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[精辟论题]——如何正确理解7.5.2部分标准条文的要求?该如何有效实践? [原创]

研讨:ISO9001:2000标准7.5.2中关于过程确认的以下条款应作如何理解?如何实际运用?(涂红部分)

确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
a) 为过程的评审和批准所规定的准则;
b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
c) 使用特定的方法和程序;
d)质量记录的要求(见4.2.4);
e) 再确认。

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质量厨师 (威望:57) (上海 上海) 电子制造 Director of Quality, Asia - 变焦主要靠走;对焦主要靠手;背景虚化靠抖!

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确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

说明:策划的时候对加工产品的过程有要求,确认就是认定该过程满足你的加工要求,你的确认应能够达到这样的目的。

a) 为过程的评审和批准所规定的准则;
说明:如何进行评估该过程,方法如何,合格的标准是什么?

b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
c) 使用特定的方法和程序;
说明:该过程操作、执行的发放是什么?简单说就是如何去操作。程序不是指程序文件!是一种方法,去看定义。
通常使用作业指导书规定。

d)质量记录的要求(见4.2.4);
e) 再确认。

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Alver
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