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关于PFMEA和CP一致性问题

1、今天和同事讨论一个PFMEA和CP是否需要同步更新的一个问题,比如:注塑的某一个缺陷,我们分析出他的失效原因是因为保压时间不够,所以工程师在PFMEA中的“现行控制预防”中描述了“每日开班点检保压时间”,并在CP的“规范/公差”中明确了保压时间为20-25S。

2、 后来工程师识别到20-25S仍然会导致该失效模式,于是将保压时间由20-25S扩大范围至20-30S,在调整后,他们修改了CP,但是他们并没有修改FMEA,因为他们认为,公司的PFMEA中没有要求体现控制参数,而且该失效模式在最开始就已识别,所以不需要更改FMEA。

我的问题就是:
1、  他们的说法是否正确,在更改了CP的数据后可以不用修改PFMEA?
2、  FMEA中是否可以不具体描述参数?
3、  在进行变更管理的时候,CP有变更记录,FMEA没有,这种情况审核老师是否会开不符合项?

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Jason_Wang (威望:175) (河北 廊坊) 汽车制造相关 工程师 - 编外质量人

赞同来自: 雪之优雅 IKKY

这个变更过程,不考虑效果,逻辑上没有问题。不过审核时应该会开出过程验证/确认的不符合项。20~25s会产生失效模式,那么改善措施定义的20~30s,本身就包括20~25s,如何能作为措施呢?原始的定义20~25s会产生失效模式,那么在原始参数设定时,是如何验证的?还有,对于这种可设定参数,只需要给出一个具体值即可。如果哟带着范围,那么请问,什么时候使用20s?什么时候使用30s?什么时候使用27s?或者说从25s改为30s的依据是什么?为什么25s不能用,但还在参数规定范围内?

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