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医疗设备、ISO13485

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很有哲理,也很现实。

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将质量改进列入考核当中,同时注意与同事之间的合理沟通。

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本帖最后由 完全搜不鸟啦 于 2013-7-9 16:42 编辑 文件的要求已经很详细了,根据理解可以确定的有:生产记录、过程检验记录、产品检验记录。首先确认你是做哪类医疗器械的?如果是医疗设备,产品出厂前必须要测试且使用数据来作为产品检验证明的,那...

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本帖最后由 完全搜不鸟啦 于 2013-7-9 11:52 编辑 首先,你要把无菌生产实施细则研究透彻,对着要求(特别是会开严重不合格项的重点要求)一个一个看,你们是否符合要求,如果没有太大问题,那么恭喜你,基本过了。不合格项肯定会开的,只要不是严重不合...

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那就是我们的财务跟仓储部跟他们进行产品交接了,但是体系中还要销售部门么?包括文件与日常管理,要出现这个销售公司么?谢谢。

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