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对于设备或工艺验证中OQ验证每一个项目样本量的问题

比如设备验证或工艺验证中的OQ过程,如何设计样本量符合统计学要求?
假设:不同封口温度和速度的OQ条件,结果是封口袋的密封强度需大于1.5N。那么每一个试验条件所需的最小样本量怎么计算出来,详细一点,要有统计考虑,谢谢。
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HHdeMommy (威望:51) (广东 深圳) 电子制造 QTD

赞同来自: 稳油的白菜

对于医疗行业的要求不清楚,不过从统计的角度考虑,计算样本量需要知道 α 风险和 β 风险(一般默认 0.05/0.1),均值的差值和标准差;你就给了个 y>1.5,这怎么计算?

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