无菌医疗器械

有没有从事这方面的高手啊，紧急求教啊。

这个月中旬就要跳槽到一家生产无菌医疗器械的公司了，这几天也有在看关于这方面的内容，感觉有点吃不消，因为以前没接触过这个体系，我去这家公司的首要任务是使其通过药监局的审核取得生产许可证，现在很迷茫不知道要从何入手啊，有没有这方面经验的朋友，赐教一下啊，在线等！