医疗器械

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问题讨论 医疗器械 MDR CND code划分以及医疗器械配件认证

缤纷 发起了问题 • 1 人关注 • 188 次浏览 • 2021-02-03 16:11 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械行业的质量管理人员有木有

孙静 回复了问题 • 20 人关注 • 3040 次浏览 • 2015-01-08 14:28 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械行业灭菌验证报告

pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 3093 次浏览 • 2006-08-03 02:04 • 来自相关话题

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问题讨论 19年 苏州求职记总结

medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 2773 次浏览 • 2020-05-17 11:40 • 来自相关话题

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转载/分享 【原创】一个质量人的价值追求

ruoshuiwei 发表了文章 • 2534 次浏览 • 2018-01-16 10:12 • 来自相关话题

【版权声明】本文已获原创作者授权推送,供行业朋友学习、借鉴,版权所有。  【导语】作为一个质量人,此生都将追求有质量、有品质的生活。读书不是为了拿文凭或者发财,...
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问题讨论 医疗器械软件的质量管理

medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 1991 次浏览 • 2020-05-04 21:33 • 来自相关话题

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问题讨论 过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?

夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 7684 次浏览 • 2013-04-02 13:11 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械行业SQE怎么样

zhu0918 回复了问题 • 12 人关注 • 3024 次浏览 • 2019-02-13 10:08 • 来自相关话题

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问题讨论 二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代,我们相应需要做什么工作?

ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 1631 次浏览 • 2019-07-08 16:31 • 来自相关话题

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问题讨论 二类医疗器械注册检验报告上的关键元器件规格型号特别长(详见下文),参数改变怎么办?

ycw850114 回复了问题 • 2 人关注 • 1243 次浏览 • 2019-07-29 15:39 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些?

hdszy 回复了问题 • 4 人关注 • 693 次浏览 • 2019-07-17 09:04 • 来自相关话题

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问题讨论 简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告?

后起之秀 回复了问题 • 2 人关注 • 664 次浏览 • 2019-07-01 19:38 • 来自相关话题

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问题讨论 残留测试问题

胡家一小伙 回复了问题 • 5 人关注 • 1444 次浏览 • 2019-01-23 16:36 • 来自相关话题

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问题讨论 【请教】医疗产品该做哪些认证?

armstrong 回复了问题 • 3 人关注 • 2518 次浏览 • 2018-04-26 10:24 • 来自相关话题

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问题讨论 生产近视镜片需要什么资质/许可/认证吗?

杨格_Alan 回复了问题 • 4 人关注 • 2569 次浏览 • 2018-03-13 19:02 • 来自相关话题

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问题讨论 口腔医疗产品的厂商需要做什么认证?求教前辈们!

Quality_dream 回复了问题 • 2 人关注 • 1037 次浏览 • 2018-01-30 13:05 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械FDA认证,求助!!!!!!!

digmay2002 回复了问题 • 5 人关注 • 3384 次浏览 • 2018-01-15 11:42 • 来自相关话题

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问题讨论 电气安全讨论

水中青荇 回复了问题 • 3 人关注 • 1488 次浏览 • 2017-09-18 17:26 • 来自相关话题

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转载/分享 【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知

ruoshuiwei 发表了文章 • 4194 次浏览 • 2017-04-13 22:36 • 来自相关话题

【医疗器械从业者原创观点】(如需转载,请注明原创观点来源,谢谢合作) 了解“医疗器械安全有效基本要求清单”的形成过程及评审要求,对RA人员准备申请文件具有一定...
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问题讨论 您公司生产医疗器械是什么产品,属于几类,主要市场哪里?

move1115 回复了问题 • 8 人关注 • 5729 次浏览 • 2016-06-03 22:00 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械法规的适用范围疑问

凉风QQ 回复了问题 • 0 人关注 • 2184 次浏览 • 2012-11-06 12:35 • 来自相关话题

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转载/分享 【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南

ruoshuiwei 发表了文章 • 2319 次浏览 • 2016-10-18 18:51 • 来自相关话题

本文首发:医疗器械从业者 微信公众号,经授权修订后重新发布。   医疗器械从业者原创观点:【如需转载,留言联系】 1、《医疗器械工艺用水质量管理指南》(201...
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问题讨论 医疗产品注塑参数验证---如何找最优参数

Edmonn.Mao 回复了问题 • 3 人关注 • 1575 次浏览 • 2016-09-22 21:30 • 来自相关话题

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问题讨论 项目质量工程师

mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 1735 次浏览 • 2016-09-10 18:50 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械体系外审员哪里培训?

ISO134852006 回复了问题 • 6 人关注 • 4684 次浏览 • 2016-09-02 13:42 • 来自相关话题

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问题讨论 怎么审核医疗器械供应商

ISO134852006 回复了问题 • 4 人关注 • 1657 次浏览 • 2016-09-02 13:40 • 来自相关话题

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问题讨论 二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项

凉风QQ 回复了问题 • 4 人关注 • 3388 次浏览 • 2016-07-04 13:45 • 来自相关话题

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问题讨论 DHR 内容应包含的那些内容??

mark_de 回复了问题 • 5 人关注 • 7781 次浏览 • 2014-04-17 15:55 • 来自相关话题

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问题讨论 什么叫创新医疗器械?(《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号))

TOSODA 回复了问题 • 2 人关注 • 1700 次浏览 • 2016-06-16 15:43 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械 MDR CND code划分以及医疗器械配件认证

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问题讨论 医疗器械行业的质量管理人员有木有

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问题讨论 医疗器械行业灭菌验证报告

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问题讨论 19年 苏州求职记总结

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问题讨论 医疗器械软件的质量管理

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问题讨论 过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?

夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 7684 次浏览 • 2013-04-02 13:11 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械行业SQE怎么样

zhu0918 回复了问题 • 12 人关注 • 3024 次浏览 • 2019-02-13 10:08 • 来自相关话题

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问题讨论 二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代,我们相应需要做什么工作?

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问题讨论 二类医疗器械注册检验报告上的关键元器件规格型号特别长(详见下文),参数改变怎么办?

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问题讨论 医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些?

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问题讨论 简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告?

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问题讨论 残留测试问题

胡家一小伙 回复了问题 • 5 人关注 • 1444 次浏览 • 2019-01-23 16:36 • 来自相关话题

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问题讨论 【请教】医疗产品该做哪些认证?

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问题讨论 医疗器械FDA认证,求助!!!!!!!

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问题讨论 电气安全讨论

水中青荇 回复了问题 • 3 人关注 • 1488 次浏览 • 2017-09-18 17:26 • 来自相关话题

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问题讨论 您公司生产医疗器械是什么产品,属于几类,主要市场哪里?

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问题讨论 医疗器械法规的适用范围疑问

凉风QQ 回复了问题 • 0 人关注 • 2184 次浏览 • 2012-11-06 12:35 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗产品注塑参数验证---如何找最优参数

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问题讨论 项目质量工程师

mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 1735 次浏览 • 2016-09-10 18:50 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械体系外审员哪里培训?

ISO134852006 回复了问题 • 6 人关注 • 4684 次浏览 • 2016-09-02 13:42 • 来自相关话题

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问题讨论 怎么审核医疗器械供应商

ISO134852006 回复了问题 • 4 人关注 • 1657 次浏览 • 2016-09-02 13:40 • 来自相关话题

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问题讨论 二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项

凉风QQ 回复了问题 • 4 人关注 • 3388 次浏览 • 2016-07-04 13:45 • 来自相关话题

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问题讨论 DHR 内容应包含的那些内容??

mark_de 回复了问题 • 5 人关注 • 7781 次浏览 • 2014-04-17 15:55 • 来自相关话题

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问题讨论 什么叫创新医疗器械?(《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号))

TOSODA 回复了问题 • 2 人关注 • 1700 次浏览 • 2016-06-16 15:43 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗器械GMP试卷

move1115 回复了问题 • 3 人关注 • 3889 次浏览 • 2016-06-03 22:04 • 来自相关话题

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问题讨论 除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。

sunyizhou 回复了问题 • 8 人关注 • 5135 次浏览 • 2016-05-25 09:42 • 来自相关话题

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问题讨论 医疗产品文件追溯防错有何妙招

rain2014 回复了问题 • 2 人关注 • 1774 次浏览 • 2016-05-21 08:52 • 来自相关话题

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转载/分享 【原创】一个质量人的价值追求

ruoshuiwei 发表了文章 • 2534 次浏览 • 2018-01-16 10:12 • 来自相关话题

【版权声明】本文已获原创作者授权推送,供行业朋友学习、借鉴,版权所有。  【导语】作为一个质量人,此生都将追求有质量、有品质的生活。读书不是为了拿文凭或者发财,...
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ruoshuiwei 发表了文章 • 4194 次浏览 • 2017-04-13 22:36 • 来自相关话题

【医疗器械从业者原创观点】(如需转载,请注明原创观点来源,谢谢合作) 了解“医疗器械安全有效基本要求清单”的形成过程及评审要求,对RA人员准备申请文件具有一定...
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ruoshuiwei 发表了文章 • 2319 次浏览 • 2016-10-18 18:51 • 来自相关话题

本文首发:医疗器械从业者 微信公众号,经授权修订后重新发布。   医疗器械从业者原创观点:【如需转载,留言联系】 1、《医疗器械工艺用水质量管理指南》(201...
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考

ruoshuiwei 发表了文章 • 1736 次浏览 • 2015-12-05 17:50 • 来自相关话题

[list] [*] 上学的时候,我有一个梦想,长大后能从事教师这个职业,可以教书育人。多年来从心里面感谢我的小学启蒙老师-许爱琴老师,她教...
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质量/管理/工作 2014版医疗器械行业法律法规

cairang45 发表了文章 • 3654 次浏览 • 2014-11-11 16:31 • 来自相关话题

国产医疗器械从八九十年代的白天下地干活,晚上回家做医疗器械的境况到目前高门槛行业,整个行业整治力度已经有了很大的提高,最新出台的医疗器械相关的法律法规有了新的规...
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质量/管理/工作 医疗器械行业的交流群欢迎您的加入

HelloC 发表了文章 • 3173 次浏览 • 2014-10-29 09:35 • 来自相关话题

医疗器械行业的交流群欢迎您的加入,QQ群213136674
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38-7-02医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址、经营范围

MOML 发表了文章 • 1831 次浏览 • 2014-05-24 15:52 • 来自相关话题

38-7-02医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址、经营范围 发布时间:2013-12-26 许可项目名称:医疗器...
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质量/管理/工作 国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班

MOML 发表了文章 • 1841 次浏览 • 2014-05-24 15:27 • 来自相关话题

新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起正式施行。为使各级食品药品监督管理部门正确理解和准确掌握新修订《条例》的精神,确保各项制度有效执行,国家食品药品监...
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。