凯文七号

凯文七号(UID:578287) 初级会员

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我们公司做的医疗器械注塑件,材料PPSU,要在130°高温灭菌50次看看是否不可接受变形。

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先计算你的数据分布模型,如果是正态分布直接计算超出规格线的概率就行了,贴那么多数据没人原因看的。

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不是特别确定到底是设备问题还是工艺问题,如果是设备不良,改造或更新设备,起码底座要稳重一点,这样高转速机台才不会抖动。如果是工艺问题,建议多看看同行怎么做。

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全尺寸检测和功能性实验的频次要求请参考产品审核的要求;  

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通用的量具国标都有相应的最小校验周期,gage和功能检具需要根据使用量来定义,要去摸索和经验数据的。

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