ISO13485

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问题讨论 关于ISO13485

kathyduan 回复了问题 • 0 人关注 • 1540 次浏览 • 2010-03-08 16:38 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485是什麼認證,有人做過嗎?

scound1680 回复了问题 • 0 人关注 • 3438 次浏览 • 2009-12-02 17:48 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485内审员培训

阿丁 回复了问题 • 0 人关注 • 2536 次浏览 • 2009-11-05 10:25 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485、CE(MDD、IVDD)、FDA(I、II 510(K))医疗器械行业认证讨论

wxqm 回复了问题 • 4 人关注 • 6970 次浏览 • 2009-09-09 11:07 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO14001、ISO13485、ISO20000等认证

sun7510429 回复了问题 • 0 人关注 • 2138 次浏览 • 2009-07-27 19:51 • 来自相关话题

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问题讨论 敢问论坛上可有做医疗设备体系-ISO13485的同仁!

jrf2006 回复了问题 • 0 人关注 • 2384 次浏览 • 2009-04-21 20:36 • 来自相关话题

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问题讨论 有用ISO13485的吗?

thankyou118 回复了问题 • 0 人关注 • 2323 次浏览 • 2009-04-10 17:17 • 来自相关话题

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问题讨论 寻ISO13485高人

痞子叶2008 回复了问题 • 0 人关注 • 6076 次浏览 • 2009-03-22 23:05 • 来自相关话题

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问题讨论 求助iso9000与ISO13485要并存么

agnes37 回复了问题 • 0 人关注 • 3122 次浏览 • 2008-12-01 15:59 • 来自相关话题

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问题讨论 急!寻找南德TUV 咨询ISO13485

playboy 回复了问题 • 0 人关注 • 11207 次浏览 • 2008-10-24 21:57 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485标准改版?

licheeton 回复了问题 • 0 人关注 • 2846 次浏览 • 2008-10-23 20:12 • 来自相关话题

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问题讨论 iso13485质量体系策划

licheeton 回复了问题 • 0 人关注 • 3162 次浏览 • 2008-10-23 20:10 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485论证问题

阳关故人 回复了问题 • 0 人关注 • 2675 次浏览 • 2008-10-22 13:05 • 来自相关话题

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问题讨论 求助:ISO13485内审员培训

beimen1002 回复了问题 • 0 人关注 • 3002 次浏览 • 2008-08-19 16:38 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485与ISO9001是什么关系啊?

brian9999 回复了问题 • 0 人关注 • 3879 次浏览 • 2008-07-17 13:03 • 来自相关话题

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问题讨论 这类情况怎么处理?ISO13485

简单orz 回复了问题 • 0 人关注 • 2987 次浏览 • 2008-07-07 19:37 • 来自相关话题

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问题讨论 救命~~~谁有做过 ISO13485的经验 的

likaboy 回复了问题 • 0 人关注 • 3839 次浏览 • 2008-06-18 21:53 • 来自相关话题

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问题讨论 iso13485

顾晓明 发起了问题 • 0 人关注 • 1764 次浏览 • 2008-05-22 23:12 • 来自相关话题

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问题讨论 求教:医疗用电源产品可否用于申请ISO13485体系

badbirdbed 回复了问题 • 0 人关注 • 2776 次浏览 • 2008-03-22 15:16 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485认证申请咨询

stevexdyang 回复了问题 • 0 人关注 • 2810 次浏览 • 2007-11-06 21:27 • 来自相关话题

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问题讨论 請教,對ISO13485內審員培訓的老師有那些要求?

pjgwc 回复了问题 • 0 人关注 • 3384 次浏览 • 2007-10-27 11:20 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO9001-2000与ISO13485-2003的差异点在哪?

deyan_zou 回复了问题 • 0 人关注 • 7782 次浏览 • 2007-10-23 10:12 • 来自相关话题

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问题讨论 有没有会做ISO13485的老师,请留下联系电话

simonfun 回复了问题 • 0 人关注 • 3826 次浏览 • 2007-09-11 09:27 • 来自相关话题

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问题讨论 有了解ISO13485的吗?

luckbee 回复了问题 • 0 人关注 • 2304 次浏览 • 2007-03-14 13:51 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485

寂寞城市 回复了问题 • 0 人关注 • 2109 次浏览 • 2007-02-15 21:18 • 来自相关话题

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问题讨论 求ISO13485体系相关资料

captain513 回复了问题 • 0 人关注 • 2046 次浏览 • 2006-12-14 17:01 • 来自相关话题

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问题讨论 医用吸塑盒

BBC747 回复了问题 • 4 人关注 • 411 次浏览 • 2023-12-08 10:11 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485 、FDA510(K)、CE(MDD、IVDD)相关医疗器械的问题尽管问吧

tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 12790 次浏览 • 2012-07-26 11:31 • 来自相关话题

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问题讨论 一个人可以进行“评审”工作吗?

jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 694 次浏览 • 2023-04-17 08:46 • 来自相关话题

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问题讨论 测试数据管理流程

endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 274 次浏览 • 2023-03-15 09:07 • 来自相关话题

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问题讨论 如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法

zhxs 回复了问题 • 3 人关注 • 570 次浏览 • 2023-02-04 12:15 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485:2016 生产过程的策划及控制

dollar_wei 回复了问题 • 3 人关注 • 4122 次浏览 • 2017-08-29 09:46 • 来自相关话题

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问题讨论 入库单是DHR的一部分么

zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 777 次浏览 • 2022-12-02 15:57 • 来自相关话题

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问题讨论 请教:返工无工作指引,急着出货(ISO13485)

zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 4744 次浏览 • 2022-11-29 16:15 • 来自相关话题

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问题讨论 IS013485术语“适当时”的不认可

W5A5B5 回复了问题 • 3 人关注 • 896 次浏览 • 2022-09-20 09:52 • 来自相关话题

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问题讨论 获得 ISO13485 内审员证,需要去什么官方网站报名考试

Q168 回复了问题 • 5 人关注 • 1008 次浏览 • 2022-08-14 18:00 • 来自相关话题

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问题讨论 电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能

如意如意 回复了问题 • 2 人关注 • 374 次浏览 • 2022-07-19 13:47 • 来自相关话题

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问题讨论 如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法

一念永恒_640 回复了问题 • 2 人关注 • 942 次浏览 • 2022-07-07 17:05 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO 13485中的PDCA

dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1223 次浏览 • 2022-04-11 14:05 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485:2016 软件确认报告

zhxs 回复了问题 • 7 人关注 • 4316 次浏览 • 2021-10-16 13:00 • 来自相关话题

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问题讨论 关于13485关联图

王振波WH 回复了问题 • 2 人关注 • 1308 次浏览 • 2021-08-27 11:40 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗体系 关于ISO13485的推行条件和步骤 急!

Sarah2020 回复了问题 • 4 人关注 • 3819 次浏览 • 2020-12-17 13:45 • 来自相关话题

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问题讨论 有ISO13485体系内审员证书的是否可以审核ISO9000体系

EZY2005 回复了问题 • 11 人关注 • 6092 次浏览 • 2013-12-15 07:47 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485:2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件,在首次使用前确认,如何确认?

高玲 回复了问题 • 7 人关注 • 5532 次浏览 • 2020-10-15 14:49 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485,ISO9000及GMP的作用与区别

白芥子_814 回复了问题 • 14 人关注 • 9604 次浏览 • 2020-06-02 15:38 • 来自相关话题

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问题讨论 13485体系文件换版

shiny888 回复了问题 • 2 人关注 • 3710 次浏览 • 2017-02-22 09:21 • 来自相关话题

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问题讨论 GMP与ISO13485是什么关系?

wenzeng117 回复了问题 • 6 人关注 • 10146 次浏览 • 2019-10-17 16:49 • 来自相关话题

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问题讨论 外来的电子文件的管控

质量无泪Mia 回复了问题 • 2 人关注 • 1251 次浏览 • 2019-05-10 15:44 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO 13485 OEM 工厂的设计输入的程序及记录怎么做?

早安杨先生 回复了问题 • 7 人关注 • 3816 次浏览 • 2019-04-15 17:09 • 来自相关话题

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问题讨论 请教: ISO13485 认证机构哪家比较知名?

youzi511 回复了问题 • 4 人关注 • 12168 次浏览 • 2019-04-14 14:28 • 来自相关话题

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问题讨论 欧盟信息错误

风听花语 回复了问题 • 2 人关注 • 959 次浏览 • 2019-03-05 14:45 • 来自相关话题

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问题讨论 iso 13485条文4.2.5机密文件管理

zhu0918 回复了问题 • 2 人关注 • 1459 次浏览 • 2019-01-23 11:52 • 来自相关话题

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质量/管理/工作 GB/T23331-2020 / ISO 50001:2018能源管理体系标准

anjie000412 发表了文章 • 1584 次浏览 • 2022-01-21 09:51 • 来自相关话题

附件为GB/T23331-2020 / ISO 50001:2018能源管理体系标准要求,有需要的可以下载。
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行业动态 ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效!

小编D 发表了文章 • 5754 次浏览 • 2016-03-24 21:41 • 来自相关话题

 据ISO官网消息显示,ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效! ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由IS...
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休闲/生活/情感 ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求

17817737 发表了文章 • 6284 次浏览 • 2013-09-02 17:29 • 来自相关话题

ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求 1.1 何谓ISO13485 ISO13485:2003是由国际标准化组织制订的医疗器械行业质量管...
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医疗器械的行业的朋友进来一下

HelloC 发表了文章 • 2042 次浏览 • 2014-10-16 13:52 • 来自相关话题

医疗器械的行业做质量或体系的有没有讨论平台,比如QQ群之类的
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质量/管理/工作 重温ISO 9001八项质量管理原则,精辟

cairang45 发表了文章 • 4217 次浏览 • 2014-10-10 16:36 • 来自相关话题

原则1:以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 原则2:领导作用 领导者确立组织的...
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