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ISO13485:2016 软件确认报告

ISO13485:2016要求对软件(包括用于质量管理体系、生产控制以及监视和测量的)进行确认,请问各位都是如何确认的呀?有没有确认报告可以分享一下的?谢谢~~
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QA_阿曼达
QA_阿曼达

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