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关于医疗器械行业clean room和white room的要求

我们公司开始开发医疗器械产品的生产,现在已经在做初级医疗器械产品,前期作了很多的工作,真是太麻烦了,老板要让我针对环境要求写个流程,我现在不太理解无尘室(clean room)与绝尘室(white room)的区别在哪,ISO14644中只提到clean room,请大家帮忙,告诉我医疗器械行业中对White room的要求,多谢!
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shijx (威望:0) (天津 南开区) 电子制造 工程师

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谢谢,我们公司只是刚入这行,还没有无菌那么高的要求,这样的话是不是依据净房的标准就可以了。我们的净房是10万级的

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