质量体系建立的步骤

质量体系建立的步骤
建立,完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量文件的编写,
质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤
一.质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准惫工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方
针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配惫资源等方面.
(一).教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程式,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过
程,教育培训要分层次,循序渐进地进行.
第一层次为决策层,包括党.政,技(术)领导.主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立,完善质量体系
的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识.
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解"管理职责"等腰三角形总体要求)明确决策层领导
在质量体系建设中的关键地位和主导作用.
第二层为管理层,重点是管理,技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员
第二层的人员是建设,完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受
ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合,第三层次为执行层,即与
产品质量形成全过程有关的作业人员,对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,
包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等.
(二).组织落实,拟定计划.
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精
干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次.
第一层次:成立以最高管理者(厂长,总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建
设领导小组.其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标.
3.按职能部门进行质量职能的分解.
第二层次,成立由各职能部门领导参加的作班子,这个工作班子一般由质量部门各计划部门
的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施.
第三层,成主要素工作小组,根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如:
设计控制一般应由设计部门负责,'采购"要素由物资采购部门负责.
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确,要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程.建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表,主要负责人和参与人员,
以及他们的职责分工及相互协作关系.
3.要突出重点.重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数.这个少数可能是某个或某几个
要素,也可能是要素中的一些活动.
(三)确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量.
工作的方向
制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行
(四)现状调查和分析
现状调查各分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析.即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量
体系要素的要求.
2.产品特点分析.即分析产品的技术密集程度,使用对象,产品安全特性等,以确定要素的
采用程度.
3.组织结构分析.组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要.应建立健立与质量体系相
适应的组织结构并确立各机构间隶属关系,联想系方法.
4.生产设惫和检测设惫能否适应质量体系的有关要求.
5.技术,管理和操作人员的组成,结构及水平状况的分析
6.管理基础工作情况分析,即标准化,计量,质量责任制,质量教育和质量信息等工作的分析.
对以上内容采取与标准中规定的质量体系要素进行对比性分析.
(五)调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理.组织机构设置由于历史沿革多数度并
不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门,所以在完成落实质量体系要素并展开成对
应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责各权限分配到各职能部门,一方面是客观展
开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一一般地讲,一个质
量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责.
目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责,所起的作用普遍不够理想总的
来说应该加强..
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件.软件和人员配惫,根据需要应进持适当的
调配和充实.
二.质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:
1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行.如果前期工
作不做,直接编制体系文件夹就容易产生系统性,整体性不强,以及脱离实际等弊病.
2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,失提出
草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行.
3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行,按所选择的质量体系要素.逐个展
开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门.
质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量
手册之后.
4.为了使所编制的质量体系文件做到协调,统一,在编制前应制订"质量体系文件明细表",
将现行的质量要素进行比较,从而确定新编,增编或修订质量体系新闻文件项目.
5.为了提高质量体系新闻文件的编制效率,减少返工,在文件夹骗制过程式过程中工加强文件
的层次间,文件与文件间的协调.尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过
自上而下和自下而上的多次反复.
6.编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式,既要从总体上和原则上满足ISO9000族标
准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际.
三.质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段,其目击者的是通过试运行,考验质量
体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施各纠正措施,以达到进一步
完善质量体系文件的目的.
在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:
1.有针对性地宣贯质量体系文件.使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量
体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习,贯彻质量体系文件.
2.实践是检验真理的唯一标准,体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实
践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施.
3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周,项目不全等进行协调,改进
4.强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键.所有与质量活动
有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集,分析,传递,反馈,处理各归档等工作
四.质量体系的审核与评审
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要.在这一阶段,质量体系审核的重点,
主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性.
1.审核与评审的主要内容一般包括:
(1)规定的质量方针和质量目标是否可行
(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;
(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门,各岗位的质量职能是否明确;
(4)质量体系要素的选择是否合理
(5)规定的质量记录是否能起到见证作用
(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何.
2.该阶段体系审核的特点是:
(1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用
性结合起来进行;
(2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职
工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;
(3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,
对一些重大问题也可根据需要,适时地组织工作审核 .
(4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;
(5)充分考虑对产品的保证作用;
(6)在内部审核的基础上,由最高管理者组织一资助体系评审.
应当强调,质量体系是在不断改进中进行完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内
部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善.