审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系1.审核组通过实施审核来收集和验证与审核准则有关的信息以获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价以形成审核发现，在考虑了审核目的和综合汇总分析所有审核发现的基础上做出审核结论2.审核准则是判断审核证据符合性的依据3.审核证据是形成审核发现的基础4.审核发现是做出审核结论的基础 收起阅读 »

前几天通过了莱茵TUV的认证审核，但是我自己都认为太水了，忽忽。
1、体系策划没有识别和策划外包加工。
2、未策划可靠性测试。
3、计量器具没有校准。
4、没有ROHS的管理程序（公司部分产品有ROHS的要求）
5、部分供应商没有进行评审和管控。
其他还有就不一一列举了，大家看看这样的问题正规来说能通过吗？ 收起阅读 »

不符合内容描述：PFMEA没有依据FMEA手册的要求进行管理/制订。.观察到的客观证据：.例如，产品83200-SEN-H111-M1的PFMEA， 1）将模压成型工序中经常发生的褶皱/变形不良评分为1分，未遵守客户的评分标准； 2）对于客户反馈的支架处溢胶不良公司进行了工艺改善，而PFMEA未更新； 2）未对产品特殊特性“外观”按照要求进行标识。不符合内容描述: 未按要求对设备进行适当的管理和维护。观察到的客观证据： .例如, 1）未对模压成型机器人的加工程序进行适当的批准/备份 2）设备备件仓库管理人员未掌握设备备件计划 不符合内容描述: 外观检查用的外观标准样件未在检查现场观察到的客观证据： .例如, 2008/11/26车间生产的8320ASWNP001，标准样件未放置在外观检查现场 不符合内容描述: 车间生产用的半制品未按照要求进行适当的产品标识 观察到的客观证据： .例如, 2008/11/26车间生产H520用的PU半制品，无必要的产品标识 收起阅读 »

好久没写日记了，今天心情很好!因为我们公司的外审通过了，没什么大的不符合项，只有一个轻微的不符合项,也许在别人眼里这好像没什么大不了的，但是对我来说可是大不一样，公司的ISO文件,是我加班加点做出来的,然后再对公司的人员进行培训,再进行内审,这些事情都是我没做过的,都是第一次做,说真的我自已都不是很懂,也是边学边做,还要去教别人怎么做，今天,外审公司终于来对ISO的工作进行了一次彻底的检查,还好没什么不符合项,这下我总算可能轻松一下了,总算平时的心血没白费,今天我们老板看到我很开心,问我“外审结束了,是不是很有成就感呀?”我笑了笑，其实说真的，我是满有成就感的，但是细想下又有谁知道我付出了多少，今天外审通过了，其实是对我平时的付出给予了回报，今天我又从外审老师那学了不少外审的技巧,说真的今天真的很开心!以前我总在说，等外审通过了，我要好好去放松一下，可是等真的结束了，我才发现我其实只是想好好的睡一觉，哈哈，真有意思...... 收起阅读 »

一. 接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？
自圆其说

1. 知道应做什么事；
2. 知道如何做事；
3. 知道做事的依据；
4. 用记录证实所做的事；
5. 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。

二. 接受审核时应有的正常心态是什么？

1. 不怕出现不合格，发挥出最佳水平；
2. 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；
3. 尽快纠正不合格。

三. 接受审核方在审核中的角色是什么？

1. 2:8规则
2. 20%听问题，听懂了才能回答对；
3. 80%回答问题，回答时要谨慎。

四. 聆听时应注意哪些方面？

1. 认真听，听不懂必然会回答不准确；
2. 不懂就问，审核员会换一个角度询问；
3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么？
5. 依据文件回答问题；
6. 依据实际情况回答问题；
7. 紧紧围绕提问，不要扯太远；
8. 语言简单明了；
9. 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。

五. 回答问题时就注意哪些技巧？

1. 只说自己的事，不说别人的事；
2. 只说该说的事；
3. 用证据说明问题；
4. 自信而又不失谦虚；
5. 多解释，不争论；
6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。

六. 回答问题时应避免出现哪些现象？

1. 不懂装懂；
2. 说别人的事；
3. 所说的不符合事实；
4. 谋求帮助；
5. 对其他部门或人员进行诋毁；
6. 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。

七. 在接受正式审核前，为什么要做准备工作？

1. 保证按期进行审核；
2. 使员工了解审核的方式和要求，能正确应对审核；
3. 进一步改进工作，尽可能减少不合格；
4. 组织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格；
5. 给审核组留下良好印象。

八. 对审核前的准备工作应如何开展？

1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核；
2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；
3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界；
4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；
5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为；
6. 使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。

九. 对文件进行清理和准备的工作应如何进行？

1. 收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件的记录；
2. 使所有执行的文件和保存的记录达到应到位置；
3. 为审核组准备两套质量手册和程序文件；
4. 各部门管理和使用的文件相对集中在各部门；
5. 质量记录相对集中在责任管理部门或人员处；
6. 进行中的记录按正常程序运作。

十. 在审核进行过程中如何采取纠正行动？

1. 力争在审核组离开前纠正不合格；
2. 当天提出，尽可能当天纠正；
3. 自己提方案，自己纠正；
4. 经审核员确认可以接受。

十一. 在审核前对最高领导有什么要求？

1. 了解质量方针的内涵；
2. 了解质量目标及其实施方法和实施情况；
3. 了解本组织各部门的职责和重要的接口方式；
4. 了解本组织质量体系的基本情况；
5. 了解本组织的质量工作状况

十二. 在审核前对管理者代表有什么要求？

1. 熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系；
2. 了解相关的其他文件（如技术文件）；
3. 熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；
4. 熟悉内部质量审核和管理评审的情况；
5. 熟悉本部门的质量工作情况。

十三. 在审核前对部门领导有什么要求？

1. 了解质量方针、质量目标；
2. 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；
3. 熟悉本部门与相关部门的工作接口；
4. 熟悉对下属的工作要求；
5. 熟悉对本部门的质量工作情况。

十四. 在审核前对文件管理人员有什么要求？

1. 熟悉所管理的文件的范围；
2. 熟悉文件管理程序；
3. 熟悉文件修改情况；
4. 熟悉文件的归档；
5. 随时拿出所需的文件。

十五. 在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？

1. 熟悉岗位职责；
2. 熟悉依据的规范、程序等；
3. 熟悉使用的工具、设备等；
4. 熟悉使用的统计方法；
5. 经过培训，持证上岗。

十六. 审核前对一般工作人员的最基本要求？

1. 熟悉本岗位职责；
2. 熟悉从事工作所依据的文件；
3. 熟悉工作中需作的质量记录；
4. 熟悉工作接口；
5. 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；
6. 熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）；
7. 熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。

十七. 在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件？

1. 熟悉陪同区域的工作和文件；
2. 态度友善、不卑不亢、反应灵活；
3. 认真记录审核情况；
4. 及时向领导传递准确的审核信息。

十八. 正式审核时审核员经常询问哪类问题？

1. 你是做什么的？
2. 你是如何进行工作的；
3. 有无记录证明你已正确地进行了工作？
4. 你为什么要这么做？

十九. 回答审核员时的基本点是什么？

1. 以文件为基础；
2. 以质量记录为依据；
3. 以实际情况来证明。

二十. 每一位员工回答问题时的心态应该是什么？

1. 自信，相信所做的绝大部分是正确的；
2. 谦虚，承认个别情形会存在某些问题；
3. 不推卸责任。

二十一. 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善？

1. 对现场进行卫生整顿等清理工作；
2. 保证现场使用的文件为有效版本；
3. 每个部门进行自查自改；
4. 每位员工对照文件，熟悉工作职责；
5. 给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。

二十二. 对于实施ISO9000系列标准，能否简单举例，讲述一下如何使实施工作顺利进行？
现以ZK公司为例，实施ISO9000标准最关键的一点是：全体员工、特别是领导要高度重视。

1. 质量体系的审核结果与考核（奖罚）挂钩；出了不合格项，部门领导要受处罚，甚至降职免职；职员要被罚款式，包括直接责任人及相关人员（如部门经理、文件的审核人、文件的批准人等）
2. 全公司10名内审人员全部是部门主管以上具有丰富经验且办事公正的人，这样保证了上平及其客观公正性，减少了争执和矛盾。
3. 每月有ISO9000活动日，是一种较好的宣传ISO9000方式，有助于公司上下更好地理解ISO9000标准，从而更好地配合和自觉地做好ISO9000工作。
4. 在ISO9000工作的维持方面，除了例行和内部质量审核外，还进行定期和不定期的抽查，包括对工艺纪律的执行状况也要进行检查。

二十三. 实施ISO9000系列标准，对企业有什么实际的好处？
现以SQ有限公司为例来作一简要说明：
SQ有限公司，坚持贯彻“跟踪国际先进水平，不断实现五个优化”的质量方针，坚持以质量管理为中心的指导思想，通过推行和实施ISO9000标准，实现了产品形成全过程（从市场调查直至服务）的控制，企业产品和服务质量提高到一个新的等级；通过推行ISO9000标准，赢得了市场和用户，各项效益指标连续提高。
认证通过后，SQ公司领导还一直将ISO9000标准当作一把尺子，时时衡量企业是否按照质量体系有效运行，以规范企业行为。其中，特别注重寻找差距和不足，不断改进，使企业的各级人员牢固树立“质量没有最好，只是更好”的价值观念。获证期满后，企业领导毫不犹豫提出换证复审，扩大认证成果。同时，质量体系认证公司每年对该企业进行两次严格的认证监督评审，通过不断开展质量体系审核，不断优化体系文件，实施纠正和预防措施，使企业进入不断完善的良性循环。
二十四. ISO9000是不是等于质量管理？

1. 质量管理由众多活动组成，ISO9000标准不等同于质量管理；
2. 质量管理活动有很大程度上按ISO9000标准的要求来进行；
3. ISO9000标准来源于质量管理的实践；
4. 质量管理的实践又会丰富和提高ISO9000系列标准的内容。

二十五. ISO9000证书的分量如何？

1. ISO9000系列标准是企业提高管理水平的基本目标；
2. 企业获证后，应以此为起点，向更高的目标迈进。

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我公司07年11月经外部审核，取得9000和14000二个体系证书，感觉认证机构属于三流，并未到生产现场取证，仅在会议室调阅部分资料，一点不如方圆认证专家组负责，本人作为管代，原计划借助外力推动内部管理，可给内部管理层造成一种二张皮和背包袱现象，使我在推动二个体系中受到了很大阻力，我感到很失望；认证机构计划今年5月份复审，考虑到二个体系需要复审费14500元，专家审核费近10000元（含机票、好处费，不计用餐），关于二个体系我想凭自己的能力自己搞，这一次我想找个理由推掉审核，既节省费用，又避免不符合体系指出彻夜造记录，证书有效期三年内仍然对外炫耀使用，只是担心认证机构方面造成什么负面影响，我只知道最坏是到该网站查不到证书编号（该网站权威性一般以下），不知道会不会产生其他遗留问题？请各位专家赐教！ 再次多谢了！ 收起阅读 »

明天,外审公司就要对我们公司进行07度第二次审核了,较之以前审核不同的是,本次审核是这家认证公司对我公司最后一次审核,此次审核对我部门的审核时间是历次来最长的一次(为期一天,以往只是半天),面对外审我们部门也作了相应的准备,尤其最近几天,经常由领导牵头召开应审的碰头会,当然不可必免的要落实任务,完善工作,但是临时抱佛脚的效果能有多好呢?我真是不敢太乐观了...... 然则应审的准备工作,每次内外审之前都会如期而至,就好像吃饭前的洗手一样,这个比喻不恰当,如果应审像洗手似的能把工作都的干干净净,没有漏洞那也就好了......
真不喜欢每次内外审都准备啊准备,结果还是出问题,还要纠正,为什么不第一次就把工作做好呢 收起阅读 »

紫外线光度计只校验了0~200 mj/cmΛ2,并且此段的误差达到了7.8%，而实际使用的范围是3000~5000mj/cmΛ2
外审针对此现象开了不符合,关键是现在没有一个机构校验范围能达到3000-5000mj/cmΛ2,最大也不过是1000mj/cmΛ2,请高手指教我改怎么回复 收起阅读 »

下周要外审了，还是三年换证的，这几天都忙疯了，忙着补单子，作假........像我们这种民营企业应该都有这经历吧，虽然都过了9000体系，平时经常不按标准走，程序文件也不执行，到外审的时候开始作假。中国的中小企业真正能坚持按9000标准做的应该很少。 收起阅读 »

本周之内完成就可以拿证书，热心的朋友评论下！
讲讲你们的改善对策什么的啊？呵呵！

导入9000，当然需要公司领导和各部门的重视，但作为执行者，还是需要建立一个这么一个实施小组（公司大领导作为总负责人），然后编制详细的计划，体系策划，然后编制文件，评审及内部培训，公司内部审核，然后进行外审认证了。大致流程如下：1、公司领导决策；2、建立组织；3、组织培训（公司领导，组织人员等）；4、体系策划及讨论；5、初步文件编写及评审；6、组织内部培训（公司员工）、和试运行（收集意见）7、修改，组织内部审核；8、正式运行（认证）
最好再加上咨询公司的指导会更快捷。
还要明确管理者代表、全质管、顾客代表、内审员等职，分清职责工作起来才不扯皮。


外审公司陪审人员工作：1、负责吃、住、行；2、负责与外审人员协调审核时间，确定审核范围，协调被审核部门及人员的时间，准备相关资料；3、确定外审人员提出的问题（即时陪同，我们也要对她提出的不符合项进行确认）；4、与外审人员进行沟通，交流（可以私下询问一些问题的解决措施什么的）5、对于不符合项的解决要跟踪并最后关闭（如果您是单陪同的话，这条可以不考虑） 收起阅读 »

这个月月底安环要外审了，今天认证公司打电话说要过来七个人（据说其中有两人是有其他目的），靠，晕死！这可是监督审核啊，声势搞的这么大。去年重新认证也不只过来了四个人三天，还好这次只有两天。
安环体系感觉作的不咋样，就是一直在补各种资料，平时大部分时间，在搞质量了。认证公司居然说偶公司做的不错。
本来这次监督审核想随便应付了事，看这么大的声势，还是得好好准备一下了。
每次外审下来嘴唇要脱层皮，上火啊。
不知其他兄弟姐妹对外审的感觉如何。
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天气: 阴雨心情: 郁闷这次外审被开了个严重不符合，导致审核没通过，郁闷哦！一个月内要整改，不然外审就O了！这两天被K的我！

准备了三个多月，终于审核完了。这两天紧张的要死，不幸的是审核的第二天老总又摔的骨折住进了医院。原因是因为楼道的木地板拖过以后上面留下了一层水，很滑，之前摔过好多人，我也摔过，还有一次一个台干也摔倒在我办公室门口，大概是因为老总个子太高大，所以摔的很重。
一大帮人都跟去医院了。留下我在这边应付审核员。不是特别的顺利，品保部门被开了2个不符合项，一个是样板的确认记录，一个是对供应商的评价资料，采购被开了一个，加起来三个，明天就要过来整改。还以为可以好好休息一个周末，结果还是要加班。 收起阅读 »

外审通过了!!!!!!!!真的好高兴!!!!不过我感觉还是放了水,才会一个不符合项都没有.

天气: 阴雨心情: 平静还有2个星期，加油，很快就要结束了！
神阿，保佑我吧！
神阿，诅咒那些不按时交东西的同...算了，神阿，诅咒这万恶的社会吧-_-
回家还有一项艰巨的任务：三个体系的文件的整合-_-
万恶的社会啊

天气: 晴朗心情: 高兴整改的措施!CHP-01 Cat-2 一般不合格 原因：公司油管车间制造现场的作业指导书没有得到及时的更新和评审，跟实际操作脱节。措施：1、修改XXX的定型工序作业指导书，在定型工序作业指导书中每班对烘箱的实际温度的监控改为检验员核对确认和记录，而不是用玻璃管进行确认和记录；(附件1)2、修改X-6Y（规格为：直径10x1.25mm）的定型工艺记录中的保温时间由原来的25分改为1300±30S，今后再根据实际的环境和天气温度的改变及时修改定型工艺的保温时间，其它产品类似。（附件1）3、修改于零件的XX-7的控制计划，去掉内径控制这个项目，因为实际上只要控制管子外径、壁厚和壁厚差就可以了，不需要控制内径。今后APQP小组工程师要及时评审和更改控制计划，以免跟实际操作脱节。（见附件2）CHP-02 Cat-2 一般不合格 原因：公司 的部分供应商，因为是关系很好的供应商，质量协议都是口头的，没有书面的文件资料。措施：1、跟南方五金电镀厂等（还没有签书面质量技术协议的所有供应商）签订书面的质量技术协议，保证采购的要求是充分与适宜的。（见附件3）CHP-03 Cat-2 一般不合格 原因： B12 接头内径两端有大小，检验员按照《检验指导书》操作，用止通规只测量一端，结果造成内径大的一端漏检。措施：经过分析，实际内径只要有一端止住，就为合格。因此由质检科修改《检验指导书》的合格判定规则，要求检验员按新的《检验指导书》的判定规则进行检验。（见附件4） 收起阅读 »

天气: 晴朗心情: 高兴今天有两件事情非常值得祝贺,第一件就是ISO9000&ISO14001外审现场审核通过了，另外一件就是公司产量在盘点之前提前一天达到上面的产量目标。
ISO外审工作是之前做QA应该做的工作，虽然现在到新厂生产部去做了，但作为之前未完成的项目，还是要将这个项目完美完成。今年ISO认证比以往要做的事情多很多，因为公司组织架构改变了，并新增了一家分厂，要做ISO的扩展认证和ISO的换证认证。这项工作从今年三月份开始展开，到现在九月底通过认证，我花了大量的时间在这个项目上面，包括从今年九月初开始到新厂做生产管理后，还要兼顾QA原来的ISO项目，现在终于通过了，感觉非常有成就感。当然个中辛苦，也只有自己才能体会。今天还跟质量总监开玩笑说要出去庆祝庆祝下。
而新厂9月份的产量目标，是作为我刚到新厂做生产管理烧的第一把火，也是一个好的开始，虽然目标完成是全体新厂员工共同努力的结果，但也是自我的一个肯定。天天关注产量的变化，时时看住机器的运转，确实是当初做质量QA所不能体会的，特别是哪个工序哪天创造新的产量记录时，那时的成就感和喜悦心情，确实只有做生产管理才能体会到。
这个时段的目标达到了，下个阶段的目标又提出来了，质量方面的任务现在暂时完成了，接下来要全力将重点放在生产管理方面，而下个月新的产量目标也摆在面前，新的成就感也要靠一天一天的努力工作去慢慢体会和享受！
一起努力！ 收起阅读 »