ISO9000导入方法

ISO9000导入方法
一、 质量管理的紧迫性与现实性
a、 消费者型态改变
b、 消费者需求
c、 科技进步
d、 法规需要
e、 国际竟争的需要
二、 ISO9000族国际标准的产生
质量管理发展的产物
-----质量管理发展到全面质量管理（TQM）的阶段
-----质量管理的理论不断完善并被普遍采用
-----世界各国的质量管理和质量保证标准的应用与实践中取得一定的经验
-----质量管理和质量保证标准的统一有利于国际间经济合作和贸易往来已被越来越多的人认识
科学技术的发展及其质量要求提高
-----用户对新产品的质量要求不断提高
-----用户对质量保证的要求和期望也不断提高
-----新产品的涌现要求高可靠性和安全性
国际贸易竟争的需要
-----现代经营范围的超国际化
-----各国政贸易政策日益重视质量
-----使用统一标准是国际贸易技术壁垒的重要阶段
三、 八项质量管理原则为ISO9000族质量管理体系建立奠定了基础
八项质量管理原则
a、以顾客为关注焦点
组织依赖于顾客,因此，组织应当理解顾客当前和未来需求，满足顾客要求可争取超越顾客期望。
b、领导作用
领导者确定统一宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
d、过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理可以高效地得到期望的结果。
e、 管理系统方法
将相互联的过程作为系统加以识别理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性管理。
f、 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
g、 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
h、 与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的互利之关系的增强双方改造价值的能力。
四、 ISO（国际标准化组织之英文缩写）
ISO9000族系列标准是一个国际通行的质量认证制度，它审核的是质量管理体系，而非具体的产品技求指标，因此通用于很多企业。
ISO9000是在总结各国的特别是工业发达国家质量管理，基础上产生的是企业进行质量管理的宝贵财富，1987年3月由国际标准化组织发布，至今已成为世界起过90个国家普遍，采用此标准，实行质量认证制度也是产品进入国际市场的通行证。
获得认证，即保证制造商管理完善，产品品质达到客户的要求，并且保持稳定，使质量始终如一。
ISO9000对企业的基本要求：
a、 具备一套标准语言；
b、 建立一个系统，以便追溯和管理上述记录，保证各部门切实执行质量管理；
c、 由第三方审核，认证和评审。
五、 ISO9000系列标准主要管理思想和管理方法
a、 实出职责分明，各负其责；
b、 讲究依法管理；
c、 坚持有始有终；
d、 是以为事实为依据；
e、 强调预防为主。
六、 实施ISO9000标准的指导思想
为了组织的成功
1、质量是当代组织经营管理的主要战略
a、 顾客对质量提出了愈来愈严格的要求，这已成为世界性趋势；
b、 质量是组织在市场竟争中获得成功的关键；
c、 不断提高质量对组织获得和保持良好的经济效益是十分必要的；
2、质量管理对组织的贡献
a、 加强新产品开发和质量改进对市场需求变化更快地作出反应；
b、 控制质量成本，提高资源利用率和生产效率；
c、 有效地控制设计、生产、和售后服务质量；
d、 职责分明，有利于工作结构管理和激励方面的不断改进；
e、 对顾客有明确的态度，通过良好的产品质量和有效的质量保证取得顾客信任；
f、 不断提高质量的竟争力，扩大市场，增加收益。
3、质量管理是组织管理的核心
a、 质量是组织活动的中心；
b、 质量体系管理在建立和不断完善一个强大的一体化的质量体系；
c、 质量体系是为人----机器----信息构成有效的行政管理和系统管理；
d、 质量体系的有效运转要求有效的行政管理和系统管理；
e、 组织经营管理的主要战略是不断地提高质量，这就是要求组织开展质理管理工作，有效地质量管理会对组织带来切实的益处。
4、 实施ISO9000标准是组织的自身需要
a、 组织的生存和发展的百年大计；
b、 组织最高管理层与全体员工的领悟和决心是实施ISO9000标准的直接动力；
c、 提高质量拓展市场的紧迫需要；
d、 实施ISO9000标准的直接受益者是组织本身；
5、 保持和提高质量体系是组织持久性的工作
a、 咨询仅起引导作用，实际操作仍靠组织自身；
b、 审核和评审只解决阶段性评价,保持和提高仍靠组织自身；
c、 有组织有计划的质量体系审核和评审可促使体系有效性发展和提高；
d、 持久运行的质量体系可能显示其持久性的效果；
6、 获得认证只是手段
a、 获得认证证书只说明过去，不说明今后；
b、 认证机构将不期检查和监督；
c、 第二方认证将仍普遍存在；
d、 组织质量体系的实际运行水平是取得认证或获得客户认可的前提；
7、 不断改进适应需要
a、 根据顾客要求的模式提供质量得证；
b、 在运行中不断改进提高；
c、 实施ISO9000标准不应以取证为目的建立一个持久运行的质量体系才是组织追求的目标，质量体系的有效性取决于组织自身的认识，自身努力和不断改进；
七、 ISO9000导入方法
a、 管理阶层明白揭示导入的决心；
b、 相关人员教育训练；
c、 制定品质目标与政策；
d、 指派管理代表；
e、 成立推行小组；
f、 文件制作分配与整理；
g、 文件宣导与训练实施；
h、 内部质量审核和缺点改进；
i、 认证申请；
j、 正式评审。
企业推动ISO 9000系统应有之做法

1．面对IS-9000系统应有之正确观念
1.1 ISO-9000无法做到速效性：
企业内的管理阶层人员,特别是企业主,必须体认ISO-品保系统是一项艰巨的工程,它必须打持久战与消耗战,经过长期的运作之后,才能显现它的功效,如仍抱着速成的心态，或者持有的人用法，从然取得了证书，那也只不过是一张昂贵和漂亮的纸张罢了。
非具有独立性：
1.2 管理阶层也必须体认，依ISO9000系统所建立之各项程序书，指导书是要溶入企业之体制内，与其他系统共存并用：ISO9000绝非特异独行之系统，也不可能在公司经营体制中，否则在面对其他ISO9000系统（如：JIS系统、ＭＲＰ系统等）时，企业会搞得焦头烂耳的，像有些公司，在部份程式序书上盖着专用的章，便是如此。
1.3 ISO 9000没有涵盖全面性：
ISO9000系统之特性,是著重在”设计/开发生产,安装与售后服务等之品质保证模式”，故依此第统所建立的文件，为公司品质保统之程序书或标准书，然而品保系统谨为公司众多系统之一，其他如人事系统、生管系统、物管系统，财管系统等等，或许并未涵盖在ISO9000系统之内，故在建立有关程序书或标准书时，必须全面性之考量，否则会造成彼此冲突与排斥之现象。
2．推动ISO 9000品保系统之步骤：
2.1解读ISO 9000有关条文规定：
企业想要有效导入ISO 9000，必先指派有关主管详细解读其条文规定，并进一步掌握它的要求，而在公司建立相对应之程序书、指导书、才是正途。否则，连ISO之条文规定都不清楚，以如何能确地在内部推展。
有关ISO 9000之解读,可参考表1之资料。
2.2将ISO 9000文件项目纳入公司制度架构：
在解读及掌握ISO9000在公司内部之需求项目之后，必须再将这些项目结合公司其他管理系统，以全面性的方式，纳入公司之制度架构中，在此架构中，吾人可以很技巧地将ISO 9000有关之项目圈出，并将所有制度预先 加以设定编号。
2.3就ISO 9000文件项目排定进度成之：
在建立ISO9000系统时，可将整体制度架构中，相关文件项目之部份抽出，分别排定进度表，并指定担当者在期限内完成之。
有关进度表，可参考表3之例子。
2.4成立推动组织，共同运作。
可将公司高阶或中阶以上之主管纳入，编成专案组织，以之方式。由专案人员共同参与完成这个组织可定名为或。
2.5依进度完成各项文件：
有关ISO 9000程序书或标准书之文件，如为公司旧有的，则加以得新修正包装即可；如为新增的则必须依ISO 之需求加以制订之：所有这进度均由推动组织之或者负责人来掌握。
2.6定期检讨、修正、确立文件内容：
所有的程序书草案，均得依标准化之作业来进行会审，讨论、修正、核准公布等程序，完成所谓之动作。
2.7解说文件要求，并落实执行：
ISO9000各程序书在经过行政核准公布后，为能有效执行与推动，必须由主管人员或ISO推动干事向有关人员 解说训练，使其。
2.8透过内稽与审查,确保ISO 9000系统之有效性：
为使公司内所制定的ISO9000各项程序及表单，能被相关人员确实执行，在组织中得不断进行[内部品质稽及以定期检讨执行之缺失与改进对策，透过不断的P-D-C-A活动，使公司的经营水准，在ISO 9000系统之引导下，作最有效的提升。
3．推动ISO 9000带给企业之功能
兹将ISO-9000带给企业之功能或利具，概略说明如下：
3.1借势塑造合员品质共识,建立高品质、高水准之一流企业。
3.2建立公司品质知名度,奠定企业长期经营管理契机。
3.3建立品质有效的品质保证方案,降低成本,提升效率及获得较高利润。
3.4顺应市场潮流,强化产品竞争能力,迈向国际化。
3.5减少买方或第三检验单位至产品之监审。
3.6符合欧洲单一市场之产品品保系统之要求,拓展行销争取商机。
4．结论：
企业在面对ISO-9000时，有很多方式及做法均可促使达成之目标但在众多方式中，企业主是否以最正确观念及最合理的推动方法来逐步进行，是在一开始所必须重视之问题，吾人相信，只有才能让ISO-9000带给企业上述之功能和得利基。