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询问ISO9001与ISO13485

公司想申请医疗器械生产许可证,想咨询一下,我们是否需要做ISO9001与ISO13485两个体系的认证?还有两个体系的内审员是否需要独立培训的?急切需要帮助!!!!
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qingsheng1005 (威望:4) (湖北 武汉) 生物医药 总经理

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