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2015-07-30 bridget0901 回答了问题, 13485医疗体系的质量体系，实际操作和产品认证的相关知识
2013-07-12 bridget0901 回答了问题, 关于重要环境因素的确定问题
2013-07-12 bridget0901 回答了问题, 我做的MSA GR&R怎么会115%？
2013-07-12 bridget0901 回答了问题, 我做的MSA GR&R怎么会115%？
2013-07-12 bridget0901 回答了问题, 我做的MSA GR&R怎么会115%？

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13485医疗体系的质量体系，实际操作和产品认证的相关知识

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亲们，请教一下在ISO13485标准中，通常客户一直说的IQ，OQ和PQ确认是对应的13485标准的哪个条款呢？是一定必须要对过程进行确认吗？

关于重要环境因素的确定问题

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我们公司目前没有废水、废弃物、噪声排放等，老板只要求在节源节约上采取措施，那在识别重大环境因素时，即为没有吗？

我做的MSA GR&R怎么会115%？

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另请教一下大家有对应的K值第系数表吗？和如果基于公差的方法，零件变差PV的公式是怎么计算的？

我做的MSA GR&R怎么会115%？

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这10样本是在生产过程中随机拿取的啊。我用的是基于公差方法分析，单看这些数据，应该没什么问题需要改善的啊？请赐教。

我做的MSA GR&R怎么会115%？

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请问有人能回答吗？急用，谢谢！

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