审核检查表怎么做?一份基于 ISO 19011:2018 的实操指南
审核检查表怎么做?一份基于 ISO 19011:2018 的实操指南
在质量管理体系运行中,审核是发现改进机会、验证体系有效性的核心手段。然而,许多内审员在进入现场前,常常只带着一张白纸或几页零散问题,导致审核过程缺乏系统性,结论难以追溯。审核检查表(Audit Checklist) 正是解决这一问题的关键工具。本文依据 ISO 19011:2018《审核管理指南》 中的检查表方法,为你拆解其定义、编制步骤与使用要点,并提供可直接套用的演示算例。
什么是审核检查表?
根据 ISO 19011:2018 的框架,审核检查表是审核员在审核准备阶段编制的结构化问题清单与证据收集指引。它并非简单的“提问列表”,而是将审核准则(criteria)、预期证据(evidence) 与审核发现(findings) 三者逻辑串联的导航图。
检查表的核心价值在于:确保审核覆盖完整、方法一致、结论可追溯,同时帮助审核员合理分配时间,避免遗漏关键风险点。
怎么做?编制审核检查表的 5 个步骤(依据 ISO 19011:2018)
ISO 19011:2018 第 6.3.3 条(审核准备)明确指出,审核员应准备必要的工作文件,包括检查表。其编制逻辑可归纳为以下步骤:
步骤 1:明确审核准则与范围
首先确定本次审核依据的条款或文件(如“ISO 9001:2015 第 8.4 条款”或“公司《采购管理程序》V3.2”),并界定审核的部门、过程及时间边界。
步骤 2:分解过程,识别关键活动
将审核对象(如“采购过程”)拆解为若干子活动(供应商评价、采购信息传递、到货验证、不合格处理等)。每个子活动对应一个审核区域。
步骤 3:针对每个子活动设计“准则—证据”问题
问题应遵循 “开放式提问” 原则,避免“是/否”式封闭问题。典型句式包括:
步骤 4:预设证据来源与抽样计划
在检查表中明确需要查看的记录、现场观察点或访谈对象。例如:“抽查最近 3 个月内的 5 份采购订单及对应合格供方名录”。
步骤 5:预留“审核发现”记录栏
每项问题后应留有空白,用于记录实际证据、符合性判断及不符合项描述。这为后续审核报告提供直接素材。
一个演示算例:供应商管理过程审核检查表(局部)
使用说明:审核员在现场逐项提问并收集证据,将实际发现(符合/不符合/观察项)填入最后一列。此表既可作为审核轨迹,也可作为下次审核的改进基础。
常见误区(避坑指南)
1. 把检查表当成“审讯提纲”:逐条照读、机械提问,会破坏沟通氛围。正确做法是将其作为内部记忆辅助,根据现场回答灵活追问。
2. 只列问题,不预设证据:没有明确“看什么记录、问谁”,容易导致审核流于表面。
3. 忽略“审核发现”记录:现场记录不完整,事后补写容易失真,削弱审核结论的可信度。
4. 检查表一成不变:ISO 19011:2018 强调审核应基于风险与机遇,检查表需根据前期文件审核结果和过程风险动态调整。
结语:让审核更高效,从一张检查表开始
审核检查表不是束缚,而是审核员的“导航仪”。依据 ISO 19011:2018 的方法,将准则、证据与发现结构化,能显著提升审核的深度与一致性。如果你正在为编制检查表而烦恼,不妨使用现成模板快速起步。
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在质量管理体系运行中,审核是发现改进机会、验证体系有效性的核心手段。然而,许多内审员在进入现场前,常常只带着一张白纸或几页零散问题,导致审核过程缺乏系统性,结论难以追溯。审核检查表(Audit Checklist) 正是解决这一问题的关键工具。本文依据 ISO 19011:2018《审核管理指南》 中的检查表方法,为你拆解其定义、编制步骤与使用要点,并提供可直接套用的演示算例。
什么是审核检查表?
根据 ISO 19011:2018 的框架,审核检查表是审核员在审核准备阶段编制的结构化问题清单与证据收集指引。它并非简单的“提问列表”,而是将审核准则(criteria)、预期证据(evidence) 与审核发现(findings) 三者逻辑串联的导航图。
- 审核准则:用于与证据进行比较的方针、程序或要求(如 ISO 9001 条款、公司程序文件)。
- 证据:与审核准则相关的记录、事实陈述或其他信息。
- 审核发现:将收集的证据与准则对照后得出的评价结果。
检查表的核心价值在于:确保审核覆盖完整、方法一致、结论可追溯,同时帮助审核员合理分配时间,避免遗漏关键风险点。
怎么做?编制审核检查表的 5 个步骤(依据 ISO 19011:2018)
ISO 19011:2018 第 6.3.3 条(审核准备)明确指出,审核员应准备必要的工作文件,包括检查表。其编制逻辑可归纳为以下步骤:
步骤 1:明确审核准则与范围
首先确定本次审核依据的条款或文件(如“ISO 9001:2015 第 8.4 条款”或“公司《采购管理程序》V3.2”),并界定审核的部门、过程及时间边界。
步骤 2:分解过程,识别关键活动
将审核对象(如“采购过程”)拆解为若干子活动(供应商评价、采购信息传递、到货验证、不合格处理等)。每个子活动对应一个审核区域。
步骤 3:针对每个子活动设计“准则—证据”问题
问题应遵循 “开放式提问” 原则,避免“是/否”式封闭问题。典型句式包括:
- “请展示如何确保……符合……要求?”
- “这项活动的控制准则是什么?你如何知道它被执行?”
- “如果出现……异常,你采取何种措施?记录在哪里?”
步骤 4:预设证据来源与抽样计划
在检查表中明确需要查看的记录、现场观察点或访谈对象。例如:“抽查最近 3 个月内的 5 份采购订单及对应合格供方名录”。
步骤 5:预留“审核发现”记录栏
每项问题后应留有空白,用于记录实际证据、符合性判断及不符合项描述。这为后续审核报告提供直接素材。
一个演示算例:供应商管理过程审核检查表(局部)
示例数据(仅供演示):以下为某制造企业依据 ISO 9001:2015 第 8.4.1 条款编制的检查表节选,非真实工厂数据。
| 审核区域 | 审核准则(条款/文件) | 检查表问题(示例) | 预期证据来源 | 审核发现记录 |
| 供应商评价 | ISO 9001:2015 8.4.1;《供方管理程序》4.2 | “请说明新供应商引入时的评价准则有哪些?由谁批准?” | 供应商评价记录、批准签字 | (留空) |
| 供应商评价 | 同上 | “请展示最近一次年度复评的结果,不合格供方如何处置?” | 年度复评汇总表、处置通知 | (留空) |
| 采购信息 | ISO 9001:2015 8.4.2 | “采购订单中如何明确产品规格、交付要求及验收标准?” | 3 份采购订单样本 | (留空) |
| 到货验证 | ISO 9001:2015 8.4.3;《进货检验规程》 | “到货时由谁负责验证?验证记录与不合格品流向如何衔接?” | 进货检验记录、不合格品单 | (留空) |
使用说明:审核员在现场逐项提问并收集证据,将实际发现(符合/不符合/观察项)填入最后一列。此表既可作为审核轨迹,也可作为下次审核的改进基础。
常见误区(避坑指南)
1. 把检查表当成“审讯提纲”:逐条照读、机械提问,会破坏沟通氛围。正确做法是将其作为内部记忆辅助,根据现场回答灵活追问。
2. 只列问题,不预设证据:没有明确“看什么记录、问谁”,容易导致审核流于表面。
3. 忽略“审核发现”记录:现场记录不完整,事后补写容易失真,削弱审核结论的可信度。
4. 检查表一成不变:ISO 19011:2018 强调审核应基于风险与机遇,检查表需根据前期文件审核结果和过程风险动态调整。
结语:让审核更高效,从一张检查表开始
审核检查表不是束缚,而是审核员的“导航仪”。依据 ISO 19011:2018 的方法,将准则、证据与发现结构化,能显著提升审核的深度与一致性。如果你正在为编制检查表而烦恼,不妨使用现成模板快速起步。
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