主要职责是：设立6σ管理初始阶段的各种职位；确定具体的改进项目及改进次序，分配资源；定期评估各项目的进展情况，并对其进行指导；当各项目小组遇到困难或障碍时，帮助他们排忧解难等。
　　成功的6σ管理有一个共同的特点，就是企业领导者的全力支持。6σ管理的成功在于从上到下坚定不移的贯彻。企业领导者必须深入了解6σ管理对于企业的利益以及实施项目所要达到的目标，从而使他们对变革充满信心，并在企业内倡导一种旨在不断改进的变革氛围。
　　（二）执行负责人　　6σ管理的执行负责人由一位副总裁以上的高层领导担任。这是一个至关重要的职位，要求具有较强的综合协调能力的人才能胜任。其具体职责是：为项目设定目标、方向和范围；协调项目所需资源；处理各项目小组之间的重叠和纠纷，加强项目小组之间的沟通等。
　　（三）黑带　　黑带（Black Belt）来源于军事术语，指那些具有精湛技艺和本领的人。黑带是6σ变革的中坚力量。对黑带的认证通常由外部咨询公司配合公司内部有关部门来完成。黑带由企业内部选拔出来，全职实施6σ管理，在接受培训取得认证之后，被授予黑带称号，担任项目小组负责人，领导项目小组实施流程变革，同时负责培训绿带。黑带的候选人应该具备大学数学和定量分析方面的知识基础，需要具有较为丰富的工作经验。他们必须完成160小时的理论培训，由黑带大师一对一地进行项目训练和指导。经过培训的黑带应能够熟练地操作计算机，至少掌握一项先进的统计学软件。那些成功实施6σ管理的公司，大约只有1％的员工被培训为黑带。
　　（四）黑带大师　　这是6σ管理专家的最高级别，其一般是统计方面的专家，负责在6σ管理中提供技术指导。他们必须熟悉所有黑带所掌握的知识，深刻理解那些以统计学方法为基础的管理理论和数学计算方法，能够确保黑带在实施应用过程中的正确性。统计学方面的培训必须由黑带大师来主持。黑带大师的人数很少，只有黑带的l／10。
　　（五）绿带　　绿带（Green Belt）的工作是兼职的，他们经过培训后，将负责一些难度较小项目小组，或成为其他项目小组的成员。绿带培训一般要结合6σ具体项目进行5天左右的课堂专业学习，包括项目管理、质量管理工具、质量控制工具、解决问题的方法和信息数据分析等。一般情况下，由黑带负责确定绿带培训内容，并在培训之中和之后给予协助和监督。 收起阅读 »

　　质量资格考试内容涉及面广，知识点繁多，让考生感到棘手，采用有效的方法才能更好的复习。总结了质量资格考试的一些技巧，总体概括为：“六读三练”。
　　“六读三练”中的“六读”包括以下几个方面：
　　一、通读。首先要通读纲，了解大纲的要求。然后通读教材的目录，掌握每章有多少节，有多少个知识要点。最后按教材顺序逐章、逐节、逐段、逐句的通读，并做好重点字、词、句的标记。这样能从总体上了解各章各节的知识面和深度，对考试的内容和难易有一定的认识。
　　二、细读。读懂教材上所有要考的知识，对特别难或者复杂的问题，可以暂时不管，放到以后去处理。如果花大量的时间，一方面会耽搁时间，影响复习进度，另一方面由于花的时间多，掌握的知识少，容易失去信心。
　　三、精读。就是在细读的同时，要理解性的记住教材上所要考试的重点内容，特别是关键的字、词、句和相关数字性的规定。最好是能够用质量资格的专业术语在卷面上答题，达到考试的要求。
　　四、检验式阅读。通过做模拟题，找出自己不理解的知识点，针对性地对这些知识点进行仔细、认真地研读，直到完全弄明白为止。
　　五、巩固式阅读。要考的知识点要反复记忆，做到烂熟于心，而且要站在出题者角度，考虑这个知识点可能会出什么样的题型，每种题型该如何去答。
　　六、回读。在做完所有练习，完成巩固式阅读后，以章为单位，穿梭式、提炼式地回转来阅读。要做到合上书后，每章每节的主要知识点要在大脑中放映一遍，要是想不起来，就要马上打开书，仔细阅读没有掌握好的知识点。
　　在做好“六读”的同时，还必须做好“三练”。
　　一练是要在做好通读和细读的同时，以章为单位，如果章的内容较多，就以节为单位，搜集一些配套的练习题进行闭卷练习，不会做的题做好标记，并查阅教材，看这个知识点出自书中什么位置。这时的练习不要去在乎对错的多少，关键要找到不会的知识点。
　　二练是在做好精读和检验式阅读的同时，针对一练查出的不能做的题，重新再做一次，如果还有做不好的题，重新再做好标记，然后再查找教材和标准，这次就一定要认真的记忆一次。隔上一天再做一次，如果还不能做，就要反复的记忆，直到记住为止。
　　三练是以课为单位，用模拟试卷和历年真题做练习，记好时间，进行考前模拟测试。检测一下各个知识点掌握情况，时间使用情况，找出真正的薄弱环节，以便为巩固式阅读找到重点。
　　经过“六读三练”复习也就完成一大半，再加上个人心态，临场发挥等，相信通过质量资格考试也不是一件难事。
 
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　　6个西格玛＝3.4失误/百万机会―意味着卓越的管理，强大的竞争力和忠诚的客户
　　5个西格玛＝230失误/百万机会－优秀的管理、很强的竞争力和比较忠诚的客户
　　4个西格玛＝6,210失误/百万机会－意味着较好的管理和运营能力，满意的客户
　　3个西格玛＝66,800失误/百万机会－意味着平平常常的管理，缺乏竞争力
　　2个西格玛＝308,000失误/百万机会－意味着企业资源每天都有三分之一的浪费
　　1个西格玛＝690,000失误/百万机会－每天有三分之二的事情做错的企业无法生存
　　6SIGMA管理的核心牲特征:顾客与组织的双赢以及经营风险的降低。
　　一项调查表明，传统的质量活动对财务业绩的影响并不象想象中那样明显，波多里奇国家质量奖的得主并不比其它的一些公司业绩好。有些质量改进方面做得好的公司，其关键的财务指标并不一定能获得改进。这使得许多公司的高层们开始怀疑他们推进质量活动的动力了。目前的经营环境要求我们改进对质量的理解，需要一个更明确的定义。这个定义能使企业的质量活动同时为顾客、员工、所有者和整个公司创造价值和经济利益。6SIGMA正是这样一种质量实践，它注重质量的经济性，当我们投资改进有缺陷的过程，原先质量低下时的高成本下降，上升的顾客满意度又挽回部分原来失望的顾客。同样，它又会促进顾客对其产品的购买，从而带来收入的增加。
　　因此，6SIGMA管理的核心特征是：顾客与组织的双赢以及经营风险的降低。
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　　抽样检验方案是根据对总体的质量要求，用数理统计理论设计出来的。对总体的质量要求不同，对样本的要求也就必然不同。例如要求总体不合格品率不超过万分之一，所用的抽样方案与要求总体不合格品率不超过百分之一所用的抽样方案必然不同。所以说应先有对总体的质量要求，才能有抽样方案；如果没有对总体提出质量要求，抽样方案也无从谈起。这里应特别指出，总体不合格品率与样本不合格品率是两个不同的概念，在数值上不能混为一谈。例如从批量为10000的一批产品中抽取两件样品，样本不合格品率仅有三个值：0，50％，100％。两件都合格样本不合格品率是零；其中有一件不合格，样本不合格品率为50％；两件都不合格样本不合格品率是100％，但总体不合格品率的真值可能不是上述三个值中的任何一个值，综上所述，样本不合格品率与总体不合格品率不一定相等。 收起阅读 »

　　在抽样检验中将检验对象分为连续批和孤立批两种情况来讨论，是抽样检验从经验上升为科学的重要里程碑。对孤立批而言，抽样检验仅起概率把关的作用，它不能把接收批的木合格品率控制在事先规定的某数据之下。
例如：对批量等于10000的一批产品要求不合格品率不得高于1％，若使用（5；0）抽样方案，即从该批中抽5件，如果发现其中有不合格品判为不接收该批，如果这5件全是合格品判为接收该批。假如该批中有10件不合格品，不合格品率为0．1％，即该批为合格批（0.1％＜1％）。从这10000件中抽取5件，可能抽到不合格品，若抽到了不合格品，就会把实际上合格的批判为不接收。再看另外一种情况，假如该批中有9000件不合格品，1000件合格品，从该批中抽取5件。有可能抽到的5件全是合格品，如果这样发生了，就会把不合格品率高达90％的不合格批判为接收。
由此可见，用某一抽样方案对孤立的一批产品进行抽样检验判断，仅起概率把关的作用。即，当不合格品率低时，被判为接收的概率较高；当不合格品率高时，被判为接收的概率较低。在抽样检验后判为接收，并不能断言，该批的不合格品率在事先规定的某数据之下。
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        网上看到几句关于７工具的话不错，和大家分享下！
 
1.检查集数据；
2.柏拉抓重点；
3.鱼骨追原因；
 
4.层别做解析；
5.散布看相关；
6.管制找异常；
7.直方显分布。 收起阅读 »

　为了达到既节约样本量，又精确地控制不合格品率这一目的，对于连续多批产品，当抽样检验结果显示，产品批质量相当好时，可以不再逐批检查，而选用一定跳频进行跳批检查。GB13263《跳批计数抽样检查程序》中规定了四种跳频：1／2，1／3，1／4，1／5跳频为1／2，即每两批中随机抽一批，从这批中再抽取样品进行检验。跳频为1／5，即每五批中随机抽一批，从这批中再抽取样品进行检验。其他以此类推。当抽样检验结果显示，产品批质量下降时，跳频也应随之下降（数值增大）。
　　国标GB／T13263—91《跳批计数抽样检查程序》详细规定了跳批资格的鉴定、初始跳频的选取，跳频的升级、降级、暂停和资格的取消。GB／T13263—91参照采用了ISO2859／3，它是GB2828的续篇。
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　　常用计数值控制图由：不合格品数控值图；不合格品率控制图和单位缺陷控制图，缺陷控制图。
　　控制图的类型及用途　　1．-R控制图　　对于计量数据而言，这是常用最基本的控制图。它的控制对象为长度、重量、纯度、时间和生产量等计量值的场合。
　　2．-S控制图　　当样本大小n>10或12，这时应用极差估计总体标准差的效率降低，需要用S图来代替R图。
　　3．-R控制图　　用中位数图代替均值图。由于中位数的计算觉得，所以多用于现场需要把测定的数据直接记人控制图进行控制的场合，这时为了简便，当然规定奇数个数据。
　　4．-Rs，控制图　　多用于下列场合：对每一个产品都进行检验，采用自动化检查和测量的场合；取样费时、昂贵的场合以及如化工等过程，样品均匀，多抽样也无太大的意义的场合。由于它不像前三种那样能取得较多的信息，所以它判断过程变化的灵敏都也要差一些。
　　5．p控制图　　用于控制对象为不合格品率或合格率等计数值质量指标的场合。常见的不良率有不合格品率、废品率、交货延迟率、缺勤率、差错率等等。
　　6．np控制图　　用于控制对象为不合格品数的场合。由于计算不合格品率需要进行除法，比较麻烦，所以样本大小相同的情况下，用此图比较方便。
　　7．c控制图　　用于控制一部机器，一个部件一定的长度，一定的面积或任一定的单位中所出现的缺陷数目。
　　8．U控制图　　当样品的大小保持不变时可用C控制图，而当样品的大小变化时则应换算为平均每单位的缺陷数后再使用U控制图。
　　9、红绿灯信号控制图
　　10、预控制图
　　11、与名义值的差异或偏差的平均值和极差值控制图
　　12、标准化的平均值和极差值控制图
　　13、标准化的计数型控制图
　　14、累积和控制图
　　15、指数加权移动均值控制图
　　16、休哈特控制图
　　17、多变量控制图
　　18、回归控制图
　　19、残差控制图
　　20、自回归控制图
　　21、区域控制图
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　　二、不合格的严重性分级　　(一)不合格与不合格品　　(1)GB／T19000—2000对不合格的定义为：“未满足要求”。不合格包括产品、过程和体系没有满足要求，所以不合格包括不合格品和不合格项。其中，凡成品、半成品、原材料、外购件和协作件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求，统称为不合格品。　　(2)在产品形成的整个过程中，由于受到各种因素的影响，可能会出现一些不符合产品图样、工艺文件和技术标准的产品。同时，也可能会购进一些有缺陷的原材料、配套件、外购件等。如果这些产品经检验判定为未满足规定的要求，则为不合格品。质量工程师　　例题：GB／T19000—2000对不合格的定义为（）。　　A.未满足要求　　B.未满足标准　　C.未满足技术要求　　D.废品　　答案：A　　(二)不合格分级　　1．不合格分级的概念　　产品及产品形成过程中涉及许许多多质量特性要求，这些质量特性的重要程度是各不相同的。　　不合格是质量偏离规定要求的表现，而这种偏离因其质量特性的重要程度不同和偏离规定的程度不同，对产品适用性的影响也就不同。不合格严重性分级，就是将产品质量可能出现的不合格，按其对产品适用性影响的不同进行分级，列出具体的分级表，据此实施管理。质量工程师　　不合格分级较早在美国使用。20世纪40年代，美国贝尔系统在公司范围内对质量特性的重要性和不合格的严重性进行了分级。第二次世界大战期间，美国国防部采用了这种分级方案。　　2．不合格分级的作用　　(1)可以明确检验的重点。更好地把握产品质量的关键和提高检验效率。　　(2)有利于选择更好的验收抽样方案。在使用抽样标准时，对于可接受质量水平AQL值的确定以及不合格批的判定和处理，都可根据不合格严重性的不同级别做出不同的选择。　　(3)便于综合评价产品质量。通过不合格分级，可以对产品多个质量特性的不合格进行总体评价。使评价工作更加科学、细致，有利于评价相对质量水平，亦为保证和提高产品质量建立激励机制提供评定依据。　　(4)对不合格进行分级并实施管理，对发挥质量综合管理和质量检验职能的有效性都有重要作用。　　(三)不合格严重性分级的原则　　不合格严重性分级，需要考虑的原则是：　　(1)所规定的质量特性的重要程度。高等级的质量特性所发生的不合格，其严重性也高。　　(2)对产品适用性的影响程度。不合格严重性分级不能单纯由质量特性的重要程度来决定，还要从使用和安全、经济、对市场占有份额的影响等方面综合考虑产生不合格后产品应如何处理来决定。　　(3)顾客可能反映的不满意强烈程度。顾客不满意的反映越强烈，其严重性也越大。　　(4)不合格的严重性分级除考虑功能性质量特性外，还必必须包括外观、包装等非功能性的影响因素。　　(5)不合格对下一作业过程(工序)的影响程度。　　教材表4.4-3、表4.4-4、表4.4-5、表4.4—6是不同行业不合格原则及严重性分级定义示例。分为三级或四级。　　(四)不合格严重性分级的级别质量工程师　　目前我国国家标准推荐，将不合格分为3个等级。等级划分不宜太细，划分越细，级别之间的差异就越难区分。我国某些行业将不合格分为三级，其代号分别为A、B、C，某些行业则分为四级。　　1．分为三级不合格　　(1)A类不合格：最被关注的一种不合格。如产品的极重要的质量特性不符合规定，或产品的质量特性极严重不符合规定。　　(2)B类不合格：关注程度比A类稍低的一种类型的不合格。如产品的重要质量特性不符合规定，或产品的质量特性严重不符合规定。　　(3)C类不合格：关注程度低于A类和B类的一类不合格。如产品的一般质量特性不符合规定，或产品的质量特性轻微不符合规定。　　从以上分级可以看出，不合格分级级别既与质量特性的重要程度有关，又与不合格的严重程度有关。　　2．分为四级不合格质量工程师　　美国贝尔系统将不合格的严重性分为四级。　　(1)A级——非常严重(不合格分值100分)；　　(2)B级——严重(不合格分值50分)；　　(3)C级——中等严重(不合格分值10分)；　　(4)D级——不严重(不合格分值1分)。　　不合格等级的划分，对不同行业、不同产品将有所不同，应根据具体情况确定。　　例题：不合格严重性分级，按四级不合格划分，A级的含义是（）。　　A.不严重　　B.中等严重　　C.非常严重　　D.严重　　答案：C　　(五)产品不合格严重性分级表质量工程师　　(1)产品不合格严重性分级原则(标准)是生产者的一种管理规范性质的文件(可编入组织管理标准内)，并不是某种产品检验计划的构成文件，而反映某一产品不合格品严重性的分级表才是该产品检验计划的组成部分。　　(2)不合格严重性分级表是根据不合格严重性分级原则(标准)，针对具体产品可能出现的质量特性不合格对其严重性分级，分级表应明确列出不合格的项目、状况及严重性级别。表4.4-7、表4.4-8是两种产品不合格严重性分级表，它是不合格严重性分级原则对该产品的具体化。　　(3)掌握产品不合格严重性分级表就可以掌握某项产品检验工作的关键，确定采取的检验方式，如哪些质量特性项目需要专检，哪些可以自检、互检；确定检验的频次和检验的数量；确定哪些项目需要编制检验指导书(规程)。因此，掌握和用好分级表不仅对提高检验工作质量、效率、降低检验费用有重要的意义，而且对产品形成过程的设计，对检验工作的策划及编制有关检验文件(如检验指导书)也有直接的指导作用。 收起阅读 »

　　质量特性分析和不合格品控制
　　一、内容提要：质量特性分析和不合格品控制
　　二、重点、难点：质量特性分析、不合格的基本概念，质量特性分析表和不合格品严重性分级表的内容，不合格品严重分级的原则，不合格品的控制程序。
　　大纲要求：质量工程师　　1．掌握质量特性分析的基本概念　　2．掌握不合格的基本概念　　3．掌握不合格品的纠正措施
　　讲解质量工程师
　　一、质量特性分析表
　　(一)质量特性分析表的概念　　质量特性分析表是分析产品实现过程中产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性的关系和主要影响这些特性的过程因素的技术文件。　　产品的设计开发人员为使产品满足顾客要求和预期的使用要求，将各项要求转化为产品各项技术性能和质量特性。检验人员也应了解产品的技术性能，熟悉重要的质量特性及这些特性和产品性能的内在联系，掌握产品质量控制的关键和质量检验重点。由设计、技术部门编制质量特性分析表可供检验人员及其他与产品实现过程有关人员(如作业管理人员等)参考和使用，并作为编制检验规程(检验指导书)的依据之一，可用来指导检验技术活动。但它不是检验操作直接使用的文件。质量工程师
　　(二)质量特性分析表编制的依据　　编制质量特性分析表所依据的主要技术资料有：　　（1）产品图纸或设计文件；　　（2）作业流程（工艺路线）及作业规范（工艺规程）；　　（3）作业（工序）管理点明细表；　　（4）顾客或下一作业过程（工序）要求的变更质量指标的资料。
　　(三)质量特性分析表示例　　主要内容有产品名称、工序、重要质量特性或工序产品要求项目、决定（或影响）因素。分析决定因素，从人机料法环5个方面进行分析。
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　　制作矩阵图一般要遵循以下几个步骤：　　①列出质量因素；　　②把成对因素排列成行和列，表示其对应关系；　　③选择合适的矩阵图类型；　　④在成对因素交点处表示其关系程度，一般凭经验进行定性判断，可分为三种：关系密切、关系较密切、关系一般(或可能有关系)，并用不同符号表示；　　⑤根据关系程度确定必须控制的重点因素；　　⑥针对重点因素作对策表。
　　矩阵图简介
　　矩阵图法就是从多维问题的事件中，找出成对的因素，排列成矩阵图，然后根据矩阵图来分析问题，确定关键点的方法，它是一种通过多因素综合思考，探索问题的好方法。
　　在复杂的质量问题中，往往存在许多成对的质量因素，将这些成对因素找出来，分别排列成行和列，其交点就是其相互关联的程度，在此基础上再找出存在的问题及问题的形态，从而找到解决问题的思路。
　　矩阵图的形式如下图所示，A为某一个因素群，a1、a2、a3、a4、…是属于A这个因素群的具体因素，将它们排列成行；B为另一个因素群，b1、 b2、b3、b4、…为属于B这个因素群的具体因素，将它们排列成列；行和列的交点表示A和B各因素之间的关系，按照交点上行和列因素是否相关联及其关联程度的大小，可以探索问题的所在和问题的形态，也可以从中得到解决问题的启示等。
　　质量管理中所使用的矩阵图，其成对因素往往是要着重分析的质量问题的两个侧面，如生产过程中出现了不合格时，着重需要分析不合格的现象和不合格的原因之间的关系，为此，需要把所有缺陷形式和造成这些缺陷的原因都罗列出来，逐一分析具体现象与具体原因之间的关系，这些具体现象和具体原因分别构成矩阵图中的行元素和列元素。
　　矩阵图的最大优点在于，寻找对应元素的交点很方便，而且不会遗漏，显示对应元素的关系也很清楚。矩阵图法还具有以下几个特点：　　①可用于分析成对的影响因素；　　②因素之间的关系清晰明了，便于确定重点；　　③便于与系统图结合使用。
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1、 HACCP的含义：
HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。
2、 什么是危害，食品生产过程中的主要危害是什么？
危害的含义是指生物的、化学的或物理的代理或条件所引起潜在的健康的负面影响。食品生产过程的危害案例包括金属屑（物理的）、杀虫剂（化学的）和微生物污染，如病菌等（生物的）。今天的食品工业所面临的主要危害是微生物污染，例如沙门氏菌、生态氧157：H7、防腐剂、胚芽菌、峻菌、肉菌等。
3、 HACCP的重要性是什么?
在食品的生产过程中，控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。通过对主要的食品危害，如微生物、化学和物理污染的控制，食品工业可以更好地向消费者提供消费方面的安全保证，降低食品生产过程中的危害，从而提高人民的健康水平。
4、 HACCP标准是新的吗？为什么最近几年国际上那么重视HACCP？
HACCP并不是新标准，它是20世纪60年代由皮尔斯伯公司联合美国国家航空航天局（NASA）和美国一家军方实验室（Natick地区）共同制定的，体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。近年来，随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注，食品工业和其消费者已经成为企业申请HACCP体系认证的主要推动力。世界范围内食物中毒事件的显著增加激发了经济秩序和食品卫生意识的提高，在美国、欧洲、英国、澳大利亚和加拿大等国家，越来越多的法规和消费者要求将HACCP体系的要求变为市场的准入要求。一些组织，例如美国国家科学院、国家微生物食品标准顾问委员会、以及WHO/FAO营养法委员会，一致认为HACCP是保障食品安全最有效的管理体系。
5、 与传统的食品安全控制方法相比，HACCP有什么独到之处？
传统的食品安全控制流程一般建立在“集中”视察、最终产品的测试等方面，通过“望、闻、切”的方法去寻找潜在的危害，而不是采取预防的方式，因此存在一定的局限性，举例来说，在规定的时间内完成食品加工工作、靠直觉去预测潜在的食品安全问题、在最终产品的检验方面代价高昂，为获得有意义的、有代表性的信息，在搜集和分析足够的样品方面存在较大难度。而在HACCP管理体系原则指导下，食品安全被融入到设计的过程中，而不是传统意义上的最终产品检测。因而，HACCP体系能提供一种能起到预防作用的体系，并且更能经济地保障食品的安全。部分国家的HACCP实践表明实施HACCP体系能更有效地预防食品污染。例如，美国食品药品管理局的统计数据表明，在水产加工企业中，实施HACCP体系的企业比没实施的企业食品污染的概率降低了20%到60%。
6、 HACCP如何运作？
在HACCP中，有七条原则作为体系的实施基础，它们分别是：
1） 实施危害分析；
2） 测定临界控制点（CCPs），一项CCP就是一个在临界点上控制得到实施的步骤。在预防或消除食品安全风险或将其降至一个可接受的水平方面，具有重要意义；
3） 确定关键限制因素（一个关键因素可以满足一个CCP准则）；
4） 建立监控CCPs的体系；
5） 当监测表明某项CCP失控，采取可操作的纠正措施；
6） 建立确保HACCP体系有效运作的确认程序；建立涉及所有程序和针对这些原则的实施记录，并文件化。
7、 HACCP体系有那些优越性？
实施HACCP体系有以下优越性：
A. 强调识别并预防食品污染的风险，克服食品安全控制方面传统方法（通过检测，而不是预防食物安全问题）的限制；
B. 有完整的科学依据；
C. 由于保存了公司符合食品安全法的长时间记录，而不是在某一天的符合程度，使政府部门的调查员效率更高，结果更有效，有助于法规方面的权威人士开展调查工作； D. 使可能的、合理的潜在危害得到识别，即使以前未经历过类似的失效问题。因而，对新操作工有特殊的用处；
E. 有更充分的允许变化的弹性。例如，在设备设计方面的改进，在与产品相关的加工程序和技术开发方面的提高等；
F. 与质量管理体系更能协调一致；
G. 有助于提高食品企业在全球市场上的竞争力，提高食品安全的信誉度，促进贸易发展。
8、 微生物测试在HACCP体系中的作用如何？
在证实HACCP体系运作正常、产品的组成和可追溯性方面，微生物测试具有重要意义。通过追溯微生物测试数据，当生产不能得到有效控制或预防措施未能有效降低细菌水平的时候，公司能够识别。而单纯的最终产品测试效果就差得多了。例如，对于生肉和家禽的细菌含量水平，就没有充分的数据用来判断什么情况下是“可接受”的。因而，最终产品测试结果不能提供有用的数据，更不用说趋势分析，除了能证明当时的细菌的含量之外，它不能解决、识别并消除食品污染问题。
9、 其它新技术在HACCP体系中有什么用处？
自从减少或消除有害的食品污染的HACCP体系发布以来，新技术在该体系的工艺中就发挥了重要的作用。例如，在整个生产过程中，新技术能有效地防止或消除食品安全的危害，将会被广泛地接受并采用。
10、 食品行业是否有建立HACCP体系的指导和计划？
在实施HACCP体系的时候，有五个预备步骤和七项原则要求必须执行。这些步骤和原则在法规/新加坡标准“风险分析和临界控制点（HACCP）体系和实施导则”中有详细描述。食品加工厂所用的每个生产过程都需要一项直接影响产品和过程的、独立的HACCP规范计划。一些海外政府和工业集团正在开发通用的HACCP模式。为开发工厂、过程和HACCP体系产品规范提供准则和指南。新加坡生产力和标准委员会（PSB）将会紧跟食品行业各个分支通用HACCP模式的变化。
11、 什么是法规标准？重要性如何？
食品生产与标准法，是由成立于1962年、负责FAO/WHO（食品和农业组织/世界卫生组织）食品标准组联合会的国际营养法学会开发出来的。1994年4月，在乌拉圭回合多边贸易谈判会上签署了最终法案。1995年成立的世界贸易组织（WTO），在卫生和贸易相关的事务方面，法规的发挥了更大的作用。在食品安全方面的法规标准、准则和指南成为国家要求的参考或准则。WTO成员国在进行食品贸易的时候，应在 “营养法”的指导下，与本国的相关法规结合在一起进行考虑。
12、 在食品供应的各环节如何应用HACCP体系？
对大多数HACCP成功的使用者来说，它可用于从农场到餐桌的任何环节——始于农场，止于酒店或家庭的个人食物准备。在农场上，可以采用多种措施使农产品免受污染。例如，监测好种子、保持好农场卫生、对养殖的动物做好免疫工作等。在食品加工厂里的屠宰和加工过程中也应做好卫生工作，当肉制品和家禽制品离开工厂时，还应做好运输、贮存和分发等方面的控制工作。在批发商店里，确保合适的卫生设施、冷藏、存贮和交付活动免受污染。最后，在餐馆、食品服务机构和家庭厨房等地方也应作好食品的贮藏、加工和烹饪的工作，确保食品安全。
13、 消费者如何应用HACCP？
消费者可以在家中实施HACCP体系。通过适当的贮存、处理、烹调和清洁程序，从去商店购买肉和家禽到将这些东西摆上餐桌的整个过程中，有多个保障食品安全的步骤。例如，对肉和家禽进行合适的冷藏、将生肉和家禽与熟食隔离开、保证肉类煮熟、冷藏和烹饪的残留物不得有细菌滋生等。
14、 HACCP与ISO 9000有什么联系？
ISO 9000系列标准包含了HACCP管理体系的许多要素，例如过程控制、监视和测量、质量记录的控制、文件和数据控制、内审等。HACCP体系可以很好地与ISO 9000质量体系兼容，换句话说，ISO 9000系列标准能有效地作为HACCP文件和实施的模式。
15、 企业如何着手实施HACCP体系？
HACCP体系要求强有力的管理承诺来支持其实施。选择协作人并成立专业小组，为保证小组有宽广的知识面和足够的经验，小组成员应由不同部门的人员组成，关键成员还要通过培训使其达到食品安全和HACCP体系能力要求，还可以从外部聘请顾问对公司实施过程进行指导。满足“本地企业技术援助方案”（LETAS）适当规定的本地企业，最高可获得总数14000新加坡元的资助，可以为企业解决70%的咨询费。
16、 开发和实施HACCP体系需要多长时间？
这要看公司已有工艺和体系的范围、建立HACCP体系所需的过程和资源的复杂程度。平均来讲，从建立HACCP体系到实施，约需6到12个月。
17、 实施HACCP认证的益处包括：
A. 改善内部过程；
B. 通过定期审核来维持体系运行，防止系统崩溃；
C. 通过对相关法规的实施，提高声誉，避免认证企业违反相关法规；
E. 认证能作为公司的敬业依据，降低负债倾向； l 当市场把认证作为的准入要求时，增加出口和进入市场的机会；
F. 提高消费者的信心
G. 减少顾客审核的频度；
H. 与非认证的企业相比，有更大的竞争优势；
I .改善公司形象。 收起阅读 »

        危害分析及关键控制点（Hazard Analysis & Critical Control Point, HACCP），是由食品的危害分析（Hazard Analysis, HA)和关键控制点（Critical Control Point, CCPs)两部分组成的一个质量保证系统的管理方式。通过对食品的加工生产包括从原料到消费者的整个过程的危害控制，将食品安全卫生危害消除或降低至安全的水平。HACCP的概念起源于廿十世纪五十年代，由美国航空航天局（NASA）与美国部队的Natick实验室共同提出，主要运用于航空制造工业，当时称为“故障类型与后果分析”。1971年，Pillsbury公司(为美国太空计划提供食品的公司）、NASA和Natick实验室联合提出了食品生产的过程控制推理方法，试图将零缺陷程序应用于宇航员食物的卫生质量控制，以确保宇航食品的安全。当时，大多数食品的质量和安全性多以终产品检验方式检验，要确保食品的安全，就要扩大检验的范围甚至对所有的成品进行检验，结果能为宇宙飞行计划提供的食品已经很少了。所以，要确保安全的维一方法，就是开发一个预防性体系，防止生产过程中危害的产生，这就促使HACCP的诞生。
　　 目前已在越来越多的国家，尤其是发达国家的食品加工行业中得到采用，并且已经得到欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和日本等国家和地区食品卫生主管机构，以至联合国FAO／WHO的食品法典委员会的认可。七十年代初，美国国家食品及药物管理局（FDA）要求罐头食品生产厂在产品加工过程中实施HACCP控制，1995年12月18日，FDA颁布了强制性的水产品HACCP法规（21CFR-123，1240）要求从1997年12月18日起所有对美国出口的水产品企业必须建立HACCP；2002年1月22日美国的果蔬汁产品的HACCP法规（21CFR-120）生效，欧共体从1994年开始要求水产品加工厂建立与HACCP等效的“自查系统”；日本厚生省先后制定了用于食用鸡、水产品等几十种食品生产加工的HACCP模式。国家质量监督检验检疫总局2002年4月29日颁布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》、《出口食品生产企业卫生要求》明确要求出口食品生产企业,必须按照国际食品法典委员会（CAC）《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》的要求建立和实施HACCP体系。

1. 建立HACCP体系的基础条件和必需程序。 　　1.1. GMP（良好生产操作规范）是HACCP的基础之一，如中华人民共和国国家标准《食品企业通用卫生规范》（GB14881-94）、水产行业标准《水产品加工质量管理规范》（SC/T3009-1999），包括了对生产安全、洁净、健康食品等不同方面的强制性要求或指南和所有加工人员都要遵从的卫生标准原则，主要涉及加工厂的员工及他们的行为；厂房与地面，设备及工器具；卫生操作（例如工序、有害物质控制、实验室检测等）；卫生设施及控制，包括使用水，污水处理，设备清洗；设备和仪器，设计和工艺；加工和控制（例如，原料接收、检查、生产、包装、储藏、运输等）。

　　1.2.SSOP（卫生标准操作程序）是HACCP计划的基石，主要涉及8个方面：即加工用水的安全；食品接触面的状况与清洁；预防交叉污染；维护洗手间、手消毒间、厕所的卫生设施；防止食品掺杂；适当地标记、贮存和使用有毒成分；员工健康状况的控制；排除虫害。这8个方面均有对应的GMP法规的卫生标准。
　　1.3.产品标识（编码）、追溯和回收程序,是实行HACCP体系的前提条件之一，对产品的容器、包装箱、甚至栈板要有恰当标识系统，以利于追溯和回收产品。要建立回收程序并测试该程序是否如设定的那样有效，不可推迟到实际回收过程中危机时刻到来时才检验回收程序是否运转有效。
　　1.4.设备的预防性维修保养计划和程序。
　　1.5.员工的教育和训练计划程序。要使HACCP计划有效实施，并使整个公司取得成功，最重要的是所有员工，包括管理人员都要了解HACCP计划，并接受其中的教育和培训。
2.制定HACCP计划要做的七项工作：  　　2.1.进行危害分析，确定有关危害，并确定用于控制有关危害的相应措施； 　　2.2.确定关键控制点（CCP）； 　　2.3.确定各关键控制点的关键限； 　　2.4.制订监控程序； 　　2.5.明确纠偏措施； 　　2.6.建立记录制度； 　　2.7.制定验证程序；

1. 制定HACCP计划的工作步骤：  　　3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量管理有关的，各主要部门和单位的代表，应包括熟悉生产工艺和工装设备的技术专家、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员，其中，至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理及应用知识的培训。必要时，企业也可以在这方面寻求外部专家的帮助。

　　 3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的有关资料，如：车间和附属用房图；设备布局情况和特点；生产工序流程情况，如，原料拼批、配料和添加剂的使用情况，产品在各工序间的停滞时间等；工艺技术参数，尤其是时间、温度和产品滞留时间；加工过程中产品的流向，是否有交叉污染的可能；加工现场清洁区和非清洁区，或产品被污染的高险区和低险区之间的隔离情况；设备和工器具的清洁方法；厂区环境卫生；人员分工情况和卫生质量活动；产品的存贮和发运条件等。
　　 3.3进行产品描述 。 可以从以下几个方面来描述：产品的成分，如，加工产品所用的原料，配料和添加剂等；产品的组织及理化特性，如，是固体还是液体，呈胶状还是乳状，其活性水、pH值是多少等；加工的方法，如，加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等，可对加工过程做个简述；包装，如，罐装、真空包装、空气调节等；贮藏和装运的条件，如，是否需要低温冷藏等；商品货架期，如，销售期限和最佳食用期；产品的消费对象（如一般公众、婴儿、年长者）和食用或使用的方法（如加热、蒸煮等）；产品所采用的质量标准，尤其要明确产品的卫生标准。
　　 3.4.绘制产品加工流程图。流程图是进行危害分析和识别关键控制点时使用的工具，HACCP小组可以用它来完成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图，从原料接收到产品装运出厂，整个产品的前处理、加工、包装、贮藏和装运等与产品加工有关的所有环节，包括产品的各工序之间的停留时间、描述产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附加说明等。流程图绘出来后，要经生产现场进行核实查证，以免错漏。
　　 3.5.危害分析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流程图的各工序环节，对消费者的身体健康造成危害的各种生物的、化学的和物理因素，进行危害分析和识别出关键控制点（CCP）。 与食品安全卫生有关的的危害一般分为以下三大类： 
　　 3.5.1.生物危害，如致病菌、病毒、寄生虫等； 
　　3.5.2.化学危害，如农药、兽药残留，违规使用的饲料添加剂，工业化学品污染物，各种有毒化学元素，如铅、砷、汞、氰化物；以及微生物代谢产生的有毒物质，如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等；
　　3.5.3.物理危害，如碎玻璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。 
　　3.5.4.危害的来源主要有两个：.原料在种养、收获、运输过程中形成或受环境的污染；在加工过程中形成或受污染。
　　3.5.5.危害分析和确定相应控制措施的工作步骤： 
　　3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时，要从原料的种养环节开始，顺着产品的生产流程，逐个分析每个生产环节，列出各环节可能存在的生物的、化学的和物理的危害，即潜在危害。
　　3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非所有潜在的危害都要纳入HACCP计划的监控范围，要通过HACCP实施监控的，是在潜在危害中可能发生，而且一旦发生就会对消费者导致不可接受的健康风险的危害（称为显著危害）。  要判断潜在危害是否显著危害，需要各企业HACCP计划的制定者们结合本企业产品生产的实际情况，如原料的来源，加工的方式、方法和流程等等，在调查研究的基础上进行分析判断。危害的显著性在不同的产品，不同的工艺之间有着很大的差异，甚至同一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不同。例如，拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序，如果说拌好面糊在高温下停留时间过长，会利于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生，所以这一工序时间的控制是显著危害，然而，对冻煮虾仁来说它不是显著的危害。再如，经巴氏杀菌的蟹肉加工，如果该产品是以鲜蟹肉出售的，那么巴氏杀菌过程中致病菌残留的危害就是一个显著危害，如果是供消费者煮熟后食用的，那么就不是显著危害。因此，在对危害的显著性进行分析判断的时候，要具体情况具体分析，切不可生搬硬套。
　　3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显著危害确定后，即要选定用于控制危害相应措施，通过这些预防措施将危害的产生和影响消除或减少到可以接受的水平。控制一个危害可以需要多项措施，也可以一项措施来控制多个危害，如可以对原料进行验收和筛选，甚至到产区作调查访问；对产品加工过程的时间、环境温度、添加剂的使用量的控制；对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施应有明确的操作执行程序，并形成文字，以保证其得到有效地实施。
　　3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害确定之后，就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键控制点。关键控制点是对显著危害具体实施监控的生产环节，它可以是一个生产工序，也可以是几个工序，这里要注意的是，不要将关键控制点与生产过程的其它质量控制点相混淆，尽管它们有时会有重叠，然而它们所监控的对象是不同的。另外，关键控制点的选择应注意体现“关键”两个字，应避免设点太多，否则就会失去控制的重点。识别关键控制点的方法是多种多样的，HACCP计划制定者可以根据自己的知识和经验去进行分析判断。也可以“判断树”（见图）帮助识别关键点的供大家使用，这个判断树是帮助识别关键控制点的一个辅助工具，使用这个判断树的时候，HACCP小组必须依靠其专业知识，对拟实施监控的显著危害，按照生产流程的先后顺序，通过回答判断树依次提出的问题，逐个对每个生产环节进行分析判断。
　　 在进行上述工作时，我们使用一种危害分析工作单（见表1），这张表综合了上述所要进行的各项工作，完成了这张表后，我们就可以着手编写HACCP计划了。
　　3.7.编写HACCP计划：一份HACCP计划至少应该包括以下七个方面的内容：  　　 　　 3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所在的生产工序或工段，如罐头加工过程的杀菌、冷却工序，低菌蟹肉的加工过程的剥壳－剔肉－分级－称重／包装工段等。
　　3.7.2．需控制的显著危害 
　　注明需要在该关键控制点上要加以控制的显著危害，如，致病菌的繁殖，毒素的产生，添加剂超量使用，金属碎片等等。
　　3.7.3．关键限值（CL） 关键限值（CL）是一个关键控制点（CCP）上所采取的预防措施所必须满足或符合的标准。关键限值是可观察和可测量的指标，它们可以是物理、化学和生物参数，也可以是一种规定的状态。此类指标如：温度、时间、pH值、水份活度、添加剂加入量或盐含量，感官指标值，如外观或组织，等等。通常情况下，合适的关键限值不一定是很明显或容易得到的，那么我们就需要进行实验或从科学刊物、法规性指标、技术专家的实验研究等方面收集有关的信息来建立关键限值。为了避免因偏离关键限所造成的损失，一些企业往往规定比实际关键限更为严格的限值，或称操作限值（OL）。加工人员可以在生产过程中根据操作限值作加工调整，以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组应就这些关键限值是否有效控制有关危害进行验证，并保存好有关验证记录。
　　3.7.4．监控程序 . 这是HACCP计划中最重要的部分，在监控程序中要明确：  ――监控什么，是温度、时间还是pH值、水分，或者是原料提供方的质量证明书？  ――用什么方法进行监控，是人工观测，还是仪器仪表自动测定？监控的方法应简便快捷，易于操作。  ――监控的频率，即在规定的时间内实施监测的次数，是连续监控还是非连续的间断监控？  ――由谁负责监控，是质量监督员还是操作工？ 
　　3.7.5．纠偏措施 
　　纠偏措施是针对关键控制点的关键限出现偏离，在危害出现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业的产品特点、生产工艺等实际情况，为每个关键控制点确定相应的纠偏措施，消除导致偏离的原因，恢复和维持正常的控制状态；是消除因偏离对产品质量造成的影响；是防止那些卫生质量因关键限出现偏离而受影响的产品对消费者的健康造成危害。例如，罐头的生产，当罐头在杀菌过程中，如杀菌锅为CCP点，温度的起落至关键限值（CL）规定的温度水平之下时，纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任人；具体纠偏的方法；对受关键限偏离影响的产品的处理方法；对纠偏措施作出记录。
　　3.7. 6．监控记录  　　对每个关键控制点的监控要形成相应的记录，这些记录所记载的监控信息，是显示关键点受控状态的证据。计划制定者要为每个关键点规定一个记录制度，即要明确，记录什么？怎样记录？何时记录？由谁记录？由谁审核？等等，并设计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的具体式样，各企业可以自行决定，不过，HACCP监控记录一般应包括以下信息：表头，即记录的名称；企业名称；记录的时间；产品的识别，即产品的品种、规格、型号，生产批号或生产线、班次；实际观察或测定的数据／结果；关键限值；记录者的识别，如签名、印鉴或工号；记录复核人的识别，如签名、印鉴或工号；复核记录的时间等。企业在实施HACCP计划的过程中，要切实保证HACCP监控记录的客观性和真实性。记录的复核应由接受过HACCP培训，或确实具有较丰富质量管理经验的人员来承担。
　　 3.7. 7．验证措施  　　每个关键点所确定的危害是否得到了有效控制，必须通过验证。一般对各关键点监控情况进行验证的具体做法，是对监控设备的定期校正；对原料、半成品或成品有针对性的抽样作检验分析；对监控记录进行复查。
　　3.7.8．其它 
　　为了便于管理和使用，每份HACCP计划一般以表格式样进行编印，以便于查阅；计划表的首页，应列明文件编号；企业名称、地址；产品描述，包括产品名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用方法等；计划的批准人及批准日期等内容。如表2，一份HACCP计划的格式范例，谨供参考。）
　　4. HACCP计划的验证 
　　HACCP计划的实施能否达到预期的目的和效果，企业应当建立对HACCP计划进行验证的程序，这些验证活动，除了上述所提到各关键点的验证外，还包括以下两种活动：
　　 4.1.确认。HACCP计划正式实施前，要确认HACCP计划的有效性。尤其是生产的原料或工艺发生了变化;验证数据出现相反的结果;关键限的偏差反复出现;在危害控制方面有了新的手段和信息;在生产中观察到了新的情况;销售方式和用户出现变化等等情况。
　　 4.2.审核。主要方式有两种：
　　4.2.1.一是进行定期的内部审核；内部审核的主要内容是：检查产品说明和生产流程图的准确性；检查关键控制点是否按HACCP计划的要求受到控制；生产过程是否是在规定的关键限内进行操作；监控记录准确否，是否是按照规走的要求进行记录的；监控活动是否是在HACCP计划规定的位置进行；监控活动是否按HACCP计划规定的频率进行；当关键限出现偏离时有无纠偏；监控仪器装置是否按HACCP计划规定的频率进行校准。 　　4.2.2.定期对成品进行检验分析。  　　4.2.3.审核应由具有相应资格的人员负责进行，并且要形成相应的记录。 收起阅读 »