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无菌医疗器械

有没有从事这方面的高手啊,紧急求教啊。

这个月中旬就要跳槽到一家生产无菌医疗器械的公司了,这几天也有在看关于这方面的内容,感觉有点吃不消,因为以前没接触过这个体系,我去这家公司的首要任务是使其通过药监局的审核取得生产许可证,现在很迷茫不知道要从何入手啊,有没有这方面经验的朋友,赐教一下啊,在线等!
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海绵需要水 (威望:9) (上海 上海) 生物医药 员工 - 学无止境

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基础设施、软件、人员配置、体系文件等等,这些都是按照相关国家标准或者行业规定去搭建,反正这玩意就跟装修一样,没有底的,老板有钱可以搞的很豪华,老板比较抠那就按平民装修,你明白了不?生产许可证不是先要递交材料,材料没有问题后,老师再来现场审核的吗?材料准备都是按照市场监督局官网上清单去准备就好啦。
 

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