医疗体系关于ISO13485的推行条件和步骤急！

朋友公司准备要上ISO13485(三等级）体系，请问要做哪些准备？
认证的步骤是哪些？要达到等级三又需要做哪些认证，CE，3C，FDA？
因为对这方面不熟悉，所以感觉有点无从下手，急！特来此请教，请知道的大虾指导下，不甚感激！！！

有益的指导会给您加分哦！谢谢！！！