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关于PFMEA和CP一致性问题

1、今天和同事讨论一个PFMEA和CP是否需要同步更新的一个问题,比如:注塑的某一个缺陷,我们分析出他的失效原因是因为保压时间不够,所以工程师在PFMEA中的“现行控制预防”中描述了“每日开班点检保压时间”,并在CP的“规范/公差”中明确了保压时间为20-25S。

2、 后来工程师识别到20-25S仍然会导致该失效模式,于是将保压时间由20-25S扩大范围至20-30S,在调整后,他们修改了CP,但是他们并没有修改FMEA,因为他们认为,公司的PFMEA中没有要求体现控制参数,而且该失效模式在最开始就已识别,所以不需要更改FMEA。

我的问题就是:
1、  他们的说法是否正确,在更改了CP的数据后可以不用修改PFMEA?
2、  FMEA中是否可以不具体描述参数?
3、  在进行变更管理的时候,CP有变更记录,FMEA没有,这种情况审核老师是否会开不符合项?

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EthanT (威望:4) (江苏 常州) 汽车制造相关 工程师

赞同来自: IKKY 大豆角角 maweiba123 lovelornprince

PFMEA的作用是用于失效分析,失效所产生的影响,以及失效起因等,这个过程会识别到相应的产品特性和过程特性,但是按照FMEA手册的建议,所有具体量值为可选项,所有在做FMEA分析的时候可以不把这些具体的量值放在FMEA中,因为这些具体的量值会在CP中有明确的描述。所以题主说的是工艺参数变了,那么在CP中一定要体现,因为CP的主要作用是过程控制。但是失效模式没变,失效模式的起因也没变,还是这个保压时间不够,只是过程控制参数变了,所以PFMEA不用改。FMEA和CP都是动态文件,并不是CP变了FMEA就得一定要变,要看具体变得是什么,是有新识别到的失效模式?还是新的失效起因?是当前预防措施变了?还是当前检测措施变了?这些都会影响到FMEA;如果是过程控制参数变了,那么CP的过程特性的具体量值就得更新,包括产线WI,参数对照表什么的都得变更。总之,组织需要对这些文件进行维护。

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