ISO13485 质量管理体系运行成本有多少

各位XDJM们，我们公司是为医疗器械厂提供包装材料的，想推行ISO13485质量管理体系，问问大家看除了体系的认证费用外，其他成本如额外文件的执行或其他方面，还需要什么样的成本？老板要列出详细的成本清单来。
请教各位了！谢谢！

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kumar (威望:8) (广东东莞) 生物医药主管 - 管理

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个人认为有必要吗？我是做医疗产品的！

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