violet880123

violet880123(UID:507468) 新手上路

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目前对于软件确认,FDA有相应的指南,包含: 1.性能测试:写出要测试的项目,并证明这些项目能满足要求。例如软件可以设定温度、压力等,设置这些参数,看能否满足 2.功能测试:按照使用说明书相反做法进行设置,考察报错的可靠性,如果是多个软件,要确定这些软件之间的...

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其实楼主自己已经清楚这个问题了,在重复测量中,除了机器设备的因素,其他方面造成误差的原因均为一般误差,在重复性测量中,可以忽略不计。而在重复性测量中,可以判断设备误差是否有特殊原因造成。

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给与不给,完全在于自己所在的行业与公司底气

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上面有句话说的很对,产品是生产出来的,不是检验出来的,仅仅依靠检验来保证产品的质量,这么做的,最后都会死的很惨! 按照LZ说的事情,与我之前遇到的情况差不多,有些措施可以做,但这些一定要有上面的人支持,仅仅依靠质量部门的力量,是不可能做好的!!!! 1)首先这...

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穷人啊,没有金币啊

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