dahai2001_78

dahai2001_78(UID:106871) 初级会员

千岩万壑不辞劳,远看方知出处高。溪涧岂能留得住,终归大海作波涛。

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如果没有CQE的角色,这样划分职能还是比较明确的。 DQE  主管设计过程的质量验证和确认,确保产品设计过程中复合质量要求(产品要求和体系要求)。从Q内部的职责来讲对设计输出的质量负责,各个阶段的验证计划和验证报告都是DQE的职责,也有可能包含物料确认的技术方...

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我觉得钢尺和卷尺就没必要做MSA了,用这种量具证明对尺寸的精度要求不高,重要的是人的因素,建议在培训上下功夫。如果非要做,就像楼上所说即可。

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看了这个贴子,最开始看问题描述觉得没有太大问题,但是看到后面大家得讨论我感觉太有迷惑性了,我认为得有几个点大家要关注: 1、每一批280台,抽样12台。我看了GB2828的抽样表,没有12这个一次抽样样本量的数据要求,那就意味着这是公司规定的固定样本量抽样方案...

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标准是要求,戴明环是在执行要求过程中应用的方法,两者的关系搞清楚。 针对ISO13485,要明确它与ISO9001的不同,更注重合规性和风险控制,医疗器械是用于人的,因此这两点是重中之重,也印证了医疗器械首先要安全、有效的监管要求。 抓住重点的理解标准会更有实...

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针对你的描述,分析一些我的理解 1.老板一直强调,作为质量总监,希望是一个踏踏实实从细节做起,带领公司和质量部规范每个过程的流程,而不是只是在办公室夸夸其谈;    老板是个技术出身或者时从基层做起来的人,他希望看到用行动来工作,而且是要深入一线的了解情况,不...

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为6SQ论坛无偿奉献   • 2014-04-04 13:54

北京行,被雷了几下   • 2014-04-03 01:06

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自己给自己找事做   • 2014-04-02 15:00

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