ISO9000认证前自查模拟题集[原创]
认证前自查模拟题集
为了能使公司质量管理体系更加完善及发现体系中的隐含问题，也为了能更好的迎接认证审核的到来，品管部特别收集整理了一些审核时审核员常问的有代表性的问题，这些问题基本上函盖了ISO9001标准的各方面，当然，在提问方式或语法结构上可能会有所不同，请各位作为认证准备的参考，并尽量做到能回答这些问题。
一．问题分布：
A． 高级管理层
B． 质量方针和管理职责
C． 顾客投诉：
D．培训：
E．管理评审
F．校准：
G．内部质量体系审核体系
H．文件控制
I．生产策划和制造
J．市场和合同的评审
K．设计控制
L．供方的控制/批准
M．仓库
二．各部门分布：
总经理：A、B、C、E、G、I、J、L
副总经理：A、B、C、E、G、I、J、L
管理者代表：A、B、C、D、E、G、H、I
总工程师：A、B、E、G、H、I、J、K、L
办公室：A、B、D、E、G、H
计划部：A、B、C、E、G、H、I、J
技术服务部：A、B、C、E、G、H、I、J
产品部：A、B、E、F、G、H、I、J、K、L、M
总工办：A、B、E、G、H、I、J、K
品管部：A、B、E、F、G、H、I、J、K、L、M
研发部：A、B、E、G、H、I、J、K、L
内审员：J
注：其中粗体字为重点关注项。
三．具体问题：
A．高级管理层
l 实施ISO9001质量体系的动机是什么？
l 你们有哪些长远的策划/策略？（如2，3或5年的业务计划）
l 是否有使用声明？如果有，与长期策略的关系是什么？
l 你们的质量方针与长期策略/使用声明是什么？
l 员工/管理层的职责是如何规定的？例如岗位描述，程序，管理目标。
l 你怎样确保运行业务所需要的资源/人员。
l 谁是质量管理者代表，他的职责是如何文件化和规定的。
l 你怎样参与管理评审过程？
l 你设立了哪些业务运行目标（如为管理团队），你怎样完成这些目标。
l 在你的业务中你如何进行持续改进。
l 你在什么阶段参与顾客投诉和/或业务运行中等问题的处理？
B．质量方针和管理职责
l 质量方针是如何产生的？
l 最高管理层是如何参与的？
l 你们是否对不同业务部门的不同层次分别制定了质量方针？
l 质量方针如何与公司目标，顾客的期望和需要相联系？
l 质量方针如何与战略计划，使命声明和管理目标相联系？
l 你们怎样确保质量方针可测量和量化的目标？
l 你们怎样确保质量方针易于理解并被全体员工理解？（例如：通过培训、张贴、卡片或写进手册）
l 质量方针是否正在实现，如果不是你们怎么办？
l 你们怎样评审质量方针的适宜性？
C．顾客投诉：
l 顾客投诉的定义是什么？（例如：口头的、书面的，顾客的不满）
l 是否有顾客投诉程序？－如果有，是什么？
l 如何进行积极地反馈？
l 谁可以接受顾客的投诉？例如：任何人，经理或指定的代表？
l 员工如何知道接到投诉后该如何做？
l 如何记录顾客的投诉，书面的或口头的？
l 你们怎样确保顾客投诉得到迅速的处理？
l 你们怎样决定谁来处理顾客的投诉？
如何关闭一个顾客的投诉？如：是否要求顾客同意它关闭？
l 你们如何确保所有的投诉信息能够集中到一起以发现“大的问题”
l 如何分析投诉的趋势并输入到管理评审？
l 保持什么记录？
D．培训：
l 公司的培训策略是什么？
l 新员工加入公司所需要的有关培训，教育的工作经历的资格是什么？
l 新员工需要参加那些入职培训？
l 你们如何确定新员所需的其他培训？
l 你们如何批准外部培训？
l 你有哪些有关员工“圆满完成”而不仅仅是参加外部培训的证据？
l 你们如何持续地确定现有员工的培训需求？
l 对于一个新的项目/服务，你们如何确定附加的培训需求？
l 如何确定“在岗”培训要求？
l “在岗培训”是如何实施和控制的？
l “正式的”和“在岗”培训记录如何保持？
E．管理评审
l 进行管理评审的策略是什么？
l 进行管理评审的频次如何？为什么？
l 管理评审为将来做了哪些计划，作出计划的证据是在哪里？
l 输入是什么？例如：事前的（新技术，新方法，新思路和新的法规等），事后的（内审的结果，顾客投诉，产品/服务问题等）。
l 管理评审采用什么形式？（如：管理会议，反馈单的传递或多层次管理评审）
l 谁参加，仅在管理层？
l 你们怎样测量质量体系的有效性？
l 你们如何确保质量体系仍然满足ISO9001的要求？
l 你们怎样测量质量方针和目标正在被实现？
l 保存哪些记录（“质量记录”被保持吗？）
l 你们怎样分配行动项目？（即，行动，时间和职责）。
l 你们怎样确保行动已被完成并且有效？（一般审核员会重点检查行动项目是否实施）
F．校准：
l 你如何确定哪台设备需要校准，哪台设备不需要校准？
l 你如何确保试验设备具有足够的精度以完成所需求的测量？
l 新的试验设备如何进入校准系统？
l 如果试验设备不需要精确的校准，该设备是如何校准的？（例如：“仅供参考”或“未校准”）
l 未校准的设备是否做功能检查？如果是，如何做？
l 你们怎样检查自动的/计算机控制的设备运转正常？
l 经过校准的设备贴什么样的标签，标签中的内容包括什么？
l 经校准的实验设备保存什么样的记录？
l 对一台具体的设备，你怎样确定校准周期？
l 你怎样知道每台设备在哪里？
l 你如何知道校准期到了？
l 校准是否外包？如果是，校准承包商是否经过批准？
l 主要测试设备拿走校准时使用什么替换设备？
l 实验设备损坏或失准时你们做什么？
l 校准机构告诉你设备失准时怎么办？
l 保存什么记录？
l 你怎样根据校准结果改变校准周期？
为了能使公司质量管理体系更加完善及发现体系中的隐含问题，也为了能更好的迎接认证审核的到来，品管部特别收集整理了一些审核时审核员常问的有代表性的问题，这些问题基本上函盖了ISO9001标准的各方面，当然，在提问方式或语法结构上可能会有所不同，请各位作为认证准备的参考，并尽量做到能回答这些问题。
一．问题分布：
A． 高级管理层
B． 质量方针和管理职责
C． 顾客投诉：
D．培训：
E．管理评审
F．校准：
G．内部质量体系审核体系
H．文件控制
I．生产策划和制造
J．市场和合同的评审
K．设计控制
L．供方的控制/批准
M．仓库
二．各部门分布：
总经理：A、B、C、E、G、I、J、L
副总经理：A、B、C、E、G、I、J、L
管理者代表：A、B、C、D、E、G、H、I
总工程师：A、B、E、G、H、I、J、K、L
办公室：A、B、D、E、G、H
计划部：A、B、C、E、G、H、I、J
技术服务部：A、B、C、E、G、H、I、J
产品部：A、B、E、F、G、H、I、J、K、L、M
总工办：A、B、E、G、H、I、J、K
品管部：A、B、E、F、G、H、I、J、K、L、M
研发部：A、B、E、G、H、I、J、K、L
内审员：J
注：其中粗体字为重点关注项。
三．具体问题：
A．高级管理层
l 实施ISO9001质量体系的动机是什么？
l 你们有哪些长远的策划/策略？（如2，3或5年的业务计划）
l 是否有使用声明？如果有，与长期策略的关系是什么？
l 你们的质量方针与长期策略/使用声明是什么？
l 员工/管理层的职责是如何规定的？例如岗位描述，程序，管理目标。
l 你怎样确保运行业务所需要的资源/人员。
l 谁是质量管理者代表，他的职责是如何文件化和规定的。
l 你怎样参与管理评审过程？
l 你设立了哪些业务运行目标（如为管理团队），你怎样完成这些目标。
l 在你的业务中你如何进行持续改进。
l 你在什么阶段参与顾客投诉和/或业务运行中等问题的处理？
B．质量方针和管理职责
l 质量方针是如何产生的？
l 最高管理层是如何参与的？
l 你们是否对不同业务部门的不同层次分别制定了质量方针？
l 质量方针如何与公司目标，顾客的期望和需要相联系？
l 质量方针如何与战略计划，使命声明和管理目标相联系？
l 你们怎样确保质量方针可测量和量化的目标？
l 你们怎样确保质量方针易于理解并被全体员工理解？（例如：通过培训、张贴、卡片或写进手册）
l 质量方针是否正在实现，如果不是你们怎么办？
l 你们怎样评审质量方针的适宜性？
C．顾客投诉：
l 顾客投诉的定义是什么？（例如：口头的、书面的，顾客的不满）
l 是否有顾客投诉程序？－如果有，是什么？
l 如何进行积极地反馈？
l 谁可以接受顾客的投诉？例如：任何人，经理或指定的代表？
l 员工如何知道接到投诉后该如何做？
l 如何记录顾客的投诉，书面的或口头的？
l 你们怎样确保顾客投诉得到迅速的处理？
l 你们怎样决定谁来处理顾客的投诉？
如何关闭一个顾客的投诉？如：是否要求顾客同意它关闭？
l 你们如何确保所有的投诉信息能够集中到一起以发现“大的问题”
l 如何分析投诉的趋势并输入到管理评审？
l 保持什么记录？
D．培训：
l 公司的培训策略是什么？
l 新员工加入公司所需要的有关培训，教育的工作经历的资格是什么？
l 新员工需要参加那些入职培训？
l 你们如何确定新员所需的其他培训？
l 你们如何批准外部培训？
l 你有哪些有关员工“圆满完成”而不仅仅是参加外部培训的证据？
l 你们如何持续地确定现有员工的培训需求？
l 对于一个新的项目/服务，你们如何确定附加的培训需求？
l 如何确定“在岗”培训要求？
l “在岗培训”是如何实施和控制的？
l “正式的”和“在岗”培训记录如何保持？
E．管理评审
l 进行管理评审的策略是什么？
l 进行管理评审的频次如何？为什么？
l 管理评审为将来做了哪些计划，作出计划的证据是在哪里？
l 输入是什么？例如：事前的（新技术，新方法，新思路和新的法规等），事后的（内审的结果，顾客投诉，产品/服务问题等）。
l 管理评审采用什么形式？（如：管理会议，反馈单的传递或多层次管理评审）
l 谁参加，仅在管理层？
l 你们怎样测量质量体系的有效性？
l 你们如何确保质量体系仍然满足ISO9001的要求？
l 你们怎样测量质量方针和目标正在被实现？
l 保存哪些记录（“质量记录”被保持吗？）
l 你们怎样分配行动项目？（即，行动，时间和职责）。
l 你们怎样确保行动已被完成并且有效？（一般审核员会重点检查行动项目是否实施）
F．校准：
l 你如何确定哪台设备需要校准，哪台设备不需要校准？
l 你如何确保试验设备具有足够的精度以完成所需求的测量？
l 新的试验设备如何进入校准系统？
l 如果试验设备不需要精确的校准，该设备是如何校准的？（例如：“仅供参考”或“未校准”）
l 未校准的设备是否做功能检查？如果是，如何做？
l 你们怎样检查自动的/计算机控制的设备运转正常？
l 经过校准的设备贴什么样的标签，标签中的内容包括什么？
l 经校准的实验设备保存什么样的记录？
l 对一台具体的设备，你怎样确定校准周期？
l 你怎样知道每台设备在哪里？
l 你如何知道校准期到了？
l 校准是否外包？如果是，校准承包商是否经过批准？
l 主要测试设备拿走校准时使用什么替换设备？
l 实验设备损坏或失准时你们做什么？
l 校准机构告诉你设备失准时怎么办？
l 保存什么记录？
l 你怎样根据校准结果改变校准周期？
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