变更与技术决定

楼主，有时候其他部门（尤其开发部门）的同事对流程是相当的不熟悉，着实让品质或者做系统流程的人员头疼，纠正几遍同样还是没有实质性效果。不知道贵司的开发程序文件中有没有定义过设计变更的相关界定，如您不清楚可以找来阅读下，那里面会有两个关键名称定义设计变更申请（ECR)和设计变更通知（ECN)（有的公司会做成一个三阶文件，名字可能会叫设计变更管理办法等这类的名字）。
1.设计变更申请（ECR):工厂中的任何设计开发方面受控资料需要变更时，可以提出工程变更需求。这里面的申请也可看成是一种需求，比如来之客户端的需求，比如来自工厂内部与生产相关的部门（品质，生产，技术，采购等也包含设计开发部门本身提出变更需求）但是这个需求是要经过申请，评估并批准后才能生效的。（楼主所抱怨的就是开发部门将这个需求并被批准的过程给跳过了，这是不合常规的，应予以纠正）。ECR的资料是需要相关部门会签的，必要时申请部门是需要召集会议探讨可行性的，然后需要要经过品质部门等相关部门的客观评估（如失效风险系数，良率会改善多少，产品一次通过合格率能提升多少，生产制造成本有没有下降，要不要添加新的治工具或设备，制造工时有没有提升等等诸多评估指标），我们公司就授予品质部门一票否决权，最后提交全套资料做最后的判断。

1. 设计变更通知（ECN)：工程设计变更的通知，是由“ECR"作为前提条件的，在经过一系列的评估（技术评估，库存数量，治工具修正等各方面衡量）后确定某项ECR成立后的一个各相关部门通知，这是要存档到文控并备查的。

3.以上希望对您有所帮助，谢谢。