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国际上目前有哪些专门对电子文档管理提出要求的标准法规

如题,最近公司CE认证后审核方提出的问题,公司对电子文件没有进行受控管理,也没有收集相应的法律法规。
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完全搜不鸟啦 (威望:1) (山东 烟台) 其它行业 员工 - 医疗设备、ISO13485

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有前辈指导么?不能沉啊不能沉。

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完全搜不鸟啦
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医疗设备、ISO13485

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