ISO与统计技术

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通常，企业大都采用ISO 9001等质量保证模式标准建立企业的质量保证体系，有些人认为该标准中4.20统计技术要素的内容极其简单（文字叙述最少），又排在最后一个，所以认为是可有可无的，这主要是缺乏对标准要求的内涵的正确理解。

对确定、控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术，供方应明确其需求。

这段简短的文字，涉及到企业六个方面的工作，实质上已覆盖企业的大部分工作内容。



（1）确实过程能力

过程能力指实现目标的能力，ISO 9004-1 标准对“组织目标”概括为“减少和消除不合格”，也就是说企业必须具备保证不出不合格品的能力。衡量过程能力的定量描述是过程能力指数Cp≥1.67 ，我国的工业企业距此要求差距甚大。

（2）控制过程能力

实现预防性控制，消除过程中的异常因素，长期、稳定地保持过程能力，即具备保持不出

不合格品的能力。

统计技术是实施过程控制的常备工具，是导常的警报装置。因此，在关键工序必须有统计技术的应用，以预防不合格品的产生。

（3）验证过程能力

定期进行过程质量审核，确保过程能力稳定中有所提高。

（4）确定产品的特性

通过充分的市场调研、市场预测、市场分析，全面满足用户的要求和期望，使产品质量特性具有良好的适用性。

（5）控制产品特性

通过控制因素保证结果，不断提高和保证产品质量的可靠性和稳定性。

（6）验证产品特性

通过对产品质量的检验、试验和审核，确保交付给用户使用的产品达到规定的质量标准。

以上六个方面工作内容几乎涉及企业的各方面，因此说，统计技术要素是实施其它要素的基础，即将发布的ISO 10017《ISO 9001统计技术实施指南》标准，给出了实施ISO 9001各条款需要应用统计解决的问题及适用的方法，就充分说明了这一问题