海绵需要水

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从楼主反馈的问题来看,你们企业的质量管控可以说是处于失控状态,相关岗位人员的脑子都放在家里,而恰恰在企业管理中“人”是对质量带来最不确定的因素,所以想杜绝再发生,前面很多朋友说了,就是从设计开始就要防呆,如果更改设计很麻烦,那么这个炸弹会一直存在,根据你们的监...

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1、看看是否属于豁免目录中 2、如果不在豁免目录,作为医疗器械在美国上市销售,必须要进行510K、或者PMA,否则将会受到处罚。 3、如果只是生产医疗器械相关配件,不是用于终端客户的,不用申请510K、或者PMA,但是FDA也是希望企业能够按照QSR820或者...

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物料平衡,你要拿出相应的证据呀,不是空口白牙说一下就可以的!

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你这是三体系认证呀,这里的计量器具管理应该是指生产过程中所使用的生产设备和检测设备管理,至于环境监测的设备一般自己不太会置办,因为很多检测都需要第三方或者监管部门的测试数据为准的,自己测试的又没有说服力的,所以也不太可能去花这个钱的。Q质量管理体系 E环境安全...

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这样操作并不冲突的,前提是你只要把相关要素都覆盖即可,就像一台冰箱一样,它既有保鲜功能,又有冷冻功能,满足了你多方位的需求。

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