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FDA 注册问题

我们代理一个客户的产品,客户要求我们进行FDA注册,我粗略的查询了一下,FDA有两种,一种是工厂注册,另一种是认证,哪,问题就出来了,我们代理客户的产品是否存在我们要对产品做认证的关系,如果不需要,那么注册的内容是什么,通过什么手段,国内的FDA代理是哪家?FDA注册在FDA的官方网站下属的网站可以注册,那个注册的是什么?I,II,III 类都怎么注册及认证?
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panshuaibin (威望:0)

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呵呵,FDA注册不是简单地注册过就行了,需要美国FDA稽核通过后才算正式注册通过。并且以后每年美国FDA都会去你们厂稽核。

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