外审发现内审未覆盖所有班次如何整改

组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。
如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。
在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。
问题: 对于每一个生产过程审核，必须包括所有班次吗？
解答: 每次审核不需要涵盖一次审核的所有班次（例如，就第1班次和第2班次中对冲压过程进行审核，在第1年进行班次抽样转换，然后在第2年或第3年对冲压过程第3班次进行审核）。然而，所有的生产过程都必须以三年为周期对所有班次进行审核，审核频率取决于风险、绩效、变化等。
问题 制造过程审核的预期频率和覆盖范围是什么？
解答 对每个制造过程的有效评估对于确保产品的持续制造满足顾客和法律法规要求至关重要。然而，与ISO 9001和IATF 16949的风险方法相一致，一些制造过程或制造过程的某些方面可能比其他过程需要更高的评估频率。
组织通过使用适当的风险管理方法（包括考虑新技术和顾客测量的绩效）来确定审核频率（如果不是由顾客定义的）。被组织证实为低风险的制造过程，其审核频率可能低于高风险过程； 但是，所有制造过程都在三年的审核周期内进行审核。 风险分析的证据包括持续遵守所有相关要求（例如：法律法规、顾客、过程和内部要求）。如果任何一个相关的要求没有被满足，则对制造过程的审核频率要高于每三年一次。根据第9.2.2.3条规定，三年频率是针对低风险和完全符合制造过程的最低要求。