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医疗器械FDA-软件确认-测量设备软件确认(例如三次元)中安装的软件是否可以使用校准报告来代替?

医疗器械FDA-软件确认-测量设备软件确认(例如三次元)中安装的软件是否可以使用校准报告来代替?如果可以使用校准报告,校准报告有特殊要求么?
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jacd (威望:1283) (江苏 苏州) 机械制造 供应商开发经理 - 供应商质量管理,为中华品质之崛起而学习

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医疗企业最烦的就是确认和IQ OQ PQ之类的,路过留名关注一下

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