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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些?

促进会老师来检查,关于这个问题记了我们一个不符合项。违反了现场检查指导原则6.1.1。
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jacd (威望:988) (江苏 苏州) 机械制造 工程师 - 供应商质量管理,为中华品质之崛起而学习

赞同来自: 废铁一块

看ISO13485相关条款。
我之前的公司,对于校准机构肯定是包含的。
 
如果你们是对运输存储条件敏感的医疗器械(比如需要冷冻运输,或是高温高湿容易有变化失效问题的),肯定也需要

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