求助：关于医疗器械小产品如何通过体系考核

各位好！
我公司是做医疗器械产品的！其中一种产品产量比较大！请问这种医疗器械的小产品也需要每个产品有成品检验记录吗？该如何做才能通过CE、ISO13485等的审核！

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cfy02250 (威望:0) (北京 ) 生物医药主管 - 多年从事质量管理工作，对质量团队管理、产品验收、...

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医疗器械过认证很麻烦，我们请了专业的人进行指导，包括体系建设、现场、人员培训等等，还有资金投入，不是一个小工程。

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