最新版ISO14971:2007《医疗器械 风险管理》已发布了

本论坛对有关医疗器械行业ISO13485质量体系的信息不多，我今天就宣传一个相关的重要信息，希望医疗器械行业及做ISO13485体系的朋友引起注意。

2007年3月1日ISO发布了第二版的ISO 14971《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》国际标准，取代了ISO 14971:2000(即YY/T 0316:2003)。这对于医疗器械产品生产企业来讲，是必须要关注的一件事情。虽然我国目前还没有转化为新的行业标准，但很多企业及相关人士已经做了不少研究和探讨，新版标准较原版标准变化非常大，相信我国很快就会发布新的行业标准来取代YY/T 0316:2003，行业内对医疗器械风险管理有一个大的改进。

最新版ISO14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准英文版可在如下地址下载：
http://bbs.6sq.net/thread-151058-1-1.html

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