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外审问题请各位帮忙看一下

各位好,刚外审完,老师开了个问题,一个产品孔位置度偏了,检查下来是电磁阀坏了导致未夹紧后加工了,这是批产产品,分析问题没有改FMEA,是我们工程师没有识别出这个问题,回复老师说明后道检测已升级了可以识别缺陷所以就未更新FMEA。现在回复老师报告如何做长期措施,老师不让写培训,加强审核这些措施。忘得到各位老师指导
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aqdz_yy (威望:3) (江苏 苏州) 机械制造 质量经理 - 供应商质量管理

赞同来自: 活出自我 ahbsz1 质量无泪Mia 爱笑阳阳

这种问题是常见的外审老师比较容易开不符合项的问题,16949标准第10.2.3问题解决要求“组织应有形成文件的问题解决过程,包括:F)对适当行程文件的信息(如:PFMEA、控制计划)的评审,必要时进行更新。”,所以,按照标准的要求,在质量问题解决后,需要更新相应的文件,你们的FMEA没有修改,就是不符合标准的要求。
有的公司规定了问题发生时,第1步就是看FMEA有没有分析到失效的发生,如果没有分析到,首先就需要修订FMEA,然后修订控制计划,最后修订作业指导书或其他文件,这样的话,就可以防止问题解决后,FMEA还没有更新的情况发生。
回到你的问题,你们的长期措施是需要考虑如何保证每次出现问题后,都会及时的修订FMEA,这个是需要从流程上来解决,不是靠培训能解决的,你可以分析原因,说原来的程序文件没有规定问题解决后,必须要修订FMEA等文件,长期措施就是修订你的程序文件,对问题纠正后必须要对哪些文件进行评审,评审后做适当的修订。然后再设计一个问题分析的表单,表单格式中一定要有哪些文件需要评审和修订,这样就可以预防问题产生后,遗漏了文件的修订。

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