产品出厂是不是每台都要测试安规项目啊？

也是刚接触医疗器械行业，我们公司是生产X-ray影像测试平板的，这类产品出厂检验安规需要每台都要测试吗，目前我们是这样做的。但是我记得是不是在产品做型式试验通过的话只要你的结构、组成部分等不变更就不需要测试的呀？难道医疗行业强制要求每台都测试吗？
请各位大神指教~~~