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问题讨论 ISO13485 、FDA510(K)、CE(MDD、IVDD)相关医疗器械的问题尽管问吧

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质量/管理/工作 验证您的数据是否正常且符合 FDA 要求

小何也疯狂 发表了文章 • 1783 次浏览 • 2023-02-22 11:39 • 来自相关话题

Deloitte 专家在其《数据完整性报告 1》中表示,“由高度监管的生命科学公司生成的数据保持完整性至关重要,原因在于,在产品得到审批并随后投放到市场以供人们...
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问题讨论 医疗器械FDA认证,求助!!!!!!!

海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4153 次浏览 • 2021-05-08 13:28 • 来自相关话题

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问题讨论 SFDA认证时,关于仓库的问题咨询

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问题讨论 美国FDA公布食品安全现代化法案下的第一批新规则

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问题讨论 FDA认证程序

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问题讨论 求FDA QSR相关标准

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问题讨论 经历过FDA审核的请进来

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问题讨论 FDA证书费用

杨杨杨ula 回复了问题 • 2 人关注 • 2040 次浏览 • 2017-11-06 10:27 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA audit and checklist

shiny888 回复了问题 • 7 人关注 • 4098 次浏览 • 2017-03-16 16:18 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA QSR820问题

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问题讨论 BOPP薄膜用于食品包装的话,被客户稽核到说需要通过FDA认证,需要通过吗?

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问题讨论 一种鼻塞过滤器(就是一种类似于过滤棉,放置于鼻腔内以过滤空间)FDA认证咨询

szmalec 回复了问题 • 3 人关注 • 2458 次浏览 • 2016-02-03 10:29 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA Qsr 820/ISO13485体系推行讨论

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问题讨论 FDA Part 820体系认证

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问题讨论 FDA 注册问题

panshuaibin 回复了问题 • 0 人关注 • 2990 次浏览 • 2013-05-13 14:40 • 来自相关话题

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问题讨论 melamine,low risk-FDA

认证之家 回复了问题 • 0 人关注 • 2933 次浏览 • 2013-04-02 11:19 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA

yingzhang 回复了问题 • 0 人关注 • 3010 次浏览 • 2013-02-13 11:52 • 来自相关话题

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问题讨论 求助FDA中如何做Computer System Validation

cheney.zhang 回复了问题 • 0 人关注 • 4297 次浏览 • 2012-10-23 09:37 • 来自相关话题

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问题讨论 如何做FDA认证

cheney.zhang 回复了问题 • 0 人关注 • 5203 次浏览 • 2012-10-23 09:33 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA认证

认证专家 回复了问题 • 0 人关注 • 4367 次浏览 • 2012-09-26 15:00 • 来自相关话题

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问题讨论 求美国FDA测试标准

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问题讨论 FDA认证

wasan@eyou.com 回复了问题 • 0 人关注 • 9395 次浏览 • 2012-04-10 22:52 • 来自相关话题

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问题讨论 为啥没有人讨论讨论FDA的产品注册问题啊?

UIS(众智) 回复了问题 • 0 人关注 • 4840 次浏览 • 2011-07-19 11:19 • 来自相关话题

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问题讨论 UL认证与FDA认证的区别

byfei 回复了问题 • 0 人关注 • 5204 次浏览 • 2011-07-15 11:40 • 来自相关话题

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问题讨论 ISO13485 、FDA510(K)、CE(MDD、IVDD)相关医疗器械的问题尽管问吧

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问题讨论 医疗器械FDA认证,求助!!!!!!!

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问题讨论 SFDA认证时,关于仓库的问题咨询

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问题讨论 美国FDA公布食品安全现代化法案下的第一批新规则

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问题讨论 FDA认证程序

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问题讨论 求FDA QSR相关标准

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问题讨论 经历过FDA审核的请进来

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问题讨论 FDA证书费用

杨杨杨ula 回复了问题 • 2 人关注 • 2040 次浏览 • 2017-11-06 10:27 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA audit and checklist

shiny888 回复了问题 • 7 人关注 • 4098 次浏览 • 2017-03-16 16:18 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA QSR820问题

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问题讨论 BOPP薄膜用于食品包装的话,被客户稽核到说需要通过FDA认证,需要通过吗?

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问题讨论 一种鼻塞过滤器(就是一种类似于过滤棉,放置于鼻腔内以过滤空间)FDA认证咨询

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问题讨论 FDA Qsr 820/ISO13485体系推行讨论

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风雨同路 回复了问题 • 0 人关注 • 3505 次浏览 • 2013-07-06 08:09 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA 注册问题

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问题讨论 求助FDA中如何做Computer System Validation

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问题讨论 如何做FDA认证

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问题讨论 FDA认证

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问题讨论 求美国FDA测试标准

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问题讨论 FDA认证

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问题讨论 为啥没有人讨论讨论FDA的产品注册问题啊?

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问题讨论 UL认证与FDA认证的区别

byfei 回复了问题 • 0 人关注 • 5204 次浏览 • 2011-07-15 11:40 • 来自相关话题

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问题讨论 请教FDA 177.2600 ; USP class VI ; 3A sanitary standards class II ; TSE/ADI Free

motionless 回复了问题 • 0 人关注 • 5649 次浏览 • 2011-05-13 16:53 • 来自相关话题

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质量/管理/工作 验证您的数据是否正常且符合 FDA 要求

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休闲/生活/情感 体外诊断产品FDA 510(K)注册咨询浅谈

wxqm 发表了文章 • 2113 次浏览 • 2008-01-07 23:45 • 来自相关话题

体外诊断产品的FDA注册项目,要比CE认证复杂很多,也比非体外诊断类产品的FDA注册难度大一些。因为对于体外诊断类产品,尤其是带有试剂的产品,仅临床方面的...
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药物管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。