医疗器械
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 3540 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
hbwx_2006 回复了问题 • 3 人关注 • 614 次浏览 • 2022-05-23 17:18
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离开还是留下
handsomewu 回复了问题 • 13 人关注 • 850 次浏览 • 2022-03-31 11:36
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
Terry_255 回复了问题 • 2 人关注 • 239 次浏览 • 2022-04-08 15:46
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 394 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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入库单是DHR的一部分么
dahai2001_78 回复了问题 • 3 人关注 • 301 次浏览 • 2022-03-29 17:36
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 2416 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 57 人关注 • 12088 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 409 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 3 人关注 • 2177 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 2828 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 3897 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 3568 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 3647 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3202 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 8561 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhu0918 回复了问题 • 12 人关注 • 4048 次浏览 • 2019-02-13 10:08
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 2472 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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二类医疗器械注册检验报告上的关键元器件规格型号特别长（详见下文），参数改变怎么办？
ycw850114 回复了问题 • 2 人关注 • 1845 次浏览 • 2019-07-29 15:39
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
hdszy 回复了问题 • 4 人关注 • 1282 次浏览 • 2019-07-17 09:04
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
后起之秀 回复了问题 • 2 人关注 • 1202 次浏览 • 2019-07-01 19:38
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【请教】医疗产品该做哪些认证？
armstrong 回复了问题 • 3 人关注 • 3120 次浏览 • 2018-04-26 10:24
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生产近视镜片需要什么资质/许可/认证吗？
杨格_Alan 回复了问题 • 4 人关注 • 3530 次浏览 • 2018-03-13 19:02
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口腔医疗产品的厂商需要做什么认证？求教前辈们！
Quality_dream 回复了问题 • 2 人关注 • 1355 次浏览 • 2018-01-30 13:05
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 5147 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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您公司生产医疗器械是什么产品，属于几类，主要市场哪里?
move1115 回复了问题 • 8 人关注 • 6171 次浏览 • 2016-06-03 22:00
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医疗器械FDA-软件确认-测量设备软件确认（例如三次元）中安装的软件是否可以使用校准报告来代替？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 3363 次浏览 • 2016-11-29 08:45
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 3540 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
hbwx_2006 回复了问题 • 3 人关注 • 614 次浏览 • 2022-05-23 17:18
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离开还是留下
handsomewu 回复了问题 • 13 人关注 • 850 次浏览 • 2022-03-31 11:36
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
Terry_255 回复了问题 • 2 人关注 • 239 次浏览 • 2022-04-08 15:46
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 394 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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入库单是DHR的一部分么
dahai2001_78 回复了问题 • 3 人关注 • 301 次浏览 • 2022-03-29 17:36
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 2416 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 57 人关注 • 12088 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 409 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 3 人关注 • 2177 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 3897 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 3568 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 3647 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 8561 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhu0918 回复了问题 • 12 人关注 • 4048 次浏览 • 2019-02-13 10:08
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 2472 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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二类医疗器械注册检验报告上的关键元器件规格型号特别长（详见下文），参数改变怎么办？
ycw850114 回复了问题 • 2 人关注 • 1845 次浏览 • 2019-07-29 15:39
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
hdszy 回复了问题 • 4 人关注 • 1282 次浏览 • 2019-07-17 09:04
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
后起之秀 回复了问题 • 2 人关注 • 1202 次浏览 • 2019-07-01 19:38
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【请教】医疗产品该做哪些认证？
armstrong 回复了问题 • 3 人关注 • 3120 次浏览 • 2018-04-26 10:24
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生产近视镜片需要什么资质/许可/认证吗？
杨格_Alan 回复了问题 • 4 人关注 • 3530 次浏览 • 2018-03-13 19:02
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口腔医疗产品的厂商需要做什么认证？求教前辈们！
Quality_dream 回复了问题 • 2 人关注 • 1355 次浏览 • 2018-01-30 13:05
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您公司生产医疗器械是什么产品，属于几类，主要市场哪里?
move1115 回复了问题 • 8 人关注 • 6171 次浏览 • 2016-06-03 22:00
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医疗器械FDA-软件确认-测量设备软件确认（例如三次元）中安装的软件是否可以使用校准报告来代替？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 3363 次浏览 • 2016-11-29 08:45
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医疗器械法规的适用范围疑问
凉风QQ 回复了问题 • 0 人关注 • 2510 次浏览 • 2012-11-06 12:35
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医疗产品注塑参数验证---如何找最优参数
Edmonn.Mao 回复了问题 • 3 人关注 • 1875 次浏览 • 2016-09-22 21:30
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项目质量工程师
mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 1974 次浏览 • 2016-09-10 18:50
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 2828 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3202 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 5147 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2010 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4014 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2153 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2119 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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