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如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法

13485条款7.3.2设计开发策划要求如下:
设计和开发策划过程中,组织应对以下形成文件:
••••••
e)为确保设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法;
••••••
见图1。
对此本人有以下疑问:1)如何理解“设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法”?2)如何将这此可追溯性方法形成文件。
请指教!
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一个阶段的输出即为下一个阶段的输入,输出的文件肯定要受控,也就是必须要进过编制、审核、批准等各负责人签字,文件要编号,这可以看做追溯。同时,输入的文件有更新或修改也有有迹可循,好的企业都是在系统上操作,比如winchill。图纸设计,以及设变过程就是一个很好的例子,其他开发输出文件也是一样,比如DV报告,BOM等等。。。

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