ISO13485

ISO13485

3

回复

问题讨论 好心人有标准 条文ISO13485?

世界两侧 回复了问题 • 0 人关注 • 2760 次浏览 • 2006-09-18 08:19 • 来自相关话题

2

回复

问题讨论 ISO13485管理评审决议事项

pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 7954 次浏览 • 2006-09-17 10:53 • 来自相关话题

5

回复

问题讨论 iso13485

pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 3158 次浏览 • 2006-08-29 00:28 • 来自相关话题

11

回复

问题讨论 ISO13485 版块

xieyuexiu 回复了问题 • 0 人关注 • 2899 次浏览 • 2006-08-18 00:28 • 来自相关话题

10

回复

问题讨论 ISO13485有谁了解?

hequlpf 回复了问题 • 0 人关注 • 2510 次浏览 • 2006-08-17 10:59 • 来自相关话题

3

回复

问题讨论 ISO13485简介

conniehxy 回复了问题 • 0 人关注 • 2975 次浏览 • 2006-05-27 13:13 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 ISO13485:求助

阳关故人 回复了问题 • 0 人关注 • 2478 次浏览 • 2006-05-25 22:12 • 来自相关话题

10

回复

问题讨论 ISO13485的资料 有谁有啊?

hxb 回复了问题 • 0 人关注 • 2907 次浏览 • 2006-04-07 14:14 • 来自相关话题

6

回复

问题讨论 请教:ISO13485与ISO9001的合并

jasonju 回复了问题 • 0 人关注 • 4025 次浏览 • 2006-03-02 12:59 • 来自相关话题

4

回复

问题讨论 ISO13485

jasonju 回复了问题 • 0 人关注 • 2789 次浏览 • 2006-03-02 12:56 • 来自相关话题

6

回复

问题讨论 ISO13485

power_h 回复了问题 • 0 人关注 • 2493 次浏览 • 2005-09-04 11:48 • 来自相关话题

8

回复

问题讨论 急求ISO13485资料

songlen 回复了问题 • 0 人关注 • 2942 次浏览 • 2005-05-13 15:32 • 来自相关话题

2

回复

问题讨论 有关ISO 13485的培训

hanwang 回复了问题 • 0 人关注 • 2304 次浏览 • 2004-09-14 11:39 • 来自相关话题

0

回复

问题讨论 求助ISO13485程序填写

yzkelvin 发起了问题 • 0 人关注 • 3058 次浏览 • 2004-08-15 17:56 • 来自相关话题

4

回复

问题讨论 医用吸塑盒

BBC747 回复了问题 • 4 人关注 • 439 次浏览 • 2023-12-08 10:11 • 来自相关话题

71

回复

问题讨论 ISO13485 、FDA510(K)、CE(MDD、IVDD)相关医疗器械的问题尽管问吧

tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 12817 次浏览 • 2012-07-26 11:31 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 一个人可以进行“评审”工作吗?

jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 721 次浏览 • 2023-04-17 08:46 • 来自相关话题

2

回复

问题讨论 测试数据管理流程

endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 293 次浏览 • 2023-03-15 09:07 • 来自相关话题

2

回复

问题讨论 如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法

zhxs 回复了问题 • 3 人关注 • 599 次浏览 • 2023-02-04 12:15 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 ISO13485:2016 生产过程的策划及控制

dollar_wei 回复了问题 • 3 人关注 • 4149 次浏览 • 2017-08-29 09:46 • 来自相关话题

3

回复

问题讨论 入库单是DHR的一部分么

zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 804 次浏览 • 2022-12-02 15:57 • 来自相关话题

13

回复

问题讨论 请教:返工无工作指引,急着出货(ISO13485)

zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 4792 次浏览 • 2022-11-29 16:15 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 IS013485术语“适当时”的不认可

W5A5B5 回复了问题 • 3 人关注 • 922 次浏览 • 2022-09-20 09:52 • 来自相关话题

3

回复

问题讨论 获得 ISO13485 内审员证,需要去什么官方网站报名考试

Q168 回复了问题 • 5 人关注 • 1103 次浏览 • 2022-08-14 18:00 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能

如意如意 回复了问题 • 2 人关注 • 398 次浏览 • 2022-07-19 13:47 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法

一念永恒_640 回复了问题 • 2 人关注 • 1013 次浏览 • 2022-07-07 17:05 • 来自相关话题

4

回复

问题讨论 ISO 13485中的PDCA

dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1273 次浏览 • 2022-04-11 14:05 • 来自相关话题

5

回复

问题讨论 ISO13485:2016 软件确认报告

zhxs 回复了问题 • 7 人关注 • 4337 次浏览 • 2021-10-16 13:00 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 关于13485关联图

王振波WH 回复了问题 • 2 人关注 • 1332 次浏览 • 2021-08-27 11:40 • 来自相关话题

3

回复

问题讨论 医疗体系 关于ISO13485的推行条件和步骤 急!

Sarah2020 回复了问题 • 4 人关注 • 3845 次浏览 • 2020-12-17 13:45 • 来自相关话题

9

回复

问题讨论 有ISO13485体系内审员证书的是否可以审核ISO9000体系

EZY2005 回复了问题 • 11 人关注 • 6142 次浏览 • 2013-12-15 07:47 • 来自相关话题

5

回复

问题讨论 ISO13485:2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件,在首次使用前确认,如何确认?

高玲 回复了问题 • 7 人关注 • 5579 次浏览 • 2020-10-15 14:49 • 来自相关话题

9

回复

问题讨论 ISO13485,ISO9000及GMP的作用与区别

白芥子_814 回复了问题 • 14 人关注 • 9645 次浏览 • 2020-06-02 15:38 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 13485体系文件换版

shiny888 回复了问题 • 2 人关注 • 3741 次浏览 • 2017-02-22 09:21 • 来自相关话题

6

回复

问题讨论 GMP与ISO13485是什么关系?

wenzeng117 回复了问题 • 6 人关注 • 10171 次浏览 • 2019-10-17 16:49 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 外来的电子文件的管控

质量无泪Mia 回复了问题 • 2 人关注 • 1274 次浏览 • 2019-05-10 15:44 • 来自相关话题

6

回复

问题讨论 ISO 13485 OEM 工厂的设计输入的程序及记录怎么做?

早安杨先生 回复了问题 • 7 人关注 • 3846 次浏览 • 2019-04-15 17:09 • 来自相关话题

3

回复

问题讨论 请教: ISO13485 认证机构哪家比较知名?

youzi511 回复了问题 • 4 人关注 • 12206 次浏览 • 2019-04-14 14:28 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 欧盟信息错误

风听花语 回复了问题 • 2 人关注 • 971 次浏览 • 2019-03-05 14:45 • 来自相关话题

1

回复

问题讨论 iso 13485条文4.2.5机密文件管理

zhu0918 回复了问题 • 2 人关注 • 1474 次浏览 • 2019-01-23 11:52 • 来自相关话题

1

评论

质量/管理/工作 GB/T23331-2020 / ISO 50001:2018能源管理体系标准

anjie000412 发表了文章 • 1657 次浏览 • 2022-01-21 09:51 • 来自相关话题

附件为GB/T23331-2020 / ISO 50001:2018能源管理体系标准要求,有需要的可以下载。
4

评论

行业动态 ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效!

小编D 发表了文章 • 5797 次浏览 • 2016-03-24 21:41 • 来自相关话题

 据ISO官网消息显示,ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效! ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由IS...
0

评论

休闲/生活/情感 ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求

17817737 发表了文章 • 6316 次浏览 • 2013-09-02 17:29 • 来自相关话题

ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求 1.1 何谓ISO13485 ISO13485:2003是由国际标准化组织制订的医疗器械行业质量管...
2

评论

医疗器械的行业的朋友进来一下

HelloC 发表了文章 • 2058 次浏览 • 2014-10-16 13:52 • 来自相关话题

医疗器械的行业做质量或体系的有没有讨论平台,比如QQ群之类的
7

评论

质量/管理/工作 重温ISO 9001八项质量管理原则,精辟

cairang45 发表了文章 • 4267 次浏览 • 2014-10-10 16:36 • 来自相关话题

原则1:以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 原则2:领导作用 领导者确立组织的...
ISO13485