ISO质量体系审核之（二）----内审策划

审核策略；审核计划工作清单；审核时间表；检查清单……

（一）审核策略

审核策略是内审员对内部质量审核的总体原则和思路，它将对以下方面产生影响：
1．审核的内容；
2．审核员的选择；
3．实施审核的方法。
A、审核的内容
1．内部质量审核不仅仅是对相关人员日常工作绩效的一次检查；
2．从高的层次上来说，内审是对业务战略进行审核，以确认是否有适宜的方针来保证此业务战略的顺利实施；
3. 从中等层次上说，应审核有关规范以确认相应的程序是否实施了方针所规定的内容；
4．从较低的层次上来说，应审核相应的程序以确认它们以及所有已实施的有关决策遵守了方针的内容；
5．内审也可以像外审一样按照ISO 9000标准的要求检查自身的质量体系；
6．与正式外审前的预审不同，内审可以不必包含对ISO 9000标准的审核的符合性检查，因为自身的质量体系就是按照ISO 9000的要求建立的；
7．应该审核发现可能导致体系失效的与标准要求不相符合的行为和未得到充分控制的文件化规范与程序。
B、审核员的选择
1．最重要的一点是必须选择有能力胜任此项审核任务的审核员；
2．应选择公正勤奋的审核员和能够依据有关程序进行公正审核的审核组组长。
C、实施审核的方法
1．质量体系包括为实施质量方针和目标所必须的组织结构、资源和过程；
2．因此在审核时除了对体系的实施过程进行审核外，还应确认相关的组织结构与资源方面的方针和惯例进行审核；
3．可以选择进行现场、职能、程序、过程、项目、合同及产品等方面的审核。

（二）审核计划工作清单

A、审核方案(审核方案管理者)
l、确定审核策略——确定是否进行职能、体系实施过程、程序或生产现场方面的审核；
2、准备一份覆盖了受审核方申请审核部门所有运行领域的完整质量体系的审核方案；
3、为每一项审核指派审核员；
4、检查审核开始前一周／或一月内被审核对象的各项绩效；
5、设定每一项审核的审核目的；
6、准备一份审核摘要并提供给各位被任命的审核员。
B、任务的策划(审核员)
1、接受审核摘要并澄清其中的所有疑点；
2、如果可能的话，设法找到一份上一次审核的审核报告；
3、确认与此次被审核的过程、职能、任务或活动有关的文件；
4、从中选出应对其进行检查的文件；
5、与受审核方联系并确定审核日期；
6、审核质量体系文件；
7、确定审核所需的时间；
8、确定审核组的规模；
9、选择审核员；
10、向被选择的审核员做本次审核的简要说明；
11、准备审核时间表；
12、准备审核检查清单。
C、必要时请受审核方确认以下事项
1、受审核方是否接受审核组的组成；
2、受审核方的重要管理者；
3、审核首次／末次会议的会议地点；
4、审核过程中审核组内部开会讨论所需的会议设施；
5、审核的首次会议和末次会议的参加者；
6、现场审核所需的工作服和安全帽(必要时)等；
7、生产现场有关的健康和安全规程或规定；
8、受审核方陪同审核人员的选择及其应负担的职责。
D、出发前应避免遗漏的问题
1、有关标准的复印件5
2、审核报告表格的复印件；
3、不合格报告的复印件；
4、空白办公用纸；
5、审核时间表；
6、审核检查清单。

（三）审核时间表

1．根据所采用审核策略的不同，审核时间表的内容也会有所不同；
2．程序化的审核时间表的内容非常简单：即审核目的(与被审核程序的名称相同)和审核时间；
3．体系职能审核时间表的内容略微复杂一些：包括审核目的，被审核程序的名称和审核时间；
4．对生产过程、项目、产品、合同或质量体系要求的审核由于审核内容不仅包括程序审核还包括职能审核，因此它们的审核时间表需要列出详细的审核时间安排列表；
5．如果对职能、程序、生产过程和现场的审核出现交叉，那么每一种审核的审核时间表内容将是不同的。

（四）检查清单

A、检查清单的作用
1．检查清单通过列出每一步审核前的各注意事项帮助审核员自查避免遗漏；
2．检查清单通过列出每一项审核过程需要覆盖的内容帮助审核员更好地安排审核时间；
3．检查清单通过列出针对规范中每一项要求的具体化说明保障了审核覆盖范围的完整性；
4．检查清单通过对审核员提供某些方面的指导帮助他们在审核中顺利地发现有效的证据；
5．检查清单通过列出审核员应审核的项目内容帮助他们进行审核证据的收集；
6．检查清单通过帮助审核员整理思路而使整个审核过程顺利圆满。
B、编写检查看单
检查清单应根据每次审核的不同情况，由围绕每一个主题的各类问题构成，而不仅仅是一个个问题的列表，清单中一般用简单的字母缩写来帮助审核员更方便地记亿——其中用到的字母有PDMRP2。
P代表过程(Process) 表示这样一组任务，它们用于按照工艺流程的顺序对从原料的输入到产品的输出过程进行的审核跟踪；
D代表文件(Documents) 表示这样一组问题，它们用于检查体系文件是否以符合相关标准、规范和程序要求的过程来制定和使用，并在使用中得到很好的控制；
M代表测量(Measurement) 表示这样一组问题，它们用于检查受审核方是否按照标准、规范和程序的要求对其产品、服务和生产过程的合格性进行的检验和测量，还用于检查在生产流程的适当阶段和适当位置是否有传感器；
R代表资源(Resources) 表示这样一组问题，它们用于检查受审核方是否提供了充分的资源以实现预定的质量目标；
P代表人员(People) 表示这样一组问题，它们用于检查受审核方负责生产过程及其产品的管理、操作和检验控制的相应人员是胜任的，有足够能力的和得到了适当授权的；
P代表产品(Product) 表示影响受审核方提供的产品或服务质量的所有因素；
D代表数据(Data) 表示这样一组问题，它们用于检查受审核方在生产过程中使用和收集的各种数据是否符合相应标准、规范或程序的要求并且在使用和收集过程中得到了很好的控制；
M代表材料(Material) 表示这样一组问题，它们用于检查受审核方生产过程中所使用的材料和生产出来的产品是否处于有效的控制之下；
R代表记录(Records) 表示这样一组问题，它们用于检查受审核方生产过程中的质量记录是否符合相关标准、规范或程序的要求并处于有效的控制之下3
P代表生产设备(P1ant) 表示这样一组问题，它们用于检查受审核方生产过程中使用的工具和设备是否处于有效的控制之下。
1．在编写检查清单时，审核员需要对照有关文件并列出需要检查的这些问题组的列表；
2．问题组的列表应按照合理的顺序进行排序；
3．如果审核员运用上面所述的字母缩写帮助记忆编制检查清单，那么审核过程就会覆盖所有应被审核的过程、场所、活动、决策等，并能够提出恰当的审核问题。