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ISO13485 质量体系

ISO13485:2003的问题

我以前没有接触过这个医疗器械的，想请教哈它的认证程序是和9001一样的吗？准备什么资料，要注意些什么呢？请高手赐教！！！

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法律法规要求硬性，9000就少的

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