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医疗器械行业: 请问研发部的设备要做确认吗?

我这里有两个问题,
  1. 是研发部的设备要做确认吗? 需要IQ, OQ, PQ的做吗?
  2. 如果研发某些设备的结论仅是分析看看,不用于设计验证和确认, 请问这些设备要做确认吗?
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阳关故人 (威望:7) (江苏 苏州) 生物医药 经理 - 质量体系, 质量工具

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