医疗器械
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【请教】医疗产品该做哪些认证？
armstrong 回复了问题 • 3 人关注 • 644 次浏览 • 2018-04-26 10:24
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 1421 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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生产近视镜片需要什么资质/许可/认证吗？
杨格 回复了问题 • 4 人关注 • 638 次浏览 • 2018-03-13 19:02
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口腔医疗产品的厂商需要做什么认证？求教前辈们！
Quality_dream 回复了问题 • 2 人关注 • 309 次浏览 • 2018-01-30 13:05
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
digmay2002 回复了问题 • 5 人关注 • 2674 次浏览 • 2018-01-15 11:42
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 1836 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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您公司生产医疗器械是什么产品，属于几类，主要市场哪里?
move1115 回复了问题 • 8 人关注 • 4646 次浏览 • 2016-06-03 22:00
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医疗器械FDA-软件确认-测量设备软件确认（例如三次元）中安装的软件是否可以使用校准报告来代替？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 1663 次浏览 • 2016-11-29 08:45
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医疗器械法规的适用范围疑问
凉风QQ 回复了问题 • 0 人关注 • 1511 次浏览 • 2012-11-06 12:35
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 1503 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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医疗产品注塑参数验证---如何找最优参数
Edmonn.Mao 回复了问题 • 3 人关注 • 740 次浏览 • 2016-09-22 21:30
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项目质量工程师
mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 966 次浏览 • 2016-09-10 18:50
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医疗器械体系外审员哪里培训？
ISO134852006 回复了问题 • 6 人关注 • 3534 次浏览 • 2016-09-02 13:42
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怎么审核医疗器械供应商
ISO134852006 回复了问题 • 4 人关注 • 1237 次浏览 • 2016-09-02 13:40
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二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项
凉风QQ 回复了问题 • 3 人关注 • 1533 次浏览 • 2016-07-04 13:45
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DHR 内容应包含的那些内容??
mark_de 回复了问题 • 5 人关注 • 4332 次浏览 • 2014-04-17 15:55
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什么叫创新医疗器械？（《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号））
tomica.lu 回复了问题 • 2 人关注 • 980 次浏览 • 2016-06-16 15:43
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 1283 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
sunyizhou 回复了问题 • 8 人关注 • 2980 次浏览 • 2016-05-25 09:42
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
rain2014 回复了问题 • 2 人关注 • 1165 次浏览 • 2016-05-21 08:52
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医疗器械行业里面是否有相关的控制手法或者工具可以使用？
orienome 回复了问题 • 4 人关注 • 1315 次浏览 • 2016-02-11 13:01
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医疗器械行业的质量管理
hu222222 回复了问题 • 8 人关注 • 3066 次浏览 • 2016-01-30 02:38
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ISO 13485 Section 8.1, 21CFR 820.250 (b)
endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 1722 次浏览 • 2016-01-27 12:42
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医疗器械的认证培训资料
小丸子 回复了问题 • 8 人关注 • 2957 次浏览 • 2015-05-29 14:00
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有做医疗器械研发质量的吗？
小丸子 回复了问题 • 7 人关注 • 1782 次浏览 • 2015-05-14 08:42
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 19 人关注 • 2472 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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【请教】医疗产品该做哪些认证？
armstrong 回复了问题 • 3 人关注 • 644 次浏览 • 2018-04-26 10:24
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生产近视镜片需要什么资质/许可/认证吗？
杨格 回复了问题 • 4 人关注 • 638 次浏览 • 2018-03-13 19:02
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口腔医疗产品的厂商需要做什么认证？求教前辈们！
Quality_dream 回复了问题 • 2 人关注 • 309 次浏览 • 2018-01-30 13:05
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
digmay2002 回复了问题 • 5 人关注 • 2674 次浏览 • 2018-01-15 11:42
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您公司生产医疗器械是什么产品，属于几类，主要市场哪里?
move1115 回复了问题 • 8 人关注 • 4646 次浏览 • 2016-06-03 22:00
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医疗器械FDA-软件确认-测量设备软件确认（例如三次元）中安装的软件是否可以使用校准报告来代替？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 1663 次浏览 • 2016-11-29 08:45
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医疗器械法规的适用范围疑问
凉风QQ 回复了问题 • 0 人关注 • 1511 次浏览 • 2012-11-06 12:35
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医疗产品注塑参数验证---如何找最优参数
Edmonn.Mao 回复了问题 • 3 人关注 • 740 次浏览 • 2016-09-22 21:30
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项目质量工程师
mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 966 次浏览 • 2016-09-10 18:50
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医疗器械体系外审员哪里培训？
ISO134852006 回复了问题 • 6 人关注 • 3534 次浏览 • 2016-09-02 13:42
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怎么审核医疗器械供应商
ISO134852006 回复了问题 • 4 人关注 • 1237 次浏览 • 2016-09-02 13:40
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二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项
凉风QQ 回复了问题 • 3 人关注 • 1533 次浏览 • 2016-07-04 13:45
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DHR 内容应包含的那些内容??
mark_de 回复了问题 • 5 人关注 • 4332 次浏览 • 2014-04-17 15:55
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什么叫创新医疗器械？（《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号））
tomica.lu 回复了问题 • 2 人关注 • 980 次浏览 • 2016-06-16 15:43
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
sunyizhou 回复了问题 • 8 人关注 • 2980 次浏览 • 2016-05-25 09:42
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
rain2014 回复了问题 • 2 人关注 • 1165 次浏览 • 2016-05-21 08:52
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医疗器械行业里面是否有相关的控制手法或者工具可以使用？
orienome 回复了问题 • 4 人关注 • 1315 次浏览 • 2016-02-11 13:01
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医疗器械行业的质量管理
hu222222 回复了问题 • 8 人关注 • 3066 次浏览 • 2016-01-30 02:38
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ISO 13485 Section 8.1, 21CFR 820.250 (b)
endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 1722 次浏览 • 2016-01-27 12:42
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医疗器械的认证培训资料
小丸子 回复了问题 • 8 人关注 • 2957 次浏览 • 2015-05-29 14:00
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有做医疗器械研发质量的吗？
小丸子 回复了问题 • 7 人关注 • 1782 次浏览 • 2015-05-14 08:42
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 19 人关注 • 2472 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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求助药品质量事故的处理及责任认定（药瓶中有异物）
qingsheng1005 回复了问题 • 2 人关注 • 1577 次浏览 • 2014-12-11 14:23
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生产许可证，产品注册证 ？？？
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 1754 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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医疗器械的产品注册标准
qingsheng1005 回复了问题 • 2 人关注 • 946 次浏览 • 2014-12-09 10:46
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请问各位高手，谁有医疗制氧机认证流程；与13485的标准流程文件。
ruiyangcz 回复了问题 • 3 人关注 • 1505 次浏览 • 2014-11-24 09:55
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 1421 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 1836 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 1503 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 1283 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 2924 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 1273 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 1310 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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