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yangjunjie (威望:2) (北京 崇文) 生物医药 经理 - 200 字节以内 不支持自定义 D...
赞同来自: youyouuuuu 、jacd
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yangjunjie (威望:2) (北京 崇文) 生物医药 经理 - 200 字节以内
不支持自定义 D...
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判定不符合7.5.1，6.2.2，8.2.3都是有道理的。关键是判定标准条款之后，对原因分析和CAPA执行的影响。
判7.5.1，是要完善WI，强调技术部门责任。
判6.2.2 是要培训WI, 或是提高工人意识，强调培训部门责任；
判8.2.3，是要加强过程监控，强调管理层责任；