求助
我朋友的公司是家制药企业，该公司的设施、管理、产品在国内外都具有相当知名度，从来没有发生过微生物污染类事件，最近他们公司发现有一批产品的霉菌在接近100个/克，有2批产品也有40或50个/克的霉菌，该三批产品不是连续生产的，公司近一个月中从5M1E各方面进行了调查，但还没有确定最终原因，有哪位热线朋友有该类事件的调查经验，请提供一下，万分感谢。
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9 个回复
island_1 (威望:0) - 菜鸟
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他们是如何分析的?是遵循一套科学的方法还是靠经验猜测?
可以策划一个DOE,如:利用红X技术.可以用较少的实验次数查明原因.有关这方面的技术可以上网.