ISO13485

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问题讨论 ISO13485:2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件,在首次使用前确认,如何确认?

sarah0720 回复了问题 • 6 人关注 • 2526 次浏览 • 2019-07-16 17:05 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485:2016 软件确认报告

sarah0720 回复了问题 • 3 人关注 • 818 次浏览 • 2019-07-16 17:03 • 来自相关话题

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问题讨论 外来的电子文件的管控

彼岸花开 回复了问题 • 2 人关注 • 263 次浏览 • 2019-05-10 15:44 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO 13485 OEM 工厂的设计输入的程序及记录怎么做?

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问题讨论 请教: ISO13485 认证机构哪家比较知名?

youzi511 回复了问题 • 4 人关注 • 7400 次浏览 • 2019-04-14 14:28 • 来自相关话题

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问题讨论 欧盟信息错误

风听花语 回复了问题 • 2 人关注 • 196 次浏览 • 2019-03-05 14:45 • 来自相关话题

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问题讨论 iso 13485条文4.2.5机密文件管理

zhu0918 回复了问题 • 2 人关注 • 345 次浏览 • 2019-01-23 11:52 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485体系审核

咖啡123 回复了问题 • 14 人关注 • 5549 次浏览 • 2018-12-27 22:46 • 来自相关话题

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问题讨论 求助关于ISO13485 8.3.4

质量圈大虾米 回复了问题 • 3 人关注 • 746 次浏览 • 2018-11-26 15:19 • 来自相关话题

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问题讨论 产品批记录管理

小林蛋 回复了问题 • 5 人关注 • 1464 次浏览 • 2018-04-20 14:40 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485:2016与ISO9001:2015条款比对

lsusan 回复了问题 • 3 人关注 • 934 次浏览 • 2018-11-14 09:33 • 来自相关话题

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问题讨论 公司通过了ISO13485的认证,又请另一家认证公司做ISO9001认证,是不是重复了?

ZH_123SHANGHAI 回复了问题 • 7 人关注 • 4382 次浏览 • 2018-07-25 11:55 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485

sunk131 回复了问题 • 0 人关注 • 5547 次浏览 • 2013-05-05 00:41 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械人员资质

凯文七号 回复了问题 • 2 人关注 • 444 次浏览 • 2018-10-16 15:21 • 来自相关话题

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问题讨论 请问USP Class VI测试项目有哪些?

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问题讨论 设计验证需要评审吗?

mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 869 次浏览 • 2018-01-19 14:18 • 来自相关话题

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问题讨论 求问ISO更新了公司体系文件也要跟着更新吗

mike_wang7910 回复了问题 • 4 人关注 • 1400 次浏览 • 2017-11-16 16:25 • 来自相关话题

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问题讨论 13485体系文件换版

shiny888 回复了问题 • 2 人关注 • 2320 次浏览 • 2017-02-22 09:21 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485:2016 生产过程的策划及控制

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问题讨论 设计和开发事宜

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问题讨论 ISO13485标准换版

CAHH999 回复了问题 • 2 人关注 • 1700 次浏览 • 2017-07-04 11:02 • 来自相关话题

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问题讨论 新版13485 采购过程的解读

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问题讨论 万能的网络,有没有做13485的审核老师(PCBA方面)

小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 910 次浏览 • 2017-06-16 17:17 • 来自相关话题

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问题讨论 再讨论:向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性

orienome 回复了问题 • 6 人关注 • 1340 次浏览 • 2017-05-16 23:17 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485对应哪个国家标准?

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问题讨论 ISO13485与9001共存,记录表单编号及文件管理问题

moon_2008 回复了问题 • 7 人关注 • 2169 次浏览 • 2017-06-06 11:02 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485体系建立认证的问题!

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问题讨论 请教:返工无工作指引,急着出货(ISO13485)

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行业动态 ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效!

小编D 发表了文章 • 3972 次浏览 • 2016-03-24 21:41 • 来自相关话题

 据ISO官网消息显示,ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效! ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由IS...
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问题讨论 IQC报告签字

476977960 回复了问题 • 7 人关注 • 2339 次浏览 • 2015-07-30 16:14 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485:2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件,在首次使用前确认,如何确认?

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问题讨论 ISO13485:2016 软件确认报告

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问题讨论 产品批记录管理

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问题讨论 ISO13485

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问题讨论 13485体系文件换版

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问题讨论 IQC报告签字

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问题讨论 ISO13485条款解读

shiny888 回复了问题 • 3 人关注 • 2270 次浏览 • 2017-02-14 14:27 • 来自相关话题

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行业动态 ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效!

小编D 发表了文章 • 3972 次浏览 • 2016-03-24 21:41 • 来自相关话题

 据ISO官网消息显示,ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效! ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由IS...
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休闲/生活/情感 ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求

17817737 发表了文章 • 4145 次浏览 • 2013-09-02 17:29 • 来自相关话题

ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求 1.1 何谓ISO13485 ISO13485:2003是由国际标准化组织制订的医疗器械行业质量管...
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医疗器械的行业的朋友进来一下

HelloC 发表了文章 • 1288 次浏览 • 2014-10-16 13:52 • 来自相关话题

医疗器械的行业做质量或体系的有没有讨论平台,比如QQ群之类的
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质量/管理/工作 重温ISO 9001八项质量管理原则,精辟

cairang45 发表了文章 • 2510 次浏览 • 2014-10-10 16:36 • 来自相关话题

原则1:以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 原则2:领导作用 领导者确立组织的...
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