医疗器械人员资质
不懂就问，请教大神！
医疗器械子公司生产员工在总部进行安全和工艺培训考核后上岗，培训考核记录保存完整，然后从事生产活动并填写生产记录，
是否有违规?
如若违规，需要补充什么证据规避?
医疗器械子公司生产员工在总部进行安全和工艺培训考核后上岗，培训考核记录保存完整，然后从事生产活动并填写生产记录，
是否有违规?
如若违规，需要补充什么证据规避?
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1 个回复
凯文七号 (威望:16) (江苏 苏州) 生物医药
赞同来自: 鹿陆路
我觉得从你的描述中有几点需要斟酌的地方：
1.总公司和子公司具体的业务关系，子公司完成所有生产，还是部分？ 如果是前者，总公司的培训不一定有法规效应，除非你们的程序文件里面关于适用范围里有涵盖子公司；
2.你们公司新员工培训只做工艺和安全方面培训，不做追溯性，记录填写方式，抽样计划，检验技能等质量、体系或法规方面的培训吗？
3.如果是关键岗位，新员工是不是应该要有一个见习期？跟在老员工后面学习，后续再在老员工的指导下操作一段时间，连续一段时间评估合格后单独上岗操作。