您还没有绑定微信,更多功能请点击绑定

ISO9001-2000与ISO13485-2003的差异点在哪?

本人所在公司需要ISO13485的认证.但我不是很清楚地了解其与ISO9001的区别.其中添加的部分我已加上了.但我不清楚ISO9001-2000中不适用ISO13485的部分.哪位朋友有这方面的资料吗?

如有的话请将其发给我.shenyd_2004#yeah.net.

本人将会不胜感激!!谢谢!
对“好”的回答一定要点个"赞",回答者需要你的鼓励!
已邀请:

deyan_zou (威望:0)

赞同来自:

1.在13485中,取消了持续改进,也就是说不适用PDCA循环,在体系文件策划时就不需要《持续改进》,这是最大的区别,个人理解。
2.13485注重过程和工艺确认,尤其是关键工序和特殊过程的确认,需要非常多的确认报告。

2 个回复,游客无法查看回复,更多功能请登录注册

发起人

james2006
james2006

本人系长期从事过程控制的工程师.

扫一扫微信订阅<6SQ每周精选>